Hvad Betyder ELTROMBOPAG på Fransk - Dansk-Fransk Oversættelse

• eltrombopag

Eksempler på brug af Eltrombopag på Dansk og deres oversættelser til Fransk

Derfor bør samtidig administration af eltrombopag og LPV/RTV ske med forsigtighed.
Par conséquent, la co-administration d'eltrombopag et de LPV/RTV devra faire l'objet de précautions particulières.

Trombocyttallet skal monitoreres hver uge i 4 uger efter seponering af eltrombopag.
Les taux plaquettaires doivent être surveillés hebdomadairement pendant 4 semaines après arrêt du traitement par eltrombopag.

I in vitro-analysen med muselymfomer var eltrombopag marginalt positivt(< 3 gange forøget mutationshyppighed).
Dans le test in vitro du lymphome de souris, l'eltrombopag a été marginalement positif fréquence de mutation augmentée.

I de kliniske ITP-forsøg blev der rapporteret om én overdosis, hvor en forsøgsperson indtog 5000 mg eltrombopag.
Dans les études cliniques, un cas de surdosage a été rapporté chez un sujet ayant ingéré 5 000 mg d'eltrombopag.

Den normale dosisjustering af eltrombopag enten forøgelse eller reduktion er 25 mg én gang daglig.
Une adaptation posologique standard d'eltrombopag, qu'il s'agisse d'une diminution ou d'une augmentation, est de 25 mg une fois par jour.

I de kliniske ITP-forsøg blev der rapporteret om én overdosis, hvor en forsøgsperson indtog 5000 mg eltrombopag.
Dans le cadre des études cliniques, un cas de surdosage a été rapporté chez un patient ayant pris 5'000 mg d'eltrombopag.

Samlet set blev eltrombopag givet til 277 ITP-patienter i mindst 6 måneder og 202 patienter i mindst 1 år.
Au total, eltrombopag a été administré pendant au moins 6 mois à 277 patients présentant un PTI et pendant au moins 1 an à 202 patients.

De nyeste lægemidler, der anvendes til behandling af purpura, er romiplostim(Nplate) og eltrombopag(Promacta).
Les plus récents médicaments approuvés pour traiter un purpura thrombopénique idiopathique sont romiplostim(Nplate) et eltrombopag(Promacta).

Medianvarigheden af indtagelsen af eltrombopag var 304 dage, og der var 377 patientår i denne population.
La durée médiane d'exposition à eltrombopag était de 304 jours et l'exposition patient- année était de 377 dans la population de l'étude.

De nyeste medicin godkendt til behandling af idiopatisk trombocytopenisk purpura er romiplostim(Nplate) og eltrombopag(Promacta).
Les plus récents médicaments approuvés pour traiter un purpura thrombopénique idiopathique sont romiplostim(Nplate) et eltrombopag(Promacta).

I in vitro-analysen med muselymfomer var eltrombopag marginalt positivt(< 3 gange forøget mutationshyppighed).
Lors du test in vitro sur lymphome de souris, eltrombopag était marginalement positif(< 3 fois d'augmentation de la fréquence de mutation).

Endvidere viste et klinisk farmakologisk forsøg med 36 individer, at der ikke var evidens for, at fotosensibiliteten øges efter administration af 75 mg eltrombopag.
De plus, une étude de pharmacologie clinique portant sur 36 sujets n'a pas révélé d'augmentation de la photosensibilité suite à l'administration de 75 mg d'eltrombopag.

In vitro-forsøg har endvidere vist, at eltrombopag er et substrat for, og en hæmmer af, det brystcancer-resistente protein(BCRP).
Des études in vitro ont également démontré qu'eltrombopag est un substrat et un inhibiteur de la protéine de résistance du cancer du sein(BCRP).

Dosis af andre ITP-lægemidler ændres efter behov, for at undgå for store stigninger i trombocyttallet under behandlingen med eltrombopag.
Le schéma posologique des traitements concomitants pour le PTI doit être modifié de manière médicalement appropriée, afin d'éviter des augmentations excessives des taux plaquettaires pendant le traitement par eltrombopag.

Nye medikamenter, der øger blodpladeproduktion, især eltrombopag og AMG 531, er ved at blive undersøgt i kliniske forsøg.
Les nouveaux médicaments qui augmentent la production de plaquettes, en particulier eltrombopag et AMG 531, sont à l'étude dans des essais cliniques.

I de kliniske forsøg med eltrombopag sås generelt ingen klinisk signifikante forskelle i sikkerheden ved eltrombopag mellem forsøgspersoner, der var 65 år eller ældre og yngre forsøgspersoner.
Les études cliniques réalisées avec eltrombopag n'ont globalement pas révélé de différences cliniquement significatives concernant la sécurité d'eltrombopag entre les sujets âgés de 65 ans et plus et les sujets plus jeunes.

Klinisk hæmatologi og levertal skal monitoreres regelmæssigt i hele behandlingsperioden med eltrombopag, og dosis skal ændres ud fra trombocyttallet, som vist i tabel 1.
L'examen clinique et les tests hépatiques doivent être régulièrement contrôlés tout au long du traitement par eltrombopag et le schéma posologique d'eltrombopag modifié en fonction du taux plaquettaire comme indiqué dans le Tableau 1.

I kliniske ITP-forsøg med eltrombopag blev tromboemboliske hændelser observeret ved lave og normale trombocyttal.
Dans les études cliniques réalisées avec eltrombopag dans le PTI, des événements thromboemboliques ont été observés à des taux de plaquettes bas et normaux.

Det er fundet, at risikoen for TEEs øges hos patienter med kronisk leversygdom(CLD), der behandles med 75 mg eltrombopag én gang daglig i to uger forud for invasive indgreb.
Le risque d'ETE s'est avéré augmenté chez les patients ayant une maladie hépatique chronique(MHC), traités par 75 mg d'eltrombopag une fois par jour pendant deux semaines, dans le cadre de la préparation à des actes chirurgicaux invasifs.

Lopinavir/ritonavir Samtidig administration af eltrombopag og lopinavir/ritonavir(LPV/RTV) kan medføre et fald i koncentrationen af eltrombopag.
La co-administration d'eltrombopag et de lopinavir/ritonavir(LPV/RTV) peut entraîner une diminution de la concentration d'eltrombopag.

Da eltrombopag ikke udskilles i signifikant grad gennem nyrerne, og i høj grad er bundet til plasmaproteiner, forventes hæmodialyse ikke at være en effektiv metode til at forbedre udskillelsen af eltrombopag.
Eltrombopag n'étant pas excrété de manière significative par le rein et étant fortement lié aux protéines plasmatiques, il n'est pas attendu que l'hémodialyse soit une méthode efficace permettant d'augmenter l'élimination d'eltrombopag.

Hvis patienten udvikler nye eller forværrede morfologiske abnormiteter eller cytopeni(er), skal behandlingen med eltrombopag standses, og knoglemarvsbiopsi inklusive farvning for fibrose skal overvejes.
Dans le cas où le patient développe de nouvelles anomalies morphologiques ou une aggravation des anomalies existantes, ou une cytopénie, le traitement par eltrombopag doit être arrêté et une biopsie médullaire incluant des marqueurs de fibrose doit être envisagée.

I et forlænget, ublindet forsøg blev eltrombopag givet til 299 ITP-patienter; 126 patienter gennemførte 1 år, 48 gennemførte 18 måneder og 17 gennemførte 2 år.
Eltrombopag a été administré à 299 patients présentant un PTI dans une étude d'extension en ouvert, 126 patients ont terminé une année, 48 ont terminé 18 mois et 17 ont terminé 2 années.

I et placebo-kontrolleret forsøg(n=288, sikkerhedspopulation) efter to ugers behandling forud for invasive indgreb oplevede 6 ud af 143(4%) voksne patienter med kronisk leversygdom, der fik eltrombopag, 7 TEEs i det portale venesystem, og 2 ud af 145(1%) forsøgspersoner i placebogruppen oplevede 3 TEEs.
Dans une étude contrôlée versus placebo(n=288, population évaluable pour la tolérance), après 2 semaines de traitement dans le cadre de la préparation à des actes chirurgicaux invasifs, 6 des 143 patients adultes(4%) ayant une maladie hépatique chronique et recevant eltrombopag ont présenté 7 ETE du système veineux portal et 2 des 145 patients(1%) du groupe placebo ont présenté 3 ETE.

Eltrombopag blev fundet i plasma hos alle F 1 -rotteunger i hele den 22 timers prøvetagningsperiode efter administration af lægemidlet til F 0 -moderen, hvilket tyder på, at rotteynglen vil optage eltrombopag gennem diegivningen.
Eltrombopag a été détecté dans le plasma de tous les ratons(F1) tout au long de la période de prélèvement de 22 heures, suite à l'administration du médicament aux mères(F0), suggérant une exposition des ratons à eltrombopag via l'allaitement.

Et forsøg med 40 raske frivillige viste, at samtidig administration af en enkelt dosis eltrombopag 100 mg og en gentagen dosis LPV/RTV 400/100 mg to gange daglig, resulterede i en reduktion af plasma-eltrombopag-auc 0- med 17%(90% CI: 6,6%, 26,6%).
Une étude réalisée chez 40 volontaires sains a montré que la co- administration d'une dose unique de 100 mg d'eltrombopag et d'une dose répétée de 400/100 mg de LPV/RTV deux fois par jour a entraîné une diminution de l'ASC0- ∞ plasmatique d'eltrombopag de 17%(IC 90%: 6,6%- 26,6%).

Administration af eltrombopag 75 mg én gang daglig i 7 dage til 24 raske mænd, hverken hæmmede eller inducerede metabolismen af substraterne for 1A2(koffein), 2C19(omeprazol), 2C9(fluriprofen) eller 3A4(midazolam) i mennesker.
L'administration de 75 mg d'eltrombopag une fois par jour pendant 7 jours à 24 sujets sains adultes de sexe masculin n'a ni inhibé ni induit le métabolisme des substrats sondes pour 1A2(caféine), 2C19(oméprazole), 2C9(flurbiprofène) ou 3A4(midazolam) chez l'homme.

Seks ud af 143(4%) voksne patienter med CLD, der fik eltrombopag, oplevede TEEs(alle i det portale venesystem) og to ud af 145(1%) forsøgspersoner i placebogruppen oplevede TEEs(én i det portale venesystem og ét myokardieinfarkt).
Six des 143 patients adultes(4%) ayant une MHC et recevant eltrombopag ont présenté des ETE(tous du système veineux portal) et deux des 145 sujets(1%) du groupe placebo ont présenté des ETE(un du système veineux portal et un infarctus du myocarde).

Manglende respons på eltrombopag Ved problemer med manglende respons eller opretholdelse af trombocytresponset ved behandling med eltrombopag i det anbefalede dosisinterval, skal der søges efter årsagen til dette inklusive øget knoglemarvsretikulin.
Perte de réponse thérapeutique au traitement par eltrombopag En cas de diminution de la réponse ou de l'échec de maintien d'une réponse plaquettaire avec eltrombopag dans l'intervalle des posologies recommandées, il est nécessaire d'en rechercher l'origine, notamment l'augmentation de réticuline dans la moelle osseuse.

Hvordan man bruger "eltrombopag" i en Dansk sætning

Efter opstart med denne eltrombopag-dosis skal der gå 3 uger, før dosis øges.

Trombocyttallet skal følges nøje, og en nedsættelse af dosis eller seponering af eltrombopag skal overvejes, hvis trombocyttallet overstiger det forventede niveau (se pkt. 4.2).

Patienter med nedsat nyrefunktion skal anvende eltrombopag med forsigtighed og overvåges nøje ved f.eks.

På tværs af de tre placebo-kontrollerede forsøg havde én patient i placebogruppen og én patient i eltrombopag-gruppen et unormalt levertal af grad 4.

Eltrombopag skal anvendes med forsigtighed til patienter med kendte risikofaktorer for tromboemboli herunder, men ikke begrænset til, arvelige (f.eks.

I kliniske forsøg med eltrombopag sås stigning i serum-alaninaminotransferase (ALAT), -aspartataminotranferase (ASAT) og -bilirubin (se pkt. 4.8).

Anvend en lavere eltrombopag-startdosis og monitorer tæt ved administration af eltrombopag til patienter med nedsat leverfunktion (se pkt. 4.2).

Fem ud af de seks patienter, der blev behandlet med eltrombopag, oplevede de trombotiske komplikationer ved et trombocyttal > pr. µl og inden for 30 dage efter sidste eltrombopag-dosis.

Hvordan man bruger "eltrombopag" i en Fransk sætning

Ainsi, l INESSS est d avis que l eltrombopag ne satisfait pas aux critères économique et pharmacoéconomique.

Dans les essais cliniques avec eltrombopag dans l'AMS, un SMD a été diagnostiqué chez 4% des patients (5/133).

Ce risque est augmenté en cas d'arrêt du traitement par eltrombopag alors qu'un traitement par anticoagulants ou antiagrégants plaquettaires est en cours.

Description : Revolade contient l'ingrédient médicinal eltrombopag (sous forme d'eltrombopag olamine), qui est un agoniste des récepteurs de la thrombopoïétine.

Eltrombopag inhibe l'UGT1A1 et l'OATP1B1, ce qui peut entraîner une hyperbilirubinémie indirecte.

Eltrombopag doit être arrêté si le traitement antiviral est arrêté en raison d'une décompensation hépatique.

Eltrombopag doit être administré avec précaution chez les patients ayant une maladie hépatique.

Eltrombopag est métabolisé via de multiples voies incluant CYP1A2, CYP2C8, UGT1A1 et UGT1A3 (voir rubrique Propriétés pharmacocinétiques).

Eltrombopag ne stimule pas la production de plaquettes chez la souris, le rat et le chien, en raison de la spécificité propre au récepteur à la TPO.

Eltrombopag ne doit être utilisé pendant la grossesse que si le bénéfice attendu justifie le risque potentiel pour le fœtus (voir rubrique Grossesse et allaitement).