Eksempler på brug af Tolvaptaanin på Finsk og deres oversættelser til Dansk
{-}
-
Colloquial
-
Official
-
Medicine
-
Financial
-
Ecclesiastic
-
Official/political
-
Computer
Tolvaptaanin absoluuttinen hyötyosuus on noin 56%.
Den absolutte biotilgængelighed af tolvaptan er ca. 56%.Terminaalisen eliminaation puoliintumisaika on noin 8 tuntia ja tolvaptaanin vakaan tilan pitoisuudet saavutetaan ensimmäisen annoksen jälkeen.
Den terminale eliminationshalveringstid er ca. 8 timer, og steady state-koncentrationer af tolvaptan opnås efter første dosis.Tolvaptaanin farmakokinetiikka on lineaarinen annoksilla 15- 60 mg.
Tolvaptan har lineær farmakokinetik ved doser på 15 til 60 mg.Jos seerumin natriumpitoisuus ei korjaudu riittävästi,on harkittava muita hoitovaihtoehtoja joko tolvaptaanin sijasta tai sen lisäksi.
I tilfælde af utilstrækkelig øgning af serum-natrium skal andre behandlingsformer overvejes,enten i stedet for eller udover tolvaptan.Tolvaptaanin pitoisuudet plasmassa ovat pienentyneet jopa 87%(AUC) CYP3A4-induktoreiden annon jälkeen.
Koncentrationer af tolvaptan i plasma er blevet øget med op til 87%(AUC) efter administration af CYP3A4-inducere.Jos dehydraatio on ilmeinen, on ryhdyttävä tarvittaviin toimiin,joita voivat olla mm. tolvaptaanin käytön keskeyttäminen tai annoksen pienentäminen ja runsaampi nesteiden nauttiminen.
Hvis dehydrering konstateres, skal der træffes passende foranstaltninger,hvilket kan inkludere seponering af tolvaptan eller nedsættelse Tolvaptaanin tehokkuutta ja turvallisuutta potilailla, joilla kreatiniinipuhdistuma on< 10 ml/min, ei ole selvitetty, minkä vuoksi siitä ei ole tietoja.
Virkningen og sikkerheden af tolvaptan hos patienter med kreatininclearance <10 ml/min er ikke vurderet og er derfor ikke kendt.Siten vasopressiinianalogien, kuten desmopressiinin, vaikutus voi heikentyä potilailla, jotka käyttävät tällaisia analogeja verenvuodon ehkäisyyn tai hallintaan, kunniitä annetaan samanaikaisesti tolvaptaanin kanssa.
Desmopressin, kan derfor nedsættes hos patienter, som anvender disse analoger for at forhindre eller kontrollere blødning, nårde administreres samtidigt med tolvaptan.Tolvaptaanin käyttö yhdessä muiden hoitovaihtoehtojen kanssa saattaa lisätä seerumin natriumpitoisuuden liian nopean korjauksen riskiä(ks. kohdat 4.4 ja 4.5).
Brug af tolvapatan i kombination med andre muligheder kan øge risikoen for en for hastig korrektion Siten vasopressiinianalogien, kuten desmopressiinin, vaikutus voi heikentyä potilailla, jotka käyttävät tällaisia analogeja verenvuodon ehkäisyyn tai hallintaan, kunniitä annetaan samanaikaisesti tolvaptaanin kanssa.
Virkningen af vasopressin analoger, som f. eks. desmopressin, kan derfor nedsættes hos patienter, som anvender disse analoger for at forhindre eller kontrollere blødning, nårde administreres samtidigt med tolvaptan.Tolvaptaanin käyttöä ei saa aloittaa uudelleen, ellei ole varmasti osoitettu, että todetun maksavaurion syy ei liity tolvaptaanihoitoon.
Tolvaptanbehandling bør ikke genstartes, medmindre det kan fastlægges med sikkerhed, at årsagen til den observerede leverskade ikke har relation til tolvaptan-behandlingen.Radioaktiivisella merkkiaineella merkityllä tolvaptaanilla tehdyt kokeet osoittivat, että 40% radioaktiivisuudesta todettiin virtsassa ja 59% ulosteissa,joissa muuttumattoman tolvaptaanin osuus oli 32% radioaktiivisuudesta.
Studier med radioaktivt mærket Tolvaptaanin pitkäaikaiseen turvallisuuteen ja tehoon liittyvät tiedot arvioitiin kliinisessä tutkimuksessa enintään 106 viikon ajalta eräässä kliinisessä tutkimuksessa potilailla(perussairaudesta riippumatta), jotka olivat olleet loppuun saakka mukana jossakin hyponatremian hoitoa koskevassa keskeisessä tutkimuksessa.
Data for den langvarige sikkerhed og effekt af tolvaptan blev vurderet i op til 106 uger i et klinisk studie hos patienter(alle ætiologier), som forinden havde gennemført et Lääkkeen aiheuttamaa maksavauriota on todettu kliinisissä tutkimuksissa,joissa tutkittiin tolvaptaanin pitkäaikaista käyttöä mahdollista toista käyttöaihetta(aikuistyyppinen munuaisten monirakkulatauti) varten annosten ollessa suurempia kuin mitä tähän hyväksyttyyn käyttöaiheeseen käytetään(ks. kohta 4.8).
Lægemiddelinduceret leverskade er observeret i kliniske studier, der undersøgte en anden potentiel indikation(autosomal dominant polycystisk nyresygdom),ved langvarig anvendelse af tolvaptan i højere doser end for den godkendte indikation(se pkt. 4.8).Diureetit Vaikka tolvaptaanin samanaikaiseen käyttöön loop- tai tiatsididiureettien kanssa ei näytä liittyvän synergististä tai additiivista vaikutusta, näistä jokainen lääkeryhmä pystyy aiheuttamaan voimakasta dehydraatiota, joka on munuaisten vajaatoiminnan riskitekijä.
Selv om det ikke ser ud til, at der er en synergistisk eller additiv virkning ved samtidig administration af tolvaptan og loop- og thiaziddiuretika, kan hver præparatklasse potentielt føre til svær dehydrering, hvilket udgør en risikofaktor for nyrefunktionsnedsættelse. Hvis der konstateres dehydrering eller.Maksan turvotuksesta kärsivillä potilailla tehdyssä populaatiofarmakokineettisessä analyysissä tolvaptaanin AUC-arvot olivat vaikeaa( Child- Pugh-luokka C) tai lievää tai keskivaikeaa( Child‑ Pugh-luokat A ja B) maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla vastaavasti 3, 1 ja 2, 3 kertaa suuremmat kuin terveillä koehenkilöillä.
I en farmakokinetisk populationsanalyse af patienter med hepatisk ødem var AUC for tolvaptan hos patienter med svært(Child-Pugh klasse C) og mildt eller moderat(Child-Pugh klasse A og B) nedsat leverfunktion 3,1 og 2,3 gange højere end hos raske forsøgspersoner.Maksan turvotuksesta kärsiville potilaille tehdyssä populaatiofarmakokineettisessä analyysissa tolvaptaanin AUC-arvo oli 3, 1 kertaa suurempi vaikeaa maksan vajaatoimintaa( Child-Pugh-luokka C) sairastavilla potilailla ja 2, 3 kertaa suurempi lievää tai keskivaikeaa maksan vajaatoimintaa( Child- Pugh-luokat A ja B) sairastavilla potilailla kuin terveillä tutkittavilla.
I en farmakokinetisk populationsanalyse af patienter med hepatisk ødem var AUC for tolvaptan hos patienter med svært(Child-Pugh klasse C) og mildt eller moderat(Child-Pugh klasse A og B) nedsat leverfunktion 3,1 og 2,3 gange højere end hos raske forsøgspersoner.Samsca, joka sisältää vaikuttavana aineena tolvaptaania, kuuluu vasopressiiniantagonisteiksi kutsuttujen lääkevalmisteiden ryhmään.
Samsca, der indeholder det aktive stof tolvaptan, tilhører en gruppe lægemidler, der hedder vasopressin-antagonister.Yksi tabletti sisältää 15 mg tolvaptaania.
Hver tablet indeholder 30 mg tolvaptan.Samsca 30 mg tabletit:yksi tabletti sisältää 30 mg tolvaptaania.
Samsca 15 mg tabletter:Hver tablet indeholder 15 mg tolvaptan.Pitkäaikaistuloksia selvittävässä tutkimuksessa kaikkiaan 2072 potilasta sai 30 mg tolvaptaania ja vakiohoitoa, ja 2061 sai lumelääkettä ja vakiohoitoa.
I det langvarige studie blev i alt 2072 patienter behandlet med 30 mg tolvaptan med standardbehandling, og 2061 fik placebo med standardbehandling.Kolmen vuorokauden hoidon jälkeen molempien kliinisten tutkimusten yhdistetty analyysi osoitti, että tolvaptaania saaneilla potilailla seerumin natriumpitoisuus normaalistui viisi kertaa useammin kuin lumelääkettä saaneilla potilailla(tolvaptaani 49% vs. lumelääke 11%).
Efter 3 dages behandling viste den samlede analyse fra de to studier, at fem gange så mange patienter, der fik tolvaptan, i forhold til antallet af placebobehandlede patienter, opnåede normaliserede koncentrationer af serum-natrium(49% vs. 11%).Tolvaptaanihoito on vasta-aiheista anuurisilla potilailla(ks. kohta 4.3).
Tolvaptan er kontraindiceret til patienter med anuri(se pkt. 4.3).Jos potilaita, joilla on nesterajoitus, hoidetaan tolvaptaanilla, on oltava erityisen varovainen liiallisen dehydraation välttämiseksi.
Hvis patienter, som er på væskerestriktion, behandles med tolvaptan, skal der udvises ekstra forsigtighed for at sikre, at patienterne ikke bliver for dehydrerede.Digoksiinia saavia potilaita on siksi tarkkailtava digoksiinin liiallisten vaikutusten havaitsemiseksi, joshe saavat samanaikaisesti tolvaptaania.
Patienter, der får digoxin, skal derfor evalueres for overdreven digoxineffekt,når de behandles med tolvaptan.Tolvaptaania ottavien potilaiden nestetasapainoa on tarkkailtava, sillä tolvaptaanihoito saattaa aiheuttaa voimakasta dehydraatiota, joka on munuaisten vajaatoiminnan riskitekijä.
Væskestatus skal monitoreres hos alle patienter, som tager Tämä vaikutus säilyi Päivään 30, jolloin useammalla tolvaptaania kuin lumelääkettä saaneella potilaalla seerumin natriumpitoisuus oli edelleen normaali(60% vs. 27%).
Denne virkning fortsatte til dag 30, hvor flere patienter på tolvaptan end Kliinisessä III vaiheen ADPKD-potilaille tehdyssä tutkimuksessa tolvaptaani saavutti primaarin tulosmuuttujan ja osoitti, ettävuosittainen munuaisten kokonaistilavuuden kasvu laski lähes puoleen(49%) potilailla, jotka saivat tolvaptaania verrattuna lumelääkettä saaneisiin potilaisiin.
