Сe înseamnă EFFICACY ENDPOINTS în Română - Română Traducere

• de evaluare a eficacităţii
• criteriile finale de evaluare a eficacităţii
• obiectivele de eficacitate

Exemple de utilizare a Efficacy endpoints în Engleză și traducerile lor în Română

Secondary efficacy endpoints.
Criterii secundare de evaluare a eficacităţii.

The treatment effect of icatibant was confirmed by secondary efficacy endpoints.
Efectul tratamentului cu icatibant a fost confirmat de criteriile finale secundare de evaluare a eficacităţii.

Primary efficacy endpoints.
Criteriile principale de evaluare a eficacităţii.

The clinical significance of this finding is unknown since there were no consistent relationships between IgG antibody level and clinical efficacy endpoints.
Semnificaţia clinică a acestei descoperiri nu este cunoscută, deoarece nu există legături consistente între titrul de anticorpi IgG şi obiectivele de eficacitate clinică.

Other efficacy endpoints for Study DACO-016(ITT population).
Alte criterii finale de evaluare a eficacităţii pentru studiul DACO-016(populaţia ITT).

The clinical significance of this finding is unknown since there were no consistent relationships between IgG antibody level and clinical efficacy endpoints.
Semnificaţia clinică a acestei descoperiri nu este cunoscută, deoarece nu au existat legături consecvente între titrul de anticorpi IgG şi criteriile finale de evaluare a eficacităţii clinice.

Secondary efficacy endpoints were pCR rate in the breast(ypT0/is), DFS, PFS and OS.
Criteriile finale secundare de evaluare a eficacităţii au fost rata RCp la nivelul sânului(ypT0/is), SFSB, SFP şi SG.

Data collected in the post-marketing phase will also be examined to determine if a suitable Naglazyme maintenance dose can be recommended relative to the efficacy endpoints used in the clinical studies.
Datele obţinute în perioada ulterioară punerii pe în rapoarte de piaţă vor fi, de asemenea, examinate pentru a se determina dacă re- evaluare poate fi recomandată o doză de întreţinere de Naglazyme, relativ anuală la obiectivele de eficacitate utilizate în studiile clinice.

Secondary efficacy endpoints included Progression Free Survival and Overall Survival.
Alte criterii secundare de evaluare a eficacităţii au inclus supravieţuirea fără progresia bolii şi supravieţuirea generală.

In a double-blind placebo-controlled trial including a total of 517 patients with advanced Parkinson's disease who were on concomitant levodopa therapy superiority of SIFROL prolonged-release tablets over placebo was demonstrated after 18 weeks of treatment on both the primary(UPDRS Parts II+III score) and the key secondary(off-time) efficacy endpoints.
Într- un studiu clinic dublu-orb, controlat cu placebo, care a inclus 517 pacienţi cu boală Parkinson în stadiu avansat trataţi concomitent cu levodopa, după 18 săptămâni de tratament, a fost demonstrată superioritatea SIFROL comprimate cu eliberare prelungită versus placebo atât p în ceea ce priveşte criteriul final principal de evaluare a eficacităţii( scorul pentru partea II+III pe scala UPDRS), cât şi în ceea ce priveşte criteriile finale secundare de evaluare a eficacităţii.

A summary of efficacy endpoints and overall survival data is provided in Table 4.
În tabelul 4 este prezentat un sumar al criteriilor principale de evaluare a eficacităţii şi supravieţuirea generală.

Within the studied regimens of daclizumab 150 mg and 300 mg administered subcutaneous every 4 weeks in MS patients, there was no clear relationship between daclizumab exposure and clinical efficacy endpoints(ARR, T2 lesions and Gd-enhancing lesions) or safety endpoints of interest(serious infection status, moderate or severe cutaneous adverse reaction, and AST/ALT> 5 times the ULN).
În cazul regimurilor studiate de administrare subcutanată a daclizumabului, 150 mg şi 300 mg la fiecare 4 săptămâni la pacienţii cu SM, nu a existat o relaţie clară între expunerea la daclizumab şi criteriile finale de eficacitate clinică( RAR, leziunile T2-hiperintense şi leziunile Gd captante) sau criteriile finale de siguranţă care au prezentat interes( status de infecţie severă, reacţie adversă cutanată moderată sau severă şi AST/ALT> 5 ori faţă de LSN).

Secondary efficacy endpoints included time to disease progression(TTP) and duration of response(DR).
Criteriile secundare de evaluare ale eficacităţii au inclus timpul până la progresia bolii(TTP) şi durata răspunsului(DR).

In a double-blind placebo-controlled trial including a total of 517 patients with advanced Parkinson's disease who were on concomitant levodopa therapy superiority of pramipexole prolonged-release tablets over placebo was demonstrated after 18 weeks of treatment on both the primary(UPDRS Parts II+III score) and the key secondary(off-time) efficacy endpoints.
Într- un studiu clinic dublu-orb, controlat cu placebo, care a inclus 517 pacienţi cu boală Parkinson în stadiu avansat, trataţi concomitent cu levodopa, după 18 săptămâni de tratament, a fost demonstrată superioritatea administrării de pramipexol sub forma farmaceutică de comprimate cu eliberare prelungită comparativ cu placebo atât în ceea ce priveşte criteriul final principal de evaluare a eficacităţii( scorul pentru partea II+III pe scala UPDRS), cât şi în ceea ce priveşte criteriile finale secundare de evaluare a eficacităţii.

All the key safety and efficacy endpoints were adjudicated by an independent blinded committee.
Toate criteriile cheie de evaluare a siguranţei şi eficacităţii au fost adjudecate de un comitet independent care nu cunoştea alocarea la tratament.

In both the MARINA and ANCHOR studies, the improvement in visual acuity seen with Lucentis 0.5 mg at 12 months translated into patient-reported benefits as measured on the three subscales of the National Eye Institute Visual Function Questionnaire(VFQ-25) which were pre-specified secondary efficacy endpoints(near activities, distance activities, and vision-specific dependency).
Atât în studiul MARINA, cât şi în studiul ANCHOR, îmbunătăţirea acuităţii vizuale observate după administrarea de Lucentis 0, 5 mg timp de 12 luni s- a concretizat în beneficii raportate de pacienţi măsurate pe cele trei scale ale Chestionarului privind Funcţia Vizuală al Institutului Naţional pentru Afecţiuni Oculare( VFQ- 25), care au fost criteriile finale secundare de evaluare a eficacităţii pre- specificate( activităţi de proximitate, activităţi la distanţă şi dependenţă specifică de vedere).

Other efficacy endpoints include transformation to AP/BP, progression free survival and overall survival for all cohorts.
Alte criterii finale de eficacitate includ transformarea la FA/FB, supravieţuirea fără progresia bolii şi supravieţuirea generală pentru toate cohortele.

These patients also experienced comparable clinical improvement, in terms of the efficacy endpoints and haematological parameters detailed above, to patients refractory to both fludarabine and alemtuzumab.
Aceşti pacienţi au prezentat, de asemenea, o ameliorare clinică comparabilă cu cea a pacienţilor refractari atât la fludarabină cât şi la alemtuzumab în ceea ce priveşte criteriile finale de evaluare a eficacităţii şi parametrii hematologici detaliaţi mai sus.

Key efficacy endpoints at week 104 by serum HBV DNA levels at week 24, telbivudine patients(NV-02B-007 GLOBE).
Criteriile finale principale de evaluare a eficacităţii la săptămâna 104 în funcţie de ADN HBV la săptămâna 24, pacienţi trataţi cu telbivudină(NV- 02B- 007 GLOBE).

Sensitivity analyses of main efficacy endpoints were also assessed on the Protocol Qualified(PQ) population.
De asemenea, analizele sensibilităţii principalelor criterii de evaluare a eficacităţii au fost evaluate la populaţia calificată pentru protocolul studiului(PQ).

Secondary efficacy endpoints included post-transplant response rates(CR+nCR, CR+nCR+VGPR+PR), Progression Free Survival and Overall Survival.
Alte criterii secundare de evaluare a eficacităţii au inclus ratele de răspuns post-transplant(RC+nRC, RC+nRC+RPFB+RP), supravieţuirea fără progresia bolii, supravieţuire generală.

Clinical results at week 52 Clinical and virological efficacy endpoints were evaluated separately in the HBeAg-positive and HBeAg-negative patient populations.
Rezultatele clinice la săptămâna 52 S- au evaluat separat criteriile finale de evaluare a eficacităţii clinice şi virologice în cazul populaţiilor de pacienţi cu AgHBe pozitiv şi cu AgHBe negativ.

Other efficacy endpoints include the cumulative MCyR rate, time to and duration of MCyR, and time to and duration of CHR, in patients with CP CML previously treated with only one prior TKI(imatinib).
Alte criterii finale de evaluare a eficacităţii includ rata cumulată a RCyM, timpul până la obţinerea şi durata RCyM şi timpul până la obţinerea şi durata RHC la pacienţii cu LMC FC trataţi anterior cu un singur ITK(imatinib).

Table 16: Analysis of the primary and secondary efficacy endpoints(VTE is a composite of DVT and/or PE) until the end of post-treatment period for the RE-SONATE study.
Tabelul 16: Analiza obiectivelor primare şi secundare de evaluare a eficacităţii(TEV este un criteriu compozit reprezentat de TVP şi/sau EP) până la finalul perioadei post-tratament pentru studiul RE-SONATE.

Secondary efficacy endpoints included overall survival(OS), objective response rate, duration of response(DoR) as assessed by INV and PFS as assessed by an independent review facility(IRF).
Criteriile finale secundare de evaluare a eficacităţii au inclus supravieţuirea generală(SG), rata de răspuns obiectiv, durata răspunsului(DR), conform evaluării de către INV şi SFP conform evaluării de către un grup independent de evaluare(IRF- Independent Review Facility).

The results of the primary and secondary composite efficacy endpoints, and the results of all the individual components of the composite endpoints are shown in Figure 1.
Rezultatele criteriilor finale principale şi secundare compuse de evaluare a eficacităţii şi rezultatele pentru toate componentele individuale ale criteriilor compuse sunt prezentate în Figura 1.

Table 7 Key efficacy endpoints at week 104 by serum HBV DNA levels at week 24, telbivudine-treated patients in NV-02B-007(GLOBE) study.
Tabelul 7 Criteriile finale principale de evaluare a eficacităţii la săptămâna 104 în funcţie de ADN HBV la săptămâna 24, pacienţi trataţi cu telbivudină în cadrul studiului NV- 02B-007(GLOBE).

Clinical and virological efficacy endpoints were evaluated separately in the HBeAg-positive and HBeAg-negative patient populations.
S-au evaluat separat criteriile finale de evaluare a eficacităţii clinice şi virologice în cazul populaţiilor de pacienţi cu AgHBe pozitiv şi cu AgHBe negativ.

Table 14: Analysis of the primary and secondary efficacy endpoints(VTE is a composite of DVT and/or PE) until the end of post-treatment period for the pooled studies RE-COVER and RE-COVER II.
Tabelul 14: Analiza criteriilor finale principale şi secundare de evaluare a eficacităţii(TEV este un criteriu compozit reprezentat de TVP şi/sau EP) până la finalul perioadei post-tratament pentru studiile RE-COVER şi RE-COVER II cumulate.

Confidence intervals are used for the primary efficacy endpoints(overall SVR12 rate); 95% confidence intervals are used for additional efficacy endpoints(SVR12 rates in HCV genotype 1a and 1b-infected subjects).
Intervalele de încredere de 97,5% sunt utilizate pentru criteriile principale de evaluare a eficacităţii analizate(procentul RVS12 general); intervalele de încredere de 95% sunt utilizate pentru criteriile adiționale de evaluare a eficacităţii(procentele RVS12 la subiecți infectați cu VHC genotip 1a și 1b).