zypadheraa
zypadhera zypadhera
Mitä Zypadhera on?Zypadhera må ikke injiceres i blodårerne eller under huden.
Zypadheraa ei saa ruiskuttaa suoneen tai ihon alle.Hvordan anvendes Zypadhera?
Miten Zypadheraa käytetään?Zypadhera anbefales ikke til patienter, der er ældre end 65 år.
Zypadheraa ei suositella yli 65- vuotiaille potilaille.Hvad anvendes Zypadhera til?
Mihin Zypadheraa käytetään?ZYPADHERA kan nogle gange komme for hurtigt ind i blodbanen.
ZYPADHERAa voi joskus joutua verenkiertoon liian nopeasti.Indsprøjt den nødvendige solvensmængde i hætteglasset med ZYPADHERA pulver.
Lisää tarvittava liuotinmäärä ZYPADHERA- kuiva- ainepulloon.Rekonstitueret ZYPADHERA er stabilt i op til 24 timer i hætteglasset.
Käyttöönvalmistettu ZYPADHERA säilyy injektiopullossaan 24 tuntia.Det tilrådes at anvende handsker, da ZYPADHERA kan irritere huden.
ZYPADHERA saattaa ärsyttää ihoa, joten suojakäsineiden käyttö on suositeltavaa.ZYPADHERA 210 mg pulver og solvens til depotinjektionsvæske, suspension.
ZYPADHERA 210 mg injektiokuiva- aine ja liuotin, depotsuspensiota varten.I undersøgelsen af den indledende behandling af skizofreni var Zypadhera mere effektivt end placebo.
Skitsofrenian ensihoidon tutkimuksessa Zypadhera oli lumelääkettä tehokkaampi.Når ZYPADHERA er trukket op i kanylen fra hætteglasset, skal det indsprøjtes straks.
Kun ZYPADHERA- suspensio on vedetty ruiskuun, se käytetään välittömästi.Blandt alle de patienter,som blev behandlet med ZYPADHERA, blev sedation rapporteret af 4. 7%.
Sedaatiota ilmoitettiin 4, 7%:lla kaikista ZYPADHERA- hoitoa saaneista potilaista.Ydre karton ZYPADHERA 210 mg pulver og solvens til depotinjektionsvæske, suspension.
ULKOPAKKAUS ZYPADHERA 210 mg injektiokuiva- aine ja liuotin, depotsuspensiota varten.I den undersøgelse, der fokuserede på opretholdelse af respons på behandling med olanzapin, var Zypadhera lige så effektivt som olanzapin i tabletform.
Olantsapiinihoidon vasteen ylläpitoa tarkastelevassa tutkimuksessa Zypadhera oli yhtä tehokas kuin suun kautta otettu olantsapiini.Zypadhera er blevet undersøgt i to hovedundersøgelser af voksne med skizofreni.
Zypadheraa on tutkittu kahdessa päätutkimuksessa, johon osallistui aikuisia skitsofreniapotilaita.For at finde frem til den første dosis af ZYPADHERA til alle patienter bør skemaet i Tabel 1 tages i betragtning.
Ensimmäisen ZYPADHERA- annoksen määrittämiseksi tulisi kaikilla potilailla harkita taulukon 1 annossuosituksen mukaista annostelua.Zypadhera er et pulver og en opløsningsvæske, der blandes og gives som depotinjektion.
Zypadhera koostuu jauheesta ja liuottimesta, joista tehdään depotsuspensio injektiota varten.Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler(CHMP) konstaterede, at Zypadhera er effektivt både ved indledende behandling af skizofreni og ved opretholdelse af respons på behandling af skizofreni.
Lääkevalmistekomitea totesi, että Zypadhera on tehokas sekä skitsofrenian ensihoidossa että skitsofreniahoidon vasteen ylläpitämisessä.ZYPADHERA pulver til depotinjektionsvæske, suspension er et gult pulver i et klart hætteglas af glas.
ZYPADHERA- injektiokuiva- aine on keltaista jauhetta kirkkaassa lasisessa injektiopullossa.Patienterne bør underrettes om denne potentielle risiko ogbehovet for at blive observeret i 3 timer i et sundhedscenter, hver gang ZYPADHERA bliver administreret.
Potilaille tulisi kertoa näiden tapahtumien mahdollisesta riskistä ja siitä, ettäheitä tulisi seurata terveydenhuollon yksikössä 3 tunnin ajan kunkin ZYPADHERA- injektion jälkeen.ZYPADHERA gives i doser på 150 til 300 mg hver 2. uge eller 300 til 405 mg hver 4. uge.
ZYPADHERAa annetaan 150- 300 mg: n annoksina 2 viikon välein tai 300- 405 mg: n annoksina 4 viikon välein.Europa- Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Zypadhera til Eli Lilly Nederland BV den 19. november 2008.
Muita tietoja Zypadherasta Euroopan komissio myönsi Eli Lilly Nederland BV: lle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Zypadheraa varten 19. marraskuuta 2008.Zypadhera gives i doser på 150 eller 210 mg hver anden uge eller 300 eller 405 mg hver fjerde uge.
Zypadhera annetaan 150 tai 210 mg: n annoksina kerran kahdessa viikossa tai 300 tai 405 mg: n annoksina kerran neljässä viikossa.Patienter mellem 65 og 75 år eller patienter med nyre- ellerleverproblemer kan dog godt bruge Zypadhera, hvis der er fundet en effektiv dosis olanzapin i tabletform, som patienten tåler godt.
Kuitenkin 65- 75- vuotiaat potilaat tai munuais- taimaksaongelmista kärsivät potilaat voivat käyttää Zypadheraa, jos heille on löydetty tehokas ja hyvin siedetty suun kautta annettava olantsapiiniannos.Indsprøjtning af ZYPADHERA Denne tabel bestemmer den mængde ZYPADHERA suspension, som skal indsprøjtes.
ZYPADHERA- injektion antaminen Allaolevassa taulukossa on valmiin ZYPADHERA- suspension pistettävät määrät.Olanzapins plasmakoncentrationer, som blev observeret for dosisintervallet fra 150 mg hver 4. uge til 300 mg hver 2. uge,viser øget systemisk eksponering af olanzapin med øgede doser af ZYPADHERA.
Kun annosalue vaihteli 150 mg annoksista 4 viikon välein 300 mg annoksiin 2 viikon välein,plasman olantsapiinipitoisuudet osoittivat systeemiseen olantsapiinialtistuksen suurenevan ZYPADHERA- annosten määrän myötä.Alle 3 ZYPADHERA- behandlingsgrupper viste statistisk signifikant større bedring end placebo fra slutningen af uge 1.
Kaikissa kolmessa ZYPADHERA- hoitoryhmässä saavutettiin tilastollisesti merkitsevästi lumeryhmää paremmat tulokset viikon 1 loppuun mennessä.I sjældne tilfælde kan patienter, der får Zypadhera, få symptomer på olanzapin- overdosis efter injektionen, hvis medicinen ved et uheld indsprøjtes i en blodåre.
Harvinaisissa tapauksissa Zypadheraa saavilla potilailla voi olla olantsapiinin yliannostuksen oireita injektion jälkeen, jos lääkettä vahingossa ruiskutetaan suoneen.ZYPADHERA 210 mg pulver og solvens til depotinjektionsvæske, suspension må ikke forveksles med olanzapin 10 mg pulver til injektionsvæske, opløsning.
Ettei ZYPADHERA 210 mg injektiokuiva- aine ja liuotin depotsuspensiota varten mene sekaisin olantsapiini 10 mg injektiokuiva- aineen liuosta varten kanssa.
Resultater: 30,
Tid: 0.0408
Patienter som behandles med antipsykotiske lægemidler, herunder ZYPADHERA, bør monitoreres regelmæssigt for lipider i henhold til anvendte antipsykotiske retningslinier, f.eks.
Patienter, som behandles med antipsykotiske lægemidler, herunder ZYPADHERA, bør observeres for tegn og symptomer på hyperglykæmi (såsom polydipsi, polyuri, polyfagi og kraftesløshed).
Særlige populationer Ældre patienter ZYPADHERA er ikke systematisk undersøgt hos ældre patienter (>65 år).
Brug til ældre patienter (>75 år) Der er ingen tilgængelige data vedrørende brugen af ZYPADHERA til patienter >75 år.
I kliniske forsøg med ZYPADHERA var incidensen af bivirkninger relateret til injektionsstedet omkring 8 %.
Post-marketing indberetninger af postinjektionssyndrom efter markedsføringstilladelsen for ZYPADHERA stemmer generelt overens med erfaringerne fra kliniske studier.
Andre bivirkninger, som blev observeret hos patienter i behandling med ZYPADHERA, var de samme, som blev set med oral olanzapin.
ZYPADHERA bør ikke anvendes til behandling af den ældre population, før et veltålt og effektivt dosisregime for brug af oral olanzapin er fastsat.