Van de bedrijven kiest voor de gecentraliseerde procedure als zij in de positie verkeren om dat te doen.
Of companies will opt for the centralised procedure when they will be in the position to do so.
Het toepassingsgebied van deze procedures staat in verband met dat van de gecentraliseerde procedure.
The scope of these procedures is linked to that of the centralised procedure.
De producten zijn via een gecentraliseerde procedure goedgekeurd door het Europees Geneesmiddelenbureau.
These products were authorised by the European Medicines Agency(EMA) through a centralised procedure.
De gedecentraliseerde procedure moet worden vervangen door een gecentraliseerde procedure op EU-niveau.
The decentralised procedure should be replaced by a centralised procedure at EU level.
Er wordt voorgesteld één gecentraliseerde procedure voor de beoordeling en toelating van nieuwe voedingsmiddelen in te voeren.
There will be only one centralised procedure for the assessment and authorisation of novel foods.
Wellicht moet mevrouw Grossetête zich opnieuw in de hele kwestie van de gecentraliseerde procedure en toegang verdiepen.
Mrs Grossetête perhaps needs to re-examine the whole question of the centralised procedure and access.
Voorgesteld wordt, de toepassing van de gecentraliseerde procedure aan te passen aan de bijzondere context van het gebruik van bepaalde diergeneesmiddelen.
It is proposed that the application of the centralised procedure be adapted to the specific context in which certain veterinary medicinal products are used.
Het Parlement heeft verzocht het verplichte toepassingsgebied van de gecentraliseerde procedure uit te breiden.
Parliament has requested an extension of the compulsory field of application of the compulsory centralised procedure.
Naarmate de gecentraliseerde procedure beter en sneller gaat functioneren,
If the centralized procedure proves its worth as a swift
Daarom stelde het Parlement voor om de gedecentraliseerde procedure op te nemen in de gecentraliseerde procedure.
It has therefore proposed that the decentralised procedure be integrated into the centralised procedure.
kan toegang tot de gecentraliseerde procedure voor de houders van vergunningen voor het in de handel brengen besparingen opleveren.
access to the centralised procedure can lead to savings for the marketing authorisation holder.
Het systeem wordt daardoor flexibeler, terwijl de farmaceutische industrie meer voordeel kan halen uit de gecentraliseerde procedure.
It introduces flexibility to the system whilst still allowing the pharmaceutical industry to benefit more from the centralised procedure.
De gecentraliseerde procedure is verplicht voor biotechnologische geneesmiddelen
The centralized procedure is compulsory for biotechnological
Uit hetzelfde verslag blijkt dat de eerder al vastgestelde algemene beginselen van toepassing op de gecentraliseerde procedure moeten worden behouden.
It also emerges from the report that the general principles previously established which govern the centralised procedure should be maintained.
er zijn tot nu toe geen handelsvergunningen afgeleverd via de gecentraliseerde procedure.
as yet no licences have been granted through the centralized procedure.
nieuwe voorstel voor een verordening(SYN 309, bijlage, blz. 112) is de gecentraliseerde procedure voor geneesmiddelen voor rechtstreeks menselijk gebruik.
page 112) states that for drugs intended for direct human use, the centralized procedure is.
Results: 201,
Time: 0.0379
How to use "gecentraliseerde procedure" in a Dutch sentence
Deze gegevens worden volgens een gecentraliseerde procedure geëvalueerd.
In sommige gevallen is in Europa de gecentraliseerde procedure verplicht.
In de gecentraliseerde procedure wordt door Nederland geparticipeerd door het CBG.
Deze klachten zullen niet in de gestandaardiseerde en gecentraliseerde procedure volgen.
Aanvragen via de gecentraliseerde procedure worden rechtstreeks ingediend bij het Europees Geneesmiddelenbureau.
De oplossing was een gecentraliseerde procedure waarbij de inschrijvingen via één kanaal gebeurden.
In Frankrijk is er een gecentraliseerde procedure bedacht om de aanmeldingen te controleren.
De gecentraliseerde procedure (CP)
Voor de meeste geneesmiddelen is deze route van toepassing.
Vele geneesmiddelen met een nieuwe werkzame stof worden overigens via de gecentraliseerde procedure toegelaten.
Civielrechtelijke beslissingen zijn uitvoerbaar via een gecentraliseerde procedure van het Enforcement of Judgments Office.
How to use "centralised procedure, centralized procedure" in an English sentence
Please refer to Annex 1 of the Guideline on the processing of renewals in the centralised procedure (EMEA/CHMP/2990/00 Rev. 5) .
The EMA have also updated their post authorisation procedural advice for users of centralised procedure (August 2018).
Title: Benefit-Risk methodology project - Description of the current practice of benefit-risk assessment for centralised procedure products in the EU regulatory network.
Since then the scope of authorisation via the centralised procedure has been broadened and made mandatory for orphan and oncology medicines.
A decentralised authorisation procedure is introduced for new GMOs which offers consumers the same guarantees that the centralised procedure proposed by the Commission.
Signature Chain (SICA) aims to decentralize a mainly centralized procedure - document certification.
The centralised procedure was created in 1995 to facilitate access to innovative medicines across the European Union.
In addition, a centralised procedure at the federal level enables the uniform treatment of applications throughout Switzerland.
That is what concerns us, given that such a centralised procedure is to be put in place.
The centralized procedure provides for the grant of a single marketing authorization that is valid for all European Union member states.
Nederlands
Deutsch
Español
Français
عربى
Български
বাংলা
Český
Dansk
Ελληνικά
Suomi
עִברִית
हिंदी
Hrvatski
Magyar
Bahasa indonesia
Italiano
日本語
Қазақ
한국어
മലയാളം
मराठी
Bahasa malay
Norsk
Polski
Português
Română
Русский
Slovenský
Slovenski
Српски
Svenska
தமிழ்
తెలుగు
ไทย
Tagalog
Turkce
Українська
اردو
Tiếng việt
中文