Hva Betyr OLARATUMAB på Dansk - Norsk-Dansk Oversettelse

• olaratumab

Eksempler på bruk av Olaratumab på Norsk og deres oversettelse til Dansk

Én ml konsentrat inneholder 10 mg olaratumab.
En ml koncentrat indeholder 10 mg olaratumab.

Behandlingen med olaratumab seponeres umiddelbart og.
Behandling med Tasigna skal seponeres, og.

Ett hetteglass med 50 ml inneholder 500 mg olaratumab.
Et hætteglas a 50 ml indeholder 500 mg olaratumab.

Olaratumab og doksorubicin ble administrert som intravenøs infusjon.
Olaratumab og doxorubicin blev administreret som intravenøs infusion.

Konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning olaratumab.
Koncentrat til infusionsvæske, opløsning olaratumab.

Anbefalinger for håndtering av olaratumab IRR vises i tabell 1.
I tabel 1 er der givet anbefalinger til håndtering af IRR'er ved olaratumab.

Hvert hetteglass med 50 ml inneholder 500 mg olaratumab.
Hvert 19 ml hætteglas indeholder 190 mg olaratumab.

Når olaratumab bindes til PDGFR-α kan det hindre vekst og overlevelse av kreftcellen.
Når olaratumab binder til PDGFR-α, kan det forhindre, at kræftcellen vokser og overlever.

Studien JGDJ som sammenligner doksorubicin pluss olaratumab med.
Studiet JGDJ, som sammenligner doxorubicin plus olaratumab versus.

Det er ikke utført formelle studier med olaratumab hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Der er ikke udført formelle studier med olaratumab hos patienter med nedsat nyrefunktion.

Lartruvo 10 mg/ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning olaratumab.
Lartruvo 10 mg/ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning olaratumab.

Hetteglassene inneholder 190 mg eller 500 mg olaratumab som en oppløsning på 10 mg/ml.
Hætteglassene indeholder 190 mg eller 500 mg som en olaratumab-opløsning på 10 mg/ml;

Hver milliliter av konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning inneholder 10 mg olaratumab.
Hver ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning indeholder 10 mg olaratumab.

Behandling med olaratumab skal igangsettes og overvåkes av lege med erfaring innen onkologi.
Behandling med olaratumab skal indledes og superviseres af læger med onkologisk erfaring.

Alle alvorlige infusjonsrelaterte reaksjoner forekom under eller umiddelbart etter den første administreringen av olaratumab.
Alle svære IRR'er opstod under eller umiddelbart efter den første administration af olaratumab.

Beregn nødvendig dose og volum av olaratumab for tilberedning av infusjonsoppløsningen.
Beregn den dosis og det volumen af olaratumab, der skal bruges til at klargøre infusionsvæsken.

Olaratumab er en antagonist til blodplatederivert vekstfaktorreseptor-α(PDGFR-α), uttrykt på tumorer og stromaceller.
Olaratumab er en antagonist af trombocytafledt vækstfaktorreceptor-α(PDGFR-α), udtrykt på tumor- og stromaceller.

Beregn nødvendig dose og volum av olaratumab for tilberedning av infusjonsoppløsningen.
Den dosis og det volumen af olaratumab, der skal bruges til at klargøre infusionsvæsken, skal beregnes.

Olaratumab gjenkjenner og binder seg spesifikt til et protein som kalles blodplatederivert vekstfaktorreseptor-α(PDGFR-α).
Olaratumab genkender og binder til et specifikt protein, der kaldes trombocytafledt vækstfaktorreceptor-α(PDGFR-α).

Pasienter som behandles med olaratumab og doksorubicin har risiko for å få blødninger se pkt.
Patienter i behandling med olaratumab og doxorubicin er i risiko for at få blødninger(se pkt. 4.8).

Ingen formelle studier er utført for å evaluere effekten av nedsatt leverfunksjon på farmakokinetikken til olaratumab.
Der er ikke udført formelle studier med henblik på at vurdere effekten af nedsat leverfunktion på olaratumabs farmakokinetik.

Pasienter som behandles med olaratumab og doksorubicin har risiko for å utvikle nøytropeni(se pkt. 4.8).
Patienter i behandling med olaratumab og doxorubicin er i risiko for at udvikle neutropeni(se pkt. 4.8).

Infusjonsrelaterte reaksjoner(IRR), inkludert anafylaktiske reaksjoner, ble rapportert i kliniske studier med olaratumab.
Der er blevet rapporteret infusionsrelaterede reaktioner(IRR'er), herunder anafylaktiske reaktioner, i kliniske studier med olaratumab.

I tillegg har olaratumab vist å forstyrre PDGFR-α-signalveien i tumorceller og hemme tumorvekst in vivo.
Derudover er det vist, at olaratumab in vivo afbryder PDGFR-α-kaskaden i tumorceller og hæmmer tumorvækst.

Det foreligger svært begrensede data vedrørende administrering av olaratumab hos pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon.
Der er meget begrænsede data om administration af olaratumab til patienter med moderat nedsat leverfunktion.

Tre pasienter i olaratumab pluss doksorubicin-armen og 1 pasient i doksorubicinarmen fikk kun kirurugi etter studien.
Patienter i olaratumab plus doxorubicin-armen og 1 patient i doxorubicin-armen fik udelukkende kirurgisk behandling efter studieafslutning.

I en DDI(drug-drug interaction)-studie ble det ikke observert farmakokinetiske interaksjoner mellom olaratumab og doksorubicin hos pasienter.
I et målrettet DDI-(drug-drug interaction) studie blev der ikke observeret farmakokinetisk interaktion mellem olaratumab og doxorubicin hos patienterne.

Tilsvarende ventes ikke at olaratumab vil påvirke farmakokinetikken til samtidig administrerte legemidler.
Tilsvarende forventes olaratumab ikke at påvirke farmakokinetikken af samtidigt administrerede lægemidler.

Ti pasienter i olaratumab pluss doksorubicin-armen og 5 pasienter i doksorubicinarmen fikk kun strålebehandling etter studien.
Ti patienter i olaratumab plus doxorubicin-armen og 5 patienter i doxorubicin-armen fik udelukkende strålebehandling efter studieafslutning.

Tabell 2: Bivirkninger hos pasienter som får olaratumab pluss doksorubicin mot bløtvevssarkom under fase 2-delen av en fase 1b/2-studie.
Tabel 2: Bivirkninger hos patienter, som fik olaratumab plus doxorubicin mod bløddelssarkom i fase 2-delen af fase 1b/2-studiet.

Hvordan bruke "olaratumab" i en Norsk setning

Det er ukjent om olaratumab blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.

Det foreliggger ingen data på effekten av olaratumab på fertilitet hos mennesker.

Som et resultat hemmer olaratumab PDGFR-α-signalveien i tumorer og stromaceller in vitro.

Olaratumab infusjonsoppløsning administreres i løpet av 60 minutter via en separat infusjonsslange.

I tilfelle toksisitet grad 4 inntreffer igjen, bør behandling med olaratumab seponeres permanent.

Basert på virkningsmekanismen (se pkt. 5.1) har olaratumab potensiale til å forårsake fosterskade.

Behandlingen er en kombinasjonsbehandling med olaratumab sammen med doxorubicin, som er en cellegift.

Hvordan bruke "olaratumab" i en Dansk setning

Efter fortynding med 9 mg/ml (0,9 %) natriumchloridinjektionsvæske administreres olaratumab som en intravenøs infusion over ca. 60 minutter.

Infusionsrelaterede reaktioner (IRR’er) I tabel 1 er der givet anbefalinger til håndtering af IRR’er ved olaratumab.

Derudover er det vist, at olaratumab in vivo afbryder PDGFR-α-kaskaden i tumorceller og hæmmer tumorvækst.

Patienter i behandling med olaratumab og doxorubicin er i risiko for at udvikle neutropeni (se pkt. 4.8).

Behandling med olaratumab skal indledes og superviseres af læger med onkologisk erfaring.

Ud fra dets virkningsmekanisme (se pkt. 5.1) har olaratumab potentiale til at forårsage fosterskader.

Størstedelen af disse reaktioner opstod under eller efter den første infusion af olaratumab.

I hele det kliniske udviklingsprogram for olaratumab er der rapporteret om tre grad ≥ 3 hændelser, herunder en dødelig (se pkt. 4.4).

I fase 2-studiet var forekomsten af muskuloskeletale smerter 64,1 % (alle grader) og 7,8 % (grad 3) i olaratumab plus doxorubicin-armen og 24,6 % (alle grader) og 1,5 % (grad 3) i doxorubicin-armen.

Hvis en grad 4 toksicitet vender tilbage, skal olaratumab seponeres permanent.