Сe înseamnă ПОСТМАРКЕТИНГОВИЯ în Română - Română Traducere

• de după punerea pe piaţă
• ulterioară punerii pe piață

Exemple de utilizare a Постмаркетинговия în Bulgară și traducerile lor în Română

Втора или по-висока степен на AV блок се съобщават при постмаркетинговия опит.
Cazuri de bloc AV de grad doi sau mai mare au fost raportate în experienţa de după punerea pe piaţă.

Таблица 1: Нежелани реакции от клинични изпитвания и от постмаркетинговия опит при пациенти, лекувани с Elaprase.
Tabelul 1: Reacții adverse din studiile clinice și din experiența de după punerea pe piață la pacienții tratați cu Elaprase.

Посочената се счита за нежелана реакция за Trumenba и е съобщена при постмаркетинговия опит.
Următoarea este considerată a fi o reacție adversă la Trumenba și a fost raportată în experiența de după punerea pe piață.

При постмаркетинговия опит се наблюдават редки случаи на ОРН при пациенти, получаващи TYSABRI.
În experienţa după punerea pe piaţă, au fost observate cazuri rare de necroză retiniană acută(NRA) la pacienţii cărora li s-a administrat TYSABRI.

Профилът на безопасност на SANCUSO е установен от контролираните клинични проучвания и от постмаркетинговия опит.
Profilul de siguranţă al SANCUSO derivă din studiile clinice controlate şi din experienţa după punerea pe piaţă.

Съществуват съобщения за остро предозиране по време на постмаркетинговия период и клинични изпитвания с монтелукаст.
În perioada de după punerea pe piaţă a medicamentului şi în studii clinice cu montelukast au fost raportate cazuri de supradozaj acut.

Сериозни съобщения от постмаркетинговия опит при повече от 20 милиона пациенти** Наблюдавани при четирикратно превишаване на дневната доза.
Raportări de reacții severe, provenite din experienţa ulterioară punerii pe piaţă la mai mult de 20 de milioane de pacienţi.

Болшинството от нежеланите реакции, съобщавани в постмаркетинговия период, са подобни на тези, съобщавани при клиничните проучвания.
Majoritatea evenimentelor adverse raportate în perioada de după punerea pe piaţă au fost similare celor observate în cadrul studiilor clinice.

При постмаркетинговия опит предозирането с венлафаксин се съобщава главно в комбинация с алкохол и/ или други лекарствени продукти.
În experienţa ulterioară punerii pe piaţă, supradozajul cu venlafaxină a fost raportat în special în cazul asocierii cu alcool şi/ sau alte medicamente.

Постмаркетингов опит При постмаркетинговия опит с продукта се съобщават следните нежелани реакции(честотата не е известна):.
Experienţa după punerea pe piaţă În timpul experienţei după punerea pe piaţă au fost raportate următoarele reacţii adverse(cu frecvenţă necunoscută):.

Безопасността на позаконазол е оценена приgt; 2 400 пациенти и здрави доброволци, включени в клинични изпитвания, и от постмаркетинговия опит.
Siguranţa posaconazol a fost evaluată lagt; 2400 de pacienţi şi voluntari sănătoşi înrolaţi în studii clinice şi din experienţa după punerea pe piaţă.

Нежеланите реакции, за които се съобщава при Tygacil, включително от клинични проучвания и постмаркетинговия опит, са изброени по- долу:.
Reacţiile adverse raportate în cazul utilizării Tygacil, inclusiv în studii clinice şi experienţa ulterioară punerii pe piaţă, sunt prezentate mai jos:.

На таблицата по-долу е представена честотата на нежеланите реакции, наблюдавани по време на клинични проучвания и постмаркетинговия опит.
Tabelul de mai jos arată frecvenţele reacţiilor adverse care au fost raportate în cadrul tuturor studiilor clinice şi în experienţa de după punerea pe piaţă.

Сериозни, животозастрашаващи и понякога фатални случаи са съобщавани в постмаркетинговия период при пациенти с множествена склероза, получаващи TYSABRI(вж. точка 4.8).
S-au raportat cazuri grave, potențial letale și uneori letale în perioada după punerea pe piață la pacienții cu scleroză multiplă care primesc TYSABRI(vezi pct. 4.8).

Безопасността на позаконазол перорална суспензия е оценена приgt; 2 400 пациенти и здрави доброволци, включени в клинични изпитвания, и от постмаркетинговия опит.
Siguranța administrării de posaconazol suspensie orală a fost evaluată lagt; 2400 de pacienţi şi voluntari sănătoşi înrolaţi în studii clinice şi din experienţa după punerea pe piaţă.

Плацебо и други нежелани реакции, за които се съобщава по време на постмаркетинговия период, са изброени в следващата таблица.
Frecvenţa reacţiilor adverse raportate în cadrul studiilor clinice în plus față de placebo și alte reacţii adverse raportate în perioada de după punerea pe piaţă sunt prezentate în următorul tabel.

НЛР, докладвани само по време на постмаркетинговия период, също са включени в таблицата по- долу в категорията“ Неизвестна честота”.
Reacţiile adverse la medicament raportate doar în perioada ulterioară punerii pe piaţă a medicamentului sunt de asemenea incluse în tabelul de mai jos la categoria de frecvenţă„ necunoscută”.

Табличен списък на нежеланите реакции Следният списък на нежеланите реакции се основава на опита от клиничните проучвания при възрастни и на постмаркетинговия опит.
Lista de reacţii adverse prezentată mai jos se bazează pe experienţa acumulată în cadrul studiilor clinice efectuate la adulţi şi al experienţei ulterioare punerii pe piaţă.

В постмаркетинговия период се съобщава за кръвоизливи(включително при пациенти, които са на или не са на антикоагулантна терапия, или са на други лекарства, които могат да причинят кървене).
Au fost raportate cazuri de hemoragie în perioada ulterioară punerii pe piață(inclusiv la pacienți cu sau fără tratament cu anticoagulante sau cu alte medicamente care ar putea cauza hemoragie).

Профилът на безопасност на ADCETRIS се основава на данни от наличните клинични изпитвания, Програмата за конкретни пациенти(NPP) и постмаркетинговия опит до момента.
Profilul de siguranţă pentru ADCETRIS se bazează pe datele disponibile din studiile clinice, din Programul Pacientului Numit(PPN) şi din experienţa de după punerea pe piaţă.

По време на постмаркетинговия период много рядко са получавани съобщения за временно влошаване на сърдечния статус при започване на терапията с Extavia при пациенти със сърдечно заболяване.
În perioada de după punerea pe piaţă s-au primit foarte rar raportări ale agravării temporare a statusului cardiac, la începutul tratamentului cu Extavia, la pacienţii cu boli cardiace preexistente semnificative.

Допълнителните нежелани реакции, съобщени по време на постмаркетинговия период, са описани по- долу, като в скоби е посочена и тяхната честота, ако е била известна.
Reacţiile adverse raportate în plus în perioada de după punerea pe piaţă a medicamentului sunt prezentate mai jos, frecvenţele de apariţie fiind prezentate între paranteze, în cazul în care acestea au putut fi determinate.

По време на постмаркетинговия период много рядко са получавани съобщения за влошаване на сърдечния статус при пациенти със сърдечно заболяване, временно свързано с началото на терапията с Betaferon.
În perioada- de după punerea pe piaţă s- au primit foarte rar raportări ale agravării statusului cardiac la pacienţii cu boli cardiace preexistente semnificative asociate temporar cu iniţierea tratamentului cu Betaferon.

Допълнителни нежелани реакции, свързани с употребата на един от компонентите и наблюдавани при клинични изпитвания и при постмаркетинговия опит, които е възможно да настъпят с AZARGA, включват:.
Reacţiile adverse suplimentare asociate cu utilizarea componentelor individuale, observate în studiile clinice şi în experienţa ulterioară punerii pe piaţă, şi care s- ar putea produce la administrarea AZARGA, includ:.

Сериозни нежелани реакции Поне една от следните сериозни нежелани реакции е наблюдавана при поне една от пациентките, лекувани с Herceptin, самостоятелно или в комбинация с химиотерапия по време на клиничните изпитвания или са съобщени при постмаркетинговия опит:.
Reacţii adverse grave Cel puţin una dintre următoarele reacţii adverse grave a apărut la cel puţin un pacient tratat cu Herceptin în monoterapie sau în asociere cu chimioterapie în studiile clinice sau s- a raportat în perioada postautorizare:.

Най-често съобщаваните нежелани реакции при клинични изпитвания(4 072 лица, лекувани поне с доза от 10 mg до 300 mg) и при постмаркетинговия опит са подагрозни пристъпи, абнормна чернодробна функция, диария, гадене, главоболие, обрив и оток.
Cele mai frecvente reacţii adverse raportate in studiile clinice(4072 de subiecţi trataţi cu cel puţin o doză de 10 mg până la 300 mg) şi experienţa de după punerea pe piaţă sunt crizele acute de gută, funcţionarea anormală a ficatului, diaree, greaţă, cefalee, erupţii cutanate tranzitorii şi edeme.

Таблица 1 обобщава честотите на нежеланите лекарствени реакции(ADR), които са съобщавани при групата на нинтеданиб(638 пациенти), сборна от двете плацебо-контролирани клинични изпитвания от Фаза III с продължителност 52 седмици или от постмаркетинговия период.
Tabelul 1 prezintă rezumatul frecvențelor reacțiilor adverse la medicament(RAM) care au fost raportate în grupul cu nintedanib(638 pacienți) cumulate din cele două studii clinice de fază III, placebo controlate, cu durata de 52 săptămâni, sau din perioada ulterioară punerii pe piață.

В Таблица 1 са представени нежеланите реакции, които са съобщавани по време на клиничните изпитвания при всички състави на лекарствената форма на GANFORT(многодозови и еднодозови опаковки)(при всяко групиране в зависимост от честотата, нежеланите реакции се изброяват в низходящ ред по отношение на тяхната сериозност) или в постмаркетинговия период.
Tabelul 1 prezintă reacţiile adverse care au fost raportate în timpul studiilor clinice cu toate formulările GANFORT(multidoză și unidoză)(în cadrul fiecărei grupe de frecvenţă, reacţiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravităţii) sau în perioada de după punerea pe piaţă.

Постмаркетингово наблюдение за лиофилизираната форма.
Supraveghere după punerea pe piaţă pentru formularea liofilizată.

Cum se folosește „постмаркетинговия” într -o propoziție

постмаркетинговия период при педиатрични пациенти, включват удължаване на QT интервала, аритмия, брадикардия, aбнормно поведение и агресия.

2Съобщения, получени по време на постмаркетинговия опит; честотите са изчислени въз основа на данните от клиничните изпитвания.

По време на постмаркетинговия опит със саксаглиптин са получени спонтанни съобщения за остър панкреатит, като нежелана реакция.

Розацея (зачервяване на лицето), розацея-подобен дерматит и подуване на мястото на приложение са съобщавани по време на постмаркетинговия опит.

Следните нежелани лекарствени реакции са били съобщавани при употребата на лоперамид или при клинични проучвания или в постмаркетинговия период.

В постмаркетинговия опит има съобщения за изолирани случаи на повишено международно нормализирано отношение (INR) при пациенти, които са лекувани

Taблица 1. Честота на нежеланите реакции установени по време на плацебо- контролирани клинични проучвания при монотерапия със ситаглиптин и при постмаркетинговия опит

Нежеланите лекарствени реакции, наблюдавани по време на постмаркетинговия опит с Caelyx са описани в таблица 9. Честотите се предоставят съгласно следната конвенция:

лекувани в рандомизирани, двойнослепи, плацебо- и активно контролирани клинични проучвания с Exelon трансдермални пластири с продължителност 24-48 седмици и през постмаркетинговия период.

събрана по време на постмаркетинговия опит, отразява очаквания профил на нежелани реакции, наблюдавани по време на клиничните изпитвания с ритуксимаб (вж. точка 4.4).