la procédure d'évaluation de la conformité
la procédure d'évaluation de conformité
El procedimiento de evaluación de la conformidad que se detalla en el Anexo B consistirá en. 
La procédure d'évaluation de la conformité, définie en détail à l'annexe B, consiste en.Las propiedades de los productosespecificados ofrecidos en el mercado y el procedimiento de evaluación de la conformidad corresponden a los términos especificados en la declaración de conformidad;. Les caractéristiques du produitvisé mis sur le marché et la procédure d'évaluation de conformité sont conformes aux dispositions de la déclaration de conformité; El procedimiento de evaluación de la conformidad mediante control interno de fabricación de la máquina descrito en el anexo VIII; La procédure d'évaluation de la conformité avec contrôle interne de la fabrication de machines, prévue à l'annexe VIII; Cuando se trate de componentes de equipo fabricados individualmente o en pequeñas cantidades y no en serie oen gran escala, el procedimiento de evaluación de la conformidad podrá ser la verificación CE por unidad módulo G. Au cas où des équipements sont produits à la pièce ou en petites quantités et non pas en série ouen grand nombre, la procédure d'évaluation de la conformité peut consister en une vérification CE à l'unité module G. De acuerdo con el Procedimiento de Evaluación de la Conformidad MID(Fase 1), está diseñado y fabricado en las instalaciones de GARVENS de forma que permite su calibración oficial. Conformément à la Procédure d'évaluation de conformité MID(étape 1), il est conçu et produit sur le site de GARVENS d'une façon permettant un étalonnage officiel. Cuando la máquina no figure en el anexo IV,el fabricante o su representante autorizado aplicarán el procedimiento de evaluación de la conformidad con control interno de fabricaciónde la máquina previsto en el anexo VIII. Lorsque la machine n'est pas visée à l'annexe IV,le fabricant ou son mandataire applique la procédure d'évaluation de la conformité avec contrôle interne de la fabricationde machines prévue à l'annexe VIII. Si así lo exige el procedimiento de evaluación de la conformidad, el número de identificación del organismo notificado implicado a que se refiere el artículo 11 se situará a continuación del marcado"CE" y del marcado adicional de metrología. Si la procédure d'évaluation de la conformité le prescrit, le numéro d'identification de l'organisme notifié concerné visé à l'article 11 est apposé après le marquage"CE" et le marquage métrologique supplémentaire. Los Estados miembros notificarán a la Comisión y a los demás Estados miembros losorganismos encargados de efectuar el procedimiento de evaluación de la conformidad previsto en los artículos 7 y 10 indicando el ámbito de competencia de cada uno de ellos. Les États membres notifient à la Commission et aux autres États membres lesorganismes chargés d'effectuer la procédure d'évaluation de la conformité visée aux articles 7 et 10 en indiquant pour chacun d'eux le domaine de compétence. Cuando el procedimiento de evaluación de la conformidad implique la intervención de un organismo notificado,el fabricante o su representante autorizado podrá dirigirse a un organismo de su elección en el marco de las tareas para las que el organismo haya sido notificado. Lorsque la procédure d'évaluation de la conformité présuppose une intervention d'un organisme notifié, le fabricant, ou son mandataire, peut s'adresser à un organisme de son choix dans le cadre des tâches pour lesquelles cet organisme a fait l'objet d'une notification. Actualmente, la Directiva sobre equipos a presión no tiene en cuenta la cantidad(un solo artículo o producción en serie) ni la utilización(consumidor o profesional)de los equipos fabricados para determinar el procedimiento de evaluación de la conformidad que debe aplicarse. À l'heure actuelle, la directive Équipements sous pression ne prend pas en compte le nombre(fabrication d'un exemplaire unique ou production en série) ou l'utilisation(par des consommateurs ou des professionnels)des équipements produits pour déterminer la procédure d'évaluation de conformité à appliquer. Además, la Comisión se propone simplificar el procedimiento de evaluación de la conformidad, con el fin de hacerlo único, y suprimir la intervención obligatoria de un organismo de evaluación de la conformidad, con el fin de que sea facultativa en todos los casos. En outre, la Commission entend simplifier la procédure d'évaluation de conformité, afin de la rendre unique, et supprimer l'intervention obligatoire d'un organisme d'évaluation de conformité, afin de la rendre facultative dans tous les cas. Antes de su comercialización, el material eléctrico a que se refiere el artículo 1 deberá estar provisto del marcado"CE", tal y como se establece en el artículo 10, el cual indica la conformidad con las disposiciones de la presente Directiva,incluido el procedimiento de evaluación de la conformidad descrito en el Anexo IV.». Avant la mise sur le marché, le matériel électrique visé à l'article 1er doit être muni du marquage"CE" tel que prévu à l'article 10, qui indique la conformité aux dispositions de la présente directive,y compris la procédure d'évaluation de conformité décrite à l'annexe IV.». Cuando el procedimiento de evaluación de la conformidad presuponga la intervención de un organismo notificado,el fabricante, o su representante establecido en la Comunidad, podrá dirigirse a un organismo de su elección en el marco de las competencias para las que haya sido notificado dicho organismo. Lorsque la procédure d'évaluation de conformité présuppose une intervention d'un organisme notifié, le fabricant, ou son mandataire établi dans la Communauté, peut s'adresser à un organisme de son choix dans le cadre des tâches pour lesquelles cet organisme a été notifié. El marcado de conformidad irá seguido del número de identificacióndel organismo notificado que haya realizado el procedimiento de evaluación de la conformidad, si dicho organismo ha participado en la fase de control de la producción, y de las dos últimas cifras del año en que se coloque el marcado. Le marquage est suivi du numéro d'identification de l'organismenotifié qui a exécuté la procédure d'évaluation de la conformité lorsque cet organisme intervient dans la phasede contrôle de la production, ainsi que des deux derniers chiffres de l'année au cours de laquelle le marquage a été apposé. Durante el procedimiento de evaluación de la conformidad de un producto, el fabricante y, en caso de que intervenga, el organismo notificado tendrán en cuenta los resultados de cualquier operación de evaluación y verificación que, cuando proceda, se hayan realizado con arreglo a la presente Directiva en una fase intermedia de fabricación. Lors de la procédure d'évaluation de la conformité portant sur un dispositif, le fabricant et, s'il intervient, l'organisme notifié tiennent compte des résultats des opérations d'évaluation et de vérification qui ont eu lieu le cas échéant, conformément aux dispositions de la présente directive, à un stade intermédiaire de fabrication. Los Estados miembros notificarán a la Comisión y a los demás Estados miembros losorganismos encargados de efectuar el procedimiento de evaluación de la conformidad o la idoneidad para el uso previsto en el artículo 13 y el procedimiento de verificación definido en el artículo 18, indicando el ámbito de competencia de cada uno. Les États membres notifient à la Commission et aux autres États membres lesorganismes chargés d'effectuer la procédure d'évaluation de la conformité ou de l'aptitude à l'emploi visée à l'article 13 et la procédure de vérification visée à l'article 18, en indiquant pour chacun d'eux le domaine de compétence. Los procedimientos de evaluación de la conformidad se especificarán en la medida de ejecución y permitirán a los fabricantes elegir entre el control interno del diseño previsto en el anexo IV y el sistema de gestión previsto en el anexo V. Cuando se justifique debidamente ysea proporcionado al riesgo, el procedimiento de evaluación de la conformidad se especificará entre los módulos pertinentes descritos en la Decisión 93/465/CEE. Les procédures d'évaluation de la conformité sont spécifiées par les mesures d'exécution et laissent aux fabricants le choix entre le contrôle de conception interne visé à l'annexe IV et le système de management visé à l'annexe V. Lorsqu'elle est dûment justifiée etproportionnelle au risque, la procédure d'évaluation de la conformité est choisie parmi les modules pertinents décrits dans la décision 93/465/CEE. Durante la evaluación del análisisdel riesgo y la gestión del riesgo en el marco del procedimiento de evaluación de la conformidad, los organismos notificados deberán tener en cuenta el certificado de idoneidad EET expedido por la Dirección Europea de Calidad del Medicamento(en lo sucesivo,"certificado EET") para los materiales de partida. Pour l'évaluation de l'analyse etde la gestion du risque dans le cadre de la procédure d'évaluation de conformité, les organismes notifiés tiennent compte, le cas échéant, du certificat de conformité(ci-après dénommé"certificat EST") établi par la Direction européenne de la qualité du médicament pour les matériels de départ. Las disposiciones de la Directiva 89/336/CEE no se aplicarán a los aparatos incluidos en el ámbito de aplicación de la presente Directiva, excepto los requisitos de protección del artículo 4 ydel anexo III y el procedimiento de evaluación de la conformidad de los apartados 1 y 2 del artículo 10 y del anexo I de la Directiva 89/336/CEE, a partir del 8 de abril de 2000. Les dispositions de la directive 89/336/CEE ne s'appliquent pas, à partir du 8 avril 2000, aux appareils relevant de la présente directive, à l'exception des exigences en matière de protection prévues à l'article 4 età l'annexe III et de la procédure d'évaluation de la conformité visée à l'article 10, paragraphes 1 et 2, et à l'annexe I de la directive 89/336/CEE. Los anexos contienen los requisitosesenciales de seguridad para la maquinaria, el procedimiento de evaluación de la conformidad, el examen de tipo CE,la declaración de conformidad del producto, la vigilancia, el modelo de marca CE, los criterios mínimos que han de tomarse en consideración cuando los Estados miembros designen a los organismos de inspección y la declaración del fabricante. Annexes contenant les exigences essentiellesen matière de sécurité imposées aux machines, la procédure d'évaluation de conformité, l'examen CE de type,la déclaration de conformité du produit, la surveillance, un modèle de marque CE, les critères minimum à prendre en compte par les Etats membres lors de la désignation d'organismes d'inspection et une déclaration du fabricant. Tienen que asegurarse de que su equipo está fabricado de tal manera que cumpla con los requisitos esenciales establecidos en la Directiva,realizando el procedimiento de evaluación de la conformidad, mediante la preparación y mantenimiento de la documentación técnica y la declaración de conformidad de la UE, y garantizando el cumplimiento continuo del producto. Ils doivent veiller à ce que leur équipement est fabriqué de telle manière qu'il répond aux exigences essentielles définies dans la directive,en effectuant la procédure d'évaluation de la conformité, en préparant et en gardant la documentation technique et la déclaration de conformité, puis en garantissant la conformité continue du produit. Tienen que asegurarse de que su equipo está fabricado de tal manera que cumpla con los requisitos esenciales establecidos en la Directiva,realizando el procedimiento de evaluación de la conformidad, mediante la preparación y mantenimiento de la documentación técnica y la declaración de conformidad de la UE, y garantizando el cumplimiento continuo del producto. Ils doivent s'assurer que leur équipement est fabriqué de telle manière qu'elle répond à l'essentiel aux exigences prévues par la Directive,en effectuant la procédure d'évaluation de conformité, en préparant et en gardant la documentation technique et la déclaration de conformité UE, et puis en garantissant la conformité continue du produit. Los Estados miembros presumirán que los recipientes provistos del marcado"CE" son conformes con las disposiciones de la presente Directiva,incluidos los procedimientos de evaluación de la conformidad a que se refiere el capítulo II. Los Estados miembros supondrán conformes a las disposiciones de la presente Directiva,incluidos los procedimientos de evaluación de la conformidad a que se refieren los artículos 8, 9 y 10, a los juguetes provistos del marcado"CE. Les États membres présument conformes à l'ensemble des dispositions de la présentedirective, y compris les procédures d'évaluation de la conformité visées aux articles 8, 9 et 10,les jouets munis du marquage"CE" prévu à l'article 11. Los procedimientos de evaluación de la conformidad que deberán aplicarse para fijarel marcado«CE» en un equipo a presión se determinarán por la categoría, establecida con arreglo al artículo 9, en que esté clasificado el equipo. Les procédures d'évaluation de la conformité à mettre en oeuvre en vuede l'application du marquage«CE» sur un équipement sous pression sont déterminées par la catégorie telle que définie à l'article 9, dans laquelle est classé l'équipement. Los procedimientos de evaluación de la conformidad que pueden poner en prácticalos organismos de inspección de los usuarios son los módulos A1(control interno de la fabricación), C1(conformidad con el tipo), F(verificación de los productos) y G verificación CE por unidad. Les procédures d'évaluation de la conformité qui peuvent être mises en œuvre par les services d'inspection des utilisateurs sont les modules A1(contrôle interne de la fabrication), C1(conformité au type), F(vérification sur produits) et G vérification CE à l'unité. La Comisión hará periódicamente un informe sobre la aplicación de la presente Decisióne indicará si los procedimientos de evaluación de la conformidad y del marcado«CE» funcionande forma satisfactoria o deben ser modificados. La Commission fait rapport périodiquement sur l'application de la présente décision etindique si les procédures d'évaluation de la conformité et de marquage«CE» fonctionnent de manière satisfaisante ou doivent être modifiées. Según los artículos 2.10 y 5.7, los Miembros estarán eximidos de notificar losreglamentos técnicos en proyecto y los procedimientos de evaluación de la conformidad adoptados a raíz de problemas urgentesdeseguridad, sanidad, protección del medio ambiente o de seguridadnacional. Aux termes des articles 2.10 et 5.7, les Membres ne sont pas tenusde notifier au stade deprojet les règlements techniques et les procédures d'évaluation de la conformité adoptés suite à des problèmesurgentsde sécurité,de santé, de protection de l'environnement oude sécurité nationale. Estas normas son voluntarias; así, los fabricantes son libres de proponer, en el mercado comunitario, productos que respondan a otras normas o que no respondan a ninguna,siempre que satisfagan los procedimientos de evaluación de la conformidad establecidos en las directivas correspondientes. Ces normes sont volontaires; les fabricants restent ainsi libres de proposer, sur le marché communautaire, des produits répondant à d'autres normes ou ne répondant à aucune norme,à condition de remplir les procédures d'évaluation de la conformité établies par la directive concernée. Los procedimientos de evaluación de la conformidad que deberán utilizarse en las directivasde armonización técnicas sobre puesta en el mercado de productos industriales se elegirán de entre los módulos que figuran en el Anexo y según los criterios definidos por la presente Decisión así como en las orientaciones generales que figuran en el Anexo. Les procédures d'évaluation de la conformité à utiliser dans les directives d'harmonisation technique concernant la mise sur le marché de produits industriels seront choisies parmi les modules figurant en annexe et selon les critères définis dans la présente décision ainsi que dans les orientations générales figurant en annexe.
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Para tal efecto, el procedimiento de evaluación de la conformidad deberá señalar, por lo menos los siguientes elementos:
(Decreto 1471 de 2014, artículo 60)
Artículo 2.
En 175 páginas y diez capítulos con 123 artículos, el procedimiento de evaluación de la conformidad de la UE describe los requisitos para recibir la marca CE.
Se implementa el Procedimiento de Evaluación de la Conformidad (PEC) que no existía en la NOM anterior y que permitirá asegurar el cumplimiento de la nueva norma.
El procedimiento de evaluación de la conformidad aplicable a la clase I de productos sanitarios es un procedimiento de autocertificación de acuerdo al anexo VII de la Directiva 93/42/CEE.
Los productos deben poseer el marcado CE, haber seguido el procedimiento de evaluación de la conformidad correspondiente y que el importador disponga de licencia previa de funcionamiento como importador.
Los fabricantes elaborarán el expediente del producto exigido de acuerdo con el artículo 20 y aplicarán o habrán aplicado el procedimiento de evaluación de la conformidad con arreglo al artículo 18.
El procedimiento de evaluación de la conformidad es el indicado en el capítulo anterior siempre que aplique normas armonizadas en la Unión Europea y los procedimientos de ensayo indicados en las mismas.
Los cálculos de corriente de falla de dos fases a tierra los pide el Procedimiento de Evaluación de la Conformidad (PEC) de la NOM-001-SEDE-2005 para el diseñode la malla de tierra de la subestación eléctrica.
En el caso de productos para los que el procedimiento de evaluación de la conformidad no requiere la intervención de un organismo notificado, el marcado CE no podrá ir acompañado de ningún número de identificación de un organismo notificado.
3 Art. 4 Attestation de conformité 1 Par l attestation de conformité, l organisme d évaluation de la conformité certifie que la procédure d évaluation de la conformité visée à l art. 2, let.
Lorsqu elle est dûment justifiée et proportionnelle au risque, la procédure d évaluation de la conformité est choisie parmi les modules pertinents décrits à l annexe II de la décision n o 768/2008/CE.
La procédure d assurance qualité complète Il s agit de la procédure d évaluation de la conformité des machines visées à l annexe IV au moyen d un système d assurance qualité complète selon l annexe X.
Elle résulte du passage réussi de la procédure d évaluation de la conformité menée par le fabricant conformément à la législation communautaire applicable au produit en question.
Un organisme notifié est un organisme qui effectue les tâches de la procédure d évaluation de la conformité prévues par la directive.
