Hvert hætteglas med Naglazyme er kun beregnet til engangsbrug.
Cada vial de Naglazyme es para un único uso.
Naglazyme var mere effektivt end placebo.
Naglazyme fue más eficaz que el placebo.
Der er ikke rapporteret tilfælde af overdosering med Naglazyme.
No se han notificado casos de sobredosis de Naglazyme.
Brug ikke Naglazyme, hvis du ser partikler i opløsningen.
No emplee Naglazyme si observa partículas visibles.
Flere tiltag vil blive implementeret til vurdering af Naglazyme dosen.
Se aplicarán varias medidas para evaluar la dosis de Naglazyme.
Én ml Naglazyme indeholder 1 mg galsulfase.
Cada mililitro de Naglazyme contiene 1 mg de galsulfasa.
Tabel 1: Frekvens af bivirkninger af lægemidler med Naglazyme.
Tabla 1: Frecuencia de reacciones farmacológicas adversas con Naglazyme.
Naglazyme 1 mg/ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning.
Naglazyme 1 mg/ml concentrado para solución para perfusión.
Evaluere virkningen af Naglazyme på graviditet og amning 2.
Evalúen el efecto de Naglazyme en la gestación y la lactancia.
Naglazyme leveres som et koncentrat til infusionsopløsning.
Naglazyme se suministra como concentrado para solución para perfusión.
Evaluere virkningen af Naglazyme på graviditet og amning 2.
Evaluar el efecto de Naglazyme sobre el embarazo y la lactancia.
Naglazyme, 1 mg/ ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning Intravenøs anvendelse.
Naglazyme 1 mg/ ml concentrado para solución para perfusión Vía intravenosa.
Med hensyn til mikrobiologisk sikkerhed bør Naglazyme anvendes omgående.
Por razones de seguridad microbiológica, Naglazyme debe usarse inmediatamente.
Forberedelse til Naglazyme infusion(der skal anvendes aseptisk teknik).
Preparación de la perfusión de Naglazyme(usar técnica aséptica).
Hvis du har feber eller svært ved at trække vejret, inden du får medicinen,skal du tale med din læge om at udskyde Naglazyme infusionen.
Si tiene fiebre o dificultad para respirar antes de usar este medicamento,consulte con su médico sobre la posibilidad de retrasar la perfusión de Naglazyme.
Forberedelse til Naglazyme infusion(der skal anvendes aseptisk teknik).
Preparación de la perfusión de Naglazyme(se utilizará una técnica aséptica).
Naglazyme(galsulfase)- Betingelser eller begrænsninger vedrørende udlevering og anvendelse- A16AB.
Naglazyme(galsulfase)- Condiciones o restricciones de suministro y uso- A16AB.
Der er ingen evidens for særlige overvejelser, når Naglazyme administreres til den pædiatriske population.
No hay pruebas de la necesidad de consideraciones especiales para la administración de Naglazyme a la población pediátrica.
Brug ikke Naglazyme efter den udløbsdato, der står på hætteglasset.
No utilice Naglazyme después de la fecha de caducidad que aparece en el vial después de EXP.
Naglazyme anvendes til behandling af patienter med MPS VI-sygdom(Mucopolysaccharidosis VI).
Aldurazyme se usa para el tratamiento de pacientes con la enfermedad de MPS I(mucopolisacaridosisI).
Man bør overveje at udsætte Naglazyme infusioner hos patienter med akut febril eller respiratorisk sygdom.
Debe valorarse la posibilidad de retrasar la perfusión de Naglazyme en pacientes que presenten una enfermedad febril o respiratoria aguda.
Naglazyme må ikke blandes med andre lægemidler i samme infusion end med dem, der er anført nedenfor.
Naglazyme no se debe mezclar con ningún otro medicamento en la misma perfusión, excepto los mencionados a continuación.
Behandling med Naglazyme viste forbedret, eller mangel på forværring af, facial dysmorfisme.
El tratamiento con Naglazyme demostró una mejoría o ausencia de empeoramiento del dismorfismo facial.
Naglazyme må ikke anvendes af personer, der kan være overfølsomme(allergiske) over for galsulfase eller andre af indholdsstofferne.
Naglazyme no debe usarse en personas hipersensibles(alérgicas) a la galsulfasa o a cualquiera de los demás componentes del medicamento.
Administration af Naglazyme bør foretages på et passende klinisk sted, hvor genoplivningsudstyr til håndtering af medicinske nødsituationer er hurtigt tilgængeligt.
La administración de Aldurazyme deberá llevarse a cabo en un entorno clínico adecuado donde se disponga del equipo de reanimación adecuado para el manejo de emergencias médicas.
Resultater: 28,
Tid: 0.0305
Hvordan man bruger "naglazyme" i en Dansk sætning
Adskillige patienter har modtaget deres totale dosis Naglazyme ved cirka to gange den anbefalede infusionshastighed tilsyneladende uden hændelser.
Der findes ingen kliniske data vedrørende gravide kvinder, der har været behandlet med Naglazyme.
På grund af det lave antal patienter i de kliniske forsøg er bivirkningsdata fra alle Naglazyme-studier samlet i en pulje og gennemgået i en enkelt samlet sikkerhedsanalyse af de kliniske forsøg.
Hvis disse reaktioner opstår, anbefales det øjeblikkeligt at afbryde behandlingen med Naglazyme og initiere passende behandling.
Det vides ikke, hvorvidt galsulfase udskilles i modermælk, og derfor bør amning ophøre under behandling med Naglazyme.
Alle patienter, der er behandlet med Naglazyme (59/59), indberettede mindst en utilsigtet hændelse.
Sikkerheden og effekten af Naglazyme blev undersøgt i et randomiseret, dobbeltblind, placebo- kontrolleret fase 3 studie med 39 MPS VI patienter i alderen fra 5 til 29 år.
Andre bivirkninger med kendt frekvens blev indberettet af 59 patienter behandlet med Naglazyme fra alle fem kliniske studier.
Naglazyme bør ikke anvendes under graviditet, medmindre det er klart nødvendigt.
Infusionsreaktioner begyndte allerede i Uge 1 og så sent som i Uge 146 af Naglazyme-behandlingen og forekom under flere infusioner, men ikke altid i konsekutive uger.
Hvordan man bruger "naglazyme" i en Spansk sætning
Approved products include Naglazyme (galsulfase), Kuvan (sapropterin dihydrochloride), Aldurazyme (laronidase) and Firdapse (amifampridine phosphate).
Naglazyme is indicated for patients with MPS VI.
Click here to learn more about Naglazyme (galsulfase), including full prescribing information.
Data from the Phase 3 clinical trial and extension study indicate that Naglazyme was generally safe.
Consideration to delay Naglazyme infusion should be given when treating patients who present with an acute febrile or respiratory illness.
The number of Naglazyme commercial patients increased 4% year over year.
Naglazyme is a prescription or over-the-counter drug which is (or once was) approved in the United States and possibly in other countries.
Sales of Naglazyme last year were more than $250 Million, or around 50% of BioMarin’s total sales.
Naglazyme might be available at a steep price of around $1000 a day it is however very effective in improving the conditions of children suffering from Maroteaux-Lamy syndrome.
Naglazyme was approved on May 31, 2005 by the U.S.
Español
English
Deutsch
Suomi
Français
हिंदी
Italiano
Nederlands
Norsk
Português
Русский
Tagalog
عربى
Български
বাংলা
Český
Ελληνικά
עִברִית
Hrvatski
Magyar
Bahasa indonesia
日本語
Қазақ
한국어
മലയാളം
मराठी
Bahasa malay
Polski
Română
Slovenský
Slovenski
Српски
Svenska
தமிழ்
తెలుగు
ไทย
Turkce
Українська
اردو
Tiếng việt
中文