Exemples d'utilisation de Esbriet en Français et leurs traductions en Suédois
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Esbriet peut provoquer des vertiges et de la fatigue.
De la fatigue a étésignalée chez des patients prenant Esbriet.
Arrêtez de prendre Esbriet et parlez-en immédiatement à votre médecin.
Notice: Information de l'utilisateur Esbriet 267 mg, gélules.
Ne pas donner Esbriet aux enfants et adolescents âgés de moins de 18 ans.
Des augmentations des transaminases sériquespeuvent survenir pendant le traitement par Esbriet.
Esbriet est utilisé chez l'adulte pour le traitement de la fibrose pulmonaire idiopathique(FPI) légère à modérée.
Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation(EPAR)relatif à Esbriet.
Esbriet contribue à réduire la cicatrisation et le gonflement des poumons et aide à mieux respirer.
Les études PIPF-004 etPIPF-006 ont porté sur la comparaison du traitement par Esbriet, à raison de 2403 mg/jour, avec le placebo.
Esbriet est contre-indiqué chez les patients qui utilisent de façon concomitante la fluvoxamine voir rubrique 4.3.
Ne conduisez pas et n'utilisez pas de machines, si vous ressentez des vertiges oude la fatigue après avoir pris Esbriet.
Esbriet est indiqué chez l'adulte pour le traitement de la fibrose pulmonaire idiopathique légère à modérée.
Il convient de vérifier la fonctionhépatique des patients prenant Esbriet, avant et régulièrement pendant le traitement.
Esbriet peut provoquer des vertiges et de la fatigue, susceptibles d'influer sur l'aptitude à conduire ou à utiliser des machines.
Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit s'assurer quelors du lancement tous les médecins susceptibles de prescrire Esbriet ont reçu un kit d'information pour les médecins contenant les éléments suivants.
Esbriet est contre-indiqué chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère ou une atteinte hépatique en phase terminale.
Il doit être décidé soit d'interrompre l'allaitement soit d'interrompre le traitement par Esbriet, en prenant en compte le bénéfice de l'allaitement pour l'enfant et le bénéfice du traitement par Esbriet pour la mère.
Esbriet est contre-indiqué en cas d'insuffisance hépatique sévère et d'atteinte hépatique en phase terminale voir rubriques 4.2 et 4.3.
La société doit également s'assurer quetous les médecins susceptibles de prescrire Esbriet reçoivent du matériel de formation contenant des informations de sécurité concernant la fonction hépatique et les réactions de sensibilité à la lumière.
Esbriet doit être utilisé avec précaution lorsque la ciprofloxacine est utilisée à une dose de 250 mg ou 500 mg une ou deux fois par jour.
Il faudra faire des analyses desang avant de commencer à prendre Esbriet, puis mensuellement pendant 6 mois et ensuite tous les trois mois pendant que vous prenez ce médicament, pour vérifier si votre foie fonctionne correctement.
Esbriet a été comparé à un placebo(un traitement fictif) dans deux études principales incluant au total 779 patients souffrant de FPI.
Le traitement par Esbriet doit être instauré et surveillé par un médecin expérimenté dans le diagnostic et le traitement de la FPI.
Esbriet ne doit pas être utilisé chez les patients ayant des antécédents d'angio-œdème lié à la prise d'Esbriet voir rubrique 4.3.
Le traitement par Esbriet doit être instauré et surveillé par des médecins spécialistes ayant une expérience du diagnostic et du traitement de la fibrose pulmonaire idiopathique.
Esbriet doit être utilisé avec prudence chez les patients traités par d'autres inhibiteurs modérés du CYP1A2 exemple: l'amiodarone, la propafénone.
Cependant, le traitement par Esbriet a diminué la baisse de la CVF exprimée en pourcentage de la valeur théorique entre les valeurs à l'inclusion et les semaines 24(p< 0,001), 36(p 0,011) et 48 p 0,005.
Esbriet contient la substance active pirfénidone et est utilisé pour le traitement de la fibrose pulmonaire idiopathique légère à modérée chez l'adulte.
La société qui fabrique Esbriet organisera une étude de sécurité post-autorisation, afin de collecter des informations supplémentaires relatives aux patients auxquels Esbriet est prescrit et aux effets indésirables suspectés.