What is the translation of " POMALIDOMIDE " in German?

• Pomalidomid

Examples of using Pomalidomide in English and their translations into German

The active substance is pomalidomide.
Der Wirkstoff ist Pomalidomid.

Brief background on pomalidomide and its licensed indication.
Kurzer Hintergrund zu Pomalidomid und dessen zugelassener Indikation.

Dizziness and confusional state have been reported with pomalidomide.
Es wurde über das Auftreten von Schwindel und Verwirrtheit bei Pomalidomid berichtet.

Need to stop pomalidomide immediately upon suspicion of pregnancy.
Die Notwendigkeit, bei Verdacht auf eine Schwangerschaft die Behandlung mit Pomalidomid sofort abzubrechen.

Prior therapies included bortezomib(100%), lenalidomide(95%), pomalidomide(36%) and carfilzomib 19.
Vorangegangene Therapien beinhalteten Bortezomib(100%), Lenalidomid(95%), Pomalidomid(36%) und Carfilzomib 19.

Neutropenia occurred in 45.3% of patients who received pomalidomide plus low dose dexamethasone(Pom+ LD-Dex), and in 19.5% of patients who received high dose dexamethasone HD-Dex.
Neutropenie trat bei 45,3% der Patienten, die mit Pomalidomid plus niedrig dosiertem Dexamethason(Pom+ LD-Dex) behandelt wurden, auf und bei 19,5% der Patienten, die mit hochdosiertem Dexamethason(HD-Dex) behandelt wurden.

Regular monitoring of liver function is recommended for the first 6 months of treatment with pomalidomide and as clinically indicated thereafter.
Für die ersten 6 Monate der Behandlung mit Pomalidomid und anschließend nach klinischer Indikation wird eine regelmäßige Kontrolle der Leberfunktion empfohlen.

Co-administration of pomalidomide with the strong CYP3A4/5 and P-gp inhibitor ketoconazole, or the strong CYP3A4/5 inducer carbamazepine, had no clinically relevant effect on exposure to pomalidomide.
Die gleichzeitige Anwendung von Pomalidomid mit dem starken CYP3A4/5 und P-gp-Inhibitor Ketoconazol oder dem starken CYP3A4/5-Induktor Carbamazepin hatte keine klinisch relevante Wirkung auf die Pomalidomid-Exposition.

The need to avoid foetal exposure due to teratogenicity of pomalidomide in animals and the expected teratogenic effect of pomalidomide in humans.
Die Notwendigkeit, eine fetale Exposition zu vermeiden, aufgrund der Teratogenität von Pomalidomid bei Tieren und des zu erwartenden teratogenen Effekts von Pomalidomid bei Menschen.

Pomalidomide is distributed in semen of healthy subjects at a concentration of approximately 67% of plasma level at 4 hours post-dose(approximately Tmax) after 4 days of once daily dosing at 2 mg.
Bei gesunden Probanden verteilt sich Pomalidomid bei einmal täglicher Einnahme von 2 mg über einen Zeitraum von 4 Tagen 4 Stunden nach Anwendung(ungefähre Tmax) in einer Konzentration von etwa 67% des Plasmaspiegels in der Samenflüssigkeit gesunder Probanden.

The frequencies of adverse reactions are those reported in the pomalidomide plus dexamethasone arm of study CC-4047-MM-003(n 302) and from post marketing data.
Die genannten Häufigkeiten der Nebenwirkungen entsprechen denen, die im Pomalidomid-plus- Dexamethason-Arm der Studie CC-4047-MM-003(n 302) und aus den Daten nach Markteinführung gemeldet wurden.

Pomalidomide doses as high as 50 mg as a single dose in healthy volunteers, and 10 mg as once-daily multiple doses in multiple myeloma patients have been studied without reported serious adverse events related to overdose.
Pomalidomid wurde in Dosen von bis zu 50 mg als Einmalgabe an gesunden Probanden und von 10 mg bei einmal täglicher wiederholter Anwendung an Patienten mit multiplem Myelom untersucht, ohne dass schwerwiegende unerwünschte Ereignisse in Verbindung mit einer Überdosierung auftraten.

The combination of dexamethasone with thalidomide, lenalidomide or pomalidomide(medicines to treat multiple myeloma) increases the risk of blood clots in the veins and arteries.
Die Kombination von Dexamethason mit Thalidomid, Lenalidomid oder Pomalidomid(Arzneimittel zur Behandlung des multiplen Myeloms) erhöht das Risiko von Blutgerinnseln in den Venen und Arterien.

Patients receiving pomalidomide in combination with dexamethasone have developed venous thromboembolic events(predominantly deep vein thrombosis and pulmonary embolism) and arterial thrombotic events myocardial infarction and cerebrovascular accident.
Bei Patienten, die mit Pomalidomid in Kombination mit Dexamethason behandelt wurden, kam es zu venösen thromboembolischen Ereignissen(vorwiegend tiefe Venenthrombosen und pulmonale Embolie) sowie arteriellen thrombotischen Ereignissen Myokardinfarkt und Schlaganfall.

In vitro, CYP1A2 and CYP3A4 were identified as the primary enzymes involved in the CYP-mediated hydroxylation of pomalidomide, with additional minor contributions from CYP2C19 and CYP2D6.
In vitro wurden CYP1A2 und CYP3A4 als die an der CYP-vermittelten Hydroxylierung von Pomalidomid primär beteiligten Enzyme identifiziert, mit zusätzlichen geringfügigen Beiträgen von CYP2C19 und CYP2D6.

The combination of lenalidomide, thalidomide or pomalidomide with dexamethasone is associated with an increased risk of deep vein thrombosis and pulmonary embolism in patients with multiple myeloma see section 4.5.
Die Kombination von Lenalidomid, Thalidomid oder Pomalidomid mit Dexamethason ist bei Patienten mit multiplem Myelom mit einem erhöhten Risiko für tiefe Venenthrombosen und Lungenembolien verbunden siehe Abschnitt 4.5.

Prior to prescribing(where appropriate, and in agreement with the National Competent Authority, dispensing) all healthcare professionals who intend to prescribe(and dispense) pomalidomide are provided with a physician information pack containing the following.
Behörde vor der Abgabe alle Angehörigen der Heilberufe, die beabsichtigen, Pomalidomid zu verschreiben(und abzugeben), mit einem Informationspaket für Ärzte ausgestattet werden, das Folgendes enthält.

If pregnancy occurs in a partner of a male patient taking pomalidomide, it is recommended to refer the female partner to a physician specialised or experienced in teratology for evaluation and advice.
Wenn die Partnerin eines männlichen Patienten, der Pomalidomid einnimmt, schwanger wird, empfiehlt es sich, die Partnerin zur Abklärung und Beratung an einen auf Teratologie spezialisierten oder einen hierin erfahrenen Arzt zu überweisen.

Patients with significant cardiac dysfunction(congestive heart failure[NY Heart Association Class III or IV]; myocardial infarction within 12 months of starting study; unstable or poorly controlled angina pectoris) were excluded from clinical studies with pomalidomide.
Patienten mit einer signifikanten kardialen Dysfunktion(dekompensierte Herzinsuffizienz[NY Heart Association Klasse III oder IV]; Myokardinfarkt innerhalb von 12 Monaten vor Studienbeginn; instabile oder schlecht eingestellte Angina pectoris) waren von den klinischen Studien mit Pomalidomid ausgeschlossen.

Reactivation of hepatitis B has been reported rarely in patients receiving pomalidomide in combination with dexamethasone who have previously been infected with the hepatitis B virus HBV.
In seltenen Fällen wurde bei Patienten, die Pomalidomid in Kombination mit Dexamethason erhielten und zuvor mit dem Hepatitis-B-Virus(HBV) infiziert worden waren, über eine Reaktivierung von Hepatitis B berichtet.

In peripheral tissues, pomalidomide was preferentially taken up by tumors with apparent peripheral distribution clearance(Q/F) and apparent peripheral volume of distribution(V3/F) 3.7-fold and 8-fold higher, respectively, than that of healthy subjects.
In peripheren Geweben wurde Pomalidomid vorzugsweise von Tumoren aufgenommen, wobei die scheinbare periphere Distributionsclearance(Q/F) und das scheinbare periphere Distributionsvolumen(V3/F) um das 3,7-fache bzw. um das 8-fache höher waren als bei gesunden Probanden.

The study is evaluating the safety and preliminary efficacy of MOR202 alone and in combination with the immunomodulatory drugs pomalidomide(Pom) and lenalidomide(Len) plus dexamethasone(Dex) in patients with relapsed/refractory multiple myeloma.
Dabei wird die Sicherheit und Wirksamkeit von MOR202 alleine sowie in Kombination mit den IMiDs Pomalidomid(Pom) bzw. Lenalidomid(Len) plus jeweils Dexamethason(Dex) bei Patienten mit rezidiviertem/refraktärem multiplem Myelom untersucht.

Pomalidomide was not mutagenic in bacterial and mammalian mutation assays, and did not induce chromosomal aberrations in human peripheral blood lymphocytes or micronuclei formation in polychromatic erythrocytes in bone marrow of rats administered doses up to 2000 mg/kg/day.
Pomalidomid war in Mutationsassays an Bakterien- und Säugerzellen nicht mutagen und induzierte in humanen peripheren Blutlymphozyten keine Chromosomenaberrationen und in polychromatischen Erythrozyten im Knochenmark von Ratten, denen Dosen bis zu 2000 mg/kg/Tag gegeben wurden, keine Mikrokernbildung.

Neutropenia occurred in 45.3% of relapsed and refractory multiple myeloma patients who received low dose dexamethasone plus pomalidomide(Pom+ LD-Dex), and in 19.5% of patients who received high dose dexamethasone HD-Dex.
Bei 45,3% der Patienten mit rezidiviertem und refraktärem multiplem Myelom, die eine geringe Dosis Dexamethason plus Pomalidomid(Pom+ LD-Dex) erhalten hatten, und bei 19,5% der Patienten, die eine hohe Dosis Dexamethason(DH-Dex) erhalten hatten, trat eine Neutropenie auf.

Co-administration of multiple doses of up to 4 mg pomalidomide with 20 mg to 40 mg dexamethasone(a weak to moderate inducer of several CYP enzymes including CYP3A) to patients with multiple myeloma had no effect on the pharmacokinetics of pomalidomide compared with pomalidomide administered alone.
Die gleichzeitige wiederholte Anwendung von 4 mg Pomalidomid mit 20 mg bis 40 mg Dexamethason(ein schwacher bis mäßiger Induktor mehrerer CYP-Enzyme, einschließlich CYP3A) an Patienten mit multiplem Myelom hatte keinen Einfluss auf die Pharmakokinetik von Pomalidomid im Vergleich zur Anwendung von Pomalidomid allein.

Because of the potential for adverse reactions in nursing infants from pomalidomide, a decision should be made whether to discontinue nursing or to discontinue the medicinal product, taking into account the importance of the medicinal product to the mother.
Wegen des Potenzials von Pomalidomid, bei gestillten Säuglingen Nebenwirkungen auszulösen, sollte unter Berücksichtigung der Bedeutung des Arzneimittels für die Mutter entschieden werden, ob das Stillen oder die Arzneimittelgabe zu unterbrechen ist.

Pomalidomide works in a number of ways in multiple myeloma, similarly to other immunomodulating agents such as lenalidomide and thalidomide: it blocks the development of tumour cells, prevents the growth of blood vessels within tumours and also stimulates some of the specialised cells of the immune system to attack the tumour cells.
Pomalidomid wirkt auf unterschiedliche Weise zur Behandlung des multiplen Myeloms, ähnlich wie andere immunmodulierende Mittel, wie etwa Lenalidomid und Thalidomid: Es hemmt die Entwicklung von Tumorzellen, blockiert die Bildung von Blutgefäßen innerhalb der Tumoren und regt einige der spezialisierten Zellen des Immunsystems dazu an, die Tumorzellen anzugreifen.

Co-administration of the strong CYP1A2 inhibitor fluvoxamine with pomalidomide in the presence of ketoconazole, increased mean exposure to pomalidomide by 107% with a 90% confidence interval[91% to 124%] compared to pomalidomide plus ketoconazole.
Die gleichzeitige Anwendung des starken CYP1A2- Inhibitors Fluvoxamin mit Pomalidomid in Gegenwart von Ketoconazol erhöhte die durchschnittliche Exposition gegenüber Pomalidomid um 107% bei einem 90 %-Konfidenzintervall[91% bis 124%] verglichen mit Pomalidomid plus Ketoconazol.

The efficacy and safety of pomalidomide in combination with dexamethasone were evaluated in a Phase III multi-centre, randomised, open-label study(CC-4047-MM-003), where pomalidomide plus low-dose dexamethasone therapy(Pom+LD-Dex) was compared to high-dose dexamethasone alone(HD-Dex) in previously treated adult patients with relapsed and refractory multiple myeloma, who have received at least two prior treatment regimens, including both lenalidomide and bortezomib, and have demonstrated disease progression on the last therapy.
Untersucht wurde die Wirksamkeit und Sicherheit von Pomalidomid in Kombination mit Dexamethason in einer multizentrischen, randomisierten, Open-Label-Studie der Phase III(CC-4047-MM-003), in der eine Behandlung mit Pomalidomid plus niedrig dosiertem Dexamethason(Pom+LD-Dex) mit hochdosiertem Dexamethason allein(HD-Dex) an vorbehandelten erwachsenen Patienten mit rezidiviertem und refraktärem multiplem Myelom verglichen wurde, die mindestens zwei vorausgegangene Behandlungsregime, darunter Lenalidomid und Bortezomib, erhalten und unter der letzten Therapie eine Progression gezeigt haben.