Exemples d'utilisation de Pedea en Français et leurs traductions en Espagnol
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Comment conserver pedea.
Comment Pedea fonctionne -t-il?
Autres informations relatives à Pedea.
Pedea 5 mg/ ml solution injectable.
À l'exception d'une étude de toxicité aiguë, aucune autre étude n'a étéréalisée sur des animaux juvéniles avec Pedea.
On traduit aussi
Pedea 5 mg/ ml solution injectable Ibuprofène IV.
La chlorhexidine ne doit pas être utilisée pour désinfecter le col de l'ampoule enraison de son incompatibilité avec la solution de Pedea.
Pourquoi Pedea a -t-il été approuvé?
A l'inverse, une incidence plus faible d'hémorragie intraventriculaire de grade III-IV et de ligature chirurgicale ont étéassociées à l'usage prophylactique de Pedea.
Pedea est fourni dans une boîte contenant 4 ampoules de 2 ml.
Les données, issues à la fois de la littérature sur l'ibuprofène etdes essais cliniques conduits avec Pedea, sont à l'heure actuelle disponibles sur environ 1000 nouveau-nés prématurés.
Pedea est une solution transparente injectable conditionnée dans une ampoule.
Comme pour tous les produits à usage parentéral, les ampoules de Pedea doivent faire l'objet d'un examen visuel avant utilisation, afin de vérifier l'absence de particules et l'intégrité du.
Pedea sera administré avec précaution par un professionnel de santé, afin d'éviter d'endommager la peau et les tissus voisins.
Les prostaglandines sont également impliquées dans le maintien de l'ouverture du canal artériel après la naissance; c'est sans doute leprincipal mode d'action de Pedea dans cette pathologie.
Avant que Pedea ne soit administré à votre enfant, son cœ ur sera examiné pour confirmer que le canal artériel est ouvert.
En raison du nombre limité de nourrissons nés avec un canal artériel persistant,la maladie est rare; Pedea a donc été déclaré« médicament orphelin»(médicament utilisé dans les maladies rares) le 14 février 2001.
Pedea sera administré à votre enfant en unité de soins intensifs néonatals, sous la responsabilité d'un néonatologiste expérimenté.
Dans l'étude comparative prophylactique, parmi les nourrissons ayant atteint l'équivalent de 36 semaines d'âge gestationnel, 5 du groupe placebo ont nécessité une fermeture du canal artériel parintervention chirurgicale contre aucun dans le groupe Pedea.
Pedea est indiqué pour le traitement du canal artériel persistant chez les nouveau-nés prématurés nés au moins 6 semaines avant terme moins de 34 semaines d'âge gestationnel.
Afin d'éviter toute variation importante du pH due à la présence de médicaments acides qui pourraient subsister dans la ligne de perfusion, cette dernière devra être rincée avant etaprès l'administration de Pedea avec 1,5 à 2 ml d'un soluté injectable de chlorure de sodium à 9 mg/ ml(0,9%) ou d'un soluté de glucose à 50 mg/ ml 5.
L'origine des effets indésirables de Pedea est difficile à déterminer car ils peuvent être liés à la pathologie du canal artériel persistant, comme aux effets propres à Pedea.
Pedea permet la fermeture du canal artériel en empêchant l'organisme de produire les prostaglandines, substances chimiques naturelles qui maintiennent le canal artériel ouvert.
Le Comité des médicaments à usage humain(CHMP) a reconnu que les données présentées par la société démontraient l'efficacité de Pedea dans le traitement du canal artériel persistant et a décidé que le rapport bénéfice/ risque de Pedea était favorable pour le traitement du canal artériel persistant chez les nouveau-nés prématurés moins de 34 semaines d'âge gestationnel.
Pedea est administré en trois courtes perfusions(goutte-à-goutte dans une veine) sur 15 minutes à 24 heures d'intervalle; la première est administrée 6 heures au moins après la naissance du nourrisson.
Lors d'un essai clinique sur l'effet prophylactique de Pedea administré au cours des 6 premières heures de vie, une hypoxémie sévère avec hypertension pulmonaire a été décrite chez 3 nouveau-nés de moins de 28 semaines d'âge gestationnel.
Avant l'administration de Pedea, une échocardiographie devra être effectuée afin de détecter un canal artériel persistant hémodynamiquement significatif et d'exclure une hypertension pulmonaire et une cardiopathie congénitale ducto-dépendante.
Dans une étude dose-réponse menée chez40 nouveau-nés prématurés avec Pedea à un schéma posologique de 10-5-5 mg/ kg, le taux de fermeture du canal artériel a été de 75%(6/ 8) chez les nouveau-nés d'âge gestationnel compris entre 27 et 29 semaines et de 33%(2/ 6) chez les nouveau-nés d'âge gestationnel compris entre 24 et 26 semaines.
Avant et après administration de Pedea, afin d'éviter tout contact avec une solution acide, la ligne de perfusion sera rincée pendant 15 minutes avec 1,5 à 2 ml d'une solution injectable de chlorure de sodium à 9 mg/ ml(0,9%) ou de glucose à 50 mg/ ml 5.