Eksempler på brug af Eltrombopag på Dansk og deres oversættelser til Spansk
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Eltrombopag(anvendt til forøgelse blodpladetællinger).
Alle forsøgspersoner begyndte med 50 mg eltrombopag.
Todos los pacientes iniciaron el tratamiento con 50 mg de eltrombopag.Eltrombopag var en hæmmer af et antal UGT-enzymer in vitro.
El eltrombopag fue un inhibidor de diversas enzimas UGT in vitro.Der sås intet uomdannet udgangsstof(eltrombopag) i urinen.
No se detecta compuesto original inalterado(eltrombopag) en la orina.Uomdannet eltrombopag udskilt i fæces udgør ca. 20% af dosis.
El eltrombopag inalterado que se excreta en las heces representa aproximadamente un 20% de la dosis.Risiko for hepatotoksicitet Administration af eltrombopag kan forårsage unormal leverfunktion.
Riesgo de hepatotoxicidad: La administración de eltrombopag puede causar función hepática anormal.Eltrombopag er et substrat for BCRP, men er ikke et substrat for P-glykoprotein eller OATP1B1.
Eltrombopag es un sustrato de BCRP, pero no es un sustrato para la P-glicoproteína o OATP1B1.Disse in vitro- ogin vivo-fund tyder på, at eltrombopag ikke udgør nogen genotoksisk risiko for mennesker.
Estos hallazgos in vitro ein vivo sugieren que eltrombopag no tiene un riesgo genotóxico en humanos.In vitro-forsøg indikerer, at CYP1A2 ogCYP2C8 er ansvarlige for den oxidative metabolisme af eltrombopag.
Los estudios in vitro sugieren que CYP1A2 yCYP2C8 son responsables del metabolismo oxidativo de eltrombopag.Eltrombopag er et substrat for BCRP, men er ikke et substrat for P-glykoprotein eller OATP1B1.
Eltrombopag es un sustrato de BCRP(Breast Cancer Resistant Protein), pero no es un sustrato para la P-glicoproteína o OATP1B1.Baseret på in vitro- og in vivo-data,hverken hæmmer eller inducerer eltrombopag CYP-enzymer(se pkt. 4.5).
En base a los estudios in vitro ein vivo, eltrombopag no inhibe o induce enzimas CYP(ver sección 4.5).Den vigtigste udskillelsesvej for eltrombopag er via fæces(59%), og 31% af dosis blev fundet i urinen som metabolitter.
La ruta principal de excreción del eltrombopag son las heces(59%), donde el 31% de la dosis se encuentra en la orina como metabolitos.Placebokontrollerede forsøg RAISE: 197 ITP-patienter blev randomiseret i forholdet 2:1, eltrombopag(n=135) mod placebo(n=62).
RAISE: se aleatorizaron 197 pacientes con PTI en proporción 2:1, a eltrombopag(n=135) o placebo(n=62).Den vigtigste udskillelsesvej for eltrombopag er via fæces(59%), og 31% af dosis blev fundet i urinen som metabolitter.
La vía principal de eliminación de eltrombopag es a través de las heces(59%), con un 31% de la dosis hallada en orina como metabolitos.Patienter fra Østasien skal begynde med en nedsat dosis på 25 mg eltrombopag én gang daglig(se pkt. 5.2).
En pacientes de origen asiático, se debe iniciar con una dosis reducida de eltrombopag de 25 mg una vez al día(ver sección 5.2).I kliniske ITP-forsøg med eltrombopag blev tromboemboliske hændelser observeret ved lave og normale trombocyttal.
I de kliniske ITP-forsøg blev der rapporteret om én overdosis, hvor en forsøgsperson indtog 5000 mg eltrombopag.
En los estudios clínicos se notificó un caso Nye medikamenter, der øger blodpladeproduktion,især eltrombopag og AMG 531, er ved at blive undersøgt i kliniske forsøg.
Los nuevos medicamentos que aumentan la producción de plaquetas,especialmente eltrombopag y AMG 531, se están estudiando en ensayos clínicos.I de kliniske ITP-forsøg blev der rapporteret om én overdosis,hvor en forsøgsperson indtog 5000 mg eltrombopag.
En los ensayos clínicos hubo un caso notificado In vitro-forsøg har endvidere vist, at eltrombopag er et substrat for, og en hæmmer af, det brystcancer-resistente protein(BCRP).
En estudios in vitro también se demostró que el eltrombopag es un sustrato y un inhibidor de la proteína resistente a cáncer de mama(BCRP).De nyeste medicin godkendt til behandling af idiopatisk trombocytopenisk purpura er romiplostim(Nplate) og eltrombopag(Promacta).
Los nuevos medicamentos aprobados para el tratamiento de la púrpura trombocitopénica idiopática son romiplostim(Nplate) y eltrombopagMetabolisme Eltrombopag metaboliseres primært gennem spaltning, oxidering og konjugation med glukuronsyre, glutathion eller cystein.
Metabolismo: El eltrombopag es metabolizado principalmente a través de la descomposición, oxidación y conjugación con ácido glucurónido, glutationa o cisteína.Dosis af andre ITP-lægemidler ændres efter behov,for at undgå for store stigninger i trombocyttallet under behandlingen med eltrombopag.
Se debe modificar el régimen de dosis de la medicación concomitante para PTI, siguiendo el criterio médico apropiado,para evitar aumentos excesivos en los recuentos de plaquetas durante el tratamiento con eltrombopag.Hvis behandlingen med eltrombopag seponeres, anbefales det, at patienten igen behandles med ITPmedicin ud fra de gældende retningslinjer.
Si se interrumpe el tratamiento con eltrombopag, se recomienda que el tratamiento para la PTI se reinicie de acuerdo con las actuales guías de tratamiento.Endvidere viste et klinisk farmakologisk forsøg med 36 individer, at der ikke var evidens for, atfotosensibiliteten øges efter administration af 75 mg eltrombopag.
Además, un estudio Nedsat leverfunktion Eltrombopags farmakokinetik er blevet undersøgt efter administration af eltrombopag til voksne forsøgspersoner med nedsat leverfunktion.
Se ha estudiado la farmacocinética de Klinisk signifikante lægemiddelinteraktioner, der involverer glukuronidisering, forventes ikke pga. et begrænset bidrag af de enkeltstående UGT-enzymer ved glukuronideringen af eltrombopag.
No se prevé que existan interacciones de fármacos clínicamente significativas que incluyen glucuronidación debido a la limitada contribución individual de las enzimas UGT en la glucuronidación de eltrombopag.Før behandling med eltrombopag indledes, skal den perifere blodudstrygning undersøges nøje med henblik på at fastlægge et udgangsniveau for cellemorfologiske abnormiteter.
Antes de iniciar el tratamiento con eltrombopag, debe examinarse el frotis sanguíneo periférico para establecer un nivel basal de anomalías morfológicas celulares.Trombocyttallet skal følges nøje, ogen nedsættelse af dosis eller seponering af eltrombopag skal overvejes, hvis trombocyttallet overstiger det forventede niveau(se pkt. 4.2).
Se debe realizar una estrecha monitorización del recuento de plaquetas y considerar realizar una reducción de la dosis ointerrumpir el tratamiento con eltrombopag, si el recuento de plaquetas excede los niveles deseados(ver sección 4.2).Seponering Eltrombopag skal seponeres, hvis trombocyttallet ikke stiger til et niveau, der er tilstrækkeligt til at undgå klinisk vigtig blødning efter fire ugers behandling med 75 mg eltrombopag daglig.
Interrupción del tratamiento: Debe interrumpirse el tratamiento con eltrombopag si el recuento de plaquetas no aumenta a un nivel suficiente para evitar el sangrado clínicamente importante después de cuatro semanas de tratamiento con eltrombopag a una dosis de 75 mg una vez al día.
