Examples of using Контролирания период in Bulgarian and their translations into English
{-}
-
Medicine
-
Colloquial
-
Official
-
Ecclesiastic
-
Ecclesiastic
-
Computer
Контролирания период от проучванията.
Общо 9,3% от пациентите, лекувани с Bydureon BCise, съобщават гадене по време на контролирания период на двете клинични проучвания.
В контролирания период на клиничните изпитвания честотата на немеланомни видове рак на кожата е ниска и няма дисбаланс между групите на лечение.
Средно повишаване на сърдечната честота с 2, 4 удара в минута(bpm) от изходната стойност(74 bpm)се наблюдава в контролирания период на клиничните проучвания с Bydureon BCise.
Основните контролирани проучвания обхващат 6 089 пациенти, получаващи Humira и 3 801 пациенти, получаващи плацебо или активна контрола по време на контролирания период.
Combinations with other parts of speech
Usage with nouns
контролирано вещество
контролирана среда
контролирани проучвания
контролиран достъп
контролирани клинични проучвания
плацебо-контролирани проучвания
човек контролираплацебо контролираноконтролирани клинични изпитвания
контролирани условия
More
През контролирания период на изпитванията за RA, PsA, AS и nr-Axial SpA са наблюдавани сериозни инфекции при 1,2% от лекуваните с голимумаб пациенти и 1,2% от пациентите в контролната група.
Данните в таблица 1 обхващат основните контролирани проучвания, които включват 4 355 болни на лечение с Humira и 2 487 пациенти, получаващи плацебо или активна контрола по време на контролирания период от проучванията.
По време на контролирания период на клиничното изпитване, сравняващо Bydureon BCise с екзенатид с незабавно освобождаване, гадене се съобщава при 9, 6% и 20, 5% от пациентите във всяка група.
Данните в таблица 1 обхващат контролираните проучвания(I- IX, CLASSIC I, GAIN и CHARM)(описани в точка 5.1), които обхващат 3271болни на лечение с Trudexa и 1809 пациенти, получаващи плацебо или активна контрола по време на контролирания период от проучванията.
През контролирания период на изпитвания на индукционна терапия с голимумаб при UC, сериозни инфекции са наблюдавани при 0,8% от пациентите, лекувани с голимумаб, в сравнение с 1,5% от пациентите в контролната група.
В съответствие с това, гликемичният отговор на екзенатид с удължено освобождаване липсва в края на контролирания период на проучванията; 2, 6% от пациентите не показват подобрение на глюкозата с по-висок титър на антитела, докато 1, 6% не показват подобрение, докато са негативни за антитела.
В контролирания период на основни изпитвания за лечение на RA и AS повишаванията на АЛАТ ≥ 5 x ULN не са чести, като те са наблюдавани по-често при пациентите, лекувани с голимумаб(0,4% до 0,9%), отколкото при контролните пациенти(0,0%).
При контрол напредприятие от списъка държавата-членка, извършила контрола по искане на друга държава-членка, информира тази държава за резултатите от контрола най-късно три месеца след приключване на контролирания период.
В контролирания период на основните изпитвания на индукционна терапия с голимумаб при UC са възникнали леки повишения на АЛАТ( 1 и 3 x ULN) в сходни съотношения при лекуваните с голимумаб и контролните пациенти(съответно 8,0% до 6,9%).
Към която е отправено искането, информира искащата държава-члека за хода на молбата ѝ. При контрол напредприятие от списъка държавата-членка, извършила контрола по искане на друга държава-членка, информира тази държава за резултатите от контрола най-късно три месеца след приключване на контролирания период.
В контролирания период на основни изпитвания на индукционна терапия с голимумаб при UC са възникнали повишения на АЛАТ ≥ 5 x ULN в сходни съотношения при лекуваните с голимумаб и пациентите, приемали плацебо(съответно 0,3% до 1,0%).
По време на контролирания период на клиничните проучвания реакции на мястото на инжектиране се наблюдават по-често при пациентите, лекувани с Bydureon BCise, спрямо пациентите, лекувани със сравнителен продукт(24% спрямо 4% при екзенатид с незабавно освобождаване).
През контролирания период на основните изпитвания за RA, PsA, AS, nr-Axial SpA и UC инфекция на горните дихателни пътища е била най-честата нежелана реакция(НР), която се съобщава при 12,6% от пациентите, лекувани с голимумаб в сравнение с 11,0% при контролните пациенти.
В контролирания период на основните изпитвания за RA и PsA се появяват леки повишения на АЛАТ 1 и 3 x горната граница на нормата( ULN), със сходни честоти в групите на голимумаб и контролните групи в изпитванията за лечение на RA и PsA( 22, 1% до 27, 4% от пациентите); като в изпитванията за лечение на AS и nr-Axial SpA при повече пациенти, лекувани с голимумаб, се е появило леко повишаване на АЛАТ( 26, 9%), отколкото при контролните пациенти( 10, 6%).
Двойно-слепият контролиран период е 6 месеца в четири проучвания(проучвания I, III, IV и V) и до 2 години в едно от проучванията(проучване II).
При SC-I, общо 625 пациенти, лекувани с RoActemra 162 mg седмично, са били изследвани за антитела към RoActemra по време на 6-месечния контролиран период.
Най-честите нежелани лекарствени реакции(>5%) в контролираните периоди от клиничните проучвания при възрастни с псориазис, псориатичен артрит, болест на Crohn и улцерозен колит с устекинумаб са назофарингит и главоболие.
Честота, съобщена в сборните данни от контролираните периоди на двете клинични проучвания фаза 3(n= 410).
В контролираните периоди на основни изпитвания 5,4% от пациентите, лекувани с голимумаб, са получили реакции на мястото на инжектиране в сравнение с 2,0% от контролните пациенти.
По време на 6-месечния контролиран период в SC-I, честотата на реакциите на мястото на инжектиране е съответно 10,1%(64/631) и 2,4%(15/631) при подкожно прилаганите седмични инжекции с RoActemra и подкожно прилаганото плацебо(група на интравенозно приложение).
По време на двойнослепия контролиран период, честотата на индиректен билирубин над горната граница на нормата при рутинни лабораторни изследвания е 6,2% при пациенти, лекувани с 8 mg/kg RoActemra+ БМАРЛ.
По време на двойнослепия контролиран период и при дългосрочна експозиция, моделът и честотата на повишение на ALT/AST остават в съответствие с наблюдаваните по време на 6месечните контролирани клинични изпитвания.
Клиничното изпитване включва 29 възрастни пациенти июноши за 12-месечен контролиран период, последван от удължена терапия със средна обща продължителност 3, 9 години и до 5, 6 години.
В контролираните периоди на основните изпитвания, както и по време на приблизително 4-годишното проследяване, честотата на различните от лимфом злокачествени заболявания(с изключение на немеланомния кожен рак) е сходна в групите на лечение с голимумаб и контролните групи.
Честота, съобщена от 28-седмичния контролиран период на лечение в проучването с екзенатид с удължено освобождаване като допълваща терапия към инсулин гларжин(N=231).