Exemples d'utilisation de Bexarotène en Français et leurs traductions en Espagnol
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Une capsule contient 75 mg de bexarotène.
Le fonctionnement exact du bexarotène sur le LCT reste inconnu.
Se desconoce el mecanismo exacto de acción del bexaroteno en el LTC.TARGRETIN 75mg, capsules molles Bexarotène.
Targretin 75 mg, cápsulas blandas Bexaroteno.La clairance rénale du bexarotène est inférieure à 1 ml/ minute.
El aclaramiento renal estimado del bexaroteno es de menos de 1 ml/minuto.Bexarotène L'administration concomitante de gemfibrozil et de bexarotène est déconseillée.
L'administration concomitante du gemfibrozil et du bexarotène n'est pas recommandée.
No se recomienda la administración concomitante de gemfibrozilo con bexaroteno.Le bexarotène est un composé synthétique qui exerce son action biologique par une liaison sélective et une activation de trois RXR: α, β, et γ.
El bexaroteno es una sustancia sintética que ejerce su acción biológica a través de una fijación selectiva y de la activación de tres receptores de retinoides X(RXR): α, β, y γ.Targretin ne doit pas être utilisé chez les personnes susceptiblesd' être hypersensibles(allergiques) au bexarotène ou à l'un des autres composants contenus dans Targretin.
Targretin no debe administrarse a personas que puedan ser hipersensibles(alérgicas)al bexaroteno o a cualquiera de los otros componentes.La substance active du Targretin, bexarotène, appartient au groupe de médicaments connus comme rétinoïdes qui sont apparentés à la vitamine A.
El bexaroteno, Des cataractes irréversibles de la partie postérieure du cristallin se sont développées chez des rats etdes chiens traités avec le bexarotène, à des expositions systémiques qui sont atteintes cliniquement chez l'homme.
Se produjeron cataratas irreversibles en la parte posterior del cristalino en ratas yperros tratados con bexaroteno a exposiciones sistémicas que se pueden conseguir clínicamente en humanos.Le bexarotène peut induire les enzymes métaboliques et, de ce fait, réduire, en théorie, l'efficacité des contraceptifs œ stro-progestatifs voir rubrique 4.5.
El bexaroteno puede potencialmente inducir enzimas metabólicas y reducir así en teoría la eficacia de los anticonceptivos estro-progestativos consulte la sección 4.5.La comparaison de l'exposition animale et humaine au bexarotène, n'a pas permis de calculer une marge de sécurité quant à la tératogénicité humaine voir rubrique 5.3.
Basado en la comparación de exposiciones de animales y pacientes al bexaroteno, no ha quedado demostrado un margen de seguridad para teratogenicidad en humanos consulte la Sección 5.3.En outre, la coadministration des inducteurs de CYP3A4 comme la rifampicine, la phénytoïne, le dexaméthasone ou le phénobarbitalpeut, en principe, diminuer les concentrations plasmatiques de bexarotène.
Además, la administración simultánea con otros inductores CYP3A4, tales como rifampicina, fenitoína, dexametasona o fenobarbital pueden producir enteoría una reducción de las concentraciones de bexaroteno en plasma.Etant donné le métabolisme oxydatif du bexarotène par le cytochrome P450 3A4, le jus de pamplemousse peut théoriquement augmenter les concentrations plasmatiques de bexarotène.
Sobre la base del metabolismo oxidante del bexaroteno por el citocromo P450 3A4, el zumo de pomelo puede potenciar, en teoría, las concentraciones plasmáticas de bexaroteno.Il est conseillé aux patients de minimiser leur exposition au soleil et d'éviter les lampes à bronzer pendant le traitement par bexarotène, les données in vitro indiquant que le bexarotène ne peut avoir un effet photosensibilisant.
Se recomendará a los pacientes que reduzcan al mínimo su exposición al sol y eviten las lámparas de luz ultravioleta durante el tratamiento con bexaroteno, ya que datos in vitro indican que el bexaroteno puede tener posibles efectos fotosensibilizadores.La sécurité du bexarotène a été évaluée lors d'études cliniques sur 193 patients atteints de LCT qui avaient reçu du bexarotène pendant 118 semaines et sur 420 patients atteints d'un cancer non-LCT dans d'autres études.
La seguridad del bexaroteno se ha examinado en estudios clínicos de 193 pacientes con LCCT que recibieron bexaroteno hasta un máximo de 118 semanas y en 420 pacientes de cáncer, sin LCCT, en otros estudios.Les données pharmacocinétiques cliniques indiquent que l'élimination urinaire du bexarotène et de ses métabolites est une voie mineure d'excrétion pour le bexarotène.
Los datos farmacocinéticos clínicos indican que la eliminación urinaria del bexaroteno y sus metabolitos es una ruta de excreción menos importante para el bexaroteno.La sécurité et l'efficacité cliniques du bexarotène dans la population pédiatrique(moins de 18 ans) n'ont pas été étudiées et ce médicament ne doit pas être utilisé chez cette population avant d'obtenir des données supplémentaires.
No se han estudiado la seguridad y la eficacia clínicas del bexaroteno en la población pediátrica(de menos de 18 años de edad) por lo que este producto no se utilizará en la población pediátrica hasta no tener más datos.La capacité des RXR à former des hétérodimères avec divers récepteurs, qui sont importants pour la fonction cellulaire et en physiologie,indique que les activités biologiques du bexarotène sont plus variées que celles des composés qui activent les récepteurs de l'acide rétinoïque RAR.
La capacidad de los RXR de formar heterodímeros con distintos receptores que tienen importancia en la función celular y en la fisiología indica quelas actividades biológicas del bexaroteno son más diversas que las de las sustancias que activan los receptores de ácido retinoico RAR.Les patients avec une hypothyroïdie symptomatique due au bexarotène ont été traités avec des suppléments d'hormones thyroïdiennes, ce qui a entraîné la résolution des symptômes.
Los pacientes La liaison in vitro, le profil d'activation du récepteur rétinoïde pour les métabolites et les quantités relatives de métabolites individuels dans le plasma indiquent que les métabolites ont peu d'impact sur le profil pharmacologique del'activation du récepteur des rétinoïdes par le bexarotène.
Basado en la unión in vitro y el perfil de activación de receptor de retinoide de los metabolitos y en las cantidades relativas de metabolitos individuales en plasma, los metabolitos apenas tienen impacto en el perfil farmacológico de la activacióndel receptor retinoide por el bexaroteno.Une analyse des concentrations plasmatiques de bexarotène chez les patients atteints de LCT a démontré que l'administration concomitante de gemfibrozil provoquait d'importantes augmentations de concentrations de bexarotène dans le plasma.
Un análisis poblacional de concentraciones plasmáticas de bexaroteno en pacientes con LCCT indicó que la administración concomitante de gemfibrozilo ocasionó importantes aumentos en las concentraciones plasmáticas de bexaroteno.Si le taux des triglycérides à jeun est élevé ou augmente pendant le traitement, il est recommandé de commencer un traitement antilipémique et, le cas échéant, de diminuer les doses de bexarotène(de 300mg/ m2/ jour de bexarotène à 200 mg/ m2/ jour, voire à 100 mg/ m2/ jour, en cas de nécessité) ou d'arrêter le traitement.
Si los triglicéridos en ayunas han subido o van subiendo durante el tratamiento, se recomienda iniciar un tratamiento antilipidémico y, si es preciso, reducir la dosis(de 300mg/ m2/ día de bexaroteno a 200 mg/ m2/ día, o incluso a 100 mg/ m2/ día) o suspender el tratamiento.Patients atteints d'un diabète sucré: le bexarotène doit être prudemment administré aux patients sous insuline, sous agents améliorant la sécrétion de l'insuline(par exemple les sulfonylurées) ou sous sensibilisateurs à l'insuline par exemple les thiazolidinediones.
Pacientes con diabetes mellitus:se tomarán precauciones a la hora de administrar bexaroteno a pacientes que usen insulina, agentes potenciadores de la secreción de insulina(p. ej., sulfonilureas), o sensibilizadores a la insulina p. ej., tiazolidindionas.Etant donné la forte prévalence et l'augmentation naturelle du taux de formation d'une cataracte chez les patients plus âgés, il n'y avait pas d'association apparente entre l'incidence de la formation d'une opacité cristallinienne etl'administration du bexarotène chez ces patients inclus dans les études cliniques.
Teniendo en cuenta la gran preponderancia y tasa natural de formación de cataratas en la población anciana representada en estudios clínicos, no pareció haber una asociación aparente entre la incidencia de formación de opacidaden el cristalino y la administración de bexaroteno en estudios clínicos.Une analyse de population des concentrations plasmatiques de bexarotène chez des patients présentant un lymphome cutané à cellules T a montré que l'administration concomitante de gemfibrozil provoquait une élévation substantielle des taux plasmatiques de bexarotène.
Un analisis poblacional de las concentraciones plasmáticas de bexaroteno en pacientes con linfoma cutáneo de células T(CTCL) indicó que la administración concomitante de gemfibrozilo dio lugar a aumentos substanciales en las concentraciones plasmáticas de bexaroteno.Les taux des lipides(triglycérides et cholestérol) seront dosés à jeun avant le début du traitement par bexarotène ainsi qu'à intervalles hebdomadaires jusqu'à ce que la réponse des lipides au bexarotène soit établie, ce qui se produit le plus souvent entre deux et quatre semaines et, ensuite, à des intervalles d'au moins un mois.
Deberán realizarse determinaciones de lípidos en sangre(triglicéridos y colesterol) en ayunas antes de comenzar el tratamiento de bexaroteno, y a intervalos semanales hasta establecer la respuesta lipídica al bexaroteno, lo que normalmente se da de dos a cuatro semanas más tarde, y posteriormente a intervalos como mínimo de un mes.L'administration répétée du bexarotène pourrait entraîner une auto-induction de son propre métabolisme et, surtout à des doses supérieures à 300 mg/ m2/ jour, et réduire les concentrations plasmatiques d'autres substances métabolisées par le cytochrome P450 3A4, tel que le tamoxifène.
Efectos del bexaroteno en otras sustancias: existen indicios de que el bexaroteno puede inducir CYP3A4, por lo que la administración repetida de bexaroteno puede provocar una auto-inducción de su metabolismo y, especialmente a dosis superiores a 300 mg/ m2/ día, puede incrementarse la tasa metabólica y reducirse las concentraciones plasmáticas de otras sustancias metabolizadas por el citocromo P450 3A4, como tamoxifeno.Grâce à son activité principalement sélective pour le RXR, le bexarotène est moins susceptible de provoquer des toxicités muco-cutanées, des affections des ongles et du cuir chevelu, de l'arthralgie et de la myalgie, effets fréquemment rapportés avec les agents de liaison récepteurs de l'acide rétinoïque RAR.
Dada su actividad principalmente quelante de RXR, es menos probable que el bexaroteno produzca toxicidad mucocutánea, de las uñas y del pelo, artralgia y mialgia, que se comunican con frecuencia con los agentes quelantes de receptores de ácido retinoico RAR.Etant donné le métabolisme oxydatif du bexarotène par le cytochrome P450 3A4(CYP3A4), la coadministration d'autres substrats de CYP3A4 comme le kétoconazole, l'itraconazole, les inhibiteurs de la protéase, la clarithromycine et l'érythromycine, peut théoriquement augmenter les concentrations plasmatiques de bexarotène.
Sobre la base del metabolismo oxidante del bexaroteno por el citocromo P450 3A4(CYP3A4), la administración simultánea con otros sustratos CYP3A4, tales como ketoconazol, itraconazol, inhibidores de las proteasas, claritromicina y eritromicina pueden producir, en teoría, un aumento de las concentraciones de bexaroteno en plasma.
