Eksempler på brug af Farydak på Dansk og deres oversættelser til Spansk
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Farydak Kvinder.
Hvordan anvendes Farydak?
¿Cómo se usa Farydak?Farydak 15 mg hårde kapsler.
Farydak 15 mg cápsulas duras.Andre oplysninger om Farydak.
Otras informaciones sobre Farydak.Hvad er Farydak, og hvad anvendes det til?
¿Qué es Farydak y para qué se utiliza?Svimmelhed kan opstå efter administration af Farydak(se pkt. 4.8).
Tras la administración de Farydak podrían producirse mareos(ver sección 4.8).Farydak indeholder det aktive stof panobinostat.
Farydak contiene el principio activo panobinostat.Der foreligger ingen kliniske studier af brug af Farydak hos gravide kvinder.
No hay estudios clínicos del uso de Farydak en mujeres embarazadas.Farydak metaboliseres både gennem ikke-CYP- og CYP-medierede veje.
Farydak se metaboliza tanto a través de vías mediadas y vías no mediadas por CYP.Hvis der forekommer en QTcF-værdi over 500 msek., skal behandlingen med Farydak seponeres permanent.
Si cualquier valor de QTcF está por encima de 500 ms, se debe retirar definitivamente el tratamiento con Farydak.Behandling med Farydak bør ikke indledes hos patienter med aktive infektioner.
El tratamiento con Farydak no se debe iniciar en pacientes con infecciones activas.Disse lægemidler skal anvendes med forsigtighed ellerskal måske helt undgås under behandlingen med Farydak.
Estos medicamentos deben usarse con cuidado oes posible que deban evitarse durante su tratamiento con ZYKADIATM.Farydak kan have en minimal påvirkning af evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Farydak podría tener una pequeña influencia en la capacidad de conducir y utilizar máquinas.Disse lægemidler skal anvendes med forsigtighed ellerskal måske helt undgås under behandlingen med Farydak.
Estos medicamentos se deben utilizar con precaución opuede que necesite evitarlos durante su tratamiento con Novantrone.Farydak blev sammenlignet med placebo(virkningsløs behandling) som tillæg til behandlingen med bortezomib og dexamethason.
El medicamento se comparó con placebo(un tratamiento ficticio) como adición al tratamiento con bortezomib y dexametasona.Ud fra ikke-kliniske fund kan hanlig fertilitet kompromitteres af behandling med Farydak(se pkt. 5.3).
A tenor de los resultados no clínicos, es posible que la fertilidad masculina pueda verse comprometida por el tratamiento con Farydak(ver sección 5.3).Farydak er en histon-deacetylase (HDAC)-hæmmer, der hæmmer den enzymatiske aktivitet af HDAC'er ved nanomolære koncentrationer.
Farydak es un inhibidor de histona deacetilasa(HDAC) que inhibe la actividad enzimática de la HDAC en concentraciones nanomolares.Din læge skal måske ændre din dosis,midlertidigt afbryde eller helt stoppe behandlingen med Farydak, hvis du oplever nogle bivirkninger.
Su médico puede cambiar la dosis, interrumpir osuspender completamente el tratamiento con MYLOTARG si sufre determinados efectos adversos.Farydak fås som kapsler(10, 15 og 20 mg), og patienterne behandles i en 21-dages cyklus sammen med bortezomib og dexamethason.
Farydak se presenta en cápsulas(10, 15 y 20 mg) y se administra en ciclos de tratamiento de 21 días, junto con bortezomib y dexametasona.Desuden skal eventuelle abnorme kalium-, magnesium- ellerfosforværdier korrigeres forud for initiering af behandling med Farydak(se pkt. 4.4).
Asimismo, habrá que corregir cualquier valor anormal de potasio, magnesio ofósforo séricos antes de iniciar el tratamiento con panobinostat(ver sección 4.4).Farydak skal anvendes med forsigtighed hos patienter, der allerede har eller har betydelig risiko for at udvikle forlængelse af QTc. Det omfatter patienter med.
Farydak ha de administrarse con cautela en pacientes que ya padecen una prolongación del intervalo QTc o que presentan un riesgo significativo de padecerla. Esto incluye pacientes.Der blev ikke indberettet episoder med QTcF-forlængelse >500 msek. ved dosis på 20 mg Farydak i det kliniske fase III-forsøg i kombination med bortezomib og dexamethason.
En el estudio clínico Farydak er et lægemiddel mod kræft, som i kombination med to andre lægemidler, bortezomib og dexamethason, anvendes til behandling af myelomatose(knoglemarvskræft).
Farydak es un medicamento anticanceroso que se utiliza en combinación con otros dos medicamentos(bortezomib y dexametasona) para tratar el mieloma múltiple(un cáncer de la médula ósea).Der skal udføres en graviditetstest på kvinder i den fertile alder før opstart af behandling med Farydak, og kvinden skal anvende yderst effektiv kontraception under behandlingen og i tre måneder efter den sidste dosis Farydak.
Las mujeres en edad fértil se deben realizar una prueba de embarazo antes de iniciar el tratamiento con Farydak y deben usar métodos anticonceptivos muy efectivos durante el tratamiento y hasta tres meses después de la última dosis administrada de Farydak.Farydak, er i kombination med bortezomib og dexamethason, indiceret til behandling af voksne patienter med recidiv og/eller refraktær myelomatose, som har modtaget mindst to forudgående behandlingsregimer, herunder med bortezomib og en immunmodulator.
Farydak, en combinación con bortezomib y dexametasona, está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con mieloma múltiple refractario y/o en recaída que han recibido al menos dos tratamientos previos con bortezomib y un agente inmunomodulador.Den vigtigste målestok for effektivitet var den periode, som i gennemsnit forløb, før patientens sygdom igen blev værre(progressionsfri overlevelse), ogsom viste sig at være 12 måneder for patienter, som fik Farydak, sammenlignet med ca. 8 måneder for patienter, som fik placebo.
El criterio principal de valoración de la eficacia era el tiempo medio transcurrido antes de que la enfermedad empeorase(supervivencia libre de progresión),que fue de 12 meses en los pacientes tratados con Farydak, en comparación Derudover vil virksomheden, som markedsfører Farydak, sørge for oplysende materiale, herunder et patientkort, til disse patienter, som skal hjælpe dem med at indtage lægemidlet korrekt.
Además, la empresa que comercializa Farydak facilitará materiales de formación para los pacientes, incluyendo una tarjeta del paciente, para ayudarles a tomar el medicamento correctamente.Da resultaterne blev analyseret alene for den gruppe patienter, som havde modtaget mindst to tidligere behandlinger med bortezomib og en immunmodulator(thalidomid, lenalidomid eller pomalidomid),var den gennemsnitlige periode, før myelomatosen forværredes, 12,5 måned med Farydak mod 4,7 måned med placebo.
Cuando se analizaron los resultados solo para el grupo de pacientes que habían recibido al menos dos tratamientos previos, incluyendo bortezomib y un inmunomodulador(talidomida, lenalidomida o pomalidomida),el tiempo medio hasta que el mieloma empeoró fue de 12,5 meses con Farydak, frente a 4,7 meses con placebo.Før lancering af Farydak i hvert medlemsland, skal indehaveren af markedsføringstilladelsen være enige om indholdet og formatet af uddannelsesprogrammet, inklusive kommunikationsmedier, distribution af behandlingsmetoder og enhver anden karakter af programmet med de nationale kompetente myndigheder.
Antes del lanzamiento de Roteas en cada Estado miembro, el Titular de la Autorización de Comercialización(TAC) debe acordar el contenido y el formato del programa educativo, que incluye los medios de comunicación, las modalidades de distribución y cualquier otro aspecto del programa, con la autoridad nacional competente.
