Eksempler på brug af Refacto på Fransk og deres oversættelser til Dansk
{-}
-
Medicine
-
Colloquial
-
Official
-
Financial
-
Ecclesiastic
-
Official/political
-
Computer
Étiquette de la seringue preremplie de solvant de refacto af.
Dans une étude clinique avec ReFacto chez des PTPs, 1 inhibiteur a été observé sur 113 patients.
I en klinisk undersøgelse med ReFacto til PTP' er blev der observeret én inhibitor hos 113 patienter.Les principales différences entre ReFacto AF et ReFacto.
De væsentligste forskelle mellem ReFacto AF og ReFacto.Dans une étude avec ReFacto, vingt des 113(18%) PTPs ont eu une augmentation du titre d'anticorps anti-CHO, sans retentissement clinique apparent.
I en undersøgelse med ReFacto havde 20 ud af 113(18%) tidligere behandlede patienter(PTP) en forøget anti- CHO- antistoftiter uden nogen tydelig klinisk effekt.Fréquence de survenue par patient avec ReFacto ou ReFacto AF.
Frekvens af forekomst pr. patient med ReFacto eller ReFacto AF.La notion qu'après le remplacement de ReFacto par ReFacto AF, les patients doivent rester sous ReFacto AF etne pas de nouveau s'administrer ReFacto.
Oplysning om, at patienter skal forblive på Lors d'un essai clinique, 32 des 101(32%) patients non préalablement traités(PUPs),traités par ReFacto ont développé un.
I en klinisk undersøgelse udviklede 32 ud af 101(32%)tidligere ubehandlede patienter(PUP' er), der blev behandlet med ReFacto.Estimation des paramètres pharmacocinétiques de ReFacto chez des patients préalablement traités atteints d'hémophilie A.
Estimater for farmakokinetiske parametre for ReFacto hos tidligere behandlede patienter med hæmofili A.ReFacto AF a d'abord été autorisé sous la dénomination ReFacto en avril 1999, pour être utilisé chez des patients précédemment traités ou non pour leur hémophilie A, sur la base des résultats de trois études principales.
ReFacto AF blev oprindeligt godkendt som ReFacto i april 1999 på grundlag af resultaterne af tre hovedundersøgelser, hvori der deltog tidligere behandlede og ikke- tidligere behandlede patienter med hæmofili A.Toutes autres informations concernant le plan de transition pour le remplacement de ReFacto par ReFacto AF dans les états membres.
Yderligere oplysninger om overgangsplanen for udskiftning af ReFacto med ReFacto AF i medlemsstaten( erne).Les études ont montré que ReFacto AF était aussi sûr et efficace que ReFacto pour la prévention et le traitement des épisodes hémorragiques chez les patients souffrant d'hémophilie A.
Undersøgelserne viste, at ReFacto AF var lige så sikker og effektiv som ReFacto til at forebygge og behandle blødningsepisoder hos patienter med hæmofili A.Le comité des médicaments à usage humain(CHMP) a noté que ReFacto AF était comparable à ReFacto, la forme originale du médicament.
Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler(CHMP) noterede sig, at ReFacto AF svarede til det oprindelige lægemiddel ReFacto.Dans un essai clinique la dose moyenne de ReFacto par injection administrée pour des épisodes hémorragiques chez les enfants de moins de 6 ans a été supérieure à celle administrée chez les enfants plus âgés et les adultes(51,3 UI/ kg et 29,3 UI/ kg, respectivement).
I en klinisk afprøvning var den gennemsnitlige dosis pr. infusion af ReFacto til blødninger hos børn, som er yngre end 6 år, højere end den gennemsnitlige dosis, som indgives til ældre børn og voksne(henholdsvis 51, 3 IE/ kg og 29, 3 IE/ kg).L'importance de rapporter les erreurs médicamenteuses, leurs causes et conséquences.• Les instructions pour la traçabilité du nom et du numéro de lot du produit administré en utilisant les étiquettes détachables se trouvant sur le flacon.•Toutes autres informations concernant le plan de transition pour le remplacement de ReFacto par ReFacto AF dans les états membres.
Betydningen af at indberette medicineringsfejl, årsagen dertil og konsekvenser deraf.• Vejledning i at føre optegnelser med anbefaling af at registrere navn og batchnummer på det modtagne produkt ved hjælp af deafrivelige etiketter på hætteglasset.• Yderligere oplysninger om overgangsplanen for udskiftning af ReFacto med ReFacto AF i medlemsstaten( erne).Des effets indésirables rapportés lors des études cliniques avec ReFacto ou ReFacto AF sont présentés dans le tableau ci-dessous par classe de systèmes d'organes.
Andre bivirkninger baseret på erfaringer fra kliniske undersøgelser med ReFacto eller ReFacto AF er vist i nedenstående tabel pr. systemorganklasse og frekvens af forekomst pr. infusion.ReFacto AF 250 UI poudre et solvant pour solution injectable ReFacto AF 500 UI poudre et solvant pour solution injectable ReFacto AF 1000 UI poudre et solvant pour solution injectable ReFacto AF 2000 UI poudre et solvant pour solution injectable Moroctocog alfa(facteur VIII de coagulation humain recombinant).
ReFacto AF 250 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning ReFacto AF 500 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning ReFacto AF 1000 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning ReFacto AF 2000 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning.Les intervalles de confiance à 90% correspondants des rapports des moyennes géométriques de ReFacto AF sur ReFacto étaient dans la fourchette d'équivalence de 80% à 125%, démontrant la bioéquivalence de ReFacto AF et ReFacto.
De tilsvarende 90%- konfidensintervaller for forholdet mellem de geometriske middelværdier for ReFacto AF og ReFacto lå inden for bioækvivalensintervallet på 80% til 125%, hvilket påviste bioækvivalens mellem ReFacto AF og ReFacto.Pour préparer le remplacement progressif de ReFacto par ReFacto AF sur le marché, la société qui fabrique ce médicament fournira des kits d'informations aux professionnels de la santé qui seront amenés à prescrire ou à utiliser ReFacto AF, à toutes les associations de personnes souffrant d'hémophilie dans l'Union européenne(UE), aux patients recevant ReFacto AF et aux laboratoires qui surveilleront des patients sous ReFacto AF.
Som forberedelse på den gradvise udskiftning af ReFacto med ReFacto AF på markedet vil fremstillingsvirksomheden sørge for informationspakker til læger og sundhedspersonale, som ordinerer eller anvender ReFacto AF, og desuden til samtlige hæmofilipatientforeninger i Den Europæiske Union(EU), patienter, som får Refacto AF, og laboratorier, som overvåger patienter, der får ReFacto AF.Les différences entre le nouveau standard de ReFacto AF et le standard de ReFacto ainsi que les instructions quant au moment ad hoc pour commencer à utiliser le standard de ReFacto AF.
Forskellene mellem den nye laboratoriestandard for ReFacto AF og laboratoriestandarden for ReFacto og vejledning i, hvornår der skal skiftes til laboratoriestandarden for ReFacto AF.Ces kits comprendront des informations sur les différences entre ReFacto et ReFacto AF, la manière d'utiliser ReFacto AF en toute sécurité, la manière de rendre compte des effets indésirables, des informations sur des médicaments similaires disponibles en dehors de l'UE ainsi qu'un message rappelant aux patients qu'il convient d'emporter suffisamment de ReFacto AF avec soi lors de voyages.
Disse pakker vil indeholde information om forskellene mellem ReFacto og ReFacto AF, hvordan ReFacto AF anvendes på sikker vis, hvordan man indberetter bivirkninger, information om lignende lægemidler uden for EU, og en påmindelse til patienterne om altid at have tilstrækkeligt ReFacto AF med sig, når de er ude at rejse.
