Exemples d'utilisation de Classe de risque en Français et leurs traductions en Danois
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Official
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Colloquial
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Medicine
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Financial
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Ecclesiastic
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Official/political
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Computer
La classe de risque du dispositif conformément à l'annexe VII;
Les obligations légales des fabricants sont proportionnelles à la classe de risque des dispositifs qu'ils produisent.
Classe de risque(décret allemand sur les liquides combustibles): AI.
Il est prévu que le système d identification soit mis en œuvre progressivement et en fonction de la classe de risque des dispositifs.
(e) la classe de risque et la règle de classification applicable conformément à l'annexe VII;
Combinations with other parts of speech
Utilisation avec des adjectifs
classe ouvrière
classe moyenne
même classeclasse dirigeante
petites classesdifférentes classesautres classesnouvelle classeclasse politique
classe dominante
Plus
Selon une méthode fondée sur les risques, le système d'IUD est mis en application progressivement et appliqué d'abord aux dispositifs relevant de la classe de risque la plus élevée;
Ce sont Horus,Topaz- qui sont la classe de risque 3 et le Fundazole est un médicament très efficace, mais il a la classe de risque 2.
Pour maintenir le même niveau de sécurité que celui prévu par la directive 90/385/CEE,il y a lieu de classer les dispositifs médicaux implantables actifs et leurs accessoires dans la classe de risque la plus élevée.
Une utilisation en milieu confiné, de la classe de risque 3 ou 4, d'un OGM susceptible de faire l'objet de mouvements transfrontières.
La fréquence minimale des audits sur place inopinés et des essais pratiqués sur les échantillons par les organismes notifiés conformément à l'annexe IX, section 3.4,compte tenu de la classe de risque et du type de dispositif;
En raison de sa toxicité particulière, le formaldéhyde a été placé dans la classe de risque 1B« probablement cancérogène pour l'homme» selon le règlement européen sur les substances chimiques(CLP).
La fréquence minimale des inspections d'usine inopinées et des contrôles par sondage réalisés par les organismes notifiés conformément à l'annexe VIII, point 4.4,au regard de la classe de risque et du type de dispositif;
Chaque opération de crédit se voit attribuer une classe de risque(le classement de crédit de l'opération) en fonction du système de classement des prêts de la BEI ou du FEI.»;
Une description succincte du dispositif faisant l'objet de l'investigation(nom, code de la nomenclature GMDN ou code d'une nomenclature internationalement reconnue,destination, classe de risque et règle de classification applicable prévue à l'annexe VII, par exemple);
Les fabricants de dispositifs, autres que des dispositifs faisant l'objet d'une investigation, établissent, documentent, appliquent, maintiennent, mettent à jour et améliorent en permanence un système de gestion de la qualité qui garantit la conformité avec les dispositions du présent règlement et ce, de la façon la plus efficace possible etd'une manière qui soit proportionnée à la classe de risque et au type de dispositif.
Pour assurer un niveau de sécurité élevé de ces produits quelle que soit leur qualification,les produits qui répondent à la définition de dispositif médical sont classés dans la classe de risque la plus élevée et doivent satisfaire aux exigences de l'annexe I de la directive 2001/83/CE du Parlement européen et du Conseil du 6 novembre 2001 instituant un code communautaire relatif aux médicaments à usage humain[12].
Les fabricants de dispositifs, autres que les dispositifs devant faire l'objet d'une étude des performances, établissent, documentent, appliquent, maintiennent, mettent à jour et améliorent en permanence un système de gestion de la qualité qui garantit la conformité avec les dispositions du présent règlement et ce, de la façon la plus efficace possible etd'une manière qui soit proportionnée à la classe de risque et au type de dispositif.
À cette fin, un compromis a été trouvé avec le Conseil, selon lequel, en vertu de l'article 10 relatif aux obligations générales des fabricants, une disposition a été ajoutée, laquelle prévoit que les fabricants doivent,d'une manière qui soit proportionnée à la classe de risque, au type de dispositif et à la taille de l'entreprise, prendre des mesures pour disposer d'une couverture financière suffisante au regard de leur éventuelle responsabilité en application de la directive susmentionnée.
(26) Pour garantir que les dispositifs médicaux fabriqués en série demeurent conformes aux prescriptions du présent règlement et que l'expérience de leur utilisation est prise en compte dans la production, il convient que tous les fabricants disposent d'un système de gestion de la qualité etd'un plan de surveillance après commercialisation proportionnels à la classe de risque et au type du dispositif médical.
Les dispositifs médicaux sont répartis en 4 classes de risque.
Les fonds sont divisés en classes de risque.
Les fonds sont divisés en classes de risque.
Ils sont placés dans différentes classes de risques, ainsi que le montrent les tableaux ci- dessous.
Troisièmement, la proposition ne comporte aucune définition des classes de risque, sur la base de critères médicaux par exemple.
Il est urgent de mettre en œuvre le règlement REACH,lequel devrait toutefois être limité à des définitions très précises des classes de risque pour les composés chimiques.
Ces classes de risque peuvent servir de guide pour répartir les opérations impliquant une utilisation confinée dans les quatre classes de risque visées à l'article 4, paragraphe 3.
Le nombre ou le type de classes de risques, ou équivalent, qui sert de base au calcul de l'exigence de fonds propres pour risque opérationnel;
L'introduction de règles de classification répartissant le large éventail de dispositifs médicaux de diagnostic in vitro dans quatre classes de risques différentes, comme cela se fait déjà pour les autres dispositifs médicaux;
L'éventail des classes de risque de toutes les options d'investissement sous-jacentes offertes par le produit d'investissement packagé de détail et fondé sur l'assurance, sur la base d'un indicateur synthétique de risque exprimé selon une échelle numérique de 1 à 7, comme indiqué à l'annexe III;
Lorsque les initiateurs de PRIIP choisissent d'utiliser le document d'informations clés pour l'investisseur dans le cas de PRIIP proposant ces types de fonds associés à d'autres options d'investissement,le document d'informations clés générique ne devrait inclure qu'une seule fourchette de classes de risque dans l'échelle de risque du PRIIP.