Hvad Betyder LÆGEMIDDELMYNDIGHEDERNE på Spansk - Dansk-Spansk Oversættelse

• autoridades reguladoras
• autoridades normativas
• autoridades de registro sanitario

Eksempler på brug af Lægemiddelmyndighederne på Dansk og deres oversættelser til Spansk

Dette kaldes for en"dossier", og den sendes til lægemiddelmyndighederne.
Esto se denomina"dosier" y se envía a las autoridades normativas.

Lægemiddelmyndighederne har meget begrænset viden om sygdommen.
Las autoridades de registro sanitario tienen conocimientos muy limitados sobre la enfermedad.

Dette faktaark dækker de aktiviteter, der forekommer, efter et lægemiddel har fået godkendelse af lægemiddelmyndighederne.
Esta ficha de datos abarca las actividades que tienen lugar una vez que un fármaco ha recibido la autorización de las autoridades normativas.

Lægemiddelmyndighederne kan også gennemføre en inspektion af dette system.
Las autoridades reguladoras también pueden realizar una inspección de este sistema de control.

Adgangen til hele den kliniske undersøgelsesrapport er normalt begrænset til sponsoren og lægemiddelmyndighederne, som vurderer ansøgningen om en markedsføringstilladelse.
El acceso al IEC completo se suele limitar al promotor y las autoridades de registro sanitario que van a evaluar la solicitud de autorización de comercialización.

PSUR-rapporten underretter lægemiddelmyndighederne om risici og specificerer, hvor risikostyringstiltag kan være nødvendige.
El PSUR comunica el riesgo a las autoridades reguladoras e identifica dónde pueden hacer falta iniciativas de gestión de riesgos.

Selvom der ikke er nogen teknologier, der er helt sikre, kan opfattelsen af et acceptabelt risikoniveau variere mellem patienter, de sundhedsprofessionelle og lægemiddelmyndighederne.
Aunque ninguna tecnología es completamente segura, la percepción del nivel de riesgo aceptable puede variar entre pacientes, profesionales sanitarios y autoridades normativas.

PSUR kommunikerer risici til lægemiddelmyndighederne og specificerer, hvor risikostyringstiltag kan være nødvendige.
El PSUR comunica el riesgo a las autoridades reguladoras e identifica dónde pueden hacer falta iniciativas de gestión de riesgos.

Efter hvert klinisk forsøg skal forsøgssponsoren udarbejde en detaljeret klinisk undersøgelsesrapport, der følger et format, som er etableret af lægemiddelmyndighederne.
Después de cada ensayo clínico, el promotor del ensayo compila un informe del estudio clínico(IEC) detallado, el cual debe tener el formato establecido por las autoridades de registro sanitario.

Lægemiddelmyndighederne skal hjælpes med at få adgang til sygdomserfaringer fra det virkelige liv og håndteringen af disse og med at indhente information om den nuværende brug af lægemidler.
Ayudar al regulador a acceder a las experiencias reales de las enfermedades y su tratamiento, y obtener información sobre el uso actual de los fármacos.

Eks. blev indhold relateret til regulatoriske forhold gennemgået af personale fra lægemiddelmyndighederne i Tyskland, Italien, Schweiz, Spanien og Irland.
Por ejemplo, el contenido relacionado con asuntos regulatorios fue revisado por los miembros de personal de las autoridades de registro sanitario en Alemania, Italia, Suiza, España e Irlanda.

Nogle gange kan lægemiddelmyndighederne, som godkender lægemidlerne, være tilfredse med, at lægemiddelfabrikanten påviser et nyt lægemiddels virkning ved hjælp af et kortsigtet resultat, såsom et fald i blodtrykket.
En ocasiones, las autoridades responsables de la autorización de medicamentos están satisfechas si el fabricante demuestra el efecto de un medicamento nuevo mediante el resultado a corto plazo, como la disminución de la presión sanguínea.

Det fælles tekniske dokument(FTD) er et internationalt format til klargøring af markedsføringsansøgninger til lægemiddelmyndighederne med henblik på godkendelse af nye lægemidler.
El Documento técnico común(CTD) es un formato acordado internacionalmente para preparar las solicitudes de comercialización que se presentan a las autoridades reguladoras para la aprobación de nuevos medicamentos.

Lægemiddelmyndighederne gennemgår indberetninger om bivirkninger sammen med alle de oplysninger, de i forvejen har, for at sikre, at fordelene ved lægemidlet er større end risiciene, og for at foretage eventuelle indgreb, hvis dette viser sig nødvendigt.
Las autoridades sanitarias estudian estas notificaciones junto con toda la información de la que ya disponen para asegurarse de que los beneficios de los medicamentos siguen siendo superiores a sus posibles riesgos y tomar las medidas oportunas en caso necesario.

Dette faktaark indeholder oplysninger om aktiviteterne omkring indsendelsen af det endelige dossier(ansøgning) om lægemidlet til lægemiddelmyndighederne for at forberede dets mulige lancering på markedet.
Esta ficha de datos detalla las actividades relativas a la presentación del dosier final sobre el fármaco a las autoridades normativas en preparación de su potencial lanzamiento al mercado.

At nå disse mål vil kræve et tæt samarbejde mellem lægemiddelmyndighederne, de nationale sundhedsministerier og andre relevante interessenter samt en aktiv deltagelse og et godt samarbejde med patienter, sundhedspersonale og deres repræsentative foreninger.
Para lograr estos objetivos hará falta una estrecha colaboración entre las autoridades reguladoras, los ministerios de sanidad nacionales y otras partes interesadas pertinentes, así como una participación activa y una buena interacción con los pacientes, los profesionales sanitarios y sus organizaciones representantes.

En klinisk undersøgelsesrapport skal også give tilstrækkelige individuelle patientdata til at muliggøre en gentagelse af de vigtigste dataanalyser, såfremt lægemiddelmyndighederne skulle ønske at foretage en sådan gentagelse.
Un informe de estudio clínico también debe proporcionar los suficientes datos de pacientes individuales suficientes que permitan la repetición de los análisis clave de los datos en caso de que las autoridades reguladoras lo desearan.

Processen omfatter non-kliniske test på mikroorganismer og dyr, ansøgning til lægemiddelmyndighederne om tilladelse til at indlede kliniske forsøg på mennesker og kan omfatte opnåelse af myndighedsgodkendelse via en ansøgning om markedsføringstilladelse for lægemidlet.
Incluye pruebas no clínicas en microorganismos y animales, la solicitud a la autoridad reguladora para iniciar los ensayos clínicos en humanos, y puede incluir el paso de obtención de la aprobación de la autoridad reguladora, con la solicitud de autorización de comercialización del medicamento.

De hidtidige erfaringer viser, at patienternes deltagelse i EMA's aktiviteter har ført til øget gennemsigtighed og tillid til de regulatoriske processer og gensidig respekt mellem lægemiddelmyndighederne, patientgruppen og forbrugerne.
La experiencia adquirida hasta la fecha demuestra que la participación de los pacientes en las actividades de la EMA ha mejorado la transparencia y la confianza en los procesos reguladores y el respeto mutuo entre los organismos reguladores y la comunidad de pacientes y consumidores.

Processen omfatter non-kliniske test på mikroorganismer og dyr, ansøgning til lægemiddelmyndighederne om tilladelse til at indlede kliniske forsøg på mennesker og kan omfatte opnåelse af myndighedsgodkendelse via en ansøgning om markedsføringstilladelse for lægemidlet.
Este proceso está compuesto por la realización de pruebas no clínicas en microorganismos y animales, la solicitud a la autoridad reguladora para iniciar los ensayos clínicos en humanos, puede incluir también el paso de obtención de la aprobación de la autoridad reguladora, con la solicitud de autorización de comercialización del medicamento.

EUPATI udnytter fordelene ved at have en forskelligartet gruppe interessenter fra forskellige faser og perspektiver af processen til udvikling af et lægemiddel, bl.a. patientrepræsentanter, den akademiske verden, eksperter fra medicinalvirksomheder, lægemiddelmyndighederne og fagfolk fra uafhængige NGO'er.
EUPATI aprovecha el logro que supone contar con un grupo diverso de partes interesadas de distintas fases y perspectivas del proceso de desarrollo de fármacos, como defensores de pacientes, profesores universitarios, profesionales del sector farmacéutico, reguladores y profesionales de organizaciones sin ánimo de lucro independientes.

For virksomheder har det elimineret behovet for at omformatere de oplysninger, som indsendes til de forskellige lægemiddelmyndigheder(ICH samler lægemiddelmyndighederne og medicinalindustrien i Europa, Japan og USA for at gennemgå de videnskabelige og tekniske aspekter af lægemiddelregistrering).
Para la industria, ha eliminado la necesidad de reformatear la información para la presentación a las diferentes autoridades normativas la ICH reúne a las autoridades normativas y la industria farmacéutica de Europa, Japón y los EE.

I nogle tilfælde har de ansvarlige organer givet tilladelse til, at et lægemiddel får tilskud, på betingelse af at der indsamles yderligere information(hvilket svarer til, at lægemiddelmyndighederne giver en betinget markedsføringstilladelse(Marketing Authorisation; MA), under forudsætning af at der indhentes yderligere information).
En determinados casos, los organismos responsables permiten el reembolso de un medicamento de forma condicional de acuerdo con la información adicional recopilada(se trata de un proceso similar al de las autoridades de registro sanitario que conceden una autorización de comercialización condicional que requiere la recopilación de información adicional).

Autorità Garante della Concorrenza e del Mercato( AGCM)( myndighed til sikring af overholdelsen af konkurrence- og markedsreglerne) fastslog, at de to omhandlede virksomheder var blevet enige om over for lægemiddelmyndighederne, lægerne og offentligheden at afgive erklæring om, at off-label-brugen af lægemidlet til behandling af kræft havde en ringere sikkerhedsprofil end lægemidlet til behandling af øjensygdomme.
La Autorità Garante della Concorrenza e de el Mercato( AGCM)( Autoridad de Defensa de la Competencia, Italia; en lo sucesivo,« AGCM») comprobó que las dos empresas en cuestión se concertaron para comunicar a las autoridades reguladoras de los medicamentos, médicos y público en general declaraciones según las cuales el medicamento oncológico utilizado off-label presentaba unas características de seguridad peores que el medicamento oftalmológico.

Hvordan man bruger "lægemiddelmyndighederne" i en Dansk sætning

Lægemiddelmyndighederne i Europa har vurderet den nye information, og produktresumé samt indlægsseddel for NorLevo® er netop blevet opdateret.

Hvordan styrker man lægemiddelmyndighederne i lav- og mellemindkomstlande, så essentiel medicin kan komme ud til befolkningerne?

Disse produkter sælges som kosttilskud og kontrolleres ikke af lægemiddelmyndighederne.

Lægemiddelmyndighederne har vurderet, at der bivirkninger kan påvises en sammenhæng mellem disse symptomer og vaccinen.

Det skyldes, at man er underlagt krav fra lægemiddelmyndighederne.

Du kan kontakte et apotek eller lægemiddelmyndighederne i det land, du ønsker at købe medicinen fra, for at få oplyst, om du kan bruge din recept.

Vaccinerne mod HPV er godkendt af lægemiddelmyndighederne efter en grundig og krævende procedure, hvor det europæiske lægemiddelagentur (EMA) har stillet krav til dokumentationen.

Studier havde vist en forøget risiko for kræftfremkaldende effekter som følge af behandlingen med sklerosemedicinen, og det kunne lægemiddelmyndighederne ikke se gennem fingre med.

Artiklen i New York Times kan ikke kommenteres, da informationerne ikke kendes af lægemiddelmyndighederne.

De fleste kan ikke løfte opgaven Ifølge WHO er op mod 70% af lægemiddelmyndighederne globalt set ikke er i stand at løfte disse opgaver i tilstrækkeligt omfang.

Hvordan man bruger "autoridades normativas" i en Spansk sætning

Esta fuente de potencia elctrica ha sido inspeccionada por autoridades normativas para su uso en diversosgabinetes Alpha.

, y espera poder cumplir con los requisitos de las autoridades normativas en los principales mercados mundiales a finales de 2008.

| Entidades reguladas | Aquellas obligadas a cumplir las disposiciones específicas establecidas por autoridades normativas o regulatorias.

Proporcionamos guía y orientación sobre el manejo de propiedades (bosques) ante las autoridades normativas de Santiago Papasquiaro, Durango.

Esta fuente de potencia ha sido investigada por autoridades normativas para su uso en diversos gabinetesAlpha.

Las autoridades normativas deben requerir documen- WHO.

En el marco de sus relaciones habituales con los países clientes, también asesora a las autoridades normativas respecto de los desafíos que afrontan en términos de desarrollo.

0 WattUp®, ha anunciado hoy que ha recibido la aprobación de las autoridades normativas para su tecnología de recarga WattUp® inalámbrica de campo cercano en Japón.

El X STOP ha sido aprobado por las autoridades normativas europeas y japonesas para el tratamiento de los síntomas de la Estenosis Espinal Lumbar (LSS) a partir de 2001.

La ISO 26000, que no es certificable, no excluye que las autoridades normativas nacionales (generalmente instituciones normativas de los estándares certificables de la ISO) emitan normas certificables.