Særlig vejledning i korrekt monitorering af ReFacto AF.
Spezifische Anleitungen hinsichtlich der geeigneten Überwachung von ReFacto AF.
Tag altid ReFacto AF nøjagtigt efter lægens anvisning.
Wenden Sie ReFacto AF immer genau nach Anweisung des Arztes an.
Hvordan virker ReFacto AF?
Wie wirkt ReFacto AF?
At patienter skal forblive på ReFacto AF, når de er startet på ReFacto AF, og ikke skifte tilbage til ReFacto.
Dass die Patienten nach der Umstellung auf ReFacto AF auf ReFacto AF bleiben und nicht zu ReFacto zurückwechseln sollen.
Andre oplysninger om ReFacto AF.
Weitere Informationen über ReFacto AF.
I en klinisk undersøgelse med ReFacto til PTP' er blev der observeret én inhibitor hos 113 patienter.
In einer klinischen Studie mit ReFacto bei PTPs wurde bei 1 von 113 Patienten eine Inhibitorbildung beobachtet.
Deres læge bestemmer den dosis ReFacto AF, som De får.
Die Dosierung von ReFacto AF wird von Ihrem Arzt festgelegt.
Forskellene mellem den nye laboratoriestandard for ReFacto AF og laboratoriestandarden for ReFacto og vejledning i, hvornår der skal skiftes til laboratoriestandarden for ReFacto AF.
Die Unterschiede des neuen Laborstandards für ReFacto AF im Vergleich zu dem Laborstandard für ReFacto und.
De væsentligste forskelle mellem ReFacto AF og ReFacto.
Die Hauptunterschiede zwischen ReFacto AF und ReFacto.
Den manglende virkning af ReFacto er beskrevet som blødning i mål- ledene, blødning i nye led eller en subjektiv følelse hos patienten af nye blødninger.
Diese mangelhafte Wirksamkeit von ReFacto wurde beschrieben als„ Blutung in die Zielgelenke“,„ Blutung in neue Gelenke“ oder„ das subjektive Gefühl einer neuen Blutung“ beim Patienten.
Solvens til ReFacto AF.
Lösungsmittel für ReFacto AF.
Særlig vejledning i korrekt identificering,dosering og monitorering af ReFacto AF.
Spezielle Anweisungen zur korrekten Identifizierung,Dosierung und Überwachung von ReFacto AF.
Den specifikke aktivitet for ReFacto AF er 7. 600- 13. 800 IE/ mg protein.
Die spezifische Aktivität von ReFacto AF beträgt 7.600- 13.800 I.E. /mg Protein.
Virksomheden gennemførte også to hovedundersøgelser af ReFacto AF' s virkning.
Das Unternehmen führte darüber hinaus zwei Hauptstudien durch, bei denen die Wirksamkeit von ReFacto AF untersucht wurde.
Undersøgelserne viste, at ReFacto AF var lige så sikker og effektiv som ReFacto til at forebygge og behandle blødningsepisoder hos patienter med hæmofili A.
Die Studien ergaben, dass ReFacto AF bei der Verhütung und Behandlung von Blutungsepisoden bei Patienten mit Hämophilie A ebenso sicher und wirksam war wie ReFacto.
Lægemidlets navn blev desuden ændret fra ReFacto til ReFacto AF.
Der Name des Arzneimittels wurde von ReFacto in ReFacto AF geändert.
Sikkerheden af ReFacto AF blev evalueret hos tidligere behandlede børn og unge n=18, i alderen 12- 16 år i én undersøgelse, og n=49, i alderen 7- 16 år i en understøttende undersøgelse.
Die Sicherheit von ReFacto AF wurde an vorbehandelten Kindern und Heranwachsenden(n 18, Alter 12- 16 in einer Studie und n 49, Alter 7- 16 in einer supportiven Studie) untersucht.
De visuelle forskelle i emballagen mellem ReFacto AF og ReFacto.
Die optischen Merkmale zur Unterscheidung zwischen der Verpackung von ReFacto AF und ReFacto.
ReFacto AF blev oprindeligt godkendt som ReFacto i april 1999 på grundlag af resultaterne af tre hovedundersøgelser, hvori der deltog tidligere behandlede og ikke- tidligere behandlede patienter med hæmofili A.
ReFacto AF wurde ursprünglich im April 1999 als ReFacto zur Anwendung bei bereits zuvor behandelten sowie bei bislang nicht behandelten Patienten mit Hämophilie A zugelassen; die Zulassung basierte auf den Ergebnissen aus drei Hauptstudien.
Hos tidligere ubehandlede patienter(PUP' er) blev de farmakokinetiske parametre for ReFacto evalueret under anvendelse af den kromogeniske analyse.
Bei PUPs wurden die pharmakokinetischen Parameter von ReFacto mit dem chromogenen Assay ermittelt.
I en undersøgelse,hvor styrken af ReFacto AF, ReFacto og FVIII- aktiviteten i patientplasma blev målt under anvendelse af den kromogeniske substratanalyse, viste det sig, at ReFacto AF var bioækvivalent med ReFacto.
In einer Studie,in der die Aktivität von ReFacto AF, von ReFacto und die Aktivität von FVIII unter Verwendung des chromogenen Assays im Plasma von Patienten gemessen wurde, wurde gezeigt, dass ReFacto AF zu ReFacto bioäquivalent ist.
I en klinisk undersøgelse udviklede 32 ud af 101(32%) tidligere ubehandlede patienter(PUP' er),der blev behandlet med ReFacto, inhibitorer.
In einer klinischen Studie entwickelten 32 von 101(32%)zuvor unbehandelten Patienten(PUPs) unter ReFacto Inhibitoren.
Andre bivirkninger baseret på erfaringer fra kliniske undersøgelser med ReFacto eller ReFacto AF er vist i nedenstående tabel pr. systemorganklasse og frekvens af forekomst pr. infusion.
Andere Nebenwirkungen, die auf der Erfahrung mit ReFacto oder mit ReFacto AF basieren, sind in der nachstehenden Tabelle nach Systemorganklassen aufgeführt.
Efter disse ændringer gennemførte virksomheden er undersøgelse for at påvise, at ReFacto og ReFacto AF fungerede på samme måde i kroppen.
Im Anschluss an diese Änderungen führte das Unternehmen eine Studie durch, um zu belegen, dass ReFacto und ReFacto AF vom Körper auf dieselbe Art und Weise verwertet werden.
Disse pakker vil indeholde information om forskellene mellem ReFacto og ReFacto AF, hvordan ReFacto AF anvendes på sikker vis, hvordan man indberetter bivirkninger, information om lignende lægemidler uden for EU, og en påmindelse til patienterne om altid at have tilstrækkeligt ReFacto AF med sig, når de er ude at rejse.
Dieses Aufklärungsmaterial wird Informationen über die Unterschiede zwischen ReFacto und ReFacto AF, die sichere Anwendung von ReFacto AF, Meldewege bei Nebenwirkungen und Informationen über ähnliche, außerhalb der EU erhältliche Arzneimittel enthalten, und die Patienten werden darin erinnert, auf Reisen ausreichend ReFacto AF mitzuführen.
Resultater: 105,
Tid: 0.0354
Hvordan man bruger "refacto" i en Dansk sætning
Tryk langsomt stempelstangen ned for at sprøjte al solvensen ind i ReFacto AF-hætteglasset.
ReFacto benytter sig eksempelvis af en to-kammer sprøjte, som kan være svær/umulig at betjene for patienter med nedsat kraft og/eller bevægelighed i fingrene (f.eks.
De må ikke holde op med at bruge ReFacto AF uden at tale med Deres læge om det.
Datoen for, hvornår pakningen med ReFacto AF er taget ud af køleskabet og opbevares ved stuetemperatur (op til 25 ºC), skal noteres på den ydre karton.
Kappen skal måske sættes på igen (hvis ikke den færdige opløsning af ReFacto AF skal bruges straks), så sæt den til side på toppen.
ReFacto AF skal anvendes inden for 3 timer efter tilberedning.
ReFacto AF leveres som et pulver til injektion i et hætteglas, og der medfølger en solvens i en fyldt injektionssprøjte.
Bemærk: Hvis De anvender mere end et hætteglas ReFacto AF per infusion, skal hvert hætteglas tilberedes ifølge ovenstående instruktioner.
Hvert hætteglas med ReFacto AF indeholder nominelt 250, 500, 1.000 eller 2.000 IE moroctocog alfa.
Population PUP med hæmofili A Interventioner Advate Helixate NexGen Kogenate Bayer Refacto AF Komparatorer Samme som interventionerne Kritiske (evt.
Hvordan man bruger "refacto" i en Tysk sætning
Verwenden Sie ReFacto AF FuseNGo unmittelbar nach dem Auflösen bzw.
Voraussichtlich ab Juni dieses Jahres wird ReFacto AF in den Ländern der Europäischen Union eingeführt, in denen ReFacto derzeit erhältlich ist.
Zulassung für ReFacto® AF erteilt – Die Europäische Kommission hat die Zulassung für das rekombinante Faktor-VIII-Präparat ReFacto AF (Moroctocog alfa) von Wyeth-Pharma erteilt.
Im nicht aufgelösten Zustand muss die ReFacto AF FuseNGo Zweikammer-Fertigspritze durchgehend gekühlt bei 2-8 °C transportiert und aufbewahrt werden.
Damit besitzt ReFacto AF die höchstmögliche Virussicherheit unter den Faktor-VIII-Präparaten.
ReFacto AF ist eine Weiterentwicklung von ReFacto, bei dem das Herstellungsverfahren verbessert wurde.
Verwenden Sie ReFacto AF FuseNGo nicht, wenn die Lösung trüb ist oder sichtbare Teilchen enthält.
Deutsch
English
Český
Español
Suomi
Français
Hrvatski
Italiano
Nederlands
Norsk
Polski
Русский
Svenska
Turkce
عربى
Български
বাংলা
Ελληνικά
עִברִית
हिंदी
Magyar
Bahasa indonesia
日本語
Қазақ
한국어
മലയാളം
मराठी
Bahasa malay
Português
Română
Slovenský
Slovenski
Српски
தமிழ்
తెలుగు
ไทย
Tagalog
Українська
اردو
Tiếng việt
中文