Exemples d'utilisation de Intelence en Français et leurs traductions en Allemand
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Intelence est un médicament antiviral.
Simultanément, les concentrations plasmatiques d'itraconazole ou de kétoconazole pourraient être diminuées par INTELENCE.
Intelence est un médicament contenant le principe actif étravirine.
Les patients souffrant d'une infection par le virus de l'hépatite Bou C peuvent présenter un risque élevé de lésion du foie lorsqu'ils prennent Intelence.
Dose d'INTELENCE recommandée chez les patients pédiatriques âgés de 6 ans à moins de 18 ans.
La prudence est recommandée, ainsi que le suivi de la concentration thérapeutique, si disponible,des anti-arythmiques co-administrés avec INTELENCE.
La dose d'Intelence recommandée est de deux comprimés deux fois par jour, à prendre après un repas.
Formatted La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur lemarché valide dans toute l'Union européenne à Janssen-Cilag International NV pour Intelence le 28 août 2008.
INTELENCE doit être utilisé avec précaution chez ces patients voir aussi rubriques 4.4 et 5.2.
Sujets âgés L'expérience chez les patients âgés est limitée: dans les essais de phase III, 6 patients âgés de65 ans ou plus et 53 patients âgés de 56 à 64 ans ont reçu INTELENCE.
INTELENCE et darunavir/ ritonavir peuvent être utilisés sans adaptation posologique voir aussi rubrique 5.1.
La détermination de ces FC repose sur la population de patients inclus dans les études DUET-1 et DUET-2 et ces FC ne peuvent être considérés comme les seuilsdéfinitifs de sensibilité clinique pour INTELENCE.
INTELENCE est un médicament utilisé dans le traitement de l'infection par le Virus de l'Immunodéficience Humaine VIH.
Dans tous les autres essais menés avec INTELENCE chez les patients infectés par le VIH-1, les mutations émergentes les plus fréquemment retrouvées ont été: L100I, E138G, V179F, V179I, Y181C et H221Y.
Intelence doit être utilisé en association avec d'autres médicaments anti-VIH, parmi lesquels doit figurer«un inhibiteur de protéase boosté».
De graves réactions cutanées ont été signalées avec Intelence(éruption cutanée avec vésicules en général sur les lèvres, la bouche et les yeux, s'accompagnant parfois d'une desquamation de la peau) et le traitement par Intelence doit être arrêté si une réaction cutanée grave se développe.
INTELENCE ne doit pas être utilisé par des enfants ou des adolescents étant donné qu'il n'a pas été suffisamment étudié chez les patients âgés de moins de 18 ans.
Le comité des médicaments à usage humain(CHMP)a estimé que les bénéfices d'Intelence sont supérieurs à ses risques lorsqu'il est utilisé en association avec un inhibiteur de protéase boosté et d'autres médicaments antirétroviraux pour le traitement de l'infection par le VIH-1, chez des patients adultes prétraités par des antirétroviraux.
INTELENCE n'a pas été étudié chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère(Child- Pugh classe C) et n'est, par conséquent, pas recommandé voir rubriques 4.2 et 4.4.
Le traitement par Intelence doit être prescrit par un médecin ayant l'expérience du traitement de l'infection par le VIH.
Intelence a également été étudié dans le cadre d'une étude principale portant sur 101 enfants âgés de six à dix- sept ans qui étaient infectés par le VIH et prenaient déjà des médicaments anti-VIH.
N'arrêtez pas de prendre INTELENCE sans en parler préalablement à votre médecin Le traitement du VIH peut accroître votre sensation de bien-être.
Intelence a fait l'objet de deux études principales menées sur des adultes, portant sur un total de 1 203 adultes infectés par le VIH, dont le traitement anti-VIH en cours était devenu inactif et pour lesquels il ne restait que peu ou plus aucune option de traitement.
Chez les adultes, la dose d'Intelence recommandée est de 200 mg(deux comprimés de 100 mg ou un comprimé de 200 mg), deux fois par jour, après un repas.
La société qui produit Intelence présentera les résultats finaux à 48 semaines des deux études principales concernant Intelence et effectuera une étude supplémentaire pour démontrer que des résultats similaires sont observés également chez des patients prenant des inhibiteurs de protéase autres que le darunavir boosté.
Population pédiatrique INTELENCE n'est pas recommandé chez les enfants et les adolescents du fait de données de tolérance et d'efficacité insuffisantes voir rubrique 5.2.
Dans l'étude TMC125-C227, INTELENCE(N=59) a été administré avec deux INTI sélectionnés par les investigateurs(par conséquent, sans association à un IP boosté par le ritonavir) et comparé à une association comprenant un IP et 2 INTI sélectionnés par l'investigateur N=57.
Les deux études ont comparé Intelence à un placebo(traitement fictif), quand ils étaient pris en association avec du darunavir boosté(un inhibiteur de protéase) et au moins deux autres médicaments antiviraux, choisis pour chaque patient pour avoir les meilleures chances de réduire les taux de VIH dans le sang.
Les deux étudesont comparé l'efficacité d'Intelence à celle d'un placebo(traitement fictif), quand ils étaient pris en association avec du darunavir boosté(un inhibiteur de protéase) et au moins deux autres médicaments antiviraux, choisis pour chaque patient pour avoir les meilleures chances de réduire les taux de VIH dans le sang.