Examples of using Bleomycin in Danish and their translations into English
{-}
-
Medicine
-
Colloquial
-
Official
-
Financial
-
Ecclesiastic
-
Official/political
-
Computer
Har du taget Bleomycin?
Bleomycin er beregnet til behandling af.
Og på baggrund af den aktuelle terapeutiske anvendelse af bleomycin.
Bleomycin påvirker desuden i mindre grad RNA- og proteinsyntese.
De observerede toksicitetsrisici opvejes af den fastslåede virkning af bleomycin.
Bleomycin er et cytostatikum, hvilket betyder, at det standser cellernes vækst.
Spørgsmål og svar om indbringelsen af sagen vedrørende Bleomycin pulver til injektionsvæske, opløsning, 15 E pr. hætteglas, fra Pharmachemie BV.
Bleomycin indsætter sig i dna- strengene, cellernes arvemateriale, og får dem til at briste.
Halvdelen fik et dagligt tilskud af ca. 280 mikrogram selen om dagen, hvorpå de efter 1-3 måneder fik taget blodprøver, såman kunne udsætte også deres blodlegemer for bleomycin.
I Nederlandene er bleomycin på nuværende tidspunkt godkendt til følgende indikationer.
Årsagerne til henvisningen var, at Tyskland ikke kunne godkende visse af indikationerne for behandling af cancer, da disse ikke var godkendt for bleomycin i Tyskland.
Virkningen af bleomycin fastslås af den offentliggjorte litteratur samt aktuelle.
Det gik ud på at måle mængden af mutationer- såkaldte kromosombrud- på hvide blodlegemer, der i laboratoriet blev udsat for"kemisk stråling" i form af kemoterapi-medicinen bleomycin.
Bleomycin anvendes næsten altid i kombination med lægemidler mod cancer eller i kombination med strålebehandling.
På trods af den åbenlyse toksicitet ogden beskedne virkning vurderede CMPH derfor, at bleomycin er en værdifuld behandlingsmulighed for systemisk behandling, hvis det skønnes nødvendigt ved disse indikationer.
Bleomycin kan endvidere indgives ved injektion direkte i brysthulen(cavitas thoracis) til behandling af væskeophobning i lungerne som følge af cancer.
En øget skørhed af kromosomer er observeret i et in vitro studie med lymfocytter hos patienter efterlangtidsbehandling med somatropin og efter tilføjelse af det radiomemetiske lægemiddel bleomycin.
Behandling med bleomycin finder næsten altid sted i kombination med andre cytostatiske midler og/ eller strålebehandling.
Det Europæiske Lægemiddelagentur(EMEA)har afsluttet en procedure for indbragte sager efter en uoverensstemmelse mellem visse medlemsstater i Den Europæiske Union angående udstedelse af markedsføringstilladelse for lægemidlet Bleomycin injektionsvæske fra Pharmachemie BV.
CHMP bemærkede, at bleomycin har været anvendt klinisk siden 1960' erne, hvilket forklarer det manglende kliniske udviklingsprogram.
I andre undersøgelser blev Caelyx sammenlignet med en kombination af doxorubicin, bleomycin og vinkristin, der også er lægemidler mod kræft, hos 258 patienter og med en kombination af bleomycin og vinkristin hos 241 patienter.
Kombinationen af bleomycin, vindesin, mitomycin C og cisplatin hos patienter med tilbagevendende og/ eller metastatiske pladecellekarcinomer i livmoderhalsen er for nyligt blevet påvist at have en positiv virkning på overlevelse, og en fase II- undersøgelse påviste bleomycin som en del af et klinisk relevant alternativt behandlingsregime til cisplatin hos patienter med tilbagevendende livmoderhalskræft.
Pharmachemie BV indsendte en ansøgning om markedsføringstilladelse for Bleomycin pulver til injektionsvæske, opløsning, 15 E pr. hætteglas, via den decentraliserede procedure den 10. juli 2007 med Nederlandene som referencemedlemsstat.
CMPH bemærkede, at bleomycin stadig anvendes og også nævnes i aktuelle behandlingsvejledninger i Europa og Nordamerika, eksempelvis i forbindelse med pladecellekarcinomer i hoved og hals.
Hvad angår indikationen hoved- hals- cancer, er CHMP af den opfattelse, at selv om bleomycin har åbenlyse ulemper som følge af stoffets toksicitet(lungebetændelse, pulmonar fibrose, stomatitis oghudforandringer), er bleomycin stadig relevant i(neoadjuvant) behandling af sygdommen.
Ansøgningen for Bleomycin Pharmachemie er indsendt som generisk ansøgning på baggrund af den markedsføringstilladelse, der blev udstedt for referenceproduktet i Nederlandene den 18. november 1997.
CMPH mener derfor, at bleomycin stadig er et værdifuldt kemoterapeutisk lægemiddel, og vedtog samtlige foreslåede indikationer for Bleomycin Pharmachemie.
CMPH vurderede, at selv om bleomycin ikke er et oplagt førstevalg for systemisk behandling af livmoderhalskræft, er bleomycin stadig er nyttigt cytostatisk lægemiddel, der fortsat skal være til rådighed for patienter med denne indikation.
Det anerkendes desuden, at virkningen af bleomycin alene dårligt kan vurderes ved kombinationsbehandling, menden overordnede positive virkning af behandling, hvori bleomycin indgår, understøtter indikationen for bleomycin.
