Exemples d'utilisation de Optimark en Français et leurs traductions en Espagnol
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Qu'est -ce qu'OptiMARK?
Comment OptiMARK est -il utilisé?
Comment conserver Optimark 6.
Comment OptiMARK fonctionne -t-il?
Autres informations relatives à OptiMARK.
Comment Optimark est-il administré 4.
En l'absence d'informations sur la sécurité etl'efficacité du produit chez cette classe d'âge, OptiMARK est contre-indiqué chez l'enfant de moins de 2 ans.
Pourquoi OptiMARK a -t-il été approuvé?
La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marchévalide dans toute l'Union européenne pour OptiMARK à Tyco Healthcare Deutschland GmbH le 23 juillet 2007.
Optimark peut être éliminé par dialyse.
Une hémodialyse effectuée peu après l'administration d'Optimark, chez les patients actuellement sous hémodialyse, peut être utile pour éliminer Optimark de l'organisme.
Optimark 500 micromoles/ml solution injectable en flacon Gadoversétamide Voie IV.
Au cours des deux études sur les anomalies cérébrales et médullaires, les clichés pris avec OptiMARK ont permis une augmentation du score de 0,63 point en moyenne par rapport à une valeur de référence de 1,58 points sans OptiMARK.
Optimark ne doit donc pas être utilisé dans ces populations voir rubrique 4.3.
Néanmoins, en raison des cas de FSN qui peuvent être associés à l'insuffisance rénale lors de l'utilisation d'autres produits de contraste contenant dugadolinium ou du gadoversétamide, Optimark ne doit pas être utilisé chez ces patients.
Optimark est également disponible en seringues préremplies de 10 ml, 15 ml, 20 ml et 30 ml.
Précautions particulières d'élimination et de manipulation Optimark est prévu seulement pour un usage unique; tout reste de solution non utilisée au cours d'un examen devra être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
Optimark est fourni dans des flacons en verre borosilicaté incolore(type EP I) hautement résistant.
Les études menées sur OptiMARK ont montré qu'il était aussi efficace que l'agent de contraste comparateur dans l'amélioration de la facilité à observer les anomalies sur les clichés.
Optimark doit être administré exclusivement par un médecin expérimenté dans la pratique de l' IRM clinique.
Optimark s'est avéré produire des interférences lors de la mesure du taux de calcium plasmatique par colorimétrie à l'ortho-crésol-phtaléine complexone OCP.
OptiMARK permet d'obtenir des clichés plus nets chez les personnes souffrant(ou souffrant potentiellement) d'anomalies cérébrales(du cerveau), médullaires(de la colonne vertébrale) ou hépatiques du foie.
Optimark ne doit pas être utilisé chez l'enfant en dessous de deux ans, la sécurité d'emploi, l'efficacité et les conséquences d'une fonction rénale immature n'ayant pas été étudiées dans cette classe d'âge.
OptiMARK permet de visualiser des images jusqu'à une heure suivant son injection, cependant le temps d'attente optimal dépend de la localisation et du type d'anomalie à examiner.
OptiMARK ne doit pas être utilisé chez les personnes susceptibles d'hypersensiblité(allergiques) à la gadoversétamide, à l'un des autres composants contenus dans OptiMARK ou à d'autres médicaments contenant du gadolinium.
Optimark ne doit pas être utilisé chez l'enfant en dessous de deux ans, la sécurité d'emploi, l'efficacité et les conséquences d'une fonction rénale immature n'ayant pas été étudiées dans cette classe d'âge.
Optimark ne doit pas être utilisé pendant la grossesse à moins que l' IRM avec injection de produit de contraste ne soit considérée comme indispensable, en l'absence d'une autre méthode possible d'imagerie diagnostique.
OptiMARK a ensuite fait l'objet de quatre études principales portant sur un total de 804 adultes souffrant ou souffrant potentiellement d'anomalies cérébrales ou médullaires(deux études sur 401 patients) ou hépatiques deux études sur 403 patients.
Dans OptiMARK, le gadolinium est lié à un autre produit chimique au sein d'un« chélate»(un type de composé chimique), de telle sorte que le métal ne puisse pas être libéré dans l'organisme, mais qu'il reste« piégé» dans le chélate jusqu'à son élimination par les urines.
Faites attention avec Optimark Les examens diagnostiques impliquant l'utilisation de produits de contraste doivent être pratiqués sous la supervision d'un médecin disposant de la formation nécessaire et de connaissances approfondies concernant l'examen radiologique à effectuer.