Hva Betyr OLARATUMAB på Norsk - Dansk-Norsk Oversettelse

• olaratumab

Eksempler på bruk av Olaratumab på Dansk og deres oversettelse til Norsk

En ml koncentrat indeholder 10 mg olaratumab.
Én ml konsentrat inneholder 10 mg olaratumab.

Olaratumab og doxorubicin blev administreret som intravenøs infusion.
Olaratumab og doksorubicin ble administrert som intravenøs infusjon.

Et hætteglas a 50 ml indeholder 500 mg olaratumab.
Ett hetteglass med 50 ml inneholder 500 mg olaratumab.

Når olaratumab binder til PDGFR-α, kan det forhindre, at kræftcellen vokser og overlever.
Når olaratumab bindes til PDGFR-α kan det hindre vekst og overlevelse av kreftcellen.

Koncentrat til infusionsvæske, opløsning olaratumab.
Konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning olaratumab.

Der er ikke udført formelle studier med olaratumab hos patienter med nedsat nyrefunktion.
Det er ikke utført formelle studier med olaratumab hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.

Hvert 19 ml hætteglas indeholder 190 mg olaratumab.
Hvert hetteglass med 50 ml inneholder 500 mg olaratumab.

Behandling med olaratumab skal indledes og superviseres af læger med onkologisk erfaring.
Behandling med olaratumab skal igangsettes og overvåkes av lege med erfaring innen onkologi.

Studiet JGDJ, som sammenligner doxorubicin plus olaratumab versus.
Studien JGDJ som sammenligner doksorubicin pluss olaratumab med.

Beregn den dosis og det volumen af olaratumab, der skal bruges til at klargøre infusionsvæsken.
Beregn nødvendig dose og volum av olaratumab for tilberedning av infusjonsoppløsningen.

Lartruvo 10 mg/ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning olaratumab.
Lartruvo 10 mg/ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning olaratumab.

Den dosis og det volumen af olaratumab, der skal bruges til at klargøre infusionsvæsken, skal beregnes.
Beregn nødvendig dose og volum av olaratumab for tilberedning av infusjonsoppløsningen.

Hver ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning indeholder 10 mg olaratumab.
Hver milliliter av konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning inneholder 10 mg olaratumab.

Patienter i behandling med olaratumab og doxorubicin er i risiko for at få blødninger(se pkt. 4.8).
Pasienter som behandles med olaratumab og doksorubicin har risiko for å få blødninger se pkt.

Hvis en grad 4 toksicitet vender tilbage, skal olaratumab seponeres permanent.
I tilfelle toksisitet grad 4 inntreffer igjen, bør behandling med olaratumab seponeres permanent.

Patienter i behandling med olaratumab og doxorubicin er i risiko for at udvikle neutropeni(se pkt. 4.8).
Pasienter som behandles med olaratumab og doksorubicin har risiko for å utvikle nøytropeni(se pkt. 4.8).

Alle svære IRR'er opstod under eller umiddelbart efter den første administration af olaratumab.
Alle alvorlige infusjonsrelaterte reaksjoner forekom under eller umiddelbart etter den første administreringen av olaratumab.

Derudover er det vist, at olaratumab in vivo afbryder PDGFR-α-kaskaden i tumorceller og hæmmer tumorvækst.
I tillegg har olaratumab vist å forstyrre PDGFR-α-signalveien i tumorceller og hemme tumorvekst in vivo.

Fase 2-delen af studiet var et randomiseret, åbent studie med olaratumab plus doxorubicin versus doxorubicin alene.
Fase 2-delen av studien var en randomisert, åpen studie med olaratumab pluss doksorubicin versus doksorubicin alene.

Tilsvarende forventes olaratumab ikke at påvirke farmakokinetikken af samtidigt administrerede lægemidler.
Tilsvarende ventes ikke at olaratumab vil påvirke farmakokinetikken til samtidig administrerte legemidler.

Der er blevet rapporteret infusionsrelaterede reaktioner(IRR'er), herunder anafylaktiske reaktioner, i kliniske studier med olaratumab.
Infusjonsrelaterte reaksjoner(IRR), inkludert anafylaktiske reaksjoner, ble rapportert i kliniske studier med olaratumab.

Olaratumab er en antagonist af trombocytafledt vækstfaktorreceptor-α(PDGFR-α), udtrykt på tumor- og stromaceller.
Olaratumab er en antagonist til blodplatederivert vekstfaktorreseptor-α(PDGFR-α), uttrykt på tumorer og stromaceller.

Der er meget begrænsede data om administration af olaratumab til patienter med moderat nedsat leverfunktion.
Det foreligger svært begrensede data vedrørende administrering av olaratumab hos pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon.

Olaratumab genkender og binder til et specifikt protein, der kaldes trombocytafledt vækstfaktorreceptor-α(PDGFR-α).
Olaratumab gjenkjenner og binder seg spesifikt til et protein som kalles blodplatederivert vekstfaktorreseptor-α(PDGFR-α).

Lartruvo indeholder det aktive stof olaratumab, som tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes monoklonale antistoffer.
Lartruvo inneholder virkestoffet olaratumab, som tilhører en gruppe legemidler som kalles monoklonale antistoffer.

I et målrettet DDI-(drug-drug interaction) studie blev der ikke observeret farmakokinetisk interaktion mellem olaratumab og doxorubicin hos patienterne.
I en DDI(drug-drug interaction)-studie ble det ikke observert farmakokinetiske interaksjoner mellom olaratumab og doksorubicin hos pasienter.

Patienter i olaratumab plus doxorubicin-armen og 1 patient i doxorubicin-armen fik udelukkende kirurgisk behandling efter studieafslutning.
Tre pasienter i olaratumab pluss doksorubicin-armen og 1 pasient i doksorubicinarmen fikk kun kirurugi etter studien.

Den akkumulerede mediandosis af doxorubicin var 487,6 mg/m2 i olaratumab plus doxorubicin-armen og 299,6 mg/m2 i armen med doxorubicin alene.
Median kumulativ dose av doksorubicin var 487,6 mg/m2 i olaratumab pluss doksorubicin-armen, og 299,6 mg/m2 i armen med doksorubicin alene.

Ti patienter i olaratumab plus doxorubicin-armen og 5 patienter i doxorubicin-armen fik udelukkende strålebehandling efter studieafslutning.
Ti pasienter i olaratumab pluss doksorubicin-armen og 5 pasienter i doksorubicinarmen fikk kun strålebehandling etter studien.

Bivirkninger, der blev rapporteret i fase 2-studiet hos patienter med bløddelssarkom i behandling med olaratumab plus doxorubicin, er anført nedenfor i tabel 2 i henhold til MedDRA-systemorganklasse, hyppighed og sværhedsgrad.
Bivirkninger som ble rapportert hos pasienter med bløtvevssarkom behandlet med olaratumab i kombinasjon med doksorubicin i fase 2-studien er listet opp nedenfor i tabell 2. Bivirkningene er listet opp etter MedDRA organklassesystem, frekvens og alvorlighetsgrad.

Hvordan bruke "olaratumab" i en Dansk setning

Efter fortynding med 9 mg/ml (0,9 %) natriumchloridinjektionsvæske administreres olaratumab som en intravenøs infusion over ca. 60 minutter.

Neutrofiltallet skal kontrolleres inden administration af olaratumab på dag 1 og dag 8 i hver serie.

Der foreligger ingen data om administration af olaratumab til patienter med svært nedsat nyrefunktion (beregnet kreatininclearance < 30 ml/min) (se pkt. 5.2).

Størstedelen af disse reaktioner opstod under eller efter den første infusion af olaratumab.

Olaratumab skal seponeres omgående og permanent hos patienter, der får en IRR af grad 3 eller 4 (se pkt. 4.2 og 4.8).

Neutrofiltallet skal monitoreres under behandlingen med olaratumab og doxorubicin, og understøttende behandling som antibiotika eller G-CSF skal administreres i henhold til lokale retningslinjer.

Hvordan bruke "olaratumab" i en Norsk setning

Olaratumab og doksorubicin ble administrert som intravenøs infusjon.

Det er ikke utført formelle studier med olaratumab hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.

Olaratumab administreres kun som en intravenøs infusjon.

Olaratumab (Lartruvo) har vært til behandling i NyeMetoder.

Behandling med olaratumab skal igangsettes og overvåkes av lege med erfaring innen onkologi.

Det er ukjent om olaratumab blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.

Det foreliggger ingen data på effekten av olaratumab på fertilitet hos mennesker.

Olaratumab infusjonsoppløsning administreres i løpet av 60 minutter via en separat infusjonsslange.

Basert på virkningsmekanismen (se pkt. 5.1) har olaratumab potensiale til å forårsake fosterskade.

Tilsvarende ventes ikke at olaratumab vil påvirke farmakokinetikken til samtidig administrerte legemidler.