Hvad Betyder ERIVEDGE på Norsk - Dansk-Norsk Oversættelse

• erivedge

Eksempler på brug af Erivedge på Dansk og deres oversættelser til Norsk

Erivedge kan give svære misdannelser hos fostre.
Kvikksølv kan gi alvorlige misdannelser på fostre.

Nogle kvinder, der har taget Erivedge, er holdt op med at menstruere.
Enkelte kvinner som har tatt Erivedge har mistet menstruasjonen.

Erivedge kan forårsage svære medfødte misdannelser.
Erivedge kan forårsake alvorlige medfødte misdannelser.

Strategi for bevarelse af fertilitet bør diskuteres med fertile kvinder, inden behandling med Erivedge påbegyndes.
Strategier for å bevare fertiliteten bør diskuteres med fertile kvinner før behandlingen med Erivedge starter.

Erivedge er et lægemiddel mod kræft og indeholder det aktive stof vismodegib.
Erivedge er et legemiddel mot kreft og inneholder virkestoffet vismodegib.

Den absolutte biotilgængelighed af en enkeltdosis Erivedge(variationskoefficient%) er gennemsnitligt 31,8(14,5)%.
Den absolutte gjennomsnittlige biotilgjengeligheten av en enkelt dose Erivedge er på 31,8 %(variasjonskoeffisient 14,5 %).

Ordination af Erivedge bør begrænses til 28 dages behandling, og fortsat behandling bør kræve fornyet ordination.
Resept på Erivedge skal begrenses til 28 dagers behandling og fortsatt behandling krever en ny resept.

Sæddonation Mandlige patienter må ikke være sæddonorer, mens de behandles med Erivedge og i to måneder efter sidste dosis.
Sæddonasjon Mannlige pasienter skal ikke donere sæd under behandling med Erivedge og de første 2 måneder etter siste dose.

Erivedge er kontraindiceret hos fertile kvinder, der ikke overholder Erivedge-programmet for svangerskabsforebyggelse.
Erivedge er kontraindisert hos fertile kvinner som ikke overholder Erivedge graviditetsforebyggende program.

Du må ikke blive gravid, mens du tager denne medicin(se afsnit 2”Tag ikke Erivedge” og”Graviditet, amning og fertilitet”).
Du må ikke bli gravid mens du bruker denne medisinen(se avsnitt 2“Bruk ikke Erivedge“ og“Graviditet, amming og fertilitet“).

Erivedge er et kræftmiddel, der virker ved at kontrollere ét af de vigtigste proteiner, som er involveret i basalcellekarcinom.
Erivedge er et legemiddel mot kreft som virker ved å kontrollere et av de viktigste hovedproteinene som er involvert i basalcellekarsinom.

Patienterne i de fire åbne fase 1- og 2-forsøg blev behandlet med mindst én dosis Erivedge i monoterapi med doser 150 mg.
I fire, åpne kliniske fase 1- og fase 2-studier ble pasientene behandlet med minst én dose Erivedge som monoterapi på≥ 150 mg.

Graviditet Erivedge kan forårsage embryo-føtal død eller svære medfødte misdannelser, hvis det administreres til en gravid kvinde(se pkt. 4.4).
Graviditet Erivedge kan forårsake embryoføtal død eller alvorlige fosterskader dersom det gis til en gravid kvinne se pkt.

Behandlingsvarighed I kliniske forsøg blev patienterne behandlet med Erivedge indtil sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.
Behandlingsvarighet I kliniske studier ble behandling med Erivedge fortsatt inntil sykdomsprogresjon eller til uakseptabel toksisitet.

Absorptionen er mættet, vist ved den manglende dosisproportionale stigning i eksponering efter en enkeltdosis på henholdsvis 270 mg og 540 mg Erivedge.
Mettet absorbsjon vises ved fravær av doseproporsjonal økning for eksponering etter en enkeltdose på 270 mg og 540 mg Erivedge.

Fertilitet Der er ikke gennemført non-kliniske studier specifikt til evaluering af Erivedge potentiale med hensyn til påvirkning af fertilitet.
Fertilitet Det er ikke utført spesifikke pre-kliniske studier for vurdering av risikoen for at Erivedge påvirker fertilitet.

Absorptionen er mættet, vist ved den manglende dosisproportionale stigning i eksponering efter en enkeltdosis på henholdsvis 270 mg og 540 mg Erivedge.
Absorbsjonen er mettbar og vises ved fravær av doseproporsjonal økning i eksponering etter en enkelt dose Erivedge på 270 mg og 540 mg.

Der er ikke rapporteret pilomatrikom i kliniske forsøg med Erivedge, og relevansen af dette fund i forhold til mennesker er derfor usikker.
Pilomatrikom har ikke blitt rapportert i kliniske studier med Erivedge og det er usikkert hvor relevant dette funnet er for mennesker.

Erivedge kan få knogler til at stoppe med at vokse og føre til for tidlig indtræden af pubertet(før 8 år hos piger og 9 år hos drenge).
Erivedge kan føre til at bein i hodeskallen slutter å vokse og føre til for tidlig inntredelse av pubertet(før 8 års alder hos jenter eller 9 års alder hos gutter).

Patienter, der oplever amenoré under behandling med Erivedge, skal fortsat testes for graviditet en gang om måneden under behandlingen.
Pasienter som får amenoré i løpet av behandlingen med Erivedge skal fortsette med månedlig graviditetstesting så lenge de er under behandling.

Data fra studier med rotter og hunde indikerer dog, at fertiliteten hos hanner og hunner kan kompromitteres irreversibelt ved behandling med Erivedge.
Data fra studier med rotter og hunder indikerer imidlertid at fertiliteten hos hunner og hanner kan bli irreversibelt nedsatt ved behandling med Erivedge se pkt.

Skal du fortsætte med at bruge prævention i 24 måneder efter din sidste dosis af medicinen- Erivedge kan være til stede i kroppen i op til 24 måneder efter.
Må du fortsette å bruke prevensjon i opptil 24 måneder etter din siste dose, fordi Erivedge kan være i kroppen din i inntil 24 måneder etter avsluttet behandling.

Du må ikke tage Erivedge, hvis du er gravid, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid i løbet af behandlingen eller inden for 24 måneder efter, du har fået den sidste dosis af medicinen.
Du må ikke ta Erivedge hvis du er gravid, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid under behandlingen og i løpet av 24 måneder etter din siste dose av dette legemidlet.

Dog har data fra rotte- og hundestudier vist, at fertiliteten hos hanner og hunner kan kompromitteres irreversibelt ved behandling med Erivedge(se pkt. 5.3).
Data fra studier med rotter og hunder indikerer imidlertid at fertiliteten hos hunner og hanner kan bli irreversibelt nedsatt ved behandling med Erivedge se pkt.

Toksicitet ved gentagen dosering Generelt var tolerabiliteten af Erivedge i toksicitetsstudier med gentagne doser til rotter og hunde begrænset af non-specifikke manifestationer af toksicitet, inklusive nedsat vægtøgning og fødeindtagelse.
Toksisitet ved gjentatt dosering I toksisitetsstudier med rotter og hunder var tolerabiliteten for Erivedge ved gjentatt dosering generelt begrenset av uspesifikke manifestasjoner av toksisitet, inkludert redusert vektøkning og inntak av mat.

De skal anvende to former for anbefalet prævention, herunder én højeffektiv metode og én barrieremetode under behandlingen med Erivedge og i 24 måneder efter sidste dosis.
Hun må bruke to anbefalte prevensjonsmetoder inkludert en meget sikker metode og en barrieremetode under behandling med Erivedge og i 24 måneder etter siste dose.

Graviditet og amning Fertile kvinder På grund af risiko for embryo-føtal død eller svære medfødte misdannelser forårsaget af vismodegib må kvinder, der tager Erivedge, ikke være gravide eller blive gravide under behandlingen og i 24 måneder efter sidste dosis(se pkt. 4.3 og 4.4).
På grunn av risikoen for embryoføtal død eller alvorlige fosterskader forårsaket av vismodegib, må kvinner som tar Erivedge ikke være gravide, bli gravide under behandling eller i løpet av 24 måneder etter siste dose se pkt.

Prævention Fertile kvinder Kvindelige patienter skal anvende to former for anbefalet prævention, herunder én højeffektiv metode og én barrieremetode, under behandlingen med Erivedge og i 24 måneder efter sidste dosisse pkt.
Prevensjon Fertile kvinner(WCBP) Kvinnelige pasienter må bruke to anbefalte prevensjonsmetoder inkludert en meget sikker metode og en barrieremetode under behandling med Erivedge og i 24 måneder etter siste dose se pkt.

På grund af dets potentiale til at forårsage alvorlige udviklingsdefekter må kvinder ikke amme, mens de behandles med Erivedge og i 24 måneder efter sidste dosis(se pkt. 4.3 og 5.3).
På grunn av risikoen for alvorlige utviklingsdefekter skal ikke kvinner amme under behandling med Erivedge eller i løpet av 24 måneder etter siste dose se pkt.

Hvordan man bruger "erivedge" i en Dansk sætning

Til sundhedspersonalet: Sundhedspersonalet skal informere patienterne på en sådan måde, at de forstår og erkender alle betingelserne i Erivedge-programmet for svangerskabsforebyggelse.

Rådgivning: Til fertile kvinder: Erivedge er kontraindiceret til fertile kvinder, der ikke overholder Erivedge-programmet for svangerskabsforebyggelse.

Af sikkerhedsmæssige årsager (se pkt. 4.4 og 5.3) bør Erivedge ikke anvendes til børn og teenagere under 18 år.

LÆGEMIDLETS NAVN Erivedge 150 mg hårde kapsler 2.

Må ikke tappes. 2 års karantæne efter endt behandling.Læs mere om bloddonorer og medicin Erivedge hæmmer vækst og spredning af kræftcellerne.

Fertile kvinder, der ikke overholder Erivedge-programmet for svangerskabsforebyggelse (se pkt. 4.4 og 4.6).

Bemærk: Ved håndtering af Erivedge skal du være forsigtig.

Ud af i alt 138 patienter i de fire kliniske studier med Erivedge ved fremskredent basalcellekarcinom var ca. 40% af patienterne 65 år.

Hvordan man bruger "erivedge" i en Norsk sætning

Fertile kvinner, som ikke overholder Erivedge graviditetsforebyggende program.

Erivedge kan også påvirke hvordan andre medisiner virker.

Erivedge Detaljer Saken gjelder reklame for P-pille.

Spesielt om effekten Erivedge har på ufødte barn. 6.

Erivedge Detaljer Endometriose. Årsak til underlivssmerter og barnløshet hos mange kvinner.

Den prekliniske sikkerhetsprofilen til Erivedge ble evaluert hos mus, rotter og hunder.

Derfor kan Erivedge tas uten hensyn til måltider.

Hvordan du oppbevarer Erivedge Oppbevares utilgjengelig for barn.

Enkelte kvinner som har tatt Erivedge har mistet menstruasjonen.

For menn som tar Erivedge: Erivedge går over i sæden.