Сe înseamnă ВЕТЕРИНАРЕН ЛЕКАРСТВЕН ПРОДУКТ în Română - Română Traducere

• produsul medicinal veterinar
• medicamentul veterinar
• produs medicinal veterinar
• produs medicamentos veterinar
• uz veterinar

Exemple de utilizare a Ветеринарен лекарствен продукт în Bulgară și traducerile lor în Română

Към заявлението за регистрация на хомеопатичен ветеринарен лекарствен продукт се прилагат следните документи:.
La cererea pentru înregistrare a medicamentului de uz veterinar se anexează:.

Този ветеринарен лекарствен продукт е разработен специално за кучета и не е предназначен за употреба при хора.
Acest medicament cu uz veterinar a fost realizat special pentru câini şi nu este destinat uzului uman.

Качествен състав“ на всички съставки на имунологичния ветеринарен лекарствен продукт означава обозначаване или описание на:.
Datele calitative ale tuturor constituenţilor medicamentului imunologic de uz veterinar reprezintă denumirea sau descrierea:.

Целта на опитите, описани в тази част, е да докаже или потвърди ефикасността на имунологичен ветеринарен лекарствен продукт.
Studiile descrise în prezentul titlu constau în demonstrarea şi confirmarea eficacităţii medicamentului imunologic de uz veterinar.

Премикс за медикаментозни фуражи: Всеки ветеринарен лекарствен продукт, предварително приготвен с цел последващо производство на медикаментозни фуражи.
(3) Premix pentru furaje medicamentate: orice produs medicinal veterinar preparat în prealabil pentru fabricarea ulterioară a furajelor medicamentate;….

Те съдържат обективно обсъждане на всички получени резултати и водят до заключение за безвредността и ефикасността на имунологичния ветеринарен лекарствен продукт.
Acest rezumat cuprinde o discuţie obiectivã a tuturor rezultatelor obţinute şi conduc la formularea unei concluzii cu privire la siguranţa şi eficacitatea produsului medicinal veterinar imunologic.

За информация относно този ветеринарен лекарствен продукт, моля свържете се с местния представител на притежателя на лиценза за употреба:.
Pentru orice informaţii referitoare la acest produs medicinal veterinar, vă rugăm să contactaţi reprezentantul local al deţinătorului autorizaţiei de comercializare.

Ако продуктът се препоръчва за прилагане в комбинация или едновременно с друг ветеринарен лекарствен продукт, трябва да е показано, че са съвместими.
În cazul în care se recomandă ca produsul să fie administrat în combinaţie cu un alt produs medicinal veterinar sau simultan cu acesta, se demonstrează că produsele medicinale respective sunt compatibile.

Премикс за медикаментозни фуражи: Всеки ветеринарен лекарствен продукт, предварително приготвен с цел последващо производство на медикаментозни фуражи.
Premix pentru furaje cu conţinut medicamentos- orice produs farmaceutic de uz veterinar preparat în prealabil în vederea fabricării ulterioare a furajelor cu conţinut medicamentos;

Имунологичен ветеринарен лекарствен продукт: Ветеринарен лекарствен продукт, предписван на животни с цел да предизвика активен или пасивен имунитет или да диагностицира състоянието на имунитета.
Produs medicamentos veterinar imunologic- produs farmaceutic de uz veterinar administrat animalelor pentru a ridica imunitatea lor activă sau pasivă ori pentru a diagnostica starea de imunitate;

Подходящи изпитвания, които да докажат липсата на замърсяване с външни агенти или други субстанции, се провеждат според природата на имунологичния ветеринарен лекарствен продукт, метода и условията на производство.
Se realizează teste adecvate pentru a demonstra absenţa contaminării cu agenţi externi sau alte substanţe, în funcţie de natura produsului medicinal veterinar imunologic, de metoda şi condiţiile de fabricaţie.

Ако хомеопатичния ветеринарен лекарствен продукт се състои от повече от един щок, върху етикета освен научните им имена се упоменава и измисленото име.
În cazul în care produsul medicinal veterinar homeopat este compus din mai multe stocuri, eticheta poate menţiona o denumire inventată, suplimentar faţă de denumirile ştiinţifice ale stocurilor,….

По принцип, демонстриране на ефикасността се провежда при добре контролирани лабораторни условия чрез провокация след прилагане на имунологичния ветеринарен лекарствен продукт на прицелно животно при препоръчаните условия за употреба.
În principiu, eficacitatea se demonstrează în condiţii de laborator bine controlate, efectuându-se o infecţie de control după administrarea produsului medicinal veterinar imunologic la animalul ţintă, în condiţiile recomandate de utilizare.

Когато имунологичен ветеринарен лекарствен продукт би могъл неблагоприятно да повлияе на имунната реакция на ваксинираното животно или на неговото потомство, се правят подходящи изпитвания за имунологичните функции.
Dacă produsul medicinal veterinar imunologic ar putea avea efecte adverse asupra răspunsului imun al animalului vaccinat sau al descendenţilor acestuia, se realizează teste adecvate ale funcţiilor imunologice.

Подходящи изпитвания, които да докажат липсата на замърсяване с външни агенти или други субстанции, се провеждат според природата на имунологичния ветеринарен лекарствен продукт, метода и условията на производство.
Testul de sterilitate şi puritateSe realizează teste adecvate pentru a demonstra absenţa contaminării cu agenţi externi sau alte substanţe, în funcţie de natura produsului medicinal veterinar imunologic, de metoda şi condiţiile de fabricaţie.

Имунологичният ветеринарен лекарствен продукт се приема по препоръчаната доза и по препоръчан начин за прилагане на животни от всеки вид и категория, за които е предназначен, включително животни на минималната възраст за прилагане.
Produsul medicinal veterinar imunologic se administreazã în doza recomandatã şi pe fiecare cale de administrare recomandatã la animalele din fiecare specie şi categorie cãrora le este destinat produsul medicinal, inclusiv la animalele cu vârsta minimã necesarã pentru administrare.

Причината за това е, че националният компетентен орган на Германия е счел, че този ветеринарен лекарствен продукт може да носи потенциален сериозен риск за здравето на животните, като това предположение се базира на факта, че ефективността на лекарството не е достатъчно добре обоснована в досието му.
Acest lucru a avut drept cauză faptul că autoritatea naţională competentă din Germania a considerat că acest produs medicamentos veterinar poate prezenta un risc potenţial sever asupra sănătăţii animalelor, în baza faptului că eficacitatea produsului nu a fost dovedită suficient în dosar.

Ветеринарен лекарствен продукт, разрешен във съответната държава-членка съгласно настоящата директива или съгласно Регламент(ЕО) № 726/2004 за други животински видове или за същия вид, но за друго състояние; или.
Un produs medicinal veterinar autorizat în România, în conformitate cu prevederile prezentei norme sanitare veterinare sau în baza Regulamentului Parlamentului European și al Consiliului 726/2004/CE, pentru animale dintr-o altă specie sau pentru animale din aceeași specie, dar pentru o afecțiune diferită;….

Всяко заявление от притежателя на разрешителното за пускане на пазара за изменение на разрешителното за пускане на пазара, което е издадено в съответствие с разпоредбите на настоящата глава, се представя на всички държави-членки, които преди това са разрешили съответния ветеринарен лекарствен продукт.
Orice cerere din partea deţinătorului autorizaţiei de comercializare pentru introducerea de variaţii în termenii acestei autorizaţii care a fost acordată conform prevederilor prezentului capitol, se prezintă autorităţii competente şi celorlalte state membre ale Uniunii Europene care au autorizat anterior produsul medicinal veterinar respectiv.

Освен това за даден ветеринарен лекарствен продукт не може да бъде издавано разрешение на Общността, ако неговата употреба нарушава правилата, предвидени в рамките на Общата селскостопанска политика, или ако същият е представен за употреба, която е забранена съгласно разпоредбите на Общността, по-специално чрез Директива 96/22/ЕО(8).
De asemenea, un medicament veterinar nu trebuie să fie autorizat de Comunitate în cazul în care utilizarea sa ar contraveni regulilor stabilite în cadrul politicii agricole comune sau în cazul în care ar fi prezentat spre autorizare pentru o utilizare interzisă în temeiul altor dispoziții comunitare, inter alia Directiva 96/22/CE(8).

Когато дадена държава-членка получи искане от Комитета по лекарствените продукти за ветеринарна употреба, тя изпраща информацията, като привежда доказателства, че производителят на ветеринарния лекарствен продукт или вносителят на продукта от трета страна е в състояние да произведе съответния ветеринарен лекарствен продукт и/или да проведе необходимите контролни изпитвания в съответствие с данните и документите, предоставени в изпълнение на член 31.
(1) La primirea solicitării scrise din partea Comitetului pentru medicamente de uz veterinar, statul membru transmite informațiile care demonstrează că producătorul unui medicament veterinar sau importatorul dintr-o țară terță este capabil să fabrice medicamentul veterinar în cauză și/sau să efectueze controalele necesare conform informațiilor și documentelor furnizate în temeiul articolului 31.

(26) като има предвид, че един от начините за предотвратяване на този феномен, пораждащ се от употребата в животновъдството на антибиотици, давани или като ветеринарен лекарствен продукт, или като фуражна добавка, е да се прекрати разрешението за използване като добавки на тези антибиотици, които са разрешени като хуманни лекарствени продукти или за които е известно, че селектират кръстосана устойчивост спрямо използвани в хуманната медицина антибиотици, като се ограничи употребата на такива субстанции в рамките на хуманната медицина;
(26) Unul din mijloacele de a împiedica un astfel de fenomen, a cărui origine este utilizarea, la creşterea animalelor, a antibioticelor administrate ca medicament veterinar sau ca aditiv, este să nu se mai autorizeze ca aditivi antibioticele autorizate ca medicamente umane sau despre care se ştie că selecţionează o rezistenţă încrucişată la antibiotice utilizate în medicina umană, aceste substanţe trebuind să fie rezervate, din raţiuni fundamentale, pentru medicina umană.

При получаване на писмено искане от Комитета по лекарствените продукти за ветеринарна употреба от дадена държава-членка последната изпраща информацията, като привежда доказателства в полза на това, че производителят на ветеринарния лекарствен продукт или вносителят на продукта от трета страна е в състояние да произведе съответния ветеринарен лекарствен продукт и/или да проведе необходимите контролни изпитвания в съответствие с данните и документите, предоставени в изпълнение на член 31.
(1) La primirea solicitării scrise din partea Comitetului pentru medicamente de uz veterinar, statul membru transmite informațiile care demonstrează că producătorul unui medicament veterinar sau importatorul dintr-o țară terță este capabil să fabrice medicamentul veterinar în cauză și/sau să efectueze controalele necesare conform informațiilor și documentelor furnizate în temeiul articolului 31.

Ветеринарният лекарствен продукт е представен за забранена от разпоредбите на Общността употреба.
Medicamentul veterinar este prezentat pentru o utilizare interzisă de alte dispoziții comunitare.

Разполага с разрешените ветеринарни лекарствени продукти само в съответствие със законодателството на съответните държави-членки;
Să furnizeze produsele medicinale veterinare autorizate numai în conformitate cu legislația națională;

Съветът прие Правилника за ветеринарните лекарствени продукти и медикаментозните фуражи.
Consiliul a adoptat regulamentele privind medicamentele de uz veterinar și furajele medicamentate.

Контролни мерки относно ветеринарни лекарствени продукти за животни.
Măsuri de control privind produsele medicamentoase veterinare pentru animale.