Eksempler på brug af Forenklet registreringsprocedure på Dansk og deres oversættelser til Spansk
{-}
-
Official
-
Colloquial
-
Medicine
-
Financial
-
Ecclesiastic
-
Official/political
-
Computer
Medlemsstaterne indfører en særlig, forenklet registreringsprocedure for de i artikel 14 omhandlede homøopatiske lægemidler.".
Kun homøopatiske veterinærlægemidler, der opfylder alle følgende betingelser, kan godkendes ved en særlig, forenklet registreringsprocedure.
Medlemsstaterne indfører en særlig forenklet registreringsprocedure for de homøopatiske veterinærlægemidler, nævnt i artikel 17.
At ændre nævnte direktiv med hensyn til en af de betingelser, som homøopatiske lægemidler skal opfylde for at kunne drage fordel af en særlig, forenklet registreringsprocedure med henvisning til ny videnskabelig viden.
En medlemsstat kan undlade at indføre en særlig, forenklet registreringsprocedure for homøopatiske lægemidler, som omhandlet i artikel 14.
En forenklet registreringsprocedure(i det følgende benævnt'registrering som traditionelt anvendt lægemiddel') indføres hermed for plantelægemidler, som opfylder alle følgende kriterier.
Artikel 9, stk. 2,går ud fra, at homøopatiske lægemidler, som ikke er omfattet af en særlig forenklet registreringsprocedure, vurderes og i givet fald godkendes på grundlag af fire andre direktiver.
En forenklet registreringsprocedure(i det følgende benævnt»registrering som traditionelt anvendt lægemiddel«) indføres hermed for plantelægemidler, som opfylder alle følgende kriterier.
(21)Europa-Parlamentets og Rådets forordning(EU) 2015/2365 25 giver mulighed for en forenklet registreringsprocedure for transaktionsregistre, som allerede er registreret i henhold til forordning(EU) nr.
En forenklet registreringsprocedure(i det efterfølgende kaldet"registrering af et traditionelt anvendt lægemiddel") indføres hermed for plantelægemidler, som opfylder følgende kriterier.
Medlemsstaterne kan tillade, at homøopatiske veterinærlægemidler underkastes en særlig forenklet registreringsprocedure(herunder også homøopatiske veterinærlægemidler til fødevareproducerende dyr), hvis de opfylder følgende kriterier.
En forenklet registreringsprocedure bør efter vores opfattelse ikke anvendes, hverken for lægemidler til human brug eller for lægemidler til veterinærmedicinsk brug, der kan komme i forbindelse med fødekæden.
I betragtning af homøopatiske veterinærlægemidlers særlige egenskaber, specielt disse lægemidlers indholdsstoffer,er det ønskeligt at etablere en særlig, forenklet registreringsprocedure, og der bør indføres specifikke bestemmelser om indlægssedler til visse homøopatiske veterinærlægemidler, som markedsføres uden indikationer.
En lignende forenklet registreringsprocedure bør indføres med henblik på registrering af transaktionsregistre, som allerede er registreret i henhold til forordning(EU) 2015/2365 og ønsker at udvide denne registrering til at levere deres ydelser i forbindelse med derivataftaler.
(71) I betragtning af homøopatiske veterinærlægemidlers særlige egenskaber, specielt disse lægemidlers indholdsstoffer,bør der etableres en særlig, forenklet registreringsprocedure, og der bør indføres specifikke bestemmelser om etikettering af visse homøopatiske veterinærlægemidler, som bringes i omsætning uden terapeutiske indikationer.
En lignende forenklet registreringsprocedure bør indføres med henblik på registrering af transaktionsregistre, som allerede er registreret i henhold til forordning(EU) 2015/2365 og ønsker at udvide denne registrering til at levere deres ydelser i forbindelse med derivataftaler.
Der kan med forbehold for bestemmelserne i forordning(EØF) nr. 2377/90 om fastsættelsen af maksimumsgrænseværdier for restkoncentrationer med hensyn til farmakologisk aktive stoffer,der er beregnet til fødevareproducerende dyr, kun anvendes en særlig forenklet registreringsprocedure for homøopatiske veterinærlægemidler, som opfylder alle nedenstående betingelser.
En medlemsstat kan undlade at indføre en særlig, forenklet registreringsprocedure for de homøopatiske veterinærlægemidler, som er omhandlet i artikel 17, stk. 1 og 2.
Jeg mener, at en gennemsigtig og forenklet registreringsprocedure og en tydelig kompetencefordeling mellem medlemsstaterne og Kommissionen vil give mulighed for en mere effektiv beskyttelse af forbrugere og producenter, Unionens borgere, og frem for alt af dem, der fremstiller disse produkter.
Navnlig for borgere eller virksomheder, der erhverver et motorkøretøj, som er indregistreret i en anden medlemsstat,er det hensigtsmæssigt at indføre en forenklet registreringsprocedure, der omfatter anerkendelse af dokumenter og attester for eftersyn af køretøjer, udstedt i en anden medlemsstat, og organisering af det administrative samarbejde mellem de kompetente myndigheder om udveksling af manglende data.
Direktivet om plantelægemidler ændrer disse krav og indfører en forenklet registreringsprocedure, der skal gøre det lettere for alle virksomheder, herunder små og mellemstore virksomheder, at markedsføre traditionelle plantelægemidler.
For det andet den særlige forenklede registreringsprocedure.
De kriterier og procedureregler,der er fastsat i kapitel 3, undtagen artikel 25, finder tilsvarende anvendelse på den særlige, forenklede registreringsprocedure for homøopatiske veterinærlægemidler, som omhandlet i stk. 1, dog ikke på beviset for terapeutisk virkning.
De kriterier og procedureregler, der er fastsat i kapitel 3,undtagen artikel 25, finder tilsvarende anvendelse på den særlige, forenklede registreringsprocedure for homøopatiske veterinærlægemidler, som omhandlet i stk. 1, dog ikke på beviset for terapeutisk virkning.
Dernæst begrænser artikel 7,stk. 1, den særlige forenklede registreringsprocedure til tilberedninger med en fortyndingsgrad på maksimalt 1/10.000 af grundtinkturen eller maksimalt 1/100 af den laveste dosis, der eventuelt anvendes inden for traditionel medicin for lægemiddelstoffer, som kun udleveres mod recept.
De kriterier og procedureregler, der omhandles i artikel 4, stk. 4, artikel 17, stk. 1, og artikel 22 til 26, 112, 116 og 125,finder tilsvarende anvendelse på den særlige, forenklede registreringsprocedure for homøopatiske lægemidler, dog ikke på beviset for terapeutisk virkning.
Efter denne dato kan producenter af plantelægemidler stadig ansøge om registrering efter den forenklede registreringsprocedure.
Derfor står og falder forpligtelsen til gensidig anerkendelse med yderligere præciseringer i den forenklede registreringsprocedure.
Det første skridt, som vi nu må tage, er derfor udvidelsen af den forenklede registreringsprocedure.
Hvis staten vil give yderligere to år til den forenklede registreringsprocedure, kan de besøgende også erklære og få titel dokumenter.