Eksempler på brug af Fasturtec på Tysk og deres oversættelser til Dansk
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Was ist Fasturtec?
Weitere Informationen über Fasturtec.
Was Fasturtec enthält.
Wie wirkt Fasturtec?
Fasturtec enthält den Wirkstoff Rasburicase.
Warum wurde Fasturtec zugelassen?
Fasturtec wird zu Beginn der Chemotherapie verabreicht.
Derzeit gibt es keine Daten, aufgrund derer der sequenzielle Einsatz von Fasturtec und Allopurinol empfohlen werden könnte.
Fasturtec wird Ihnen vor oder zu Beginn Ihrer Chemotherapie gegeben.
Gegenwärtig sind die klinischen Erfahrungen mit einer Mehrfachbehandlung unzureichend, daher wird eine Gabe weiterer Behandlungszyklen mit Fasturtec nicht empfohlen.
Fasturtec wurde in vier Studien an insgesamt 372 Patienten untersucht.
Die Zeit bis zur ersten nachgewiesenen Normalisierung des Harnsäurespiegels bei Vorliegen einer Hyperurikämie beträgt für Fasturtec vier Stunden und für Allopurinol 24 Stunden.
Fasturtec ist ein Arzneimittel, das den arzneilich wirksamen Bestandteil Rasburicase enthält.
In einer randomisierten vergleichenden Phase-III-Studie wurde bei Anwendung der empfohlenen Dosierung eine signifikant schnellere Wirkung von Fasturtec im Vergleich zu Allopurinol beobachtet.
Fasturtec ermöglicht eine leichtere Ausscheidung der Harnsäure durch die Nieren.
In einer der Studien, die 52 Patienten umfasste, wurde Fasturtec nur mit einem anderen Arzneimittel(Allopurinol, dem Standardmittel zur Senkung des Harnsäurespiegels) verglichen.
Fasturtec wurde nicht bei Patienten mit Hyperurikämie im Zusammenhang mit myeloproliferativen Erkrankungen untersucht.
Bei Verdacht auf Überdosierung sollten die Patienten hinsichtlich Hämolyse überwacht undallgemein unterstützende Maßnahmen eingeleitet werden, da kein spezifisches Antidot für Fasturtec bekannt ist.
Wenden Sie Fasturtec nicht an, wenn Sie bemerken, dass die Lösung nicht klar ist und/oder Teilchen enthält.
Fasturtec ist ein rekombinantes Uratoxidase-Enzym, das von einem genetisch modifizierten Saccharomyces cerevisiae-Stamm gebildet wird.
Die häufigsten Nebenwirkungen mit Fasturtec(beobachtet bei 1 bis 10 von 100 Patienten) sind allergische Reaktionen, vor allem Hautausschläge, und Fieber.
Fasturtec darf nicht angewendet werden bei Patienten, die überempfindlich(allergisch) gegen Rasburicase oder einen der anderen Bestandteile sind.
Der arzneilich wirksame Bestandteil in Fasturtec, Rasburicase, ist ein Enzym namens Uratoxidase, das Harnsäure in die chemische Substanz Allantoin umwandeln kann.
Fasturtec wird bei Patienten mit hämatologischen Malignomen(Blutkrebs) angewendet, bei denen zu Beginn der Chemotherapie(Behandlung mit Arzneimitteln gegen Krebs) das Risiko einer raschen Lyse(Zerfall) oder Verkleinerung des Tumors besteht.
Entsprechend dem Wirkungsmechanismus von Fasturtec führt eine Überdosierung zu niedrigen oder nicht nachweisbaren Harnsäurekonzentrationen im Plasma und vermehrter Bildung von Wasserstoffperoxid.
Die Dosisfindungsstudien zeigten, dass Fasturtec in einer Dosis von 0,20 mg/kg bei 95% der Patienten die Harnsäurespiegel nach 48 Stunden auf Normalwerte senkte.
Der Ausschuss für Humanarzneimittel(CHMP) gelangte zu dem Schluss,dass die Vorteile von Fasturtec gegenüber den Risiken überwiegen, nämlich bei der Behandlung und Vorbeugung der akuten Hyperurikämie, um ein akutes Nierenversagen bei Patienten mit hämatologischen Malignomen mit hoher Tumorlast und dem Risiko einer raschen Tumorlyse oder -verringerung nach Beginn der Chemotherapie zu verhindern.