Exemples d'utilisation de Intelence en Allemand et leurs traductions en Français
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INTELENCE kann ohne.
D'INTELENCE peut être.Wie wurde Intelence untersucht?
Quelles études ont été menées sur Intelence?Intelence ist ein antivirales Arzneimittel.
Nehmen Sie abends eine 200 mg INTELENCE Tablette nach dem Essen ein.
Le soir,prenez un comprimé de 200 milligrammes d'INTELENCE après un repas.INTELENCE Tabletten enthalten Lactose.
Les comprimés d'INTELENCE contiennent du lactose.Nehmen Sie abends zwei 100 mg INTELENCE Tabletten nach dem Essen ein.
Le soir,prenez deux comprimés de 100 milligrammes d'INTELENCE après un repas.Intelence wurde„ unter Auflagen“ zugelassen.
Une« autorisation conditionnelle»a été délivrée pour Intelence.Gleichzeitig können die Plasmakonzentrationen von Itraconazol oder Ketoconazol durch INTELENCE vermindert werden.
Simultanément, les concentrations plasmatiques d'itraconazole ou de kétoconazole pourraient être diminuées par INTELENCE.Intelence ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Etravirin enthält.
Intelence est un médicament contenant le principe actif étravirine.Die gleichzeitige Verabreichung von Voriconazol und INTELENCE kann die Plasmakonzentrationen beider Arzneimittel erhöhen.
L'utilisation concomitante de voriconazole et d'INTELENCE pourrait augmenter les concentrations plasmatiques des deux médicaments.INTELENCE sollte bei diesen Patienten mit Vorsicht angewendet werden siehe auch Abschnitte 4.4 und 5.2.
INTELENCE doit être utilisé avec précaution chez ces patients voir aussi rubriques 4.4 et 5.2.Bei Patienten mit einer Hepatitis-B- oder Hepatitis-C-Infektion bringt Intelence ein hohes Risiko von Leberschädigungen mit sich.
Les patients souffrant d'une infection par le virus de l'hépatite Bou C peuvent présenter un risque élevé de lésion du foie lorsqu'ils prennent Intelence.INTELENCE und Darunavir/Ritonavir können ohne Dosisanpassungen angewendet werden siehe auch Abschnitt 5.1.
INTELENCE et darunavir/ ritonavir peuvent être utilisés sans adaptation posologique voir aussi rubrique 5.1.Bei Erwachsenen beträgt die empfohlene Dosis von Intelence 200 mg(beispielsweise zwei 100 mg- Tabletten oder eine 200 mg-Tablette) zweimal täglich nach einer Mahlzeit.
Chez les adultes, la dose d'Intelence recommandée est de 200 mg(deux comprimés de 100 mg ou un comprimé de 200 mg), deux fois par jour, après un repas.Intelence muss zusammen mit anderen Arzneimitteln gegen HIV angewendet werden, die einen geboosterten Protease-Inhibitor enthalten.
Intelence doit être utilisé en association avec d'autres médicaments anti-VIH, parmi lesquels doit figurer«un inhibiteur de protéase boosté».Die empfohlene Dosis von Intelence besteht aus zwei Tabletten zweimal täglich nach einer Mahlzeit.
La dose d'Intelence recommandée est de deux comprimés deux fois par jour, à prendre après un repas.Intelence wurde zudem in einer Hauptstudie mit 101 Kindern im Alter von sechs bis 17 Jahren untersucht, die mit HIV infiziert waren und bereits Arzneimittel gegen HIV einnahmen.
Intelence a également été étudié dans le cadre d'une étude principale portant sur 101 enfants âgés de six à dix- sept ans qui étaient infectés par le VIH et prenaient déjà des médicaments anti-VIH.Wie bei anderen Arzneimitteln gegenHIV besteht bei Patienten, die Intelence einnehmen, das Risiko der Entwicklung einer Lipodystrophie(Fettumverteilung), einer Osteonekrose(Absterben von Knochengewebe) oder eines Immun-Reaktivierungs-Syndroms Infektionssymptome, die durch das sich erholende Immunsystem verursacht werden.
Comme avec d'autres médicaments anti-VIH,les patients sous Intelence peuvent présenter un risque de lipodystrophie(redistribution de la masse grasse corporelle), d'ostéonécrose(mort du tissu osseux) ou de syndrome de restauration immunitaire symptômes d'infection dus à la restauration du système immunitaire.Intelence wurde in zwei Hauptstudien bei insgesamt 1 203 HIV-infizierten Erwachsenen untersucht, die nicht mehr auf ihre Anti-HIV-Therapie ansprachen und für die es wenige bzw. keine anderen Behandlungsmöglichkeiten gab.
L'efficacité d'Intelence a fait l'objet de deux études principales incluant au total 1 203 adultes infectés par le VIH, dont le traitement anti-VIH en cours était devenu inactif et pour lesquels il ne restait que peu ou plus d'options de traitement.Der Ausschuss für Humanarzneimittel(CHMP) gelangte zu dem Schluss,dass die Vorteile von Intelence in Kombination mit einem geboosterten Protease-Inhibitor und anderen antiretroviralen Arzneimitteln für die Behandlung von Infektionen mit dem humanen Immundefizienz-Virus 1(HIV-1) bei antiretroviral vorbehandelten erwachsenen Patienten gegenüber den Risiken überwiegen.
Le comité des médicaments à usage humain(CHMP)a estimé que les bénéfices d'Intelence sont supérieurs à ses risques lorsqu'il est utilisé en association avec un inhibiteur de protéase boosté et d'autres médicaments antirétroviraux pour le traitement de l'infection par le VIH-1, chez des patients adultes prétraités par des antirétroviraux.Intelence wurde ursprünglich„unter Auflagen“ zugelassen, da weitere Nachweise für das Arzneimittel erwartet wurden, insbesondere in Bezug auf die Anwendung in Kombination mit anderen Protease- Inhibitoren als Darunavir.
Initialement, une«autorisation conditionnelle»a été délivrée pour Intelence car des données supplémentaires concernant ce médicament étaient attendues, notamment des informations complémentaires sur son utilisation en combinaison avec des inhibiteurs de protéase autres que le darunavir.Die Behandlung mit Intelence sollte von einem Arzt eingeleitet werden, der Erfahrung in der Behandlung von HIV-Infektionen hat.
Le traitement par Intelence doit être prescrit par un médecin ayant l'expérience du traitement de l'infection par le VIH.Intelence wurde in zwei Hauptstudien bei Erwachsenen untersucht, an denen insgesamt 1 203 HIV- infizierte Erwachsene teilnahmen, die nicht mehr auf ihre Anti-HIV-Therapie angesprochen hatten und für die es wenige bzw. keine anderen Behandlungsmöglichkeiten gab.
Intelence a fait l'objet de deux études principales menées sur des adultes, portant sur un total de 1 203 adultes infectés par le VIH, dont le traitement anti-VIH en cours était devenu inactif et pour lesquels il ne restait que peu ou plus aucune option de traitement.Nach 24 Wochenwiesen 59% der Patienten, die Intelence in Kombination mit anderen Anti-HIV- Arzneimitteln einnahmen(353 von 599), eine Viruslast unter 50 Kopien/ml auf, im Vergleich zu 41% der Patienten, die in Kombination mit anderen Anti-HIV-Arzneimitteln ein Placebo einnahmen 248 von 604.
Après 24 semaines, 59% des patients sous Intelence associé à d'autres médicaments anti-VIH(353 sur 599) présentaient une charge virale inférieure à 50 copies/ ml contre 41% des patients ayant pris le placebo en association avec d'autres médicaments anti-VIH 248 sur 604.In Verbindung mit Intelence ist über schwere Hautreaktionen berichtet worden(Ausschlag mit Blasenbildung, typischerweise auf den Lippen, im Mund und an den Augen, gelegentlich mit Hautabschälung), und die Behandlung mit Intelence ist abzubrechen, wenn eine starke Hautreaktion auftritt.
De graves réactions cutanées ont été signalées avec Intelence(éruption cutanée avec vésicules en général sur les lèvres, la bouche et les yeux, s'accompagnant parfois d'une desquamation de la peau) et le traitement par Intelence doit être arrêté si une réaction cutanée grave se développe.Das Unternehmen, das Intelence herstellt, wird die Endergebnisse nach 48 Wochen der beiden Hauptstudien mit Intelence vorlegen und eine weitere Studie durchführen, um zu zeigen, dass ähnliche Ergebnisse auch bei Patienten beobachtet werden, die andere Protease-Inhibitoren als geboostertes Darunavir anwenden.
La société qui produit Intelence présentera les résultats finaux à 48 semaines des deux études principales concernant Intelence et effectuera une étude supplémentaire pour démontrer que des résultats similaires sont observés également chez des patients prenant des inhibiteurs de protéase autres que le darunavir boosté.In beiden Studien wurde Intelence mit Placebo(Scheinbehandlung) verglichen; dabei wurden sowohl Intelence als auch Placebo jeweils gleichzeitig mit geboostertem Darunavir(einem Protease-Inhibitor) sowie mit mindestens zwei anderen Arzneimitteln gegen HIV angewendet, die für jeden Patienten ausgewählt wurden, weil sie die beste Möglichkeit boten, die HIV-Konzentration im Blut zu verringern.
Les deux études ont comparé Intelence à un placebo(traitement fictif), quand ils étaient pris en association avec du darunavir boosté(un inhibiteur de protéase) et au moins deux autres médicaments antiviraux, choisis pour chaque patient pour avoir les meilleures chances de réduire les taux de VIH dans le sang.Beide Studien verglichen die Wirksamkeit von Intelence mit der eines Placebo(einer Scheinbehandlung) bei gemeinsamer Anwendung mit geboostertem Darunavir(einem Protease-Inhibitor) sowie mit mindestens zwei anderen antiviralen Arzneimitteln, die für jeden Patienten ausgewählt wurden, weil sie die beste Möglichkeit boten, die Konzentration an HIV im Blut zu verringern.
Les deux étudesont comparé l'efficacité d'Intelence à celle d'un placebo(traitement fictif), quand ils étaient pris en association avec du darunavir boosté(un inhibiteur de protéase) et au moins deux autres médicaments antiviraux, choisis pour chaque patient pour avoir les meilleures chances de réduire les taux de VIH dans le sang.
