Eksempler på brug af
Den humane eksponering
på Dansk og deres oversættelser til Fransk
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Et doseringsregimen på 82 mg/ kg/ dag(8 gange den humane eksponering) var forbundet med reduceret fosteroverlevelse.
Une posologie de 82 mg/kg/jour(8 fois supérieure à l'exposition humaine) était associée à un taux de survie fœtal réduit.
Den maternelle systemiske eksponering ved niveauet uden observerbare effekter(NOEL)for neonatal toksicitet var cirka 3 gange den humane eksponering.
L'exposition systémique maternelle à la dose sans effet observé(DSEO)pour la toxicité néonatale était environ 3 fois supérieure à l'exposition humaine.
Et dosisregime på 82 mg/ kg/ dag(8 gange den humane eksponering) var forbundet med nedsat føtal overlevelse.
Une posologie de 82/ mg/ kg/ jour(8 fois supérieure à l'exposition chez l'homme) était associée à une diminution de la survie du foetus.
Hos kaniner blev der observeret abort og føtal toksicitet startende ved systemisk eksponering af ca. 3 gange den humane eksponering(2,5 mg tre gange dagligt).
Chez le lapin, des avortements et une toxicité foetale ont été observés à partir d'un niveau d'exposition systémique correspondant à environ 3 fois l'exposition humaine(2,5 mg trois fois par jour).
NOEL hos rotter var 25 mg/ kg(5 gange den humane eksponering baseret på AUC) og hos mus 750 mg/ kg(142 gange den humane eksponering).
La dose sans effet a été de 25 mg/ kg chez le rat(5 fois l'exposition chez l'homme sur la base de l' ASC) et de 750 mg/ kg chez la souris(142 fois l'exposition chez l'homme).
Den højeste ikke-tumorfremkaldende eksponering hos hunrotter var ca. 7 gange den humane eksponering ved den anbefalede dosis.
La plus haute exposition non oncogène chez la rate était d'environ 7 fois l'exposition chez l'homme à la dose recommandée.
Karcinogenese, mutagenese, nedsat fertilitet Hos hanrotter blev der kunfundet en statistisk signifikant stigning i urinblæretumorer(transitiocellulær- papillom og- karcinom) i forbindelse med xanthin- blæresten i højdosisgruppen ved cirka 11 gange den humane eksponering.
Cancérogenèse, mutagenèse, altération de la fertilité Chez le rat mâle, une augmentation statistiquement significative des tumeurs de la vessie(papillomes et carcinomes à cellules transitionnelles)n'a été observée qu'en association à des calculs de xanthine dans le groupe recevant une dose élevée(environ 11 fois l'exposition humaine).
Hos mus ses ingen statistisk signifikant stigning i hyppigheden af tumorer ved en systemisk eksponering fra 7- 39 gange den humane eksponering(ubundet AUC0- 24 timers måling) ved en dosis på 300 mg 2 gange dagligt.
Chez la souris, aucune augmentation statistiquement significative de l'incidence de tumeurs n'a été rapportée à des niveaux d'expositions systémiques compris entre 7 et 39 fois l'exposition chez l'homme(mesure de l' ASC 0-24 heures de la forme libre) à la dose de 300 mg deux fois par jour.
Sofosbuvir var ikke et karcinogen i de 2-årige karcinogenicitetsstudier hos mus og rotter ved GS-331007-eksponeringer op til hhv. 15 og9 gange højere end den humane eksponering.
Le sofosbuvir ne s'est pas révélé cancérigène sur la souris et le rat dans les études de 2 ans à des expositions au GS-331007 jusqu'à 15 et9 fois supérieures à l'exposition clinique respectivement.
I et studie af den prænatale og postnatale udvikling hos rotter blev disse udsat for eksponeringer,som var langt højere end den humane eksponering ved den anbefalede dosis, men dette skadede ikke den embryonale udvikling og påvirkede heller ikke afkommets vækst og udvikling.
Dans une étude du développement pré- et post-natal chez le rat,une exposition très supérieure à l'exposition humaine à la dose recommandée n'a pas eu d'effet délétère sur le développement de l'embryon ni affecté la croissance et le développement de la progéniture.
Ledipasvir var ikke karcinogent i et 6-måneders studie med rasH2 transgene muse ved eksponeringer op til 26 gange den humane eksponering.
Le lédipasvir ne s'est pas révélé cancérogène lors de l'étude menée sur 6 mois chez la souris transgénique rasH2 à des niveaux d'exposition allant jusqu'à 26 fois l'exposition observée chez l'être humain.
Der blev observeret en stigning i incidensen af mammært adenokarcinom og hæmangiosarkom med en nuleffektdosis på henholdsvis 500 mg/ kg(59 gange den humane eksponering) og 100 mg/ kg(16 gange den humane eksponering).
Observée, avec une dose sans effet de 500 mg/ kg(59 fois l'exposition humaine) et de 100 mg/ kg(16 fois l'exposition humaine) respectivement.
Hos hanrotter blev derkun fundet en statistisk signifikant stigning i urinblæretumorer(transitiocellulært papillom og karcinom) i forbindelse med xanthinsten i højdosisgruppen ved cirka 11 gange den humane eksponering.
Chez le rat mâle, une augmentation statistiquement significative des tumeurs de la vessie(papillomes et carcinomes à cellules transitionnelles)n'a été observée qu'en association à des calculs de xanthine dans le groupe recevant une dose élevée(environ 11 fois l'exposition humaine).
Teratologiske studier udført med drægtige rotter ved cirka 4,3 gange og drægtige kaniner ved cirka 13 gange den humane eksponering viste ingen teratogene virkninger.
Des études de tératogenèse menées chez la rate gestante à une exposition équivalente à environ 4,3 fois l'exposition humaine et chez la lapine gestante à une exposition d'environ 13 fois celle-ci n'ont révélé aucun effet tératogène.
Der var maternal toksicitet ved høje doser ledsaget af reduktion i antallet af overlevende afkom samthæmmet udvikling hos rotteunger ved cirka 4, 3 gange den humane eksponering.
Une toxicité maternelle à été observée aux doses élevées, accompagnée d'une réduction del'indice de sevrage et du développement des petits chez le rat à une exposition d'environ 4,3 fois celle observée chez l'homme.
Der blev observeret en stigning i incidensenaf mammært adenokarcinom og hæmangiosarkom med en NOEL på henholdsvis 500 mg/kg(59 gange den humane eksponering) og 100 mg/kg(16 gange den humane eksponering).
Une incidence accrue d'adénocarcinomes mammaires et d'hémangiosarcomes a été observée,avec une dose sans effet de 500 mg/kg(59 fois l'exposition humaine) et de 100 mg/kg(16 fois l'exposition humaine) respectivement.
Selvom fertiliteten ikke blev påvirket,blev der observeret en lille, statistisk signifikant forøgelse i antallet af abnorme sædceller hos hanrotter ved en eksponering, som var langt højere end den humane eksponering ved den anbefalede dosis.
Bien que la fécondité n'ait pas été affectée,une légère augmentation statistique du nombre de spermatozoïdes anormaux a été observée chez les mâles à une exposition très supérieure à l'exposition humaine à la dose recommandée.
Forsøg med drægtige kaniner og rotter med daglige doseringer,som resulterede i plasmakoncentrationer på henholdsvis 4 og 10 gange den humane eksponering(Cmax og AUC), viste ingen tegn på fosterskade.
Des études sur la lapine et la rate gravides à des doses quotidiennes donnant lieu à des concentrations plasmatiques 4 et10 fois supérieures à l'exposition humaine(Cmax et ASC) n'ont mis en évidence, respectivement, aucun effet nocif pour le fœtus.
Hos rotter blev der observeret en øget hyppighed af hjertemisdannelser, samt en reduceret gestationshyppighed på grund af tidlig resorption ved maternel systemisk eksponering på ca. 7 gange den humane eksponering(2,5 mg tre gange dagligt).
Chez le rat, un taux accru de malformation cardiaque a été observé ainsi qu'un taux de gestation réduit en raison d'une résorption précoce à une exposition systémique maternelle d'environ 7 fois l'exposition humaine(2,5 mg trois fois par jour).
Forsøg med drægtige kaniner og rotter ved daglige doser,der medførte plasmakoncentrationer på henholdsvis 4 og 10 gange den humane eksponering(Cmax ogAUC), afslørede ingen tegn på fosterskader.
Les études menées sur les lapines et rates en cours de gestation à des doses quotidiennes aboutissant à des concentrations plasmatiques respectivement 4 et10 fois supérieures au niveau d'exposition chez l' être humain(Cmax et ASC) n'ont fait apparaître aucun signe de nocivité pour le fœ tus.
Modellen VC-inhalation plus High fat Diet(HFD), der er beskrevet her(Se figur 1 for tidslinje), er den første model af kronisk, LAVDOSIS VC-eksponering(dvs. sub-OSHA-koncentration),hvor mus udsættes for toksin under forhold, der efterligner den humane eksponering meget nøjere.
Le modèle d'inhalation de VC et de régime riche en graisses(HFD) décrit ici(voir la figure 1 pour la chronologie), est le premier modèle d'exposition chronique à faible dose de VC(c.- à- d., concentration de sous- OSHA),dans lequel les souris sont exposées au toxique dans des conditions qui imitent l'exposition humaine beaucoup plus étroitement.
Undersøgelse af gravide kaniner og rotter ved daglige doseringer,der resulterede i plasmakoncentrationer på henholdsvis 4 og 10 gange den humane eksponering(Cmax og AUC), afslørede ikke bevis for skade på føtus.
Des études réalisées chez la lapine et la ratte en gestation traitées par des doses quotidiennes permettant d'obtenir des concentrations plasmatiques respectivement 4 et10 fois supérieures à l'exposition chez l'homme(Cmax et AUC), n'ont rapporté aucun effet délétère pour le fœ tus.
Hos rotter blev der observeret en øget hyppighed af hjertemisdannelser, samt en reduceret gestationshyppighed på grund af tidlig resorption ved maternel systemisk eksponering på ca. 7 gange den humane eksponering(2,5 mg tre gange dagligt).
Chez le rat, une augmentation du taux de malformations cardiaques a été observée, ainsi qu'une réduction du taux de gestation due à une résorption précoce liée à une exposition systémique maternelle correspondant à environ 7 fois l'exposition humaine(2,5 mg trois fois par jour).
Prækliniske toksiske virkninger relateret til indgift af ziconotid blev kun observeret ved eksponeringer, som blev betragtet som tilstrækkeligt overstigende den humane eksponering, så det indikerer kun begrænset risiko i klinisk brug.
L'administration de ziconotide au cours des études précliniques n'a été associée à des effets toxiques qu'avec des doses suffisamment plus élevées que celles utilisées chez l'homme pour que le ziconotide soit considéré comme ne présentant qu'un risque faible en clinique.
Der blev ikke observeret bivirkninger af alogliptin, hvad angår fertilitet, reproduktionsevne eller tidlig embryonal udvikling hos rotter op til en systemisk eksponering,som var langt højere end den humane eksponering ved den anbefalede dosis.
Chez le rat, l'alogliptine n'a pas eu d'effet indésirable sur la fécondité, la fonction de reproduction ou le développement embryonnaire précoce,à une exposition systémique très supérieure à l'exposition observée chez l'hommeà la dose recommandée.
Saxagliptin forårsagede gastrointestinel toksicitet hos hunde, inklusive blodig/slimet afføring ogenteropati ved højere doser med NOEL 4 og 2 gange den humane eksponering for henholdsvis saxagliptin og hovedmetabolitten ved RHD.
Chez le chien, la saxagliptine a entraîné une toxicité gastro-intestinale incluant des selles sanglantes/mucoïdes etune entéropathie aux doses élevées avec une absence d'effet pourune exposition correspondant à 4 fois et 2 fois la dose recommandée pour l'Homme de saxagliptine et de son métabolite principal, respectivement.
Forandringer i nyrerne hos rotter(glomerulonefritis, obstruktion af nyretubuli, krystallinsk materiale i nyretubuli) og i leveren hos mus og rotter(hepatocellulær hypertrofi, hepatocytnekrose, galdevejshyperplasi, krystallinsk materiale i galdegange)forekom ved eksponeringer over 10 gange(mus) og 2 gange(rotter) den humane eksponering ved den maksimale anbefalede terapeutiske dosis på 20 mg/dag.
Les modifications dessreins chez les rats(glomérulonéphrite, obstruction des tubules rénaux, substances cristallines dans le tubule rénal) et des foies chez les souris et les rats(hypertrophie hépatocellulaire, nécrose des hépatocytes, hyperplasie des canaux biliaires, subtances cristallines dans les canaux biliaires) ont été observées à des expositions plus de 10 fois(souris) et 2 fois(rats)supérieures à l'exposition humaine à la dose thérapeutique maximale recommandée de 20 mg/jour.
Alogliptin var ikke teratogent hos rotter og kaniner, der blev udsat for systemiskeksponering med et NOAEL, der var langt højere end den humane eksponering ved den anbefalede dosis.
L'alogliptine n'a pas eu d'effet tératogène chez le rat ou le lapin,avec une exposition systémique à la NOAEL très supérieure à l'exposition humaine à la dose recommandée.
No Observed Adverse Effect Level(NOAEL- nul- effekt- niveau) ved 15 mg/ kg/ dag hos rotter svarer til et AUC, som er betragteligt højere(x 15000) end den humane eksponering efter indtagelse af 2 mg Circadin.
La dose sans effet indésirable(NOAEL) de 15 mg/ kg/ jour chez le rat est équivalente à une ASC qui est considérablement plus élevée(x 15 000) que l'exposition observée chez l'homme après l'ingestion de Circadin 2 mg.
Der blev ikke identificeret nogen målorganer af toksicitet i studier med ledipasvir hos rotter og hunde ved AUC-eksponeringer,der var ca. 7 gange den humane eksponering ved den anbefalede kliniske dosis.
Aucun organe cible de toxicité n'a été identifié dans les études menées chez le rat et le chien avec le lédipasvir à des expositions(ASC)approximativement 7 fois supérieures à l'exposition observée chez l'être humainà la dose clinique recommandée.
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