Lösungsmittel für Simulect Wasser für Injektionszwecke.
Andre oplysninger om Simulect.
Weitere Informationen über Simulect.
Hvordan blev Simulect undersøgt?
Wie wurde Simulect untersucht?
Du må ikke få Simulect.
Simulect darf bei Ihnen nicht angewendet werden.
Du må ikke få Simulect, hvis du er gravid.
Simulect darf bei Ihnen nicht verabreicht werden, wenn Sie schwanger sind.
Du vil kun få to doser af Simulect.
Sie werden nur 2 Dosen von Simulect erhalten.
Hvorfor blev Simulect godkendt?
Warum wurde Simulect zugelassen?
Simulect tilhører den gruppe medicin, der kaldes immunosuppressiva.
Simulect gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Immunsuppressiva bezeichnet werden.
Det er sjældent, at sådanne reaktioner er blevet rapporteret hos patienter i behandling med Simulect< 1/ 1. 000 patienter.
Derartige Reaktionen traten in seltenen Fällen bei mit Simulect behandelten Patienten auf< 1/1.000 Patienten.
Simulect 20 mg pulver og solvens til injektions- og infusionsvæske, opløsning.
Simulect 20 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung oder Infusionslösung.
Din læge vil undersøge dette for dig ogdiskutere muligheden for gentagen behandling med Simulect med dig.
Ihr Arzt wird sich für Sie darüber informieren undmit Ihnen die Möglichkeit einer wiederholten Behandlung mit Simulect diskutieren.
Simulect virker ved, at hindre immunforsvarets celler, der angriber transplanterede organer.
Die Wirkung von Simulect beruht darauf, dass es Immunzellen davon abhält, das transplantierte Organ anzugreifen.
I alle tre undersøgelser blev effektiviteten af Simulect sammenlignet med effektiviteten af placebo en virkningsløs behandling.
In allen drei Studien wurde die Wirksamkeit von Simulect mit der eines Placebo(eines Scheinmedikaments) verglichen.
Simulect bør kun ordineres af læger, som har erfaring med immunosuppressiv terapi ved organtransplantation.
Simulect sollte nur von Ärzten verschrieben werden, die Erfahrung mit dem Einsatz von Immunsuppressiva nach Organtransplantationen haben.
I den tredje undersøgelse var behandlingen virkningsløs hos færre patienter,der blev behandlet med Simulect og en trestofsbehandling(26%), sammenlignet med de patienter, der fik placebo 40.
In der dritten Studie war die Anzahl der Patienten, bei denen die Behandlung nicht anschlug,bei Gabe von Simulect mit einer Dreifachtherapie geringer(26%), als bei Gabe eines Scheinmedikaments 40.
Simulect er et pulver og et opløsende middel, der blandes til en væske til injektion eller infusion drop i en vene.
Simulect ist ein Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung oder Infusionslösung Tropfinfusion in eine Vene.
Udseende og pakningsstørrelse Simulect leveres som hvidt pulver i et farveløst hætteglas indeholdende 10 mg basiliximab.
Wie Simulect aussieht und Inhalt der Packung Simulect wird als weißes Pulver in einem farblosen Glasfläschchen mit 10 mg Basiliximab bereitgestellt.
Simulect bør administreres sammen med ciclosporin som microemulsion- og kortikosteroid- baseret immunsuppression.
Simulect wird in Kombination mit einer auf Ciclosporin(in Form der Mikroemulsion) und Corticosteroiden basierenden Immunsuppression eingesetzt.
Udseende og pakningsstørrelser Simulect leveres som hvidt pulver i et farveløst hætteglas indeholdende 20 mg basiliximab.
Wie Simulect aussieht und Inhalt der Packung Simulect wird als weißes Pulver in einem farblosen Glasfläschchen mit 20 mg Basiliximab bereitgestellt.
Simulect må udelukkende ordineres og indgives af læger, som har erfaring med immunosuppressiv behandling efter organtransplantation.
Simulect sollte nur von Ärzten verschrieben werden, die Erfahrung mit der Anwendung von Immunsuppressiva nach Organtransplantationen haben.
Intravenøs administration, må Simulect ikke blandes med andre lægemidler og skal altid indgives via en separat infusionsslange.
Da keine Daten zur Kompatibilität von Simulect mit anderen Arzneimitteln zur intravenösen Verabreichung vorhanden sind, soll Simulect nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden und immer über einen separaten Infusionsschlauch verabreicht werden.
Simulect er blevet vurderet i tre hovedundersøgelser, som omfattede i alt 1. 067 voksne, der fik en nyretransplantation.
Simulect wurde in drei Hauptstudien untersucht, an denen insgesamt 1 067 Erwachsene teilnahmen, bei denen eine Nierentransplantation vorgenommen wurde.
Hvis du får for meget Simulect En overdosering af Simulect giver sandsynligvis ingen øjeblikkelige bivirkninger, men det kan svække dit immunsystem i en længere periode.
Wenn Sie zu viel Simulect erhalten haben Es ist nicht zu erwarten, dass eine Überdosierung von Simulect sofortige Nebenwirkungen verursacht, aber es kann Ihr Immunsystem für eine längere Zeitspanne schwächen.
Simulect må ikke administreres medmindre man har absolut vished om, at patienten vil modtage graft og ledsagende immunsuppression.
Simulect darf nicht gegeben werden, bevor absolut sichergestellt ist, dass der Patient das Transplantat und eine begleitende Immunsuppression erhalten wird.
Simulect må ikke anvendes til personer, som kan være overfølsomme over for basiliximab eller et eller flere af de øvrige indholdsstoffer.
Simulect darf nicht bei Patienten angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich(allergisch) gegen Basiliximab oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Simulect bør kun gives, hvis det er helt sikkert, at patienten vil modtage transplantationen og andre lægemidler til forebyggelse af afstødning.
Simulect sollte nur dann verabreicht werden, wenn absolut sicher ist, dass der Patient das Transplantat und andere Arzneimittel zur Prävention einer Abstoßung erhalten wird.
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Sådan bruges "simulect" i en sætning
Simulect fås også i hætteglas med 10 mg basiliximab.
Sådan gives Simulect
Du vil kun få Simulect, hvis du skal have en ny nyre.
Du skal bruge passende prævention for at forhindre graviditet under behandlingen og op til 4 måneder efter du har modtaget den sidste dosis af Simulect.
Nogle patienter, der er blevet behandlet med Simulect, har oplevet pludselige, alvorlige allergiske reaktioner.
Børn og unge (i alderen 1-17 år)
Simulect kan gives til børn og unge.
Du må ikke amme efter at have fået Simulect eller op til 4 måneder efter du har fået anden dosis.
Der er intet, der tyder på, at Simulect påvirker din evne til at køre bil eller betjene maskiner.
3.
Simulect leveres som hvidt pulver i et farveløst hætteglas indeholdende 20 mg basiliximab.
Til børn og unge der vejer mindre end 35 kg, er dosis af Simulect ved hver infusion eller injektion 10 mg.
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