Exemples d'utilisation de Optimark en Espagnol et leurs traductions en Français
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¿Qué es OptiMARK?
Optimark está disponible también en viales de vidrio de 10 ml, 15 ml y 20 ml.
Otras informaciones sobre OptiMARK.
Optimark 500 micromol/ml solución inyectable en un vial Gadoversetamida Vía IV.
Aspecto del producto ycontenido del envase Optimark viales contiene una solución transparente(sin partículas), de incolora a amarillo pálido.
Optimark está disponible también en jeringas precargadas de 10 ml, 15 ml, 20 ml y 30 ml.
La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda laUnión Europea para el medicamento OptiMARK a Tyco Healthcare Deutschland GmbH el 23 de julio de 2007.
Por lo tanto Optimark no debe utilizarse en estos grupos de pacientes ver sección 4.3.
En los dos estudios de anomalías del cerebro y la columna vertebral, las resonancias obtenidas con OptiMARK lograron 0,63 puntos más por término medio partiendo de un valor basal de 1,58 puntos sin OptiMARK.
Optimark se presenta en viales de vidrio de borosilicato incoloro de alta resistencia EP Tipo I.
Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones Optimark está destinado a un solo uso; la solución no utilizada debe desecharse.
OptiMARK debe ser administrado solamente por médicos con experiencia en RM en la práctica clínica.
Sin embargo, dado que se han notificado casos de FSN que podrían estar asociados con la insuficiencia renal tras el uso de gadoversetamida yotros medios de contraste que contienen gadolinio, Optimark no debe utilizarse en estos pacientes.
Optimark se ha estudiado en niños de 2 años y más, observándose un perfil de seguridad similar al de la población adulta.
Conducción y uso de máquinas Si usted es un paciente ambulatorio y tiene previsto conducir o utilizar herramientas o máquinas, tenga en cuenta que puede tener mareosfortuitos tras someterse a la prueba con Optimark.
OptiMARK no está recomendado en niños menores de 2 años, ya que no hay información sobre la seguridad y la eficacia en este grupo de edad.
Aspecto del producto ycontenido del envase Optimark en jeringa precargada contiene una solución transparente(sin partículas), de incolora a amarillo pálido.
OptiMARK se utiliza para obtener imágenes más claras en pacientes que tienen, o que se cree que pueden tener, alteraciones en el cerebro, la columna o el hígado.
Se ha demostrado que Optimark causa interferencia en la determinación de los niveles séricos de calcio utilizando el método colorimétrico de la ortocresolftaleína complexona OCP.
Optimark no está recomendado para uso en niños menores de dos años porque la seguridad, eficacia e influencia de la inmadurez renal no se han estudiado en este grupo de edad.
En todos los estudios, OptiMARK fue tan eficaz como el medio de contraste de comparación para mejorar la capacidad de detectar anomalías en las resonancias.
OptiMARK permite obtener imágenes durante una hora como máximo después de la inyección, aunque el momento ideal para realizar la resonancia depende de la localización y del tipo de la anomalía que se va examinar.
Tenga especial cuidado con Optimark Los procedimientos diagnósticos que implican el uso de medios de contraste deben realizarse bajo la supervisión de un médico con la formación y conocimientos necesarios sobre el procedimiento que se va a realizar.
OptiMARK no debe administrarse a personas que puedan ser hipersensibles(alérgicas) a la gadoversetamida, a cualquiera de sus otros componentes o a otros medicamentos que contengan gadolinio.
Optimark no debe utilizarse durante el embarazo excepto en casos en los que se determine que es imprescindible realizar una RM de contraste, y no exista ningún otro procedimiento de diagnóstico por imagen alternativo aceptable.
Optimark está contraindicado en pacientes con insuficiencia renal grave(tasa de filtración glomerular TFG< 30 ml/ min/ 1,73 m2) y en aquellos que se hayan sometido o se estén sometiendo a un transplante de hígado ver sección 4.4.
OptiMARK se ha examinado en cuatro estudios principales realizados con un total de 804 adultos que tenían, o se creía que tenían, anomalías en el cerebro o la columna(dos estudios de 401 pacientes) o en el hígado dos estudios de 403 pacientes.
Si recibe más Optimark del que debiera Si le han inyectado demasiado Optimark, es improbable que eso le perjudique mucho, puesto que no se han observado problemas con dosis muy superiores a la normal administradas a algunas personas.
En OptiMARK, el gadolinio está unido a otra sustancia química formando un“ quelato”(un tipo de compuesto químico) para que el metal no se libere en el organismo y quede“ atrapado” en el quelato hasta su eliminación a través de la orina.
