Exemples d'utilisation de Pedea en Français et leurs traductions en Italien
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Qu'est-ce que Pedea et contenu de l'emballage extérieur.
Pour une description complète deseffets indésirables observés sous Pedea, voir la notice.
Il se peut que Pedea soit moins efficace chez les nouveaux-nés très prématurés.
À l'exception d'une étude de toxicité aiguë, aucune autre étude n'a étéréalisée sur des animaux juvéniles avec Pedea.
Pedea est une solution injectable qui contient le principe actif ibuprofène.
Si votre enfant souffre déjà d'une infection pour laquelle il est traité,le médecin n'administrera Pedea qu'après avoir sérieusement étudié son état de santé.
Pedea est administré en trois injections dans une veine à intervalles de 24 heures.
L'origine de tout effet indésirable observé chez les bébés sous Pedea est difficile à évaluer car il peut être associé au canal artériel persistant ou à Pedea proprement dit.
Pedea est une solution transparente injectable conditionnée dans une ampoule.
En raison du nombre limité de nourrissons nés avec un canal artériel persistant,la maladie est rare; Pedea a donc été déclaré« médicament orphelin»(médicament utilisé dans les maladies rares) le 14 février 2001.
Pedea 5 mg/ml solution injectable est une solution limpide, incolore à légèrement jaunâtre.
Les prostaglandines étant également impliquées dans le maintien de l'ouverture du canal artériel après la naissance,il semblerait que Pedea agisse en réduisant les taux de prostaglandines, ce qui permet à ce vaisseau sanguin de se fermer.
Ne pas utiliser Pedea après la date de péremption mentionnée sur la boîte et sur l'étiquette après EXP.
Dans l'étude comparative prophylactique, parmi les nourrissons ayant atteint l'équivalent de 36 semaines d'âge gestationnel, 5 du groupe placebo ont nécessité une fermeture du canal artériel parintervention chirurgicale contre aucun dans le groupe Pedea.
La solution de Pedea ne doit entrer en contact avec aucune solution acide, telle que certains antibiotiques ou diurétiques.
Pedea sera administré avec précaution par un professionnel de santé, afin d'éviter d'endommager la peau et les tissus voisins.
Comme tous les médicaments, Pedea peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Pedea ne doit être administré à votre enfant que par des professionnels de santé expérimentés dans une unité de soins intensifs en néonatologie.
Avant le traitement par Pedea, le cœur de votre enfant sera examiné pour confirmer que le canal artériel est ouvert.
Pedea permet la fermeture du canal artériel en empêchant l'organisme de produire les prostaglandines, substances chimiques naturelles qui maintiennent le canal artériel ouvert.
Il se peut que Pedea soit moins efficace chez les nouveaux-nés très prématurés de moins de 27 semaines d'âge gestationnel.
Pedea est administré en trois courtes perfusions(goutte-à-goutte dans une veine) sur 15 minutes à 24 heures d'intervalle; la première est administrée 6 heures au moins après la naissance du nourrisson.
N'utilisez jamais Pedea: si votre enfant est allergique(hypersensible) à l'ibuprofène ou à l'un des autres composants contenus dans Pedea;
Avant que Pedea ne soit administré à votre enfant, son cœ ur sera examiné pour confirmer que le canal artériel est ouvert.
Le traitement par Pedea ne doit pas être utilisé si le médecin soupçonne une maladie du foie; les signes et symptômes sont le jaunissement de la peau et des yeux.
Dans l'étude portant sur l'utilisation de Pedea avant d'avoir établi la preuve que les bébés présentaient un canal artériel persistant, Pedea était, semble-t-il, plus efficace qu'un placebo pour éviter le recours à une intervention chirurgicale.
Lors d'un essaiclinique sur l'effet curatif de Pedea chez 175 nouveau-nés de moins de 35 semaines d'âge gestationnel, l'incidence des dysplasies bronchopulmonaires à l'âge post-conceptionnel de 36 semaines a été de 13/81(16%) pour l'indométhacine et de 23/94(24%) pour l'ibuprofène.
L'utilisation de Pedea à titre prophylactique chez des nouveau-nés de moins de 28 semaines d'âge gestationnel au cours des trois premiers jours de vie(début d'administration dans les 6 heures suivant la naissance), a été associée à une augmentation des effets indésirables pulmonaires et rénaux; c'est pourquoi Pedea ne doit pas être utilisé à titre prophylactique voir rubriques 4.8 et 5.1.
Contrairement à l'usage à titre curatif,l'usage prophylactique de Pedea au cours des trois premiers jours de la vie(début d'administration dans les 6 heures suivant la naissance) chez des nouveau-nés de moins de 28 semaines d'âge gestationnel, a été associé à une incidence accrue d'insuffisance rénale et à des effets indésirables pulmonaires incluant hypoxie, hypertension pulmonaire et hémorragie pulmonaire.
