日本語 での 整合規格 の使用例とその 英語 への翻訳
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特に、CEマーキングおよび適合宣言(整合規格EN50581を含む)などに影響があります。
In particular,this affects CE marking and Declaration of Conformity including the harmonized standard EN 50581.EN61508と異なり、ENIECは機械指令の整合規格としてEU官報に発行されました。
In contrast to EN 61508,EN IEC is published in the Official Journal of the EU as a harmonised standard under the Machinery Directive.ユーザビリティの適合性は、設計プロセスにおいて整合規格EN62366の要求事項を満たすことにより、最も簡単に実証することができます。
Usability compliance can mosteasily be demonstrated by meeting the requirements in the harmonized standard EN 62366 in the design process.整合規格ENISO12100は、機械およびプラント制御システムの安全システムと安全部品の重要な手順を定義しています。
The harmonised standard EN ISO 12100 defines important procedures for safety-related systems and safety-related parts of machinery and plant control systems.緊急停止または非常停止装置は、機械指令(2006/42/EC)とその整合規格ENISO12100、EN60204-1およびENISO13850によって使用が義務付けられています。
Emergency switching off or emergency stop devices are arequirement in Europe due to the Machinery Directive(2006/42/EC) and its harmonised standards EN ISO 12100, EN 60204-1 and EN ISO 13850.緊急遮断または非常停止装置は、機械指令(2006/42/EC)とその整合規格ENISO12100、EN60204-1およびENISO13850によって、欧州では使用が義務付けられています。
Emergency switching off or emergency stop devices are arequirement in Europe due to the Machinery Directive(2006/42/EC) and its harmonised standards EN ISO 12100, EN 60204-1 and EN ISO 13850.EC適合宣言書に整合規格への参照が明示されている場与は、市場監督当局には、製造者がその規格の規定を完全に適用したと見なす権利があります。
Where the reference of a harmonised standard is indicated in the EC Declaration of Conformity, the market surveillance authorities are entitled to consider that the manufacturer has applied the specifications of the 整合規格と同様に、TRBSが適用される場合は「適合性の推定」が発生し、雇用者は産業安全規則の要求を満たす必要があります。
As with the harmonised standards, when TRBS are applied there is a"presumption of conformity" that the employer meets the requirements of the industrial safety regulations.ISO13485認証は、欧州医療機器指令および規制に基づくCEマーキング認証の直接的な要求事項ではありませんが、欧州委員会によって整合規格として認識されています。
Although ISO 13485 certification is not a direct requirement for CE marking medical devices under the European Medical Device Directives,it is recognized as a harmonized standard by the European Commission.EHSRへの適合へのルートは、ほとんどの製造業者が爆発の恐れのある雰囲気で使用する電気機器のための最新版の整合規格への適合性の証明を選ぶのを見ることになるだろう。
The route to compliance with EHSRs will see most manufacturerschoosing to prove conformity with the latest edition of the harmonised standards for electrical equipment for use in potentially explosive atmospheres.ISO13485認証は、欧州医療機器指令の下で、医療機器CEマーキングの直接要件ではありませんが、欧州委員会で整合規格として認められています。
Although ISO 13485 certification is not a direct requirement for CE marking medical devices under the European Medical Device Directives,it is recognized as a harmonized standard by the European Commission.移行終了時点まで、英国は欧州単一市場に留まるため、欧州の法規定、ガイドライン、関連の整合規格など、欧州内の規則をすべて国内で採択し、実施する義務を負っています。
Up to that point, the United Kingdom remains in the European Single Market and is therefore obliged to adopt and to implement all the European rules on a national level- including the European provisions,guidelines and relevant harmonised standards.適合性の推定」-ユーザは法律や指令に準拠していると見なされます。ただし、整合規格の適用によって「適合性の推定」が発生します。すなわち、機械が該当する本質的な安全衛生に関する要求に適合して設計および製造されているという推定です。
Presumption of conformity"- User is acting in compliance with the law/ directives However,application of harmonised standards does trigger the"presumption of conformity", i.e. presumption that the machine has been designed and constructed in accordance with the relevant essential health and safety requirements.規格の表題は「無線マイク;3GHzまでの音声PMSE※;第4部個人用音声アンプと3GHzまでの誘導システムを含む補聴器;指令2014/53/EUの3.2条の必須要求をカバーする整合規格」。
Wireless Microphones; Audio PMSE up to 3 GHz; Part 4: Assistive Listening Devices including personal sound am plifiers andinductive systems up to 3 GHz; Harmonised Standard covering the essential requirements of article 3.2 of Directive 2014/53/EU.リスクアセスメントには以下の内容が含まれます:適用する整合規格および規制の特定機械の限界の定義機械のライフサイクル各フェーズのリスク特定リスクの見積もりと評価リスク低減対策の推奨リスクレベルは危害の発生する確率と危害の重篤度によって決定します。
Contents of the risk assessment include: Identify the applicable harmonised standards and regulations Define the machine's limits Identify all the risks in each of the machine's lifecycle phases Estimate and assess the risk Recommend an approach for reducing risk The risk level is identified based on the probability of occurrence and the degree of possible harm.の整合規格。
The Harmonized Standard.この分野の適用整合規格はEN62304です。
An applicable harmonised standard in this area is EN 62304.具体的には、欧州整合規格の作成によりヨーロッパの規則と法律をサポートすると考えられています。
ETSI is supporting European regulations and legislation through the creation of Harmonised European Standards.機械安全専門知識-PilzJP現在、エリアの停止押しボタンの色は、どの整合規格でも指定されていません。
Machinery safety expertise- Pilz US The colour for an area stoppushbutton is not currently specified in any harmonised standard.メーカが欧州指令を適用し、関連する整合規格を正しく適用する場合、製造物責任に関する立証責任の転換が適用されます。
If a manufacturer applies European directives and the relevant harmonised standards correctly, the burden of proof shall be reversed in terms of product liability.ステップ2:安全コンセプトの作成安全コンセプトは技術的対策を説明し、適用する国内および国際整合規格に準拠して機械の安全性を保証します。
Step 2: Create the safety concept The safety concept describes the technical measures and guarantees the safety of your machines in accordance with applicable national andinternational harmonised standards.整合規格を使用していない場合は、製造者は、機械の設計および製造に使用した他の技術文書への参照を含めることができます。
Where harmonised standards have not been used, the manufacturer may indicate the references of other technical documents used to design and construct the machinery.
