Hvad Betyder DEN HUMANE EKSPONERING på Finsk - Dansk-Finsk Oversættelse

• ihmisen altistukseen
• ihmisen altistus

Eksempler på brug af Den humane eksponering på Dansk og deres oversættelser til Finsk

Et dosisregime på 82 mg/ kg/ dag(8 gange den humane eksponering) var forbundet med nedsat føtal overlevelse.
Kun annos oli 82 mg/ kg/ vrk(8- kertainen ihmisen altistus), nähtiin lisääntynyt sikiöiden kuolleisuus.

Ledipasvir var ikke karcinogent i et 6-måneders studie med rasH2 transgene muse ved eksponeringer op til 26 gange den humane eksponering.
Ledipasviiri ei ollut karsinogeeninen rasH2-siirtogeenisilla hiirillä tehdyssä 6 kuukauden tutkimuksessa altistuksen ollessa korkeintaan 26 kertaa suurempi kuin ihmisen altistus.

Et doseringsregimen på 82 mg/ kg/ dag(8 gange den humane eksponering) var forbundet med reduceret fosteroverlevelse.
Kun annos oli 82 mg/ kg/ vrk(8- kertainen ihmisen altistus), nähtiin lisääntynyt sikiöiden kuolleisuus.

Alogliptin var ikke teratogent hos rotter og kaniner, der blev udsat for systemisk eksponering med et NOAEL, der var langt højere end den humane eksponering ved den anbefalede dosis.
Alogliptiini ei ollut teratogeeninen rotilla tai kaniineilla, kun systeeminen altistus NOAEL-tasolla oli paljon suurempi kuin ihmisten altistus suositeltua annosta käytettäessä.

NOEL hos rotter var 25 mg/kg(5 gange den humane eksponering baseret på AUC) og hos mus 750 mg/kg(142 gange den humane eksponering).
Vaikutukseton annos rotille oli 25 mg/kg(5-kertainen ihmisen annostukseen nähden AUC-arvon perusteella) ja hiirille 750 mg/kg(142-kertainen ihmisen altistukseen nähden).

Ved niveauet for ingen observeret virkning, var AUC-eksponeringen over for ledipasvir hhv. ca. 7 og 3 gange større, hos han- og hunrotter, end den humane eksponering ved den anbefalede kliniske dosis.
Tasolla, jolla vaikutusta ei havaittu, AUC-altistus ledipasviirille oli uroksilla noin 7- ja naarailla noin 3-kertainen verrattuna ihmisen altistukseen käytettäessä suositeltua kliinistä annosta.

Mutagenese, nedsat fertilitet Hos hanrotter blev der kun fundet en statistisk signifikant stigning i urinblæretumorer(transitiocellulær- papillom og- karcinom) i forbindelse med xanthin- blæresten i højdosisgruppen ved cirka 11 gange den humane eksponering.
Mutageenisuus, vaikutukset hedelmällisyyteen Virtsarakon kasvainten(transitiosellulaaristen papilloomien ja karsinoomien) ilmaantuvuuden nousua todettiin vain suurinta annosta(noin 11- kertainen ihmisten annokseen verrattuna) saavilla urosrotilla, joilla oli myös ksantiinikiviä.

I et fertilitetsstudie hos rotter forekom der reduceret testikelvægt ved systemisk eksponering af ca. 7 gange den humane eksponering, hvorimod der ikke blev set nogen virkninger på fertiliteten hos.
Rotilla tehdyssä hedelmällisyystutkimuksessa esiintyi kivesten painon alentumia systeemisen altistuksen ollessa noin 7-kertainen ihmisen altistukseen nähden, mutta vaikutuksia urosten tai naaraiden hedelmällisyyteen ei havaittu.

Sofosbuvir var ikke et karcinogen i de 2-årige karcinogenicitetsstudier hos mus og rotter ved GS-331007-eksponeringer op til hhv. 15 og 9 gange højere end den humane eksponering.
Sofosbuviiri ei ollut karsinogeeninen hiirillä ja rotilla tehdyissä kaksi vuotta kestäneissä karsinogeenisuustutkimuksissa GS-331007-altistuksilla, jotka olivat 15(hiirillä) ja 9(rotilla) kertaa suuremmat kuin altistukset ihmisellä.

Hos mus ses ingen statistisk signifikant stigning i hyppigheden af tumorer ved en systemisk eksponering fra 7- 39 gange den humane eksponering(ubundet AUC0- 24 timers måling) ved en dosis på 300 mg 2 gange dagligt.
Kun annos oli 300 mg kahdesti vuorokaudessa, minkä tuottama systeeminen altistus hiirille oli 7- 39- kertainen(sitoutumattoman lääkeaineen AUC0- 24 h- mittaus) verrattuna altistukseen ihmisellä, maravirokin ei ilmoitettu lisäävän kasvainten ilmaantuvuutta tilastollisesti merkitsevästi.

Hos hanrotter blev der kun fundet en statistisk signifikant stigning i urinblæretumorer(transitiocellulært papillom og karcinom) i forbindelse med xanthinsten i højdosisgruppen ved cirka 11 gange den humane eksponering.
Virtsarakon kasvainten(transitiosellulaaristen papilloomien ja karsinoomien) ilmaantuvuuden lisääntymistä todettiin vain suurinta annosta(noin 11-kertainen ihmisten altistukseen verrattuna) saavilla urosrotilla, joilla oli myös ksantiinikiviä.

Forsøg med drægtige kaniner og rotter ved daglige doser, der medførte plasmakoncentrationer på henholdsvis 4 og 10 gange den humane eksponering(Cmax ogAUC), afslørede ingen tegn på fosterskader.
Tiineille kaneille ja rotille suoritetuissa tutkimuksissa, joissa annetut vuorokausiannokset johtivat 4 ja 10 kertaa ihmisen altistumista suurempaan plasmapitoisuuteen(Cmax ja AUC), ei todettu merkkejä sikiölle aiheutuneista vahingoista.

I reproduktionsstudier med intravenøs administration opstod ingen nye sikkerhedsmæssige spørgsmål ved maternel eksponering på op til 15(rotter) og 29(kaniner) gange den humane eksponering ved 30 mg.
Laskimoon annetuilla annoksilla tehdyissä reproduktiotoksisuutta koskevissa tutkimuksissa ei tullut esiin uusia turvallisuutteen liittyviä ongelmia, kun emon altistus oli enintään 15- kertainen(rotta) ja 29- kertainen(kaniini) verrattuna ihmisen altistukseen 30 mg: n annoksen jälkeen.

Der blev observeret fund af grå stær hos unge rotte doseret fra dag 7 efter fødslen til og med dag 35 med dosisniveauer på 10 mg/kg/dag og derover(der fører til eksponeringer 0,22 gange den humane eksponering ved MRHD baseret på den systemiske eksponering for ivacaftor og dets primære metabolitter).
Kaihilöydöksiä todettiin nuorilla rotilla, joille oli annettu syntymän jälkeisinä päivinä 7- 35 vähintään 10 mg/kg vuorokaudessa jonka aiheuttama altistus oli 0, 22 kertaa suurempi kuin ihmisen altistus suurimmalla ihmiselle suositellulla annoksella ivakaftorin ja sen päämetaboliittien systeemisen altistuksen perusteella.

Selvom fertiliteten ikke blev påvirket, blev der observeret en lille, statistisk signifikant forøgelse i antallet af abnorme sædceller hos hanrotter ved en eksponering, som var langt højere end den humane eksponering ved den anbefalede dosis.
Vaikka vaikutuksia hedelmällisyyteen ei esiintynyt, pieni tilastollinen epänormaalin siemennesteen määrän suureneminen havaittiin uroksilla, kun altistus oli paljon suurempi kuin ihmisten altistus käytettäessä suositeltua annosta.

Prækliniske toksiske virkninger relateret til indgift af ziconotid blev kun observeret ved eksponeringer, som blev betragtet som tilstrækkeligt overstigende den humane eksponering, så det indikerer kun begrænset risiko i klinisk brug.
Tsikonotidin antoon liittyviä prekliinisiä toksisia vaikutuksia havaittiin vain pitoisuuksilla, joiden katsottiin olevan niin paljon ihmisen altistusta suurempia, että riski kliinisessä käytössä on pieni.

Hos rotter blev der observeret en øget hyppighed af hjertemisdannelser, samt en reduceret gestationshyppighed på grund af tidlig resorption ved maternel systemisk eksponering på ca. 7 gange den humane eksponering(2,5 mg tre gange dagligt).
Rotilla havaittiin sydämen epämuodostumien osuuden lisääntymistä sekä gestaatioprosentin alenemista johtuen valmisteen imeytymisestä aikaisessa vaiheessa emoon systeemisen altistuksen ollessa noin 7-kertainen ihmisen altistukseen verrattuna(2, 5 mg kolmesti vuorokaudessa).

Der blev observeret en stigning i incidensen af mammært adenokarcinom og hæmangiosarkom med en NOEL på henholdsvis 500 mg/ kg(59 gange den humane eksponering) og 100 mg/ kg(16 gange den humane eksponering).
Rintarauhasen adenokarsinooman esiintyvyyden havaittiin lisääntyneen vaikutuksettoman annoksen ollessa 500 mg/ kg(59- kertainen ihmisen altistukseen nähden) ja hemangiosarkooman esiintyvyyden havaittiin lisääntyneen vaikutuksettoman annoksen ollessa 100 mg/ kg(16- kertainen ihmisen altistukseen nähden).

Der blev ikke identificeret nogen målorganer af toksicitet i studier med ledipasvir hos rotter og hunde ved AUC-eksponeringer, der var ca. 7 gange den humane eksponering ved den anbefalede kliniske dosis.
Rotilla ja koirilla tehdyissä ledipasviiritutkimuksissa ei tunnistettu toksisuuden kohde-elimiä AUC- altistuksilla, jotka olivat noin 7-kertaisia ihmisen altistukseen käytettäessä suositeltua kliinistä annosta.

Vortioxetin var ikke teratogent hos rotter og kaniner, men der er set reproduktionstoksicitet i form af påvirkning af fostervægt og forsinket ossifikation hos rotter ved eksponering for mere end 10 gange den humane eksponering ved den maksimale anbefalede terapeutiske dosis på 20 mg/dag.
Vortioksetiinilla ei ollut teratogeenista vaikutusta rottiin eikä kaniineihin, mutta rottiin sillä oli lisääntymistoksinen vaikutus, joka ilmeni vaikutuksena sikiön painoon ja luutumisen hidastumisena, kun altistus oli yli kymmenkertainen verrattuna ihmisen altistukseen käytettäessä suurinta suositeltua hoitoannosta 20 mg/vrk.