Sikkerhet og effekt av AFSTYLA hos tidligere ubehandlede pasienter er ikke fastslått.
AFSTYLAs sikkerhed og virkning hos tidligere ubehandlede patienter er endnu ikke klarlagt.
Tidligere ubehandlede pasienter med CD20-positive, follikulære lymfomer grad 1, 2 eller 3a(n=283) ble inkludert i stadium II.
Tidligere ubehandlede patienter med CD20-positivt, follikulært lymfom af grad 1, 2 eller 3a(n=283) blev inkluderet i anden del.
Sikkerhet og effekt av ELOCTA hos tidligere ubehandlede pasienter har ennå ikke blitt fastslått.
ELOCTAs sikkerhed og virkning hos tidligere ubehandlede patienter er endnu ikke klarlagt.
Det finnes ingen tilgjengelige farmakokinetiske data for ADVATE på tidligere ubehandlede pasienter.
Der findes ikke farmakokinetiske data tilgængelige for ADVATE hos tidligere ubehandlede patienter.
Effekt hos tidligere ubehandlede pasienter(BREAK-3-studien, 25. juni 2012).
Tabel 8 Effekt hos tidligere ubehandlede patienter(studiet BREAK-3, 25. juni 2012).
Inhibitorutvikling hos tidligere behandlede pasienter og hos tidligere ubehandlede pasienter er rapportert.
Udvikling af inhibitorer hos tidligere behandlede patienter(PTP) og tidligere ubehandlede patienter er rapporteret.
Førstelinjepasienter(tidligere ubehandlede) med Rai stadium I-IV B-KLL pasienter som krevde.
Komparativt forsøg med 1. linje-patienter(tidligere ubehandlede) behandlingskrævende Rai-stadie I-.
Det foreligger ikke tilstrekkelige data fra kliniske studier på behandling av tidligere ubehandlede pasienter med BeneFIX.
Der er ikke opnået tilstrækkelige resultater fra kliniske studier med behandling af tidligere ubehandlede(PUP'er) med BeneFIX.
Samtidig for tidligere ubehandlede pasienter- minst 24 uker, hos pasienter med genotype 1-viruset- 48 uker.
På samme tid for tidligere ubehandlede patienter- mindst 24 uger hos patienter med genotype 1-viruset- 48 uger.
Det finnes ikke tilstrekkelig data fra kliniske studier på behandlingen av tidligere ubehandlede pasienter(pasienter som aldri tidligere har fått faktor IX-infusjon) med BeneFIX.
Der er ikke tilstrækkelige oplysninger fra kliniske studier om behandling af tidligere ubehandlede patienter(patienter, som aldrig har fået indsprøjtet faktor IX) med BeneFIX.
Tidligere ubehandlede pasienter med høye CD4-tall ved starten av Viramune-behandling(mer enn 250 celler/mm3 hos kvinner, mer enn 400 celler/mm3 hos menn).
Tidligere ubehandlede patienter, der har forhøjede CD4-celletal ved starten af behandling med Viramune(kvinder med over 250 celler/mm3, mænd med over 400 celler/mm3).
Tabell 15 Vedvarende virologiske responsrater(na, b(%)) hos tidligere ubehandlede barn og ungdom etter genotype og behandlingsvarighet- Alle pasienter n= 107.
Tabel 15 Vedvarende virologisk responsrate(na, b (%)) hos tidligere ubehandlede børn og unge med genotype og behandlingsvarighed- Alle forsøgspersoner n= 107.
Tidligere ubehandlede pasienter eller pasienter med minst én tidligere mislykket systemisk behandling(resultater fra fase II-studien[BREAK-2]).
Patienter, der ikke tidligere var blevet behandlet, eller som havde manglende effekt af mindst en tidligere systemisk behandling(resultater fra fase II-studiet[BREAK-2]).
Studie 1(RIBAVIRIC, P01017) var en randomisert,multisenterstudie som inkluderte 412 tidligere ubehandlede voksne pasienter med kronisk hepatitt C som samtidig var infisert med HIV.
Undersøgelse 1(RIBAVIC; P01017) var en randomiseret, multicenterundersøgelse,der omfattede 412 tidligere ubehandlede voksne patienter med kronisk hepatitis C, der samtidig var inficeret med HIV.
Oppgitte frekvenser er basert på observasjonene i løpet av en sentral komparativ klinisk studie somundersøkte virkningen av thalidomid i kombinasjon med melfalan og prednison i tidligere ubehandlede pasienter med myelomatose.
Hyppighederne er baseret på observationer fra det afgørende kliniske pivotale studie af virkningen afthalidomid i kombination med melphalan og prednison hos patienter med tidligere ubehandlet myelomatose.
MabThera er indisert for behandling av tidligere ubehandlede pasienter med stadium III-IV follikulært lymfom i kombinasjon med kjemoterapi.
MabThera er indiceret til behandling af tidligere ubehandlede patienter med stadium III-IV follikulært lymfom i kombination med kemoterapi.
Effekten og sikkerheten av dabrafenib har blitt undersøkt i en randomisert, åpen fase III-studie[BREAK-3]hvor dabrafenib ble sammenlignet med dakarbazin(DTIC) hos tidligere ubehandlede pasienter med BRAF V600E-mutasjonspositiv avansert(inoperabel grad III) eller metastatisk(grad IV) melanom.
Effekten og sikkerheden af dabrafenib blev undersøgt i et randomiseret, ublindet fase III-studie(BREAK-3),hvor dabrafenib blev sammenlignet med dacarbazin(DTIC) hos tidligere ubehandlede patienter med fremskredent(inoperabelt, stadium III) eller metastatisk(stadium IV) BRAF V600E- mutationspositivt melanom.
Bortsett fra utvikling av inhibitorer hos tidligere ubehandlede pediatriske pasienter(PUP) og kateterrelaterte komplikasjoner ble det ikke registrert aldersspesifikke ulikheter i bivirkninger i de kliniske studiene.
Ud over udvikling af inhibitorer hos tidligere ubehandlede pædiatriske patienter og kateterrelaterede komplikationer blev der ikke bemærket nogle aldersspecifikke bivirkninger i de kliniske studier.
Bortsett fra utvikling av inhibitorer hos tidligere ubehandlede pediatriske pasienter(PUP) og kateterrelaterte komplikasjoner ble det ikke registrert aldersspesifikke ulikheter i bivirkninger i de kliniske studiene.
Ud over udvikling af antistoffer(inhibitorer) hos børn, der ikke var behandlet tidligere, og komplikationer i forbindelse med katetre, blev der ikke set alderspecikke forskelle i bivirkningerne i de kliniske forsøg.
Den anbefalte doseringen av MabThera i kombinasjon med kjemoterapi for tidligere ubehandlede og residiverende/refraktære pasienter er 375 mg/m2 kroppsoverflate administrert på dag 0 av første behandlingssyklus, deretter 500 mg/m2 kroppsoverflate på dag 1 av hver påfølgende syklus i totalt 6 sykluser.
Den anbefalede dosis af MabThera i kombination med kemoterapi til tidligere ubehandlede patienter og til relaps/refraktære patienter er 375 mg/m2 legemsoverflade, som gives på dag 0 af første behandlingsserie, efterfulgt af 500 mg/m2 legemsoverflade på dag 1 af hver af de følgende serier, i alt 6 serier.
Tidligere ubehandlet ALK-positiv avansert NSCLC- randomisert fase 3-studie 1014.
Tidligere ubehandlet ALK-positiv fremskreden NSCLC- randomiseret fase 3-studie 1014.
Tidligere ubehandlet avansert follikulært lymfom.
Tidligere ubehandlet fremskredent follikulært lymfom.
Tjueen(21) pasienter med tidligere ubehandlet og 12 pasienter med tidligere behandlet avansert ALK- positiv NSCLC med non-adenokarsinom histologi ble inkludert i henholdsvis randomisert fase 3- studie 1014 og 1007.
Patienter med tidligere ubehandlet og 12 patienter med tidligere behandlet ALK-positiv NSCLC med non-adenokarcinom histologi blev inkluderet i de randomiserede fase 3-studier, henholdsvis 1014 og 1007.
Gallium inkluderte 1401 pasienter med tidligere ubehandlet non-Hodgkins Lymfom, hvorav 1202 pasienter hadde follikulært lymfom.
Studiet inkluderede 1.401 patienter med tidligere ubehandlet langsomtvoksende non-Hodgkin lymfom, hvoraf 1.202 patienter havde FL.
AML og MDS er rapportert i en pågående klinisk studie med pasienter med tidligere ubehandlet myelomatose som får kombinasjonen melfalan, prednison og thalidomid se pkt.
AML og MDS er blevet rapporteret i et igangværende klinisk studie hos patienter med tidligere ubehandlet myelomatose, der får kombinationen melphalan, prednison og thalidomid(se pkt. 4.4).
Resultater: 76,
Tid: 0.0555
Hvordan man bruger "tidligere ubehandlede" i en Norsk sætning
Resten rapporterte kun tidligere ubehandlede pasienter.
Erfaring hos tidligere ubehandlede pasienter er begrenset.
Ingen data tilgjengelig for tidligere ubehandlede pasienter.
Som regel gjelder dette innfødte, tidligere ubehandlede pasienter.
Tidligere ubehandlede pasienter: Sikkerhet og effekt ikke fastslått.
Tidligere ubehandlede pasienter
Sikkerhet og effekt av Nonafact hos tidligere ubehandlede pasienter har ikke blitt fastslått.
Hos tidligere ubehandlede pasienter og hos pasienter med alvorlignedsatt.
Svært vanlige (≥1/10): Blod/lymfe: FVIII-inhibering (hos tidligere ubehandlede pasienter).
Tidligere ubehandlede pasienter: Sikkerhet og effekt er ikke fastslått.
Hvordan man bruger "tidligere ubehandlede" i en Dansk sætning
Analysen viste, at hyppigheden af inhibitordannelse er
meget lavere hos tidligere behandlede end hos tidligere ubehandlede patienter.
Hos hæmofili-A patienter, der får FVIII-produkter, forekommer inhibitordannelse hovedsagelig hos tidligere
ubehandlede patienter eller minimalt behandlede patienter i de første 50 eksponeringsdage af behandlingen.
Virksomheden præsenterede i ansøgningen resultater fra 1.274 tidligere ubehandlede patienter med NSCLC, der havde PD-L1-scoringer på en procent og derover.
De foreliggende data underbygger, at hyppigheden af FVIII-
inhibitordannelse ligger i intervallerne "meget almindelig" og "ikke almindelig" for
henholdsvis tidligere ubehandlede og tidligere behandlede patienter.
Sikkerhed og virkning hos tidligere ubehandlede patienter er ikke klarlagt.
I studiet blev 60 tidligere ubehandlede patienter med ikke-resektabel leverkræft randomiseret til Tecentriq og Avastin (gruppe F1), mens 59 patienter fik Tecentriq alene.
Sikkerheden og virkningen af {(sær)navn} hos tidligere ubehandlede patienter er endnu ikke fastlagt.
Sikkerhed og virkning hos tidligere ubehandlede patienter er endnu ikke klarlagt.
Analysen viste, at hyppigheden af inhibitordannelse er meget lavere hos
tidligere behandlede end hos tidligere ubehandlede patienter.
Der
>), bør ovennævnte hyppighed for tidligere ubehandlede patienter ikke
anføres.
Norsk
English
Deutsch
Español
Suomi
Français
Svenska
عربى
Български
বাংলা
Český
Ελληνικά
עִברִית
हिंदी
Hrvatski
Magyar
Bahasa indonesia
Italiano
日本語
Қазақ
한국어
മലയാളം
मराठी
Bahasa malay
Nederlands
Polski
Português
Română
Русский
Slovenský
Slovenski
Српски
தமிழ்
తెలుగు
ไทย
Tagalog
Turkce
Українська
اردو
Tiếng việt
中文