Eksempler på bruk av Osimertinib på Dansk og deres oversettelse til Norsk
{-}
-
Colloquial
-
Ecclesiastic
-
Computer
Osimertinib er en tyrosinkinasehæmmer(TKI).
Hver tablet indeholder 40 mg osimertinib(som mesylat).
Hver tablett inneholder 40 mg osimertinib(som mesilat).Osimertinib forårsagede ikke nogen genetisk skade i in vitro- og in vivo-analyser.
Osimertinib forårsaket ikke genetisk skade i in vitro- og in vivo-tester.Virkning af syrenedsættende substanser på osimertinib.
Effekt av magesyrereduserende virkestoffer på osimertinib.In vitro-studier har vist, at osimertinib ikke er substrat for OATP1B1 og OATP1B3.
In vitro-studier har vist at osimertinib ikke er et substrat for OATP1B1 og OATP1B3.Der er ikke udført karcinogenicitetsstudier med osimertinib.
Karsinogenitetsstudier er ikke utført med osimertinib.Baseret på in vitro-studier er osimertinib en kompetitiv hæmmer af BCRP-transportører.
Basert på in vitro-studier er osimertinib en kompetitiv hemmer av BCRP-transportører.Aktive substanser, der kan øge plasmakoncentrationen af osimertinib.
Virkestoffer som kan øke plasmakonsentrasjonen av osimertinib.Når det er muligt,skal osimertinib undgås til patienter med medfødt langt QT-syndrom.
Der det er mulig,bør bruk av osimertinib unngås hos pasienter med medfødt lang QT-syndrom.TAGRISSO må ikke anvendes under graviditet, medmindre kvindens kliniske tilstand kræver behandling med osimertinib.
TAGRISSO bør ikke brukes under graviditet med mindre den kliniske tilstanden hos kvinnen krever behandling med osimertinib.Tagrisso(osimertinib mesylate)- Betingelser eller begrænsninger vedrørende udlevering og anvendelse- L01XE.
Tagrisso(osimertinib mesylate)- Vilkår eller restriksjoner vedrørende leveranse og bruk- L01XE.TAGRISSOs potentielle forlængelse af QTc-intervallet blev vurderet hos 210 patienter, som fik 80 mg osimertinib dagligt i AURA2.
Potensialet for forlenget QT-intervall med TAGRISSO ble vurdert hos 210 pasienter som fikk osimertinib 80 mg daglig i AURA2.In vitro hæmmer osimertinib ikke OAT1, OAT3, OATP1B1, OATP1B3 og MATE2K i klinisk relevante koncentrationer.
Osimertinib hemmer ikke OAT1, OAT3, OATP1B1, OATP1B3, og MATE2K in vitro ved klinisk relevante konsentrasjoner.OS-analysen blev ikke justeret for de potentieltkonfunderende effekter af overkrydsning(94[67%] patienter i kemoterapiarmen fik efterfølgende behandling med osimertinib).
OS-analysen ble ikke justert for de potensielt konfunderende effektene av crossover(94[67 %]pasienter i kjemoterapiarmen fikk påfølgende behandling med osimertinib).Den anbefalede dosis er 80 mg osimertinib én gang dagligt indtil sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.
Anbefalt dose er 80 mg osimertinib én gang daglig til sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet oppstår.Der blev fundet mindst 12 metabolitter i de puljede urin- og fæcesprøver fra mennesker,hvor 5 metabolitter udgjorde >1% af dosis, hvoraf uomdannet osimertinib, AZ5104 og AZ7550 redegjorde for ca.
Minst 12 komponenter ble observert i de samlede urin- og avføringsprøvene fra mennesker, hvorav minst 5 komponenter utgjorde> 1 % av dosen,hvorav uendret osimertinib, AZ5104 og AZ7550 utgjorde henholdsvis ca.Tagrisso(osimertinib mesylate)- Betingelser eller begrænsninger vedrørende udlevering og anvendelse- L01XE- RXed. eu DA.
Tagrisso(osimertinib mesylate)- Vilkår eller restriksjoner vedrørende leveranse og bruk- L01XE- RXed. eu NO.Baseret på virkningsmekanismen ogprækliniske data kan osimertinib forårsage fosterskader, hvis det gives til en gravid kvinde.
Basert på virkningsmekanismen ogprekliniske data kan osimertinib føre til skade på fosteret når det gis til en gravid kvinne.Det er også påvist, at osimertinib binder kovalent til rotte- og humane plasmaproteiner, humant serumalbumin og rotte- og humane hepatocytter.
Det er også vist at osimertinib bindes kovalent til plasmaproteiner og hepatocytter hos mennesker og rotter og til humant serumalbumin.Baseret på in vitro-studier hæmmer osimertinib ikke UGT1A1 og UGT2B7 hepatisk ved klinisk relevante koncentrationer.
Basert på in vitro- studier er ikke osimertinib en hemmer av UGT1A1 og UGT2B7 ved klinisk relevante konsentrasjoner i lever.Ikke-kliniske data indikerer, at osimertinib og dets metabolit(AZ5104) hæmmer h-ERG-kanalen, og en QTc-forlængende effekt kan ikke udelukkes.
Ikke-kliniske data indikerer at osimertinib og dets metabolitt(AZ5104) hemmer h-ERG-kanalen, og en QTc-forlengende effekt kan ikke utelukkes.Resultater fra dyrestudier har vist, at osimertinib har indvirkning på kønsorganer hos hanner og hunner og kan forringe fertiliteten(se pkt. 5.3).
Resultater fra dyrestudier har vist at osimertinib har effekt på reproduksjonsorganer hos hunner og hanner, og kan påvirke fertilitet(se pkt. 5.3).
