Eksempler på brug af Documentation technique visée på Fransk og deres oversættelser til Dansk
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Colloquial
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Official
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Medicine
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Financial
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Ecclesiastic
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Official/political
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Computer
La documentation technique visée à l'annexe II.
De plus, le fabricant permet à l'organisme notifié l'accès à la documentation technique visée à l'annexe II.
Documentation technique visée aux annexes II et III.
Si la période de protection de la documentation technique visée aux articles 34 et 35 a expiré; ou.
Documentation technique visée aux annexes II et III.
Combinations with other parts of speech
Brug med substantiver
mesures visantvisées au paragraphe
produits visésinformations viséesefforts visantprogramme visepropositions visantcas visésvisées aux articles
les produits visés
Mere
Conformément à l'annexe IX, chapitres I et III, et, en outre,à une évaluation de la documentation technique visée à la section 4 de ladite annexe pour au moins[…]».
La documentation technique visée au point 2; ▌.
Conformément à l'annexe IX, chapitres I et III, et, en outre,à une évaluation de la documentation technique visée à la section 4 de ladite annexe pour au moins un dispositif représentatif[…]».
La documentation technique visée à l'article 12, paragraphe 5.
Pour les dispositifs de classe B,confirmer la conformité avec la documentation technique visée aux annexes II et III et avec les exigences du présent règlement qui leur sont applicables;
La documentation technique visée à l'annexe II pour les types approuvés;
Avant de mettre un modèle d'EPI sur le marché, le fabricant ouson mandataire établi dans la Communauté doit réunir la documentation technique visée à l'annexe III afin de pouvoir la soumettre si nécessaire aux autorités compétentes.
La documentation technique visée aux annexes II et III pour les types approuvés.
Établit et maintient à jour, pour les dispositifs des classes IIa etIIb, un plan d'échantillonnage pour l'évaluation de la documentation technique visée aux annexes II et III, portant sur les dispositifs concernés par la demande du fabricant.
La documentation technique visée à l'article 3, paragraphe 1, point a iii, doit inclure au minimum.
Par dérogation aux points 1, 2, 5 et 6, les vérifications effectuées par l'organisme habilité ont pour objet de confirmer la conformité des produits de la classe II a à la documentation technique visée au point 3 de l'annexe VII.
Elle inclut la documentation technique visée à l'annexe II;
Pour les dispositifs de classe IIa, l'organisme notifié évalue sur une base représentative,dans le cadre de l'évaluation du point 3.3, la documentation technique visée à l'annexe II pour la mise en conformité avec les dispositions du présent règlement;
La documentation technique visée à l'article 2 paragraphe 3 de la directive 92/75/CEE comprend.
Le fabricant prend toutes les mesures nécessaires pour quele procédé de fabrication assure la conformité des produits manufacturés à la documentation technique visée au paragraphe 2 et aux exigences applicables de la présente directive. ANNEXE V Partie A.
La période de protection de la documentation technique visée aux articles 39 et 40 du présent règlement a expiré ou doit expirer dans moins de deux ans;
Le fabricant prend toutes les mesures nécessaires pour que le procédé de fabrication etle suivi de celui-ci assurent la conformité des produits fabriqués à la documentation technique visée au point 2 et aux exigences de la présente directive qui leur sont applicables.
La documentation technique visée à l'annexe IV, parties A et B, et aux annexes VII, VIII et XI n'est pas disponible ou n'est pas complète;
Si la vérification conformément au point 8.2. confirme queles dispositifs de classe IIa sont conformes à la documentation technique visée à l'annexe II et satisfont aux exigences du présent règlement qui leur sont applicables, l'organisme notifié délivre un certificat au titre du présent point.
La documentation technique visée à l'annexe B doit comprendre toutes les informations pertinentes ou les moyens mis en oeuvre par le fabricant pour s'assurer de la conformité de l'équipement aux exigences essentielles qui s'y appliquent.
Le fabricant prend toutes les mesures nécessaires pour que le procédé de fabrication etle suivi de celui- ci assurent la conformité du produit fabriqué avec la documentation technique visée au point 2 de la présente partie et avec les exigences énoncées dans les parties 1, 5 ou 6 qui lui sont applicables.
La documentation technique visée à larticle 7, paragraphe 2, contient lensemble des données et précisions pertinentes quant aux moyens utilisés par le fabricant pour garantir que le produit satisfait aux exigences visées à larticle 4, paragraphe 1, et à lannexe I.
Le caractère adéquat de la démonstration de la conformité aux prescriptions générales en matière de sécurité et de performance sur la seule base des résultats de méthodes d'essai non cliniques, comme l'évaluation des performances, les essais en laboratoire et l'évaluation préclinique,doit être dûment étayé dans la documentation technique visée à l'annexe II.
Confirme que les dispositifs de classe IIa sont conformes à la documentation technique visée à l'annexe II et satisfont aux exigences du présent règlement qui leur sont applicables, l'organisme notifié délivre un certificat au titre du présent point.
La documentation technique visée à l'annexe II nécessaire pour l'évaluation de la conformité aux exigences du présent règlement de l'échantillon représentatif de la production en question, ci- après dénommé«type».