Hvad Betyder ERIVEDGE på Dansk - Norsk-Dansk Oversættelse

• erivedge

Eksempler på brug af Erivedge på Norsk og deres oversættelser til Dansk

Erivedge kan forårsake alvorlige medfødte misdannelser.
Erivedge kan forårsage svære medfødte misdannelser.

Av det graviditetsforebyggende programmet for Erivedge.
Af Erivedge-programmet for svangerskabsforebyggelse.

Enkelte kvinner som har tatt Erivedge har mistet menstruasjonen.
Nogle kvinder, der har taget Erivedge, er holdt op med at menstruere.

Erivedge er et legemiddel mot kreft og inneholder virkestoffet vismodegib.
Erivedge er et lægemiddel mod kræft og indeholder det aktive stof vismodegib.

Strategier for å bevare fertiliteten bør diskuteres med fertile kvinner før behandlingen med Erivedge starter.
Strategi for bevarelse af fertilitet bør diskuteres med fertile kvinder, inden behandling med Erivedge påbegyndes.

Resept på Erivedge skal begrenses til 28 dagers behandling og fortsatt behandling krever en ny resept.
Ordination af Erivedge bør begrænses til 28 dages behandling, og fortsat behandling bør kræve fornyet ordination.

Den absolutte gjennomsnittlige biotilgjengeligheten av en enkelt dose Erivedge er på 31,8 %(variasjonskoeffisient 14,5 %).
Den absolutte biotilgængelighed af en enkeltdosis Erivedge(variationskoefficient%) er gennemsnitligt 31,8(14,5)%.

Erivedge har blitt administrert med doser 3,6 ganger høyere enn den anbefalte dosen på 150 mg per dag.
Overdosering Erivedge har været administreret i doser, der var 3,6 gange højere end den anbefalede daglige dosis på 150 mg.

Sæddonasjon Mannlige pasienter skal ikke donere sæd under behandling med Erivedge og de første 2 måneder etter siste dose.
Sæddonation Mandlige patienter må ikke være sæddonorer, mens de behandles med Erivedge og i to måneder efter sidste dosis.

Resept på Erivedge skal begrenses til 28 dagers behandling og fortsatt behandling krever en ny resept.
Ordinering af isotretinoin skal begrænses til 30 dages behandling, og fortsættelse af behandlingen derudover kræver en ny recept.

Du må ikke bli gravid mens du bruker denne medisinen(se avsnitt 2“Bruk ikke Erivedge“ og“Graviditet, amming og fertilitet“).
Du må ikke blive gravid, mens du tager denne medicin(se afsnit 2”Tag ikke Erivedge” og”Graviditet, amning og fertilitet”).

Erivedge er kontraindisert hos fertile kvinner som ikke overholder Erivedge graviditetsforebyggende program.
Erivedge er kontraindiceret hos fertile kvinder, der ikke overholder Erivedge-programmet for svangerskabsforebyggelse.

I fire, åpne kliniske fase 1- og fase 2-studier ble pasientene behandlet med minst én dose Erivedge som monoterapi på≥ 150 mg.
Patienterne i de fire åbne fase 1- og 2-forsøg blev behandlet med mindst én dosis Erivedge i monoterapi med doser 150 mg.

Erivedge er et legemiddel mot kreft som virker ved å kontrollere et av de viktigste hovedproteinene som er involvert i basalcellekarsinom.
Erivedge er et kræftmiddel, der virker ved at kontrollere ét af de vigtigste proteiner, som er involveret i basalcellekarcinom.

Behandlingsvarighet I kliniske studier ble behandling med Erivedge fortsatt inntil sykdomsprogresjon eller til uakseptabel toksisitet.
Behandlingsvarighed I kliniske forsøg blev patienterne behandlet med Erivedge indtil sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.

Graviditet Erivedge kan forårsake embryoføtal død eller alvorlige fosterskader dersom det gis til en gravid kvinne se pkt.
Graviditet Erivedge kan forårsage embryo-føtal død eller svære medfødte misdannelser, hvis det administreres til en gravid kvinde(se pkt. 4.4).

Fertilitet Det er ikke utført spesifikke pre-kliniske studier for vurdering av risikoen for at Erivedge påvirker fertilitet.
Fertilitet Der er ikke gennemført non-kliniske studier specifikt til evaluering af Erivedge potentiale med hensyn til påvirkning af fertilitet.

Pilomatrikom har ikke blitt rapportert i kliniske studier med Erivedge og det er usikkert hvor relevant dette funnet er for mennesker.
Der er ikke rapporteret pilomatrikom i kliniske forsøg med Erivedge, og relevansen af dette fund i forhold til mennesker er derfor usikker.

Dersom du tar johannesurt(Hypericum perforatum)- et plantebasert legemiddel som brukes mot depresjon(se“Andre legemidler og Erivedge”).
Hvis du også tager perikon(Hypericum perforatum)- et naturlægemiddel anvendt mod depression(se”Brug af anden medicin sammen med Erivedge”).

Pasienter som får amenoré i løpet av behandlingen med Erivedge skal fortsette med månedlig graviditetstesting så lenge de er under behandling.
Patienter, der oplever amenoré under behandling med Erivedge, skal fortsat testes for graviditet en gang om måneden under behandlingen.

Mettet absorbsjon vises ved fravær av doseproporsjonal økning for eksponering etter en enkeltdose på 270 mg og 540 mg Erivedge.
Absorptionen er mættet, vist ved den manglende dosisproportionale stigning i eksponering efter en enkeltdosis på henholdsvis 270 mg og 540 mg Erivedge.

Erivedge kan føre til at bein i hodeskallen slutter å vokse og føre til for tidlig inntredelse av pubertet(før 8 års alder hos jenter eller 9 års alder hos gutter).
Erivedge kan få knogler til at stoppe med at vokse og føre til for tidlig indtræden af pubertet(før 8 år hos piger og 9 år hos drenge).

Absorbsjonen er mettbar og vises ved fravær av doseproporsjonal økning i eksponering etter en enkelt dose Erivedge på 270 mg og 540 mg.
Absorptionen er mættet, vist ved den manglende dosisproportionale stigning i eksponering efter en enkeltdosis på henholdsvis 270 mg og 540 mg Erivedge.

Du må ikke ta Erivedge hvis du er gravid, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid under behandlingen og i løpet av 24 måneder etter din siste dose av dette legemidlet.
Du må ikke tage Erivedge, hvis du er gravid, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid i løbet af behandlingen eller inden for 24 måneder efter, du har fået den sidste dosis af medicinen.

Data fra studier med rotter og hunder indikerer imidlertid at fertiliteten hos hunner og hanner kan bli irreversibelt nedsatt ved behandling med Erivedge se pkt.
Data fra studier med rotter og hunde indikerer dog, at fertiliteten hos hanner og hunner kan kompromitteres irreversibelt ved behandling med Erivedge.

Må du fortsette å bruke prevensjon i opptil 24 måneder etter din siste dose, fordi Erivedge kan være i kroppen din i inntil 24 måneder etter avsluttet behandling.
Skal du fortsætte med at bruge prævention i 24 måneder efter din sidste dosis af medicinen- Erivedge kan være til stede i kroppen i op til 24 måneder efter.

Data fra studier med rotter og hunder indikerer imidlertid at fertiliteten hos hunner og hanner kan bli irreversibelt nedsatt ved behandling med Erivedge se pkt.
Dog har data fra rotte- og hundestudier vist, at fertiliteten hos hanner og hunner kan kompromitteres irreversibelt ved behandling med Erivedge(se pkt. 5.3).

På grunn av risikoen for embryoføtal død eller alvorlige fosterskader forårsaket av vismodegib, må kvinner som tar Erivedge ikke være gravide, bli gravide under behandling eller i løpet av 24 måneder etter siste dose se pkt.
Graviditet og amning Fertile kvinder På grund af risiko for embryo-føtal død eller svære medfødte misdannelser forårsaget af vismodegib må kvinder, der tager Erivedge, ikke være gravide eller blive gravide under behandlingen og i 24 måneder efter sidste dosis(se pkt. 4.3 og 4.4).

Hun må bruke to anbefalte prevensjonsmetoder inkludert en meget sikker metode og en barrieremetode under behandling med Erivedge og i 24 måneder etter siste dose.
De skal anvende to former for anbefalet prævention, herunder én højeffektiv metode og én barrieremetode under behandlingen med Erivedge og i 24 måneder efter sidste dosis.

På grunn av risikoen for alvorlige utviklingsdefekter skal ikke kvinner amme under behandling med Erivedge eller i løpet av 24 måneder etter siste dose se pkt.
På grund af dets potentiale til at forårsage alvorlige udviklingsdefekter må kvinder ikke amme, mens de behandles med Erivedge og i 24 måneder efter sidste dosis(se pkt. 4.3 og 5.3).

Hvordan man bruger "erivedge" i en Norsk sætning

Erivedge er en oralt tilgjengelig småmolekylær hemmer av Hedgehog-signalveien.

Spesielt om effekten Erivedge har på ufødte barn. 6.

Erivedge kan påvirke kvinners evne til å få barn.

Derfor kan Erivedge tas uten å ta hensyn til måltider.

For menn som tar Erivedge: Erivedge går over i sæden.

Sikre at alle pasienter fullfører og signerer Erivedge bekreftelsesskjema ved rådgiving.

Erivedge Detaljer Endometriose. Årsak til underlivssmerter og barnløshet hos mange kvinner.

Dette kan forekomme selv etter at behandlingen med Erivedge er avsluttet.

Den prekliniske sikkerhetsprofilen til Erivedge ble evaluert hos mus, rotter og hunder.

Hvordan man bruger "erivedge" i en Dansk sætning

LÆGEMIDLETS NAVN Erivedge 150 mg hårde kapsler 2.

Fertilitet Der er ikke gennemført studier specifikt til vurdering af den potentielle påvirkning af fertiliteten i forbindelse med behandling med Erivedge.

Data fra studier med rotter og hunde indikerer dog, at fertiliteten hos hanner og hunner kan kompromitteres irreversibelt ved behandling med Erivedge.

Hvis en kvinde, der behandles med Erivedge, bliver gravid, skal behandlingen straks seponeres.

Erivedge er kontraindiceret hos fertile kvinder, der ikke overholder Erivedge-programmet for svangerskabsforebyggelse.

Kardiel elektrofysiologi I et omfattende QTc-studie med 60 raske individer påvirkede terapeutiske doser af Erivedge ikke QTcintervallet.

Du må ikke tage perikon samtidig med Erivedge.

Den absolutte biotilgængelighed af en enkeltdosis Erivedge (variationskoefficient %) er gennemsnitligt 31,8 (14,5)%.

Ud af i alt 138 patienter i de fire kliniske studier med Erivedge ved fremskredent basalcellekarcinom var ca. 40% af patienterne 65 år.

Dette kan også ske efter Erivedge- behandlingen er stoppet.