規制要求事項 英語 意味 - 英語訳 - 日本語の例文

• regulatory requirements

日本語 での 規制要求事項 の使用例とその 英語 への翻訳

法令・規制要求事項及び顧客要求事項を満たします。
Meets legal and regulatory requirements and customer requirements..

法的又は規制要求事項への対応。
Response to legal or regulatory requirements.

卓越した専門知識-各国の規制要求事項に対する深い理解。
Proven Expertise- deep understanding of global regulatory requirements.

製品及びサービスに適用される法令・規制要求事項。
Statutory and regulatory requirements applicable to the products and services;

新しい又は改訂された規制要求事項。
New or changed regulatory requirements;

新しい又は改訂された規制要求事項。
New or revised regulatory requirements.

適用される新しい又は改正された規制要求事項。
Review of new or recently revised compliance requirements;

関連する全ての法令・規制要求事項の遵守を基本とした事業活動を行う。
(1)Conduct business activities based on compliance with all related statutory and regulatory requirements.

LINAKA/Sは、関連する法令·規制要求事項およびその他の契約上の取り決めを遵守します。
LINAK A/S complies with relevant statutory and regulatory requirements and other contractual agreements.

規制要求事項」という用語の利用は，品質マネジメントシステムと医療機器の安全又は性能に関する要求事項に限定される。
The application of the term“regulatory requirements” is limited to requirements for the quality management system and the safety or performance of the medical device.”.

整形外科用及び歯科用医療機器の規制要求事項や規制への適合は、医療機器指令93/42/EECの対象に含まれています。
Regulatory requirements and compliance for orthopaedic and dental devices are covered under the Medical Devices Directive 93/42/EEC.

組織は，タイムリな苦情処理のための手順を，適用される規制要求事項に従って文書化する。
Requires the organization to document their procedures for timely complaint handling, which must be in line with any regulatory requirements.

法令・規制要求事項及び相互に合意したお客様の食品安全要求事項に適合する。
To comply with both statutory and regulatory requirement and with mutually agreed food safety requirements of the customer.

品質並びに環境に関する法令､規制要求事項並びに当社が同意する要求事項を遵守するとともに、統合マニュアル並びに各規定に基づきマネジメントの強化・向上に努める。
The Company shall comply with laws and ordinances, regulatory requirements, and agreed upon quality and environment requirements. It shall also strive to strengthen and enhance management based on the integrated manual and each provision.

注記7附属品は医療機器の規制要求事項の範囲になるため，その附属品の設計と／又は製造に関して責任をもつ者は，製造業者とみなす。
To the extent that an accessory is subject to the regulatory requirements of a medical device6, the person responsible for the design and/or manufacture of that accessory is considered to be a manufacturer.

組織は，医療機器の機能，性能，ユーザビリティ，安全性，適用される規制要求事項，と意図する用途に対する変更の重要性を決定する。
The organization shall determine the significance of the change to function, performance, usability, safety and applicable regulatory requirements for the medical device and its intended use.

注記3アウトソースしたプロセスに対する管理を確実にしたとしても、すべての顧客要求事項及び法令・規制要求事項への適合に対する組織の責任が免除されるものではない。
NOTE 3 Ensuring control over outsourced processes does not absolve the organization of the responsibility of conformity to all customer, statutory and regulatory requirements.

改訂された規格には、QMSへのリスクベースのアプローチの必要性、規制要求事項とトップマネジメントの責任強化、サプライヤーと委託活動に対するコントロールの強化、製品ライフサイクル全体にわたるリスクマネジメントを重要視することが含まれます。
The revised standard includes the need for a risk-based approach to the QMS, an enhanced focus on regulatory requirements and the responsibilities of top management, increased controls over suppliers and outsourced activities, and an emphasis on risk management throughout the product lifecycle.

お客様との契約及び法的または規制要求事項を尊重し遵守する。
To respect and comply with contracts with customers and matters required by laws and regulations.

また、お取引先にも法令・規制要求事項の遵守を求めます。
In addition, we shall require legal and regulatory compliance from our suppliers.