Exemples d'utilisation de Bexarotène en Français et leurs traductions en Suédois
{-}
-
Medicine
-
Colloquial
-
Official
-
Computer
-
Ecclesiastic
-
Ecclesiastic
-
Official/political
-
Programming
-
Political
Chaque capsule de Targretin contient 75mg de la substance active bexarotène.
La sécurité et l'efficacité du bexarotène chez les enfants(âgés de moins de 18 ans) n'ont pas été établies.
Säkerhet och effekt för bexaroten hos barn( under 18 år) har inte fastställts.L'excrétion rénale n'est pas unevoie significative d'élimination du bexarotène.
Utsöndring via njurarna ärinte någon betydelsefull eliminationsväg för bexaroten.Par exemple, le bexarotène peut diminuer l'efficacité des contraceptifs oraux voir rubriques 4.4 et 4.6.
Bexaroten kan exempelvis minska effekten av perorala antikonceptionsmedel se avsnitt 4. 4 och 4. 6.Le sexe n'a pas d'effetstatistiquement significatif sur la pharmacocinétique du bexarotène.
Kön har ingen statistiskt signifikant effekt på bexarotens farmakokinetik.In vitro, le bexarotène inhibe la croissance des lignées de cellules tumorales d'origine hématopoïétique et épithéliale.
In vitro hämmar bexaroten tillväxten av tumörcellinjer med hematopoetiskt och skvamöst cellursprung.Les données sont insuffisantes pour évaluer lesdifférences potentielles de la pharmacocinétique du bexarotène pour d'autres origines ethniques.
Det finns inte tillräckliga data för attbedöma eventuella skillnader i bexarotens farmakokinetik för andra etiska grupper.In vivo, le bexarotène cause une régression tumorale dans certains modèles animaux et empêche l'induction tumorale dans d'autres.
In vivo orsakar bexaroten tumörregression i vissa djurmodeller och förebygger tumörinduktion i andra.Les données pharmacocinétiques cliniques indiquent que l'élimination urinaire du bexarotène et de ses métabolites est une voie mineure d'excrétion pour le bexarotène.
Kliniska farmakokinetiska uppgifter indikerar att utsöndring av bexaroten och dess metaboliter i urin är en mindre betydelsefull elimineringsväg för substansen.Le bexarotène est un composé synthétique qui exerce son action biologique par une liaison sélective et une activation de trois RXR: α, β, et γ.
Bexaroten är en syntetisk sammansättning som utövar sin biologiska verkan genom selektiv bindning och aktivering av de tre RXR: α, β och γ.Des cataractes irréversibles de la partie postérieure du cristallin se sont développées chez des rats etdes chiens traités avec le bexarotène, à des expositions systémiques qui sont atteintes cliniquement chez l'homme.
Irreversibel katarakt på linsens bakre område inträffade hos råtta ochhund behandlade med bexaroten vid en systemisk exponering som kan uppnås kliniskt hos människan.La thérapie par bexarotène ne doit être commencée et poursuivie que par des médecins ayant acquis une expérience suffisante dans le traitement des patients atteints de LCT.
Behandling med bexaroten skall endast inledas och utföras av läkare med erfarenhet av behandling av patienter med CTCL.Il est conseillé aux patients de minimiser leur exposition au soleil et d'éviter les lampes à bronzer pendant le traitement par bexarotène, les données in vitro indiquant que le bexarotène ne peut avoir un effet photosensibilisant.
Man bör råda patienter att minimera exponeringen för solljus och att undvika solarium under bexarotenbehandlingen,eftersom in vitro uppgifter tyder på att bexaroten möjligen kan ha en ljussensibiliserande verkan.Effets d'autres substances sur le bexarotène: aucune étude spécifique n'a été conduite pour évaluer les interactions médicamenteuses avec le bexarotène.
Effekter av andra substanser på bexaroten: Inga formella studier har utförts för att utvärdera bexarotens interaktioner med andra läkemedel.Les patients atteints de LCT et présentant des facteurs de risques de pancréatite(antécédents d'épisodes de pancréatite, hyperlipidémie incontrôlée, une consommation excessive d'alcool, diabète sucré incontrôlé, maladie des voies biliaires et traitement hyperlipémiant ou associé à une toxicité pancréatique)ne seront traités avec le bexarotène, que si le bénéfice potentiel apporté au patient dépasse les risques encourus.
Patienter med CTCL och riskfaktorer för pankreatit( t. ex. tidigare pankreatitepisoder, okontrollerad hyperlipidemi, hög alkoholkonsumtion, okontrollerad diabetes mellitus, gallsjukdom och intag av läkemedel kända för att öka triglyceridnivån eller för att vara förknippade med pankreatisk toxicitet)skall behandlas med bexaroten, endast om potentiella fördelar uppväger riskerna.Etant donné le métabolisme oxydatif du bexarotène par le cytochrome P450 3A4, le jus de pamplemousse peut théoriquement augmenter les concentrations plasmatiques de bexarotène.
På grund av bexarotens oxidativa metabolism genom cytokrom P450 3A4, kan grapefruktjuice teoretiskt öka bexarotenkoncentrationen i plasma.Le bexarotène a été évalué dans des essais cliniques chez 193 patients atteints de LCT: 93 d'entre eux étaient au stade avancé réfractaire à au moins une thérapie systémique antérieure.
Bexarotenkapslar utvärderades i kliniska försök med 193 patienter med CTCL av vilka 93 hade refraktär sjukdom på avancerat stadium till tidigare systemisk behandling.Dans une étude clinique,les valeurs plasmatiques(AUC et Cmax) de bexarotène étaient nettement supérieures après l'administration d'un repas riche en graisses que celles relevées après l'administration d'une solution de glucose.
I en klinisk studie var AUC-och Cmax -värdena för bexaroten i plasma väsentligt högre efter intag av en fettrik måltid än efter intag av glukoslösning.Le bexarotène comme la plupart des autres rétinoïdes, a une activité tératogène et embryotoxique chez les espèces animales testées, à des expositions systémiques qui sont atteintes cliniquement chez l'homme.
I likhet med de flesta retinoider var bexaroten teratogent och embryotoxiskt i djurtester vid en systemisk exponering som kan uppnås kliniskt hos människan.Supplément en vitamine A: étant donné larelation entre le bexarotène et la vitamine A, les patients devraient restreindre les suppléments en vitamine A à ≤ 15 000 UI/ jour pour éviter tout effet toxique cumulatif potentiel.
På grund av förhållandet mellan bexaroten och A- vitamin skall patienter rådas att begränsa intaget av extra vitamin A till ≤15. 000 IE/ dag för att undvika eventuell toxisk effekt.La sécurité du bexarotène a été évaluée lors d'études cliniques sur 193 patients atteints de LCT qui avaient reçu du bexarotène pendant 118 semaines et sur 420 patients atteints d'un cancer non-LCT dans d'autres études.
Säkerheten hos bexaroten har undersökts i kliniska studier med 193 patienter med CTCL, som behandlades med bexaroten i upp till 118 veckor, och 420 patienter med annan cancer än CTCL i andra studier.Contraceptifs oraux: le bexarotène est un inducteur potentiel du métabolisme enzymatique et peut théoriquement réduire l'efficacité des contraceptifs œstro-progestatifs.
Perorala antikonceptionsmedel: Bexaroten kan möjligen inducera metaboliserande enzym och därigenom teoretiskt minska effekten av östro-progestiva antikonceptionsmedel.Le traitement par bexarotène sera temporairement interrompu ou arrêté si les valeurs des SGPT/ALT, SGOT/AST ou de la bilirubine dépassent trois fois les valeurs normales 3N.
Man skall överväga tillfälligt ellerpermanent utsättande av bexarotenbehandlingen om testvärdena blir högre än tre gånger den övre gränsen för normala värden för SGOT/AST, SGPT/ALT eller bilirubin.Patients atteints d'un diabète sucré: le bexarotène doit être prudemment administré aux patients sous insuline, sous agents améliorant la sécrétion de l'insuline(par exemple les sulfonylurées) ou sous sensibilisateurs à l'insuline par exemple les thiazolidinediones.
Försiktighet skall iakttas vid administrering av bexaroten till patienter som använder insulin, medel som förstärker insulinutsöndring( t. ex. sulfonylureas) eller insulin- sensibiliserande medel t. ex. tiazolidinedioner.Le bexarotène peut potientialiser l'action de l'insuline, des agents stimulant la sécrétion d'insuline(par exemple les sulfonylurées) ou des agents améliorant la sensibilité à l'insuline(par exemple les thiazolidinediones) et entraîner une hypoglycémie voir rubrique 4.4.
Bexaroten kan förstärka effekten av insulin, medel som förstärker insulinutsöndringen( t.ex. sulfonylureas), eller insulinsensibiliserande medel( t.ex. tiazolidinedioner), vilket kan resultera i hypoglykemi se avsnitt 4.4.Si le traitement par bexarotène est prescrit chez une femme en âge de procréer, une méthode de contraception non-hormonale doit être ajoutée du fait que le bexarotène appartient à une classe thérapeutique dont le risque de malformation est élevé chez l'homme.
Vid behandling av en kvinna i fertil ålder med bexaroten, krävs därför också ett tillförlitligt icke- hormonellt antikonceptionsmedel, eftersom bexaroten tillhör en terapeutisk klass för vilken risken för missbildningar är hög i människa.L'administration répétée du bexarotène pourrait entraîner une auto-induction de son propre métabolisme et, surtout à des doses supérieures à 300 mg/ m2/ jour, et réduire les concentrations plasmatiques d'autres substances métabolisées par le cytochrome P450 3A4, tel que le tamoxifène.
Upprepad tillförsel av bexaroten kan därför leda till en autoinduktion av dess egen metabolism och, i synnerhet vid dosnivåer över 300 mg/ m2/ dag, öka nedbrytningshastigheten och minska koncentrationerna i plasma av andra ämnen som metaboliseras av cytokrom P450 3A4, såsom tamoxifen.Etant donné le métabolisme oxydatif du bexarotène par le cytochrome P450 3A4(CYP3A4), la coadministration d'autres substrats de CYP3A4 comme le kétoconazole, l'itraconazole, les inhibiteurs de la protéase, la clarithromycine et l'érythromycine, peut théoriquement augmenter les concentrations plasmatiques de bexarotène.
På grund av bexarotens oxidativa metabolism genom cytokrom P450 3A4( CYP3A4), kan samtidig tillförsel av andra CYP3A4-substrat såsom ketokonazol, itrakonazol, proteashämmare, klaritromycin och erytromycin teoretiskt leda till förhöjda bexarotenkoncentrationer i plasma.Hypersensibilité connue au bexarotène ou à l'un des excipients du médicament Grossesse et allaitement Femmes en âge de procréer sans contraception efficace Antécédents de pancréatite Hypercholestérolémie incontrôlée Hypertriglycéridémie incontrôlée Hypervitaminose A Maladie thyroïdienne incontrôlée Insuffisance hépatique Infection systémique en cours.
Känd överkänslighet för bexaroten eller något av produktens hjälpämnen Graviditet och amning Kvinnor i fertil ålder som inte använder effektiva antikonceptionsmedel Pankreatit i anamnesen Okontrollerad hyperkolesterolemi Okontrollerad hypertriglyceridemi Hypervitaminos A Okontrollerad sköldkörtelsjukdom Nedsatt leverfunktion Pågående systemisk infektion.
