Que Veut Dire REFACTO en Espagnol - Traduction En Espagnol

• refacto

Exemples d'utilisation de Refacto en Français et leurs traductions en Espagnol

Solvant pour ReFacto AF.
Disolvente de ReFacto AF.

ReFacto AF est administré par injection intraveineuse sur plusieurs minutes, après reconstitution de la poudre lyophilisée pour préparations injectables avec une solution injectable de chlorure de sodium 9 mg/ ml(0,9%) fournie.
ReFacto AF se administra en inyección intravenosa a lo largo de varios minutos tras la reconstitución del polvo liofilizado para inyección con la solución inyectable de cloruro sódico con una concentración de 9 mg/ ml(0,9%) suministrado.

Comment utiliser ReFacto AF 4.
Cómo usar ReFacto AF 4.

N'arrêtez pas ReFacto AF sans consulter votre médecin.
No deje de utilizar ReFacto AF sin consultar con su médico.

Emballage exterieur de refacto af.
Estuche de refacto af.

La notion qu'après le remplacement de ReFacto par ReFacto AF, les patients doivent rester sous ReFacto AF et ne pas de nouveau s'administrer ReFacto.
Advertencia de que tras cambiarse a ReFacto AF, los pacientes deben mantenerse con ReFacto AF y no volver a cambiar a ReFacto..

Étiquette du flacon de refacto af.
Etiqueta del vial de refacto af.

Reporter sur l'emballage extérieur la date à laquelle ReFacto AF est retiré du réfrigérateur et conservé à température ambiante n'excédant pas 25°C.
Anote en el envase exterior la fecha en la que se retira el ReFacto AF de la nevera y se pone a temperatura ambiente hasta 25ºC.

Faites attention avec ReFacto AF.
Tenga especial cuidado con ReFacto AF.

ReFacto AF a d'abord été autorisé sous la dénomination ReFacto en avril 1999, pour être utilisé chez des patients précédemment traités ou non pour leur hémophilie A, sur la base des résultats de trois études principales.
ReFacto AF fue utilizado primeramente con el nombre de ReFacto en abril de 1999, basándose en los resultados de tres estudios principales, para su uso en pacientes tratados o no previamente de hemofilia A.

Les principales différences entre ReFacto AF et ReFacto.
Los elementos visuales que diferencian los envases de ReFacto AF y ReFacto.

Par conséquent, compte tenu du profile de tolérance de Refacto AF, qui nécessite la soumission d'un PSUR tous les 6 mois, le CHMP conclut que le titulaire de l'AMM devra soumettre une nouvelle demande de renouvellement dans 5 ans.
Por lo tanto, en base al perfil de seguridad de Refacto AF, que requiere la presentación de PSURs cada 6 meses, el CHMP concluyó que el Titular de la Autorización de Comercialización deberá presentar una solicitud de revalidación tras un período de 5 años.

Au cours des essais cliniques, les enfants de moins de 6 ans traités en prophylaxie ont reçu une dose moyenne de ReFacto de 50 UI/ kg et ont présenté en moyenne 6,1 épisodes hémorragiques par an.
Durante los ensayos clínicos, en niños menores de 6 años con una pauta profiláctica se utilizó una dosis media de 50 UI/ kg de ReFacto y presentaron una media de 6,1 episodios hemorrágicos al año.

La bioéquivalence de ReFacto AF et de ReFacto a été démontrée dans une étude au cours de laquelle le titre de ReFacto AF et de ReFacto ainsi que l'activité facteur VIII plasmatique des patients ont été mesurés par le dosage chromogénique.
En un estudio en el que se midió la potencia de ReFacto AF y ReFacto y la actividad de FVIII en el plasma del paciente mediante el ensayo del sustrato cromogénico, ReFacto AF demostró ser bioequivalente a ReFacto.

L'un des signes d'apparition de ces inhibiteurs peut être une augmentation de la quantité de ReFacto AF habituellement nécessaire pour traiter un saignement et/ou un saignement prolongé après un traitement.
Un signo de la aparición de tales inhibidores puede ser un aumento de la cantidad de ReFacto AF que se necesita habitualmente para tratar una hemorragia, o la continuación de una hemorragia después de un tratamiento.

Dans un essai clinique la dose moyenne de ReFacto par injection administrée pour des épisodes hémorragiques chez les enfants de moins de 6 ans a été supérieure à celle administrée chez les enfants plus âgés et les adultes 51,3 UI/ kg et 29,3 UI/ kg, respectivement.
En un contexto de ensayo clínico la dosis media de ReFacto por perfusión para episodios hemorrágicos en niños menores de 6 años fue mayor que la dosis media administrada a niños mayores y a adultos 51,3 UI/ kg y 29,3 UI/ kg, respectivamente.

L'existence d'un autre moroctocog alfa utilisé en dehors de l'Europe avec un titre différent déterminé par dosage chronométrique en un temps et nécessité pour les patients d'emporter une quantité adéquate de ReFacto AF lors de leur voyage.
La existencia de otro producto con moroctocog alfa para su uso fuera de Europa con una potencia diferente, asignada utilizando el ensayo de coagulación en una fase, y la necesidad de que los pacientes lleven en sus viajes una cantidad suficiente de ReFacto AF para el tratamiento previsto.

Dans une étude croisée de pharmacocinétique, les paramètres pharmacocinétiques de ReFacto AF ont été évalués à l'inclusion et suivis chez 25 patients préalablement traités(> 12 ans) après administrations répétées de ReFacto AF pendant 6 mois.
En un estudio farmacocinético cruzado, se determinaron los parámetros farmacocinéticos de ReFacto AF en 25 pacientes tratados previamente(≥ 12 años), en el momento basal y después de la administración repetida de ReFacto AF durante seis meses.

ReFacto AF 250 UI poudre et solvant pour solution injectable ReFacto AF 500 UI poudre et solvant pour solution injectable ReFacto AF 1000 UI poudre et solvant pour solution injectable ReFacto AF 2000 UI poudre et solvant pour solution injectable Moroctocog alfa facteur VIII de coagulation humain recombinant.
ReFacto AF 250 UI polvo y disolvente para solución inyectable ReFacto AF 500 UI polvo y disolvente para solución inyectable ReFacto AF 1000 UI polvo y disolvente para solución inyectable ReFacto AF 2000 UI polvo y disolvente para solución inyectable Moroctocog alfa factor de coagulación VIII recombinante humano.

Les intervalles de confiance à 90% correspondants des rapports des moyennes géométriques de ReFacto AF sur ReFacto étaient dans la fourchette d'équivalence de 80% à 125%, démontrant la bioéquivalence de ReFacto AF et ReFacto.
Los intervalos de confianza correspondientes al 90% de los cocientes de las medias geométricas entre ReFacto AF y ReFacto se hallaron dentro del margen de bioequivalencia del 80% al 125%, demostrando la bioequivalencia entre ReFacto AF y ReFacto.

Le procédé de fabrication de ReFacto a été modifié afin d'éliminer toutes les protéines exogènes d'origine humaine ou animale du procédé de culture cellulaire, de la purification, ou de la formulation finale; et à cette occasion le nom de marque a été changé en ReFacto AF.
Se ha modificado el proceso de fabricación de ReFacto para eliminar toda proteína exógena, ya sea de origen humano o animal, en el proceso de cultivo celular, en la purificación o en la formulación final; y al mismo tiempo se ha cambiado la denominación de fantasía a ReFacto AF.

Compte tenu de s données disponibles depuis l'obtention de l'Autorisation de Mise sur le Marché initiale, le CHMP considère que la balance bénéfice/ risque de ReFacto AF reste favorable, mais estime que son profile de tolérance doit être étroitement surveillé pour les raisons suivantes.
En base a la información disponible desde la Autorización de Comercialización inicial, el CHMP considera que el balance beneficio-riesgo de Refacto AF continua siendo positivo, pero considera que su perfil de seguridad debe ser monitorizado de cerca por los siguientes motivos.

Les différences entre le nouveau standard de ReFacto AF et le standard de ReFacto ainsi que les instructions quant au moment ad hoc pour commencer à utiliser le standard de ReFacto AF.• Toutes autres informations concernant le plan de transition pour le remplacement de ReFacto par ReFacto AF dans les Etats Membres.
Las diferencias en el nuevo patrón de laboratorio de ReFacto AF en comparación con el patrón de laboratorio de ReFacto e instrucciones sobre cuándo pasar a utilizar el patrón de laboratorio de ReFacto AF.• Mensajes adicionales sobre el plan de transición para la sustitución de ReFacto por ReFacto AF en el Estado o Estados Miembros.

Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché(AMM) doit s'assurer, qu'au moment du lancement, tous les professionnels de santé susceptibles de prescrire/ d'utiliser ReFacto AF, tous les laboratoires susceptibles de suivre des patients traités par ReFacto AF et toutes les associations de patients hémophiles de l'Union Européenne ont reçu les packs éducatifs.
El Titular de la Autorización de Comercialización(TAC) debe asegurar que, en el lanzamiento, todos los profesionales sanitarios que se espera que receten o utilicen ReFacto AF, todos los laboratorios que se espera que efectúen controles de pacientes tratados con ReFacto AF y todas las asociaciones de pacientes hemofílicos de la UE reciban paquetes educativos.

Ces kits comprendront des informations sur les différences entre ReFacto et ReFacto AF, la manière d'utiliser ReFacto AF en toute sécurité, la manière de rendre compte des effets indésirables, des informations sur des médicaments similaires disponibles en dehors de l'UE ainsi qu'un message rappelant aux patients qu'il convient d'emporter suffisamment de ReFacto AF avec soi lors de voyages.
Este material informativo incluirá información sobre las diferencias entre ReFacto y ReFacto AF, cómo utilizar ReFacto AF de forma segura, cómo comunicar los efectos adversos, información sobre medicamentos similares comercializados fuera de la UE y un recordatorio de que los pacientes deberán llevar con ellos suficiente ReFacto AF cuando viajen.

L'importance de rapporter les erreurs médicamenteuses, leurs causes et conséquences.• Les instructions pour la traçabilité du nom et du numéro de lot du produit administré en utilisant les étiquettes détachables se trouvant sur le flacon.• Toutes autres informations concernant le plan de transition pour le remplacement de ReFacto par ReFacto AF dans les états membres.
La importancia de comunicar los errores de medicación y sus causas consecuencias.• Instrucciones sobre el mantenimiento de un registro con recomendación de registrar el nombre y el número de lote del producto recibido, utilizando para ello las etiquetas despegables que se encuentran en el vial.• Mensajes adicionales sobre el plan de transición para la sustitución de ReFacto por ReFacto AF en el Estado o Estados Miembros.

En raison de la différence de méthode utilisée pour déterminer le titre de XYNTHA et de ReFacto AF, 1 UI de XYNTHA(calibration par dosage chronométrique en un temps) correspond approximativement à 1,38 UI de ReFacto AF calibration par dosage chromogénique.
Debido a la diferencia de métodos utilizados para asignar la potencia del producto entre XYNTHA y ReFacto AF, 1 UI del producto XYNTHA(calibrado con el ensayo en una fase) es aproximadamente equivalente a 1,38 UI del producto ReFActo AF calibrado con el ensayo cromogénico.

Pour préparer le remplacement progressif de ReFacto par ReFacto AF sur le marché, la société qui fabrique ce médicament fournira des kits d'informations aux professionnels de la santé qui seront amenés à prescrire ou à utiliser ReFacto AF, à toutes les associations de personnes souffrant d'hémophilie dans l'Union européenne(UE), aux patients recevant ReFacto AF et aux laboratoires qui surveilleront des patients sous ReFacto AF.
Con el fin de preparar la sustitución gradual de ReFacto por ReFacto AF en el mercado, el fabricante de el medicamento proporcionará material educativo a los trabajadores sanitarios que vayan a prescribir o utilizar ReFacto AF, a todas las asociaciones de pacientes hemofílicos de la Unión Europea, a los pacientes a los que se administre ReFacto AF y a los laboratorios que controlen a los pacientes tratados con ReFacto AF.

L'information que le dosage chromogénique est fortement recommandé lors du suivi des patients traités par ReFacto AF et que généralement, le dosage chronométrique en un temps donne des résultats de 20 à 50% inférieurs à ceux du dosage chromogénique.
Información de que se recomienda encarecidamente que los laboratorios utilicen el ensayo del sustrato cromogénico para controlar a los pacientes tratados con ReFacto AF y que, normalmente, los resultados del ensayo de coagulación en una fase son un 20-50% menores que los resultados del ensayo del sustrato cromogénico.

Dans la même étude, au cours de laquelle le titre de ReFacto AF, celui d'un facteur VIII de pleine longueur(FLrFVIII) et l'activité Facteur VIII des échantillons plasmatiques de patients ont tous été déterminés en utilisant le dosage chronométrique en un temps dans un laboratoire central, ReFacto AF a montré qu'il était pharmacocinétiquement équivalent au FLrFVIII chez 30 patients préalablement traités(> 12 ans) en utilisant l'approche de bioéquivalence standard.
En el mismo estudio, en el que se determinaron la potencia de el producto ReFacto AF y de un producto de comparación de factor VIII recombinante de longitud completa( FLrFVIII), así como la actividad de FVIII medida en muestras plasmáticas de los pacientes, utilizando para ello el mismo ensayo de coagulación en una fase en un laboratorio central y con un método de bioequivalencia estándar, ReFacto AF demostró ser equivalente farmacocinéticamente a FLrFVIII en 30 pacientes tratados previamente≥ 12 años.

Comment utiliser "refacto" dans une phrase en Français

A cette étape, on peut attaquer une refacto plus en profondeur de notre méthode.

L’étape d’amélioration du code (noeud refacto dans le schéma) doit être faite si le nécessaire.

Le standard ReFacto AF peut être utilisé pour corriger cette différence (voir rubrique Propriétés pharmacocinétiques).

- ReFacto peut être administré aux adultes et enfants de tout âge ainsi qu'aux nouveau-nés.

Mise à jour du TODO : refacto à faire et prise en compte des langues.

Mais attention aux régressions qu’une refacto pourrait entrainer, n’oubliez donc pas de jouer les tests unitaires.

Ne pas aller refacto du code quand on sait que le code ne va pas évoluer.

Des essais cliniques sont en cours avec ReFacto AF chez les patients non préalablement traités (PUPs).

- Dans des études précliniques, ReFacto a été utilisé pour corriger avec sécurité et efficacité l'hémostase.

Contrairement au refacto que j’ai vu, dans son repo oncle Bob se sert d’une méthode helper assertAmountAndPointsForReport()➚.

Comment utiliser "refacto" dans une phrase en Espagnol

Patients using ReFacto (antihemophilic factor) should be monitored for the development of factor VIII inhibitors.

Allow the vial of lyophilised ReFacto AF and the pre-filled solvent syringe to reach room temperature. 2.

During your treatment, your doctor may decide to change the dose of ReFacto AF you receive.

ReFacto (antihemophilic factor) is formulated as a sterile, nonpyrogenic, lyophilized powder preparation for intravenous (IV) injection.

ReFacto AF should not be mixed with other infusion solutions.

ReFacto AF®/XYNTHA® is a recombinant protein drug for treatment of hemophilia A.

Do not use ReFacto AF if you notice that it is cloudy or contains visible particles.

The procedures below are provided as guidelines for the reconstitution and administration of ReFacto AF.

No randomized comparison of different doses or frequency regimens of ReFacto (antihemophilic factor) for routine prophylaxis has been performed.

The cap may need to be replaced (if not administering reconstituted ReFacto (antihemophilic factor) immediately). 8.