Примери за използване на Bosentan на Румънски и техните преводи на Български
{-}
-
Medicine
-
Colloquial
-
Official
-
Ecclesiastic
-
Ecclesiastic
-
Computer
Substanţa activă este bosentan.
Notă: bosentan nu se elimină prin dializă.
O presiune mare a sângelui în vasele de sânge din plămâni(bosentan).
Bosentan(alt tratament pentru hipertensiunea arterială pulmonară).
Pacienţi la care tratamentul iniţial cu bosentan a înregistrat un eşec au fost excluşi din studiu.
Eficacitatea şisiguranţa la pacienţii adulţi cu HAP(în tratamentul combinat cu bosentan).
Luate pe cale orala, bosentan(Tracleer) este acum disponibil, de asemenea, pentru tratarea hipertensiunii pulmonare.
La 2, 4% dintre pacienţii cu ulcere digitale,trataţi cu bosentan, au fost observate creşteri degt; 8 × LSVN.
Bosentan, utilizat pentru scăderea tensiunii arteriale la persoanele cu valori crescute ale tensiunii arteriale(hipertensiune arterială).
Exemplele includ, fără a se limita la acestea, etravirină, nevirapină, efavirenz, boceprevir,fluticazonă și bosentan(vezi Tabelul 1).
Eficacitatea sildenafil la pacienţi aflaţi deja în tratament cu bosentan nu a fost demonstrată în mod concludent(vezi pct. 4.5 şi 5.1).
Terapia de fond permisă a inclus bosentan(doză stabilă de întreţinere de până la 125 mg de două ori pe zi) şi tratament antigoagulant cronic, digoxină, diuretice şi oxigen.
Patru pacienţi au întrerupt tratamentul datorită evenimentelor adverse, doi(5, 4%)din grupul care a primit bosentan şi doi(11, 8%) din grupul placebo.
La starea de echilibru, concentraţiile plasmatice de bosentan au fost de 3- 4 ori mai mari decât cele în cazul administrării bosentanului în monoterapie.
Bosentan, raportat drept inductor moderat al CYP3A4, a determinat o scădere a concentraţiilor plasmatice stabile de riociguat, la pacienţii cu HAP, cu 27%.(vezi pct. 4.1 şi 5.1).
Eficacitatea tadalafilului la pacienţii aflaţi deja sub tratament cu bosentan nu a fost demonstrată în mod categoric(vezi pct. 4.4 şi 5.1).
S- a administrat bosentan în doză unică de până la 2400 mg la voluntarii sănătoşi şi de până la 2000 mg/ zi timp de 2 luni la pacienţii cu o altă boală decât hipertensiunea arterială pulmonară.
Se pot utiliza alte medicamente pentru tratamentul tensiunii arteriale mari în vasele pulmonare(HAP), cum sunt bosentan şi iloprost, dar trebuie să-i spuneţi medicului dumneavoastră.
Tratamentul cu bosentan a fost asociat cu o reducere a incidenţei agravării clinice, definită ca un complex ce cuprinde evoluţia simptomelor, spitalizare pentru HAP şi deces, comparativ cu placebo(reducere proporţională a riscului 77%, IÎ 95%- 20%- 94%, p= 0, 0114).
După 16 săptămâni, media saturaţiei de oxigen a fost crescută la grupul tratat cu cu bosentan cu 1%(IÎ 95%- 0, 7; 2, 8%) în comparaţie cu grupul placebo, arătând că bosentan nu a agravat hipoxia.
Ketoconazol: administrarea asociată a Tracleer în doză de 62, 5 mg de două ori pe zi, timp de 6 zile, şi a ketoconazolului, un inhibitor potent al CYP3A4,a determinat creşterea concentraţiilor plasmatice de bosentan de aproximativ 2 ori.
Acest fapt a fost stabilit pentru hidantoină, barbiturice, primidonă,carbamazepină şi rifampicină; bosentan, oxcarbazepina, topiramat, felbamat, ritonavir, griseofulvină, modafinil şi fenilbutazonă sunt suspectate de acţiuni similare.
Ca urmare a datelor limitate obţinute din studiu(număr mic de pacienţi, absenţa standardizării în ceea ce priveşte evaluarea parametrilor farmacicinetici pentru medicamentele antiretrovirale, heterogenitatea tratamentelor administrate),nu poate fi trasă o concluzie formală referitoare la efectele bosentan asupra eficacităţii medicamentelor antiretrovirale.
În cadrul studiului AC- 052- 401, pe durata a 16 săptămâni de tratament în regim dublu- orb,pacienţii din grupul cu bosentan au dezvoltat în medie 1, 4 noi ulcere digitale, faţă de 2, 7 noi ulcere digitale în grupul tratat cu placebo(p= 0, 0042).
În ambele studii, pacienţii trataţi cu bosentan au avut şanse mai mici de a dezvolta noi ulcere digitale multiple pe durata studiului şi pentru aceştia a durat mai mult timp să dezvolte fiecare nou ulcer digital succesiv, comparativ cu cei trataţi cu placebo.
Valorile medii ale scăderii hemoglobinemiei la sfârşitul studiului faţă de valoare iniţială au fost de 0, 9 g/ dl la pacienţii cărora li s-a administrat bosentan şi de 0, 1 g/ dl la pacienţii cărora li s- a administrat placebo.
Tracleer nu trebuie folosit încazul persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate(alergie) la bosentan sau la oricare alt ingredient al acestui medicament, care au probleme cu enzimele ficatului, care sunt sau ar putea fi însărcinate sau care iau ciclosporină A(un medicament care acţionează asupra sistemului imunitar).
În cadrul a două studii pe pacienţi cu ulcere digitale, incidenţa valorilor ridicate ale aminotransferazelor hepatice(gt; 3 × LSVN) a fost de 11,3% la pacienţii trataţi cu bosentan(N= 168) comparativ cu 0, 8% la pacienţii trataţi cu placebo(N= 129).
Nu este necesară ajustarea dozei de warfarină şi a medicamentelor anticoagulante similare în cazul începerii tratamentului cu bosentan dar se recomandă monitorizarea atentă a INR, mai ales în perioada de început a administrării bosentanului şi în perioada de creştere a dozei acestuia.
În opt studii controlate cu placebo, dintre care şase au fost efectuate pentru alte indicaţii terapeutice decât hipertensiunea arterială pulmonară, s-a administrat la un număr total de 677 pacienţi bosentan în doze zilnice cuprinse între 100 mg şi 2000 mg, iar la un număr de 288 pacienţi s- a administrat placebo.