Примери за използване на Januvia на Румънски и техните преводи на Български
{-}
-
Medicine
-
Colloquial
-
Official
-
Ecclesiastic
-
Ecclesiastic
-
Computer
Cum se păstrează Januvia 6.
Societatea care produce Januvia a consimţit ca datele sale ştiinţifice să poată fi utilizate pentru TESAVEL.
De ce a fost aprobat Januvia?
Înainte de a fi studiate la om, efectele Januvia au fost iniţial testate pe modele experimentale.
Care sunt riscurile asociate cu Januvia?
Dacă se suspectează pancreatita, Januvia şi alte medicamente potenţial suspecte trebuie întrerupte;
Unul dintre reprezentanții noilor medicamente este Sitagliptin(Januvia).
Januvia se utilizează la tratarea pacienţilor cu diabet de tip 2, pentru a îmbunătăţi controlul concentraţiei de glucoză(zahăr) din sânge.
În plus, pacienţii trebuie atenţionaţi asupra riscului de hipoglicemie atunci când Januvia este utilizat în asociere cu o sulfoniluree sau cu insulină.
Januvia se utilizează în tratamentul pacienţilor cu diabet zaharat de tip 2, pentru a îmbunătăţi controlul concentraţiei de zahăr în sânge.
După administrarea a 0,25 mg digoxină concomitent cu 100 mg Januvia, timp de 10 zile, ASC plasmatic al digoxinei a crescut în medie cu 11%, iar Cmax plasmatică în medie cu 18%.
Januvia este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile(alergice) la sitagliptină sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
În 9 studii clinice mari, cu durată de până la 2 ani,peste 2700 pacienţi au primit tratament cu Januvia 100 mg pe zi, în monoterapie sau în asociere cu metformin, cu o sulfoniluree(cu sau fără metformin) sau un agonist PPARγ.
Januvia este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile(alergice) la sitagliptină sau la oricare dintre celelalte ingrediente. De ce a fost aprobat Januvia?
CHMP a hotărât că beneficiile Januvia sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Januvia a fost studiat în nouă studii la care au participat aproximativ 6 000 de pacienţi cu diabet de tip 2, ale căror concentraţii de glucoză în sânge nu erau ţinute sub control în mod adecvat:.
În studiile care au comparat Januvia cu alte medicamente, eficacitatea asocierii Januvia la metformină a fost similară cu cea a asocierii de glipizidă.
Januvia a fost studiat în cinci studii principale cu durata de până la un an, la care au participat aproximativ 4 000 de pacienţi cu diabet zaharat de tip 2, ale căror concentraţii de zahăr în sânge nu erau controlate în mod adecvat.
Când au fost administrate în monoterapie, Januvia şi metformina au produs scăderi similare ale concentraţiei de HbA1c, dar eficacitatea Januvia a părut ceva mai redusă decât cea a metforminei.
Januvia este indicat, de asemenea, sub formă de terapie adăugată tratamentului cu insulină(cu sau fără metformin), când dieta şi exerciţiul fizic plus doza stabilă de insulină nu realizează un control glicemic adecvat.
Copii şi adolescenţi Januvia nu este recomandat la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranţa şi eficacitatea medicamentului.
Dacă Januvia se administrează în asociere cu o sulfoniluree sau insulină, poate fi necesară reducerea dozei de sulfoniluree sau insulină pentru a reduce riscul de hipoglicemie(concentraţii scăzute de zahăr în sânge).
În asociere cu pioglitazona, Januvia în doză de 100 mg a scăzut valorile HbA1c cu 0, 88% după 24 săptămâni, în comparaţie cu 0, 18% la pacienţii la care s- a asociat placebo.
Januvia sau placebo au fost utilizate în monoterapie în cadrul a două studii la care au participat 1 262 de pacienţi, în calitate de adjuvant la metformină în cadrul unui studiu la care au participat 701 pacienţi şi în calitate de adjuvant la pioglitazonă(un agonist PPAR-gama) în cadrul unui studiu la care au participat 353 de pacienţi;
În studiul care a comparat Januvia cu glipizida ca medicament asociat la tratamentul cu metformin, glipizida a fost, iniţial, mai eficace decât Januvia în reducerea valorilor HbA1c.
Un studiu suplimentar a comparat Januvia cu placebo, atunci când se utilizează în asociere cu tratamentul cu glimepiridă(o altă sulfoniluree), cu sau fără metformin, la 441 de pacienţi.
În asociere cu metformin, Januvia, administrat în doză zilnică de 100 mg, a redus valorile HbA1c cu 0, 70%(de la 7, 96 la 7, 26%) după 24 de săptămâni, în comparaţie cu o scădere de 0, 08% la pacienţii la care s- a asociat placebo.
În cazul în care Januvia este administrat în asociere cu o sulfoniluree sau cu insulină, trebuie avută în vedere utilizarea unei doze mai mici de sulfoniluree sau de insulină, pentru a diminua riscul hipoglicemiei(vezi pct. 4.4).
În studii clinice cu Januvia în monoterapie şi sitagliptin ca parte a terapiei asociate cu metformin sau pioglitazonă, frecvenţele de raportare a hipoglicemiei la administrarea sitagliptin au fost similare cu frecvenţele din cazul pacienţilor trataţi cu placebo.
Patru dintre cele cinci studii au comparat Januvia cu placebo(un preparat inactiv), fie în monoterapie(două studii la care au participat 1 262 de pacienţi), fie asociat la tratamentul cu metformin(la 702 pacienţi) sau cu agonistul PPAR- gamma pioglitazonă(la 353 de pacienţi).