Eksempler på brug af Yhteisten eritelmien på Finsk og deres oversættelser til Dansk
{-}
-
Colloquial
-
Official
-
Medicine
-
Financial
-
Ecclesiastic
-
Official/political
-
Computer
Yhdenmukaistettujen standardien tai yhteisten eritelmien mukaisia.
Myötävaikuttaa yhteisten eritelmien ja kansainvälisten standardien kehittämiseen;
On vaatimustenmukainen kyseisten standardien tai yhteisten eritelmien kattamien.
Yhteisten eritelmien tai muiden sellaisten ratkaisujen mukainen, jotka valmistaja on.
Uudelleenkäsittely suoritetaan yhteisten eritelmien mukaisesti, joissa esitetään.
Laite yhteisten eritelmien tai sellaisten valmistajan valitsemien muiden ratkaisujen.
Jos muutokset voivat vaikuttaa siihen, onko laite yhteisten eritelmien tai sellaisten.
Myötävaikuttaa yhteisten eritelmien ja kansainvälisten standardien kehittämiseen;
Kaikkien symbolien taitunnistevärien on oltava yhdenmukaistettujen standardien tai yhteisten eritelmien mukaisia.
Vaatimustenmukaisuus sovellettavien yhteisten eritelmien perusteella silloin, kun tällaiset.
Koordinoidaan uusien teknologioiden testausmenetelmien käyttöönottoa uusien tai muutettujen yhteisten eritelmien mukaisesti;
Tapahtuu hyväksyttyjen yhteisten eritelmien tai, jos yhteisiä eritelmiä ei ole.
Seurataan laajoja koehankkeita,joissa käytetään yhteentoimivia eIDM-järjestelmiä rajatylittävissä palveluissa yhteisten eritelmien pohjalta.|.
Edellä olevassa 1 kohdassa tarkoitettujen yhteisten eritelmien mukaisia laitteita on.
Näiden yhteisten eritelmien on vastattava uusinta tieteellistä näyttöä ja käsiteltävä tässä asetuksessa vahvistettujen yleisten turvallisuus- ja suorituskykyvaatimusten soveltamista.
Edistää sellaisten asianmukaisten ohjeiden ja yhteisten eritelmien kehittämistä ja ylläpitoa, jotka koskevat.
Mitä 122 artiklassa säädetään, ne jäsenvaltioiden toimenpiteet, jotka koskevat liitteen XVI soveltamisalaan kuuluvien tuotteiden määrittelyä lääkinnällisiksi laitteiksi direktiivin 93/42/ETY nojalla,pysyvät voimassa kyseistä tuoteryhmää koskevien yhteisten eritelmien ensimmäisessä alakohdassa tarkoitettuun soveltamispäivään saakka.
Osallistua laitteita koskevien standardien, yhteisten eritelmien ja tiettyjen laitteiden, varsinkin implantoitavien laitteiden ja luokan III laitteiden, kliinisiä tutkimuksia koskevien tieteellisten ohjeiden ja tuotekohtaisten ohjeiden kehittämiseen;
Komissio voi jäsenvaltion pyynnöstä myös nimetä EU: n vertailulaboratorion, jos jäsenvaltio haluaa tällaisten laboratorioiden todentavan, ettäluokan C laitteet ovat valmistajan ilmoittaman suorituskyvyn ja sovellettavien yhteisten eritelmien mukaisia, kun sellaiset ovat saatavilla, tai muiden sellaisten ratkaisujen mukaisia, jotka valmistaja on valinnut varmistaakseen vähintään yhtä korkean turvallisuuden ja suorituskyvyn tason.
Tätä asetusta sovelletaan 9 artiklan nojalla hyväksyttyjen yhteisten eritelmien soveltamispäivästä lähtien myös liitteessä XVI lueteltuihin tuoteryhmiin, joilla ei ole lääketieteellistä käyttötarkoitusta, ottaen huomioon alan viimeisin kehitys ja erityisesti voimassa olevat yhdenmukaistetut standardit sellaisia vastaavia laitteita varten, joilla on lääketieteellinen käyttötarkoitus, samankaltaisen teknologian perusteella.
EU: n vertailulaboratorioiden olisi voitava tarkastaa laboratoriotesteillä valmistajan suuririskisimpien laitteiden osalta ilmoittama suorituskyky javaatimustenmukaisuus sovellettavien yhteisten eritelmien perusteella silloin, kun tällaiset yhteiset eritelmät ovat saatavilla, tai muiden valmistajan valitsemien ratkaisujen perusteella, joilla varmistetaan vähintään vastaava turvallisuuden ja suorituskyvyn taso.
Todentaa, että luokan D laitteet ovat valmistajan ilmoittaman suorituskyvyn ja sovellettavien yhteisten eritelmien mukaisia, kun sellaiset ovat saatavilla, tai muiden sellaisten ratkaisujen mukaisia, jotka valmistaja on valinnut varmistaakseen vähintään yhtä korkean turvallisuuden ja suorituskyvyn tason, kuten 48 artiklan 3 kohdan kolmannessa alakohdassa säädetään;
Jäsenvaltioiden jo kehittämien taikehitteillä olevien ratkaisujen pohjalta vauhditetaan yhteisten eritelmien laatimista keskeisille rajatylittäviin sähköisiin julkisiin hankintoihin liittyville osatekijöille ja käynnistetään pilottihankkeita.|.
Asianmukainen lääkinnällisiä laitteita koskevan lainsäädännön sekä delegoitujen ja/tai täytäntöönpanosäädösten,yhdenmukaistettujen standardien, yhteisten teknisten eritelmien sekä ohjeasiakirjojen tuntemus;
Hankkeessa on kyse olennaisesti uuden kehittämisestä, eikä olemassa olevien standardien,eurooppalaisten teknisten hyväksymisten tai yhteisten teknisten eritelmien soveltaminen olisi tarkoituksenmukaista.
Asianmukainen liitteessä I säädettyjen yleisten turvallisuus- jasuorituskykyvaatimusten, delegoitujen ja/tai täytäntöönpanosäädösten, yhdenmukaistettujen standardien, yhteisten teknisten eritelmien sekä ohjeasiakirjojen tuntemus;
Hankinnan kohde tai hanke on kehitysluontoinen, minkä vuoksi voimassaolevien standardien,eurooppalaisten teknisten hyväksyntöjen tai yhteisten teknisten eritelmien käyttö ei olisi tarkoituksenmukaista.
Jäsenvaltioiden on pidettävä 3 artiklassa tarkoitettujen olennaisten vaatimusten mukaisina laitteita, jotka on suunniteltu javalmistettu liitteessä II olevassa A-luettelossa ja tarvittaessa liitteessä II olevassa B luettelossa mainituille laitteille vahvistettujen yhteisten teknisten eritelmien mukaisesti.
Valmistelija haluaa korostaa sisämarkkinoiden näkökulmasta katsottuja tärkeitä kohtia, joita korostettiin myös aikaisemmin IMCO-valiokunnan EDIDP-asetuksesta laaditussa lausunnossa ja joita ovat tarve lisätä yhteentoimivuutta tuottamalla huipputasoisia jayhteentoimivia puolustusteknologioita ja-tarvikkeita ja tukemalla yhteisten teknisten eritelmien ja standardien kehittämistä.
Niitä tuotteita ja palveluja, jotka ovat 1 kohdassa tarkoitettujen yhteisten teknisten eritelmien tai niiden osien mukaisia, on pidettävä kyseisten yhteisten teknisten eritelmien tai niiden osien kattamien 3 artiklassa tarkoitettujen esteettömyysvaatimusten mukaisina.