Exemples d'utilisation de Active existante en Français et leurs traductions en Danois
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Colloquial
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Official
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Medicine
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Ecclesiastic
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Official/political
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Approbation Nouvelle substance active Substance active existante.
Tout formulateur peut identifier une substance active existante conformément au premier alinéa, sauf en ce qui concerne les points 5 et 6 de l'annexe I.
À l'article 8, paragraphe 2, le premier alinéa est remplacé par le texte suivant:"Lorsqu'une notification est acceptée par la Commission, le notifiant fournit à l'autorité compétente de l'État membre rapporteur désigné toutes les données etinformations nécessaires à l'évaluation de la substance active existante en vue de son éventuelle inscription à l'annexe IB de la directive 98/8/CE lors de la seconde phase du programme d'examen.
Une recommandation visant à inscrire la substance active existante à l'annexe I, IA ou IB de la directive 98/8/CE, et précisant le cas échéant les conditions de cette inscription;
Lorsqu'une notification est acceptée par la Commission, le notifiant fournit à l'autorité compétente de l'État membre rapporteur désigné toutes les données etinformations nécessaires à l'évaluation de la substance active existante en vue de son éventuelle inscription à l'annexe I ou à l'annexe IA de la directive 98/8/CE lors de la seconde phase du programme d'examen.
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Cette liste précise, pour chaque substance active existante notifiée, les types de produits concernés et l'annexe de la directive 98/8/CE à laquelle l'inscription est demandée(4).
L'État membre rapporteur doit avoir la possibilité de rendre publiques les références d'essais sur des vertébrés réalisés pour une substance active existante notifiée, à moins que ces références ne soient confidentielles en vertu de l'article 19 de la directive 98/8/CE.
Cette liste précise, pour chaque substance active existante notifiée, le ou les types de produits pour lesquels une notification a été acceptée ou pour lesquels un État membre a manifesté un intérêt.
Lorsqu'une notification est acceptée par la Commission, le notifiant fournit à la Commission toutes les données etinformations nécessaires à l'évaluation de la substance active existante en vue de son éventuelle inscription à l'annexe I B de la directive lors de la seconde phase du programme d'examen.
Toute personne souhaitant demander l'inscription d'une substance active existante à l'annexe I B de la directive pour un ou plusieurs types de produits notifie la substance à la Commission conformément à la procédure prévue à l'article 4, paragraphes 1 et 2.
Lorsqu'une notification est acceptée par la Commission, le notifiant fournit à la Commission toutes les données etinformations nécessaires à l'évaluation de la substance active existante en vue de son éventuelle inscription à l'annexe I ou à l'annexe I A de la directive lors de la seconde phase du programme d'examen.
Substance active existante": une substance active mise sur le marché avant le 14 mai 2000 en tant que substance active d'un produit biocide à d'autres fins que celles visées à l'article 2, paragraphe 2, points c et d, de la directive;
Conformément à l'article 16, paragraphe 2, deuxième alinéa, de la directive 98/8/CE,il peut être décidé qu'une substance active existante sera inscrite à l'annexe I de ladite directive, selon la procédure de réglementation avec contrôle visée à l'article 28, paragraphe 4.
Substance active existante identifiée" désigne une substance active mise sur le marché avant le 14 mai 2000 en tant que substance active d'un produit biocide à d'autres fins que celles visées à l'article 2, paragraphe 2, points c et d, de la directive 98/8/CE, et qui a été.
Si la Commission n'obtient pas de réponse en vertu du paragraphe 4, une décision est prise,portant non-inscription de la substance active existante à l'annexe I, IA ou IB de la directive 98/8/CE pour le ou les types de produits concernés, dans le cadre du programme d'examen.
(16) Pour chaque substance active existante, l'État membre rapporteur doit examiner et évaluer le dossier et présenter les résultats à la Commission et aux autres États membres, sous la forme d'un rapport de l'autorité compétente, accompagné d'une recommandation concernant la décision à prendre sur la substance active concernée.
Si la Commission n'obtient pas de réponse en vertu du paragraphe 4, une décision est prise,portant non-inscription de la substance active existante à l'annexe I, IA ou IB de la directive 98/8/CE pour le ou les types de produits concernés, dans le cadre du programme d'examen.
Chaque producteur d'une substance active existante mise sur le marché à des fins d'utilisation dans des produits biocides identifie cette substance active en présentant à la Commission les informations relatives à cette substance visées à l'annexe I; ces informations doivent lui parvenir au plus tard dix-huit mois après l'entrée en vigueur du présent règlement.
En application de l'article 4, paragraphe 1, et de l'article 8, paragraphe 1, de ce règlement, les producteurs, les formulateurs etles associations souhaitant demander l'inscription d'une substance active existante à l'annexe I, à l'annexe I A ou à l'annexe I B de la directive 98/8/CE pour un ou plusieurs types de produits devaient notifier cette substance active à la Commission avant le 28 mars 2002.
Malgré son identification en tant que«substance active existante» au sens du règlement(CE) n° 1896/2000 de la Commission, du 7 septembre 2000, concernant la première phase du programme visé à l'article 16, paragraphe 2, de la directive 98/8(JO L 228, p. 6), aucune notification n'a été acceptée par la Commission la concernant et aucun État membre n'a manifesté un intérêt pour elle.
Dans les trois mois suivant la réception de la liste visée au paragraphe 1, les États membres peuvent, individuellement ou collectivement, manifester leur intérêt pour l'inscription éventuelleà l'annexe I ou à l'annexe I A de la directive d'une substance active existante utilisée dans des types de produits pour des usages que les États membres jugent essentiels, en particulier, pour la protection de la santé humaine ou de l'environnement et pour laquelle aucune notification n'a été acceptée par la Commission.
Tout producteur ou formulateur qui notifie une substance active existante conformément à l'article 4 ne procède pas à une identification séparée de cette substance active conformément au paragraphe 1.
Les producteurs, les formulateurs et les associations qui souhaitent demander l'inscription à l'annexe I, I A ouI B de la directive 98/8/CE d'une substance active existante identifiée, mais non notifiée pour un ou plusieurs types de produits, notifient cette substance active à la Commission conformément à l'article 4, paragraphe 1, du règlement(CE) n° 1896/2000 au plus tard le 31 janvier 2003.
Les producteurs, les formulateurs etles associations qui souhaitent demander l'inscription d'une substance active existante à l'annexe I ou à l'annexe I A de la directive pour un ou plusieurs types de produits notifient cette substance active à la Commission en lui faisant parvenir les informations requises à l'annexe II du présent règlement; ces informations doivent lui parvenir au plus tard dix-huit mois après l'entrée en vigueur du règlement.
Sans préjudice de l'article 8 du présent règlement, un demandeur qui n'est pas un participant et qui sollicite, conformément à l'article 11 de la directive 98/8/CE, l'inscription à l'annexe I, IA ouIB de ladite directive d'une substance active existante ayant été notifiée ou pour laquelle un État membre a manifesté un intérêt, pour un type de produit spécifié à l'annexe V du présent règlement, présente un dossier complet dans les délais spécifiés à ladite annexe pour cette combinaison substance/type de produit.
Un État membre ayant manifesté un intérêt pour une substance active existante conformément à l'article 5, paragraphe 3, du règlement(CE) n° 1896/2000 n'est pas désigné État membre rapporteur pour cette substance.
(2) En vertu de l'article 3, paragraphe 1, du règlement(CE) n° 1896/2000, chaque producteur d'une substance active existante mise sur le marché à des fins d'utilisation dans des produits biocides devait identifier cette substance active en fournissant les informations nécessaires à la Commission avant le 28 mars 2002.
(5) Ce délai supplémentaire devrait permettre aux producteurs, formulateurs etassociations qui souhaitent demander l'inscription d'une substance active existante à l'annexe I, I A ou I B de la directive 98/8/CE pour un ou plusieurs types de produits, de notifier cette substance active à la Commission conformément au règlement(CE) n° 1896/2000 en lui faisant parvenir les informations visées à l'annexe II de ce règlement.
(5) Une procédure de notification doit être instaurée pour permettre aux producteurs et aux formulateurs d'informer la Commission qu'ils souhaitent demander l'inscription d'une substance active existante à l'annexe I, à l'annexe I A ou à l'annexe I B de la directive pour un ou plusieurs types de produits et qu'ils s'engagent à fournir toutes les informations requises pour que cette substance active puisse être correctement évaluée et qu'une décision soit prise à son sujet.
Les producteurs, les formulateurs et les associations qui souhaitent demander l'inscription à l'annexe I, I A ouI B de la directive 98/8/CE d'une substance active existante notifiée pour un ou plusieurs types de produits autres que ceux figurant déjà, pour cette substance active existante notifiée particulière, dans la liste préliminaire des substances actives existantes notifiées, présentent une notification à la Commission conformément à l'article 4, paragraphe 1, du règlement(CE) n° 1896/2000, au plus tard le 31 janvier 2003.