Сe înseamnă ПАЛИВИЗУМАБ în Română - Română Traducere

• palivizumab

Exemple de utilizare a Паливизумаб în Bulgară și traducerile lor în Română

Активното вещество е паливизумаб.
Substanţa activă este palivizumab.

X 15= 0, 45 ml паливизумаб на месец.
X 15= 0, 45 ml doza de palivizumab pe lună.

Той съдържа 50 mg или 100 mg от активната субстанция паливизумаб.
Aceasta conţine 50 mg sau 100 mg de substanţă activă palivizumab.

Активната субстанция в Synagis, паливизумаб, е моноклонално антитяло.
Substanţa activă din Synagis, palivizumab, este un anticorp monoclonal.

Не бяха докладвани сериозни нежелани събития, свързани с паливизумаб.
Nu s- au raportat evenimente adverse grave legate de palivizumab.

Месечна доза на паливизумаб(ml)= телесна маса на пациента(kg) x доза(15 mg/ kg) 100 mg/ ml паливизумаб.
Doza de palivizumab(ml) pe lună: greutatea pacientului(kg) x doza(15 mg/ kg) 100 mg palivizumab/ ml.

След разтваряне съгласно препоръките осигуряват 100 mg/ ml паливизумаб.
După o reconstituire conform recomandărilor, 100 mg palivizumab/ ml.

Разтворът паливизумаб трябва да престои на стайна температура около 20 минути, докато се избистри.
Soluţia de palivizumab trebuie păstrată la temperatura camerei minimum 20 minute până la limpezirea soluţiei.

Synagis 50 mg прах и разтворител за инжекционен разтвор паливизумаб.
SYNAGIS 50 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă Palivizumab.

Паливизумаб се прилага веднъж месечно, интрамускулно, за предпочитане в предно- страничната част на бедрото.
Palivizumab se administrează intramuscular, o dată pe lună, preferabil în partea antero- laterală a coapsei.

Както при останалите интрамускулни инжекции, паливизумаб трябва да се прилага внимателно при пациенти с тромбоцитопения или друго нарушение на съсирването на кръвта.
Ca orice altă injecţie intramusculară, palivizumab trebuie administrat cu precauţie pacienţilor cu trombocitopenie sau cu oricare tulburare de coagulare.

Разтворът паливизумаб не съдържа консервант и трябва да се прилага до 3 часа след приготвянето му.
Soluţia de palivizumab nu conţine conservanţi şi trebuie administrată în decurs de 3 ore de la preparare.

Сто и три(103) деца бяха инжектирани ежемесечно с паливизумаб за първи път, а 119 деца приемаха паливизумаб през два последователни сезона.
Unui număr de o sută trei(103) copii li s- au administrat lunar injecţii cu palivizumab pentru prima dată şi la 119 copii s- a administrat palivizumab timp de două sezoane consecutive VSR.

Несъвместимости 15 Паливизумаб не трябва да се смесва с други лекарствени продукти или разтворители освен с вода за инжекции.
Palivizumab nu trebuie amestecat cu alte medicamente sau solvenţi în afară de apa pentru preparatele injectabile.

Synagis не трябва да се прилага при хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност(алергичност) към паливизумаб или към някоя от другите съставки, както и към други хуманизирани моноклонални антитела.
Synagis nu se administrează persoanelor cu hipersensibilitate(alergice) la palivizumab, orice alt component al acestui medicament sau alţi anticorpi monoclonali umanizaţi.

Паливизумаб е предназначен да се свързва с протеин, наречен„ фузионен протеин А”, на повърхността на респираторно- синцитиалния вирус.
Palivizumab a fost conceput pentru a se ataşa de o proteină numită„ proteină de fuziune A” pe suprafaţa infectată cu VRS.

Ако той/ тя някога е имало алергична(свръхчувствителна) реакция към активното вещество на Synagis(паливизумаб) или към някоя от останалите съставки на Synagis вижт пълния списък от съдържащите се в продукта вещества в точка.
Dacă a avut vreodată alergie(reacţie de hipersensibilitate) la substanţa activă din Synagis(palivizumab) sau la oricare dintre celelalte componente ale Synagis pentru lista tuturor componentelor, vezi pct.

Антитела към паливизумаб се наблюдаваха при приблизително 1% от пациентите в проучването IMpact- RSV по време на първия курс на лечение.
În timpul primei etape de tratament, anticorpii la palivizumab au fost observaţi la aproximativ 1% dintre pacienţii IMpact- RSV.

Synagis прах в прозрачен, безцветен стъклен флакон от 4 ml тип І с гумена запушалка от бромобутил и алуминиева обкатка, съдържащ 50 mg паливизумаб, който след разтваряне осигурява паливизумаб 100 mg/ ml.
Synagis pulbere este ambalat într- un flacon a 4 ml din sticlă transparentă, incoloră, de tip I, cu dop din cauciuc bromobutil şi capsă flip- off din aluminiu, care conţine 50 mg palivizumab, după reconstituire obţinându- se 100 mg/ ml.

Начин на приложение Паливизумаб се прилага в дози от 15 mg/ kg телесно тегло веднъж месечно интрамускулно, за предпочитане в предно- страничната част на бедрото.
Mod de administrare Palivizumab se administrează intramuscular în doză de 15 mg/ kg o dată pe lună, preferabil în partea antero- laterală a coapsei.

За намаляване на риска от повторна хоспитализация се препоръчва децата, приемащи паливизумаб, които са хоспитализирани с RSV, да продължават да приемат ежемесечни дози паливизумаб през цялото времетраене на сезона на RSV.
Pentru a scădea riscul respitalizării, pentru copiii trataţi cu palivizumab care sunt spitalizaţi pentru VSR se recomandă continuarea administrării dozelor lunare de palivizumab pe toată durata sezonului VSR.

Паливизумаб представлява хуманизирано IgG1к моноклонално антитяло, предназначено за епитопа в А- антигенния участък на фузионния протеин на респираторния синцитиален вирус(RSV).
Palivizumab este un anticorp monoclonal uman IgG1K având ca destinaţie un epitop din site- ul antigenic A al proteinei de fuziune a virusului sinciţial respirator(VSR).

При деца, подложени на сърдечен байпас, се препоръчва инжектиране на 15 mg/ kg телесно тегло паливизумаб, непосредствено след стабилизиране от операцията, за осигуряване на адекватни серумни концентрации на паливизумаб.
Pentru copiii cu bypass cardiac, se recomandă ca doza de palivizumab injectabil 15 mg/ kg să fie administrată post operator, imediat ce aceştia sunt stabilizaţi, pentru a se asigura concentraţiile plasmatice adecvate de palivizumab.

Терапевтичната схема с паливизумаб и нежеланите събития се мониторираха в група от близо 20 000 бебета, проследени по регистрите за къмплайнс на пациентите в периода 1998- 2000 г.
Au fost monitorizate schema de tratament cu palivizumab şi evenimentele adverse apărute la un grup de aproximativ 20000 sugari înregistraţi într- un document privind complianţa, între anii 1998 şi 2000.

Умерено тежка, до тежка остра инфекция или фебрилно състояние могат да бъдат основание за забавяне приложението на паливизумаб, освен ако по мнението на лекаря отлагането на приложението на паливизумаб не представлява по- голям риск.
O infecţie acută moderată până la severă sau o afecţiune febrilă poate justifica întârzierea utilizării palivizumabului, în afară de cazul în care, după opinia medicului, întreruperea palivizumabului presupune un risc mai mare.

Тежестта на заболяването от RSV при деца, хоспитализирани въпреки профилактиката с паливизумаб, по отношение на продължителността(дни) на престой в отделение за интензивно лечение на 100 деца и продължителността(дни) на механичната вентилация на 100 деца не се повлияваше.
Nu a fost afectată severitatea bolilor cu VSR la copiii spitalizaţi, în pofida faptului că s- a utilizat profilaxia cu palivizumab, în termeni de număr de zile de spitalizare în secţia de terapie intensivă, la 100 copii şi zile de ventilaţie mecanică necesar la 100 copii.

Във фаза III на клиничното изпитване IМpact- RSV, при педиатрични популации на недоносени и такива с бронхопулмонарна дисплазия, относителният дял на пациентите в групите на плацебо и паливизумаб, приемащи рутинни детски ваксини, противогрипни ваксини, бронходилататори или кортикостероиди, беше сходен и не беше наблюдавано значително увеличение на нежеланите реакции сред пациентите, приемащи такива продукти.
Într- un studiu clinic de fază III, IMpact- RSV, în care au fost înrolaţi nou născuţi prematuri şi copii cu displazie bronhopulmonară, procentul pacienţilor cărora în perioada copilăriei li s- au administrat vaccinuri uzuale, vaccin gripal, bronhodilatatoare sau corticosteroizi, a fost similar în grupul placebo cu cel al pacienţilor trataţi cu palivizumab şi nu s- a observat o incidenţă crescută a reacţiilor adverse la pacienţii trataţi cu aceste substanţe.

Измежду 139 деца от проучването с вродено сърдечно заболяване, приемащи паливизумаб, с кардио- пулмонарен байпас, и за които имаше на разположение съпоставими серумни проби, средната серумна концентрация на паливизумаб беше приблизително 100 µg/ ml преди байпаса и спадна до приблизително 40 µg/ ml след байпаса.
Printre cei 139 copii înrolaţi în studiul privind bolile cardiace congenitale sub tratament cu palivizumab care au avut by- pass cardiopulmonar şi pentru care au fost disponibile probe plasmatice duble, concentraţiile plasmatice medii de palivizumab au fost de aproximativ 100 μg/ ml înainte de by- pass- ul cardiac şi au scăzut la aproximativ 40 μg/ ml după by- pass.

В профилактични изпитвания на педиатрични популации на недоносени и на такива с бронхопулмонарна дисплазия, средният полуживот на паливизумаб беше 20 дни, а месечните интрамускулни дози от 15 mg/ kg постигаха средни 30- дневни серумни концентрации на активното вещество от приблизително 40 µg/ ml след първото инжектиране, приблизително 60 µg/ ml след второто инжектиране, приблизително 70 µg/ ml след третото и четвъртото инжектиране.
În studiile profilactice la nou născuţii prematuri şi la copiii cu displazie bronhopulmonară, timpul mediu de înjumătăţire plasmatică al palivizumabului a fost de 20 zile şi dozele lunare intramusculare de 15 mg/ kg au realizat, în medie în 30 zile, concentraţii plasmatice ale substanţei active de aproximativ 40 μg/ ml după prima injecţie, aproximativ 60 ěg/ ml după cea de- a doua injecţie, aproximativ 70 μg/ ml după a treia şi a patra injecţie.