Protopic pommade n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Protopic unguento non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Faites attention avec Protopic.
Faccia attenzione con Protopic soprattutto.
Qu'est ce que Protopic et contenu de l'emballage extérieur Protopic est une pommade blanche à légèrement jaunâtre.
Descrizione dell' aspetto di Protopic e contenuto della confezione Protopic è un unguento bianco, tendente leggermente al giallo.
C'est pourquoi le CHMP a demandé que le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché soit invité à prendre les mesures appropriéespour garantir que Protopic ne soit pas utilisé dans ce groupe d'âge.
Pertanto il CHMP chiede al titolare dell' AIC di prendere ledovute misure per garantire che Protopic non venga utilizzato nei pazienti compresi in questa fascia di età.
Enfants (2 ans et plus) Appliquer Protopic deux fois par jour pendant au maximum trois semaines, une fois le matin et une fois le soir.
Bambini(dai 2 anni in poi) Applicare Protopic due volte al giorno per tre settimane, una volta la mattina e una volta la sera.
Des cas de malignités (notamment de cancer de la peau, de lymphome cutané à cellules T, de lymphome non hodgkinien et de malignités systémiques)en association avec l'utilisation de Protopic ont été signalés pendant le développement clinique et la phase consécutive à la mise sur le marché.
Casi di neoplasie maligne(compresi i tumori cutanei, il linfoma cutaneo a cellule T(CTCL), il linfoma non Hodking(NHL) e le neoplasie maligne sistemiche)riferibili all' uso di Protopic sono stati segnalati durante lo sviluppo clinico e l' esperienza post-immissione.
Protopic pommade ne doit pas être utilisé chez l'enfant en dessous de 2 ans jusqu'à ce que des données complémentaires soient disponibles.
Protopic unguento non deve essere usato in bambini al di sotto dei 2 anni di età finché non saranno disponibili ulteriori dati.
Les études des animaux récentes ont constaté que Protopic cause des lymphomes et des cancers de peau dans un pourcentage inconnu des utilisateurs.
Recenti studi sugli animali hanno rilevato che il Protopic cause di linfomi e tumori della pelle in uno sconosciuto percentuale di utenti.
Protopic ne doit pas être utilisé chez l'enfant en dessous de 2 ans jusqu'à ce que des données complémentaires soient disponibles.
L' uso di Protopic unguento non è raccomandato nei bambini al di sotto dei 2 anni fino a che non saranno disponibili ulteriori dati.
Résultats des études cliniques L'efficacité etla tolérance de Protopic ont été évaluées chez plus de 13 500 patients traités avec du tacrolimus pommade dans les essais de phase I à III.
Risultati di studi clinici nei pazienti L' efficacia ela sicurezza di Protopic sono state valutate in più di 13.500 pazienti trattati con tacrolimus unguento in studi clinici di Fase da I a III.
Protopic a été comparé à un placebo (un traitement fictif) ou à l'hydrocortisone un corticostéroïde souvent utilisé contre l'eczéma.
Protopic è stato confrontato con placebo(trattamento fittizio) o con idrocortisone un corticosteroide spesso utilizzato nella cura dell'eczema.
Le CHMP a recommandé la modification des termes del'autorisation de mise sur le marché pour Protopic, dont le résumé des caractéristiques du produit et la notice du médicament figurent aux annexes I et IIIB, respectivement.
Il CHMP ha raccomandato la modifica delle condizioni diautorizzazione all'immissione in commercio per Protopic, di cui si riportano negli allegati I e IIIB rispettivamente il Riassunto delle caratteristiche del prodotto e il foglietto illustrativo nella nuova versione.
Le traitement par Protopic doit être instauré par des médecins possédant une expérience dans le diagnostic et le traitement de la dermatite atopique.
Il trattamento con Protopic deve essere iniziato da medici con esperienza nella diagnosi e nel trattamento della dermatite atopica.
Une fois que la dermatite atopique modérée à sévère a disparu ou a quasiment disparu après un maximum de 6 semaines de traitement d'une poussée, et si vous êtes fréquemment sujet à des poussées (au moins 4 par an), il peut être possible de prévenir la réapparition des poussées ou de prolonger la durée pendant laquelle vous n'avez pas depoussées en utilisant Protopic 0,03% pommade deux fois par semaine.
Se la dermatite atopica da moderata a grave è scomparsa o quasi scomparsa dopo un trattamento delle esacerbazioni fino a un massimo di 6 settimane, e se si verificano frequenti riacutizzazioni(4 o più all'anno), è possibile prevenirle o prolungare il tempo in cui esse non si manifestanocon l'uso di Protopic 0,03% unguento due volte la settimana.
Le traitement par Protopic ne doit être initié que par un médecin expérimenté dans le domaine du diagnostic et du traitement de la dermatite atopique.
Il trattamento con Protopic deve essere iniziato soltanto da medici esperti nella diagnosi e nel trattamento della dermatite atopica.
Les six principales études cliniques comprenaient 1 202 adultes (de plus de 16 ans) et 1 535 enfants (de 2à 16 ans); Protopic a été comparé à un placebo (traitement fictif, base de la pommade) ou à un corticostéroïde topique souvent utilisé contre l'eczéma butyrate d'hydrocortisone chez les adultes, acétate d'hydrocortisone chez les enfants.
I sei principali studi clinici hanno registrato la partecipazione di 1 202 adulti(di età superiore a 16 anni) e di 1 535 bambini(di età compresa tra 2 e 16 anni);in questi studi Protopic è stato confrontato con il placebo(trattamento fittizio, con una sostanza che è la base dell' unguento) o con un corticosteroide topico spesso utilizzato nella cura dell' eczema idrocortisone butirrato negli adulti, idrocortisone acetato nei bambini.
Protopic est indiqué pour le traitement de la dermatite atopique modérée à sévère (eczéma, une éruption cutanée rouge qui démange; le terme « atopique » indique un lien avec une allergie) chez les adultes répondant insuffisamment ou ne tolérant pas les traitements classiques.
Indicazioni terapeutiche Protopic è usato nel trattamento della dermatite atopica(un eczema, ossia una malattia della pelle caratterizzata da arrossamenti pruriginosi;“ atopica” significa che è correlata a un' allergia) da moderata a grave negli adulti che non rispondono adeguatamente o che sono intolleranti alle terapie convenzionali.
L'efficacité et la tolérance de Protopic ont été évaluées chez plus de 18 500 patients traités avec du tacrolimus pommade dans les essais de phase I à III.
L'efficacia e la sicurezza di Protopic sono state valutate in più di 18.500 pazienti trattati con tacrolimus unguento in studi clinici di Fase da I a III.
Tandis que Protopic 0,03% peut être utilisé chez les patients âgés de plus de deux ans, Protopic 0,1% est uniquement utilisé chez les adultes et les adolescents âgés de plus de 16 ans.
Protopic 0,03 % può essere somministrato a tutti i pazienti di età superiore ai due anni, mentre Protopic 0,1 % è usato solo negli adulti e in adolescenti di età superiore ai 16 anni.
Aliments et boissons Au coursde l'utilisation de Protopic, la consommation d'alcool peut provoquer des rougeurs et des sensations de chaleur au niveau de la peau et du visage.
Uso di Protopic con cibi ebevande Durante l' uso di Protopic, l' assunzione di bevande alcoliche può causare vampate sul viso o sulla pelle e sensazioni di calore.
Affaibli et que Protopic ne doit pas être appliqué sur des lésions qui sont considérées comme potentiellement malignes ou pré-malignes et que toute lymphadénopathie présente à l'initiation du traitement doit être recherchée et maintenue sous surveillance.
Protopic non deve essere impiegato in pazienti adulti o bambini con funzione immunitaria compromessa né applicato su lesioni che sono considerate potenzialmente maligne o di tipo premaligno e, infine, che un' eventuale linfadenopatia presente all' inizio della terapia deve essere investigata e tenuta monitorata.
Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a estimé queles effets bénéfiques de Protopic étaient supérieurs à ses risques pour le traitement de la dermatite atopique modérée à sévère chez les adultes et les enfants de plus de 2 ans répondant insuffisamment ou présentant une intolérance aux traitements classiques.
Motivi dell' approvazione Il comitato per i medicinali per uso umano(CHMP)ha deciso che i benefici di Protopic sono superiori ai rischi nel trattamento della dermatite atopica da moderata a grave negli adulti e nei bambini dai 2 anni in poi che non hanno risposto o sono intolleranti alle terapie convenzionali.
L'effet du traitement par Protopic pommade sur le système immunitaire en développement de l'enfant en dessous de 2 ans n'a pas été établi voir rubrique 4.1.
L'effetto del trattamento con Protopic unguento sullo sviluppo del sistema immunitario dei bambini al di sotto dei 2 anni non è stato stabilito vedere paragrafo 4.1.
Votre médecin pourra vous demander d'utiliser Protopic pommade deux fois par semaine une fois que votre dermatite atopique aura disparue ou quasiment disparue Protopic 0,03% pour l'enfant et Protopic 0,1% pour l'adulte.
Il medico le può prescrivere l'uso di Protopic unguento due volte alla settimana dopo che la dermatite atopica è scomparsa o quasi scomparsa Protopic 0,03% per i bambini e Protopic 0,1% per gli adulti.
Dans le traitement des recrudescences de la dermatite atopique, Protopic a été plus efficace que l'hydrocortisone en ce qui concerne l'amélioration des symptômes, bien qu'il ait été à l'origine d'un plus grand nombre de brûlures que l'hydrocortisone.
Nel trattamento di attacchi di dermatite atopica, Protopic si è dimostrato più efficace dell'idrocortisone nel produrre un miglioramento dei sintomi, sebbene abbia provocato più bruciore dell'idrocortisone.
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Comment utiliser "protopic" dans une phrase en Français
Protopic est une formulation locale du tacrolimus utilisée pour traiter l’eczéma et le vitiligo.
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Un délai de 2-3 jours sans traitement par Protopic doit être respecté entre les applications.
Protopic pommade ne doit pas être utilisé pendant la grossesse à moins d'une nécessité absolue.
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Comment utiliser "protopic" dans une phrase en Italien
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