Какво е " TRATAŢI CU ETANERCEPT " на Български - превод на Български

• лекувани с етанерцепт

Примери за използване на Trataţi cu etanercept на Румънски и техните преводи на Български

Infecţiile severe afectează mai puţin de 1 din 100 pacienţi trataţi cu etanercept.
Сериозните инфекции засягат по-малко от 1 на 100 пациенти, лекувани с етанерцепт.

În serul câtorva subiecţi trataţi cu etanercept au fost detectaţi anticorpi la etanercept..
Открити са антитела срещу етанерцепт в серума на някои пациенти, лекувани с етанерцепт..

Numărul total de pacienţi înrolaţi a fost de 401, dintre care 203 au fost trataţi cu etanercept.
Набрани са общо 401 пациенти, от които 203 са лекувани с етанерцепт.

Toate subdomeniile HAQ au înregistrat rezultate îmbunătăţite la pacienţii trataţi cu etanercept, în comparaţie cu pacienţii din grupul de control, la 3 şi 6 luni.
Всички подраздели на HAQ са подобрени при пациентите, лекувани с етанерцепт, в сравнение с контролите на 3-я и 6-я месец.

Numărul total de pacienţi înrolaţi a fost de 401, dintre care 203 au fost trataţi cu etanercept.
В проучването са били включени общо 401 пациенти, от които 203 са лекувани с етанерцепт.

Toate subdomeniile HAQ au înregistrat rezultate îmbunătăţite la pacienţii trataţi cu etanercept, în comparaţie cu pacienţii din grupul de control, la 3 şi 6 luni.
Всички подраздели на HAQ са показали подобрение при пациентите, лекувани с етанерцепт, в сравнение с контролите на 3-тия и 6-тия месец.

Boala inflamatorie intestinală(BII): Au existat cazuri de BII la pacienţi cu artrită juvenilă idiopatică(AJI) trataţi cu etanercept.
Възпалително заболяване на червата(ВЗЧ): При пациенти с ювенилен идиопатичен артрит(ЮИА), лекувани с етанерцепт, има случаи на ВЗЧ.

Proporţia pacienţilor trataţi cu etanercept care au dezvoltat anticorpi anti-cardiolipină a fost la fel de mare ca şi în cazul pacienţilor trataţi cu placebo.
Процентът пациенти, лекувани с етанерцепт, които са развили анти-кардиолипинови антитела, е бил повишен по сходен начин, в сравнение с пациентите, получавали плацебо.

Infecţiile grave au apărut la 6,3% din pacienţii cu poliartrită reumatoidă trataţi cu etanercept timp de cel mult 48 luni.
Сериозни инфекции възникват при 6, 3% от пациентите с ревматоиден артрит, лекувани с етанерцепт за максимум 48 месеца.

La un grup de 7416 pacienţi trataţi cu etanercept, incluşi în studii privind poliartrita reumatoidă, artrita psoriazică, spondilita anchilozantă şi psoriazisul, au fost raportate 18 limfoame.
При група от 7 416 пациенти, лекувани с етанерцепт в клинични проучвания при ревматоиден артрит, псориатичен артрит, анкилозиращ спондилит и псориазис, са съобщени 18 случая на лимфоми.

Indicele de invaliditate a fost semnificativ îmbunătăţit, în toate momentele de referinţă, la pacienţii trataţi cu etanercept în comparaţie cu cei cărora li s-a administrat placebo(p< 0,001).
Скорът от индекса за инвалидност е подобрен значително във всички времеви моменти при пациенти с псориатичен артрит, лекувани с етанерцепт, в сравнение с плацебо(p< 0,001).

Pacienţii cu boli reumatice trataţi cu etanercept au prezentat o incidenţă semnificativ mai mare a reacţiilor apărute la locul de injectare, comparativ cu cei cărora li s-a administrat placebo(36% faţă de 9%).
В сравнение с пациентите на плацебо пациентите с ревматични заболявания, лекувани с етанерцепт, имат значително по-висока честота на реакциите на мястото на инжектиране(36% спрямо 9%).

În săptămâna 104, modificarea medie ajustată faţă de momentul iniţial în scorul SPARCC măsurat prin RMN pentru toţi subiecţii trataţi cu etanercept a fost 4,64 pentru ASI(n= 153) şi 1,40 pentru coloana vertebrală(n= 154).
На седмица 104 средната промяна от изходното ниво на SPARCC скора, измерена чрез ЯМР, за всички пациенти, лекувани с етанерцепт, e 4, 64 за сакроилиачната става(n= 153) и 1, 40 за гръбначния стълб(n= 154).

În general, infecţiile au fost mai frecvent raportate la pacienţii trataţi cu etanercept comparativ cu metotrexat în monoterapie(3,8 faţă de 2%), iar infecţiile asociate cu utilizarea etanercept au fost de natură mai severă.
Като цяло, инфекции са съобщавани по-често при пациенти, лекувани с етанерцепт в сравнение с метотрексат самостоятелно(3, 8 спрямо 2%) и инфекциите, свързани с употребата на етанерцепт са от по-тежко естество.

În săptămâna 104, modificarea medie ajustată faţă de momentul iniţial în scorul SPARCC măsurat prin RMN pentru toţi subiecţii trataţi cu etanercept a fost 4,64 pentru ASI(n= 153) şi 1,40 pentru coloana vertebrală(n= 154).
В седмица 104 средното изменение от изходно ниво по критериите на SPARCC, измерено чрез ЯМР, за всички пациенти, лекувани с етанерцепт, e билo 4, 64 за сакроилиачната става(n=153) и 1, 40 за гръбначния стълб(n=154).

În cadrul unui studiu pe 49 de pacienţi adulţi cu poliartrită reumatoidă, trataţi cu etanercept, nu a apărut niciun indiciu de diminuare a hipersensibilităţii întârziate, de diminuare a valorilor de imunoglobulină sau de modificare a numerelor populaţiilor de celule efectoare.
При едно проучване при 49 възрастни пациенти с ревматоиден артрит, лекувани с етанерцепт, липсват доказателства за потискане на свръхчувствителността от забавен тип, потискане на нивата на имуноглобулините или промяна в броя на популациите на ефекторните клетки.

Au fost observate o sută douăzeci şi nouă(129) de noi malignităţi de diferite tipuri, la 4114 pacienţi cu poliartrită reumatoidă trataţi în cadrul studiilor clinice efectuate cu etanercept pentru un timp aproximativ de până la 6 ani, inclusiv 231 de pacienţi trataţi cu etanercept în asociere cu metotrexat în cadrul studiului de 2 ani controlat faţă de medicaţie activă.
Наблюдавани са сто двадесет и девет(129) случаи на различни видове нови злокачествени заболявания при 4 114 пациенти с ревматоиден артрит, лекувани при клиничните проучвания с етанерцепт за максимум приблизително 6 години, включително 231 пациенти, лекувани с етанерцепт в комбинация с метотрексат при едно 2-годишно активно-контролирано проучване.

Nu au fost constatate diferenţe în ceea ce priveşte ratele de apariţie a infecţiilor între pacienţii trataţi cu etanercept şi cei cărora li s-a administrat placebo pentru psoriazis în plăci în cadrul studiilor placebo-controlate cu durata de până la 24 de săptămâni.
Няма разлики в честотите на инфекциите между пациентите, лекувани с етанерцепт, и тези, лекувани с плацебо, за плакатен псориазис в плацебо-контролирани изпитвания с продължителност до 24 седмици.

Au fost observate o sută douăzeci şi nouă(129) de noi malignităţi de diferite tipuri, la 4114 pacienţi cu poliartrită reumatoidă trataţi în cadrul studiilor clinice efectuate cu etanercept pentru un timp aproximativ de până la 6 ani, inclusiv 231 de pacienţi trataţi cu etanercept în asociere cu metotrexat în cadrul studiului de 2 ani controlat faţă de medicaţie activă.
Наблюдавани са сто двадесет и девет(129) случая на различни видове нови злокачествени заболявания при 4 114 пациенти с ревматоиден артрит, лекувани в клинични проучвания с етанерцепт за максимален период от приблизително 6 години, включително 231 пациенти, лекувани с етанерцепт в комбинация с метотрексат в 2-годишното активно-контролирано проучване.

Un studiu controlat cu placebo, în care 89 de pacienţi adulţi au fost trataţi cu etanercept în plus faţă de tratamentul standard(incluzând ciclofosfamidă sau metotrexat, şi glucocorticoizi), cu o durată mediană de 25 de luni, nu a indicat etanerceptul ca fiind un tratament eficace pentru granulomatoza Wegener.
Едно плацебо-контролирано проучване, в което 89 възрастни пациенти са лекувани с етанерцепт в допълнение към стандартна терапия(включваща циклофосфамид или метотрексат и глюкокортикоиди) за средна продължителност от 25 месеца, не показва, че етанерцепт е ефективно лечение за грануломатоза наWegener.

În plus, în cadrul unui studiu dublu-orb, controlat cu placebo, la pacienţi adulţi cărora li s-a administrat metotrexat ca tratament de fond, pacienţii trataţi cu etanercept şi anakinra au prezentat o incidenţă mai mare a infecţiilor grave(7%) şi a neutropeniei, în comparaţie cu pacienţii cărora li s-a administrat etanercept(vezi pct. 4.4 şi 4.8).
Освен това в едно двойносляпо плацебо-контролирано проучване при възрастни пациенти, лекувани фоново с метотрексат, при пациентите, лекувани с етанерцепт и анакинра, се наблюдава по-висока честота на сериозните инфекции(7%) и неутропения, отколкото при пациентите, лекувани с етанерцепт(вж. точки 4. 4 и 4.8).

Procentul pacienţilor care au dezvoltat o reacţie pozitivă nou-apărută pentru anticorpii anti-ADN dublu catenar a fost, de asemenea, mai mare, atât la dozarea radioimunologică(15% dintre pacienţii trataţi cu etanercept faţă de 4% dintre pacienţii cărora li s-a administrat placebo), cât şi la testul cu Crithidia luciliae(3% dintre pacienţii trataţi cu etanercept faţă de niciunul dintre pacienţii cărora li s-a administrat placebo).
Процентът на пациентите, които са били позитивни за нови анти- двойноверижна ДНК антитела също е бил по-висок при радиоимунологично определяне(15% от пациентите, лекувани с етанерцепт, в сравнение с 4% от получавалите плацебо пациенти) и при определяне с Crithidia luciliae(3% от пациентите, лекувани с етанерцепт, в сравнение с нито един от получавалите плацебо пациенти).

Aceste valori medii ale concentraţiilor au fost similare cu cele constatate la pacienţii adulţi cu psoriazis în plăci, trataţi cu 25 mg etanercept de două ori pe săptămână.
Тези средни концентрации са подобни на наблюдаваните при възрастни пациенти с плакатен псориазис, лекувани с 25 mg етанерцепт два пъти седмично.

În condiţii ulterioare punerii pe piaţă, au fost raportate afecţiuni maligne, unele letale, la copii, adolescenţi şi adulţi tineri(cu vârsta sub 22 ani) trataţi cu antagonişti de TNF(iniţierea tratamentului la vârste< 18 ani), inclusiv etanercept.
От постмаркетинговия опит се съобщава за злокачествени заболявания, някои от които с фатален изход, при деца, юноши и млади хора(до 22-годишна възраст), лекувани с TNF- антагонисти(започване на терапията ≤ 18-годишна възраст), включително с етанерцепт.

În cadrul studiului de 2 ani controlat faţă de medicaţie activă, în care pacienţii au fost trataţi fie cu etanercept în monoterapie, fie cu metotrexat în monoterapie, fie cu etanercept în asociere cu metotrexat, ratele de apariţie a infecţiilor grave au fost similare la toate grupurile de tratament.
В 2-годишното активно-контролирано проучване, при което пациентите са лекувани или само с етанерцепт, или само с метотрексат, или с етанерцепт в комбинация с метотрексат, честотите на сериозните инфекции са сходни между лечебните групи.

Într- un studiu clinic în care pacienţii au primit tratament de fond cu metotrexat, pacienţii trataţi cu Kineret şi etanercept au prezentat un procent mai mare de infecţii grave(7%) şi neutropenie decât pacienţii trataţi doar cu etanercept şi mai mare decât cel observat în studiile precedente în care Kineret a fost utilizat singur.
В клинично изпитване с пациенти, получаващи основна терапия с метотрексат, при пациентите лекувани с Kineret и етанерцепт се наблюдава по- висока честота на сериозни инфекции(7%) и неутропения, отколкото при пациентите, лекувани самостоятелно с етанерцепт и по- висока от тази, наблюдавана в предходно клинично изпитване, където Kineret е прилаган самостоятелно.

La subiecţii trataţi cu doze aprobate de etanercept în studii clinice cu durata de până la 12 luni, frecvenţele de apariţie cumulate ale anticorpilor anti- etanercept au fost de aproximativ 6% la subiecţii cu poliartrită reumatoidă, 7, 5% la subiecţii cu artrită psoriazică, 2% la subiecţii cu spondilită anchilozantă, 7% la subiecţii cu psoriazis, 9, 7% dintre subiecţii copii şi adolescenţi cu psoriazis şi 3% la subiecţii cu artrită juvenilă idiopatică.
При пациенти, лекувани с одобрени дози етанерцепт в клинични проучвания с продължение до 12 месеца, кумулативните количества на антителата срещу етанерцепт са приблизително 6% от пациентите с ревматоиден артрит, 7, 5% от пациентите с псориатичен артрит, 2% от пациентите с анкилозиращ спондилит, 7% от пациентите с псориазис, 9, 7% от лицата с псориазис в детска възраст и 3% от пациентите с ювенилен идопатичен артрит.

Mgh/ l s- au dovedit comparabile la pacienţii cu PR trataţi cu 50 mg de etanercept o dată pe săptămână(n=21) şi respectiv cu 25 mg de etanercept de două ori pe săptămână(n=16).
Mgh/ l, са съпоставими при РА пациентите, лекувани съответно с 50 mg etanercept веднъж седмично(n=21) и 25 mg etanercept два пъти седмично(n=16).