Eksempler på brug af Panobinostat på Spansk og deres oversættelser til Dansk
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Farydak contiene el principio activo panobinostat.
Panobinostat puede alargar el intervalo QTc(ver sección 4.4).
Panobinostat kan øge QTc-intervallet(se pkt. 4.4).No se han efectuado estudios de carcinogénesis con panobinostat.
Der er ikke udført karcinogenitetsstudier med panobinostat.Además, el panobinostat actúa de modo distinto a los tratamientos existentes.
Derudover virker panobinostat på en anden måde end ved eksisterende behandlinger.Agentes que pueden aumentar la concentración plasmática de panobinostat.
Midler, der kan øge plasmakoncentrationen af panobinostat.Panobinostat puede prolongar la repolarización ventricular cardíaca(intervalo QT).
Panobinostat kan forlænge hjertets ventrikulære repolarisering(QT-interval).Agentes que pueden reducir la concentración de panobinostat.
Lægemidler, der forventes at nedsætte koncentrationen af panobinostat.No se ha estudiado panobinostat en pacientes con mieloma múltiple menores de 18 años.
Panobinostat er ikke blevet evalueret hos patienter under 18 år med myelomatose.Agentes cuya concentración plasmática puede disminuir por panobinostat.
Lægemidler, hvis plasmaeksponering kan nedsættes af panobinostat.Antes de iniciar el tratamiento con panobinostat se debe realizar un hemograma completo.
Før behandling med panobinostat påbegyndes, skal der foretages en komplet blodtælling.Panobinostat representa del 6 al 9% de la exposición plasmática relacionada con el fármaco.
Panobinostat repræsenterede 6 til 9% af den lægemiddelrelaterede eksponering i plasma.La toxicidad gastrointestinal es muy frecuente en pacientes tratados con panobinostat.
Gastrointestinal toksicitet er meget almindeligt hos patienter, der behandles med panobinostat.Panobinostat mostró una mayor citotoxicidad en células tumorales que en células normales.
Panobinostat viser mere cytotoksisitet over for tumorceller sammenlignet med normale celler.Tanto el médico como el paciente deben estar alertados del mayor riesgo de infección con panobinostat.
Læger og patienter skal være opmærksomme på den øgede infektionsrisiko med panobinostat.A juzgar por los datos preclínicos y clínicos, panobinostat tiene la capacidad de prologar el intervalo QT.
Baseret på prækliniske og kliniske data kan panobinostat potentielt forlænge QT-intervallet.Hay que monitorizar los signos ysíntomas de infección durante el tratamiento con panobinostat;
Patienterne skal monitoreres for tegn ogsymptomer på infektion under behandlingen med panobinostat.Panobinostat se administra en combinación con bortezomib y dexametasona tal y como se indica en las tablas 1 y 2.
Panobinostat administreres i kombination med bortezomib og dexamethason som vist i tabel 1 og 2.El compuesto original es considerado responsable de toda la actividad farmacológica de panobinostat.
Moderstoffet menes at være ansvarlig for den overordnede farmakologiske aktivitet af panobinostat.Tabla 2 Pauta de dosificación recomendada de panobinostat en combinación con bortezomib y dexametasona(ciclos 9-16).
Tabel 2 Anbefalet doseringsplan for panobinostat i kombination med bortezomib og dexamethason(cyklus 9-16).Se observaron niveles elevados de histonas acetiladas en modelos xenografos de ratón que se trataron con panobinostat.
Der blev observeret øgede niveauer af acetylerede histoner i xenografter fra mus, der blev behandlet med panobinostat.La exposición plasmática de panobinostat no sufre alteraciones en pacientes con cáncer e insuficiencia renal de leve a grave.
Plasmaeksponeringen for panobinostat er ikke forandret hos cancerpatienter med mild til svær nyreinsufficiens.En la categoría de frecuencia se refleja la combinación de todos los medicamentos,es decir, panobinostat bortezomib dexametasona.
Frekvenskategorien afspejler kombinationen af alle lægemidlerne,dvs. panobinostat+ bortezomib+ dexamethason.Panobinostat no se ha estudiado en pacientes con enfermedad renal terminal(ERT) ni en pacientes en diálisis(ver sección 5.2).
Panobinostat er ikke undersøgt hos patienter med nyresygdom i sidste stadie(ESRD) eller patienter i dialyse(se pkt. 5.2).En el mieloma múltiple, se prevé que el panobinostat active los genes que suprimen la división y el crecimiento de las células cancerosas.
Ved myelomatose forventes det, at panobinostat sørger for at holde de gener'slået til', som undertrykker kræftcellernes deling og vækst.Panobinostat presenta un extenso metabolismo y una gran fracción de la dosis se metaboliza antes de alcanzar la circulación sistémica.
Panobinostat metaboliseres i udstrakt grad, og en stor fraktion af dosis metaboliseres, før den når den systemiske cirkulation.La Tabla 7 incluye las reacciones adversas del medicamento que se producen debido a la adición de panobinostat a la combinación de bortezomib y dexametasona.
Tabel 7 indeholder bivirkninger, som opstår på grund af tilføjelsen af panobinostat til kombinationen af bortezomib og dexamethason.Panobinostat se utiliza en combinación de modo que se debe consultar la ficha técnica de bortezomib y dexametasona antes de iniciar el tratamiento con panobinostat.
Panobinostat anvendes som kombinationsbehandling, og derfor skal produktresuméerne for bortezomib og dexamethason gennemses, før der initieres behandling med panobinostat.Los datos en animales indican que la probabilidad que panobinostat aumente el riesgo de muerte fetal y de desarrollo esquelético con anormalidades es alta.
Sandsynligheden for at panobinostat øgede risikoen for føtal død og udvikling af skeletale anomalier forudsiges at være høj baseret på dyredata.Asimismo, habrá que corregir cualquier valor anormal de potasio, magnesio ofósforo séricos antes de iniciar el tratamiento con panobinostat(ver sección 4.4).
Desuden skal eventuelle abnorme kalium-, magnesium- ellerfosforværdier korrigeres forud for initiering af behandling med Farydak(se pkt. 4.4).Se ha notificado hipotiroidismo moderado en pacientes tratados con panobinostat bortezomib dexametasona del estudio D2308, algunos pacientes necesitaron tratamiento(ver sección 4.4).
Der blev rapporteret tilfælde af mild hypothyroidisme i patienter, der var behandlet med panobinostat+ bortezomib+ dexamethason i studiet D2308, og nogle patienter krævede behandling(se pkt. 4.4).
